N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R) | розчин для ін'єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Стерильність"; введення додаткового постачальника ампул | за рецептом | UA/2131/01/01 |
2. | АГІОЛАКС(R) ПІКО | пастилки по 5 мг N 10, N 20, N 40 | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника/виробника в реєстраційних матеріалах | без рецепта | UA/0427/01/01 |
3. | АКТИВАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60 у флаконах | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/2081/02/01 |
4. | АЛАНТАН ПЛЮС | мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах | Фармацевтичне підприємство "Унія" Трудовий кооператив | Польща | Фармацевтичне підприємство "Унія" Трудовий кооператив | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/виробника | без рецепта | UA/4700/01/01 |
5. | АЛІТ | таблетки розчинні N 4, N 200 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4873/01/01 |
6. | АЛІТ | таблетки розчинні in bulk N 4 х 1000 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4874/01/01 |
7. | АЛОЕ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ - ДАРНИЦЯ | екстракт рідкий для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: введення додаткового виробника діючої речовини | за рецептом | П.06.02/04837 |
8. | АМІЗОН(R) | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: внесення змін в Інструкцію для медичного застосування, які стосуються противірусної дії, зміна коду АТС | без рецепта | П.05.02/04708 |
9. | АМОКСИКЛАВ(R) | порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 500 мг/100 мг у флаконах N 5 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія; Сандоз ГмбХ, Австрія | Словенія/ Австрія | реєстрація додаткового виробника препарату; зміна виробника діючої речовини; реєстрація додаткового виробника діючої речоивни | за рецептом | UA/3011/02/01 |
10. | АМОКСИКЛАВ(R) | порошок для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах N 5 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія; Сандоз ГмбХ, Австрія | Словенія/ Австрія | реєстрація додаткового виробника препарату; зміна виробника діючої речовини; реєстрація додаткового виробника діючої речоивни | за рецептом | UA/3011/02/02 |
11. | АМПРИЛ | таблетки по 1,25 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4903/01/01 |
12. | АМПРИЛ | таблетки по 2,5 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4903/01/02 |
13. | АМПРИЛ | таблетки по 5 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4903/01/03 |
14. | АМПРИЛ | таблетки по 10 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4903/01/04 |
15. | АНДРОКУР(R) ДЕПО | розчин масляний для ін'єкцій по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3 | "Шерінг АГ" | Німеччина | "Шерінг АГ" | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: редагування Інструкції для медичного застосування | за рецептом | 3571 |
16. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада) | ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу р."Опис" | за рецептом | UA/1383/01/01 |
17. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада) | ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу р."Опис" | за рецептом | UA/1383/01/02 |
18. | АРБІДОЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10 | ВАТ "Дальхімфарм" | Росія | ВАТ "Дальхімфарм" | Росія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна умов відпуску | без рецепта | Р.10.03/07506 |
19. | АРБІДОЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 10 | ВАТ "Дальхімфарм" | Росія | ВАТ "Дальхімфарм" | Росія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | Р.07.02/05070 |
20. | АСКОРУТИН(R) | таблетки N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4875/01/01 |
21. | АСКОСЕПТ | розчин для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах або у банках | ТОВ "Фітан" | Україна, м. Київ | ТОВ Лікеро-горілчаний завод "Тетерів" | Україна, Київська обл., смт. Іванків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4905/01/01 |
22. | АСКОСЕПТ | розчин для зовнішнього застосування по 20 л in bulk у каністрах | ТОВ "Фітан" | Україна, м. Київ | ТОВ Лікеро-горілчаний завод "Тетерів" | Україна, Київська обл., смт. Іванків | реєстрація на 5 років | - | UA/4906/01/01 |
23. | БЕПАНТЕН(R) | мазь для зовнішнього застосування 5% по 3,5 г або по 30 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина; ГП Гренцах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки (для упаковки по 30 г); зміна терміну зберігання (з 5-ти до 3-х років) | без рецепта | UA/4157/02/01 |
24. | БІСАКОДИЛ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг N 40 (10 х 4) | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту вторинної упаковки | без рецепта | UA/3726/01/01 |
25. | БОЛАРЕН(R) | таблетки N 4, N 10, N 100, N 200 | ТОВ "Рейнбо-Лтд" | Україна, м. Київ | Ларк Лабораторіз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу | N 4, N 10 - без рецепта; N 100, N 200 - за рецептом | UA/4510/01/01 |
26. | БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармахем СА M&M | Швейцарія | IVAX Pharmaceuticals s.r.o. | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/4876/01/01 |
27. | БУТАО НТ 70 | воскоподібна крихка маса, або гранули, або пластини (допоміжна речовина) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище | AarhusKarlshamn | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви допоміжної речовини; зміна назви виробника | - | UA/3363/01/01 |
28. | ВІТРУМ(R) КІДЗ | таблетки для жування N 30, N 60, N 100 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання складу препарату | без рецепта | UA/1576/01/01 |
29. | ГАСТРОМАКС | таблетки для жування N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0604/01/01 |
30. | ГЛОБІГЕН(TM) | сироп, 50 мг/5 мл по 200 мл у флаконах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.07.01/03342 |
31. | ГУАЙФЕНЕЗИН | порошок (субстанція) у герметичних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди | Rhodia Organique S.A.S. | Франція | реєстрація на 5 років | - | UA/4877/01/01 |
32. | ДЕКСАПОС | краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4878/01/01 |
33. | ДЕНЕБОЛ | таблетки по 25 мг або по 50 мг N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | за рецептом | Р.08.03/07262 |
34. | ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 30 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4851/02/01 |
35. | ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4851/02/02 |
36. | ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 50 мг N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/4851/02/03 |
37. | ДИНОПРОСТОН | порошок (субстанція) у скляних флаконах для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату та упаковки (було - ДІНОПРОСТОН) | - | UA/4852/01/01 |
38. | ДИПРОСПАН(R) | суспензія для ін'єкцій (2 мг + 5 мг/1 мл) по 1 мл в ампулах N 1, N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/0150/01/01 |
39. | ДИЦЕТЕЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20 | Солвей Фарма | Франція | Солвей Фармацеутікалз | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового продукту; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміна терміну зберігання готового продукту (з 3-х до 5-ти років) | за рецептом | UA/0007/01/02 |
40. | ДИЦЕТЕЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 20 | Солвей Фарма | Франція | Солвей Фармацеутікалз | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового продукту; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату | за рецептом | UA/0007/01/01 |
41. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 0,001 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2974/01/01 |
42. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 0,002 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2974/01/02 |
43. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 0,004 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2974/01/03 |
44. | ДОКСОРУБІЦИН- ТЕВА | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1 | Тева Фармасьютікел Індастріз Лтд | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміни в маркуванні (перерозподіл тексту на упаковці); зміна умов зберігання | за рецептом | UA/0214/01/01 |
45. | ДОКСОРУБІЦИН- ТЕВА | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1 | Тева Фармасьютікел Індастріз Лтд | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміни в маркуванні (перерозподіл тексту на упаковці); уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/0214/01/02 |
46. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки препарату; перерозподіл тексту на макеті графічного зображення упаковок | без рецепта | П.05.02/04672 |
47. | ЕКОНАЗОЛУ НІТРАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. Харків | Gufic Biosciences Limited | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4879/01/01 |
48. | ЕНАПРИЛ - 10 | таблетки по 10 мг N 10 х 2 | "Інтас Фармасьютікалс Лтд." | Індія | "Інтас Фармасьютікалс Лтд." | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Опис" | за рецептом | Р.04.02/04596 |
49. | ЕНАПРИЛ - 20 | таблетки по 20 мг N 10 х 2 | "Інтас Фармасьютікалс Лтд." | Індія | "Інтас Фармасьютікалс Лтд." | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Опис" | за рецептом | Р.04.02/04598 |
50. | ЕНТЕРОСЕПТ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника активної субстанції | за рецептом | UA/1370/01/01 |
51. | ЗОПІКЛОН | таблетки по 0,0075 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви розробника на упаковці | за рецептом | Р.05.02/04794 |
52. | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П.05.03/06668 |
53. | ІКЗИМ | порошок для приготування 50 мл суспензії для перорального застосування, 100 мг/5 мл у флаконах N 1 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4880/01/01 |
54. | ІМУНОФАН(R) | розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення, 50 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | ТОВ НВП "Біонокс" | Російська Федерація | ТОВ НВП "Біонокс" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; уточнення лікарської форми в реєстраційних матеріалах; доповнення постачальника матеріалів упаковки | за рецептом | UA/0318/01/01 |
55. | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 3 мл у флаконах-олівцях; по 10 мл у флаконах | ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернігів | ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика", Україна, м. Чернігів; Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика" Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: для флаконів-олівців: введення додаткового виробника (додаткова ділянка виробництва); реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника | без рецепта | П.05.03/06804 |
56. | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл, 25 мл у флаконах- крапельницях | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробників діючої речовини; зміни у методах аналізу допоміжних речовин; уточнення р. "Склад" | без рецепта | П/98/14/114 |
57. | КАЛЬЦІЙ-Д3 НІКОМЕД ФОРТЕ | таблетки жувальні N 30, N 60, N 120 | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма АС | Норвегія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу | без рецепта | Р.10.02/05424 |
58. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ СТАБІЛІЗОВАНИЙ | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4900/01/01 |
59. | КАНДІБЕНЕ | крем 1% по 30 г у тубах | ратіофарм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2380/01/01 |
60. | КАПОЗИД | таблетки, 50 мг/25 мг N 30 | Брістол-Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд | Австралія | Брістол-Майєрс Сквібб Австралія Пти Лтд | Австралія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4881/01/01 |
61. | КЛАЦИД В.В. | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1 | Абботт Франс | Франція | Абботт Франс | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2920/02/01 |
62. | КЛОТРИМАЗОЛ- ФІТОФАРМ | мазь для зовнішнього застосування 1% по 15 г, 25 г у тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення фармакологічної групи - р. "Маркування" | за рецептом | UA/3967/01/01 |
63. | КОРВАЛТАБ | таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 10 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | реєстрація додаткової вториної упаковки з новим дизайном (тільки N 10 х 2) | за рецептом (N 10 х 10) без рецепта (N 10, N 10 х 2) | UA/1028/01/01 |
64. | ЛАКТОВІТ ФОРТЕ | капсули N 30 (10 х 3) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0160/01/01 |
65. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; перерозподіл тексту на макеті графічного зображення упаковок; зміна специфікації первинної упаковки | без рецепта | П.10.02/05397 |
66. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | ЗАТ "Фармнатур" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробників діючих речовин, зміни у методах аналізу допоміжних речовин | без рецепта | П/98/14/115 |
67. | МЕРАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | за рецептом | Р.05.02/04776 |
68. | МЕРАТИН КОМБІ | таблетки вагінальні N 10 (10 х 1) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | за рецептом | Р.09.03/07349 |
69. | МЕРКАЗОЛІЛ- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 5 мг N 50, N 100 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4882/01/01 |
70. | МЕСУЛІД | таблетки по 100 мг N 10, N 30 | Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд | Ірландія | Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | П.06.02/04907 |
71. | МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ | таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/2435/02/01 |
72. | МІЛІСТАН ДИТЯЧИЙ | таблетки жувальні зі смаком малини по 160 мг N 24 (12 х 2) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0308/01/01 |
73. | МІЛІСТАН ДИТЯЧИЙ | таблетки жувальні зі смаком ананаса по 160 мг N 24 (12 х 2) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0309/01/01 |
74. | МІЛІСТАН СИНУС | каплети, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Ларк Лабораторіес Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | Р.05.02/04780 |
75. | НАЗОНЕКС(R) | спрей назальний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | Р.02.03/05935 |
76. | НЕЙРОН | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0167/01/01 |
77. | НІЦЕРГОЛІН | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармахем СА M&M | Швейцарія | IVAX Pharmaceuticals s.r.o. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки (було - у подвійних поліетиленових пакетах) | - | UA/4816/01/01 |
78. | НОВАРИНГ(R) | кільце вагінальне, 11,7 мг/2,7 мг N 1 | Органон Ейдженсіз б.в. | Нідерланди | Н.В.Органон, Нідерланди; Органон Ірландія Лтд, Ірландія | Нідерланди/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/1068/01/01 |
79. | НОВОКАЇН | розчин для інфузій 0,25% по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.02.02/04303 |
80. | НОВОКАЇН | розчин для інфузій 0,5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4883/01/01 |
81. | НОРФЛОКСАЦИН | краплі очні та вушні 0,3% по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4901/01/01 |
82. | НО-ШПА(R) | таблетки по 40 мг N 20, N 100 | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна голограм на вторинній упаковці, зміна мови маркування, тексту та дизайну первинної та вторинної упаковок (термін введення змін - з листопада 2006 р.) | без рецепта | П.01.03/05723 |
83. | НО-ШПА(R) ФОРТЕ | таблетки по 80 мг N 20 (2 х 10) | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна голограм на вторинній упаковці, зміна мови маркування, тексту та дизайну первинної та вторинної упаковок (термін введення змін - з листопада 2006 р.) | без рецепта | UA/0391/01/01 |
84. | НО-ШПАЛГИН(R) | таблетки N 12 | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна голограм на вторинній упаковці, зміна мови маркування, тексту та дизайну первинної та вторинної упаковок (термін введення змін - з листопада 2006 р.) | без рецепта | Р.07.03/07113 |
85. | ОКСАЛІПЛАТИН | порошок ліофілізований по 50 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4884/01/01 |
86. | ОКСАЛІПЛАТИН | порошок ліофілізований по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4884/01/02 |
87. | ОКСАЛІПЛАТИН | порошок ліофілізований по 50 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 208 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | - | UA/4885/01/01 |
88. | ОКСАЛІПЛАТИН | порошок ліофілізований по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл in bulk у флаконах N 70 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | - | UA/4885/01/02 |
89. | ОРНІСТАТ | комбі-упаковка: N 6 х 7 (таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2) | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/0568/01/01 |
90. | ОСЕТРОН(R) | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) у ампулах N 5 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4886/01/01 |
91. | ОСИД | капсули по 20 мг N 10 | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4887/01/01 |
92. | ПЕНТАЛГІН-ФС | таблетки N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках у пачках; N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | реєстрація додаткових вториних упаковок з новим дизайном | без рецепта | UA/2617/01/01 |
93. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3% | розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл або по 40 мл у флаконах | Обласне комунальне підприємство "Фармація" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Обласне комунальне підприємство "Фармація" | Україна, м. Дніпро- петровськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4888/01/01 |
94. | ПІРАЦЕТАМ | розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: введення додаткового постачальника ампул | за рецептом | UA/0901/01/01 |
95. | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | порошок по 50 г у банках | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4889/01/01 |
96. | РЕМИКЕЙД(R) | порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Сентокор Б.В. | Нідерланди | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4904/01/01 |
97. | САЛОФАЛЬК | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 250 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації допоміжних речовин; надання оновленного ГЕ сертифіката для кислоти стеаринової | за рецептом | UA/3745/04/01 |
98. | САЛОФАЛЬК | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 500 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації допоміжних речовин, введення додаткових виробників діючої речовини; надання оновленного ГЕ сертифіката для кислоти стеаринової | за рецептом | UA/3745/04/02 |
99. | САЛЬБУГЕКСАЛ(R) | капсули з модифікованим вивільненням по 8 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; ГЕКСАЛ ПОЛСКА Сп. з.о.о., Польща, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина | Німеччина/ Польща/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4682/01/01 |
100. | САНОРИН- АНАЛЕРГІН | краплі назальні/очні по 10 мл у флаконах N 1 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу; зміна умов зберігання | без рецепта | П.07.02/04990 |
101. | СЕПТИЛ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/виробника препарату; уточнення лікарської форми | за рецептом | Р.04.02/04574 |
102. | СЕПТИЛ ПЛЮС | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/виробника препарату | за рецептом | Р.10.03/07523 |
103. | СИЛІМАРИН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | IVAX Pharmaceuticals s.r.o. | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/4890/01/01 |
104. | СИНАФЛАН | мазь для зовнішнього застосування 0,025% по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/4902/01/01 |
105. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Ідентифікація" | без рецепта | П.05.03/06556 |
106. | СОФТОВАК | порошок для перорального застосування по 100 г у банках | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна маркування; зміна графічного зображення упаковки, зміни р. "Пакування"; уточнення умов зберігання | без рецепта | Р.08.02/05188 |
107. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Обласне комунальне підприємство "Фармація" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Обласне комунальне підприємство "Фармація" | Україна, м. Дніпро- петровськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4891/01/01 |
108. | СУЛІДИН | гель для зовнішнього застосування 1% по 30 г у тубах | Ембіл Фармас'ютикал Ко. Лтд. | Туреччина | Ембіл Фармас'ютикал Ко. Лтд. | Туреччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4892/01/01 |
109. | СУМЕТРОЛІМ(R) | таблетки, 400 мг/80 мг N 20 | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3194/02/01 |
110. | СУХИЙ ВІТАМІН Е 50%, ТИП SD | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових, бочках для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products, Sissein | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника субстанції | - | Р.12.02/05663 |
111. | ТЕБРИС | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20 або по 400 мг N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | за рецептом | Р.08.03/07283 |
112. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 5 мг N 20 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4893/01/01 |
113. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 20 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4893/01/02 |
114. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 100 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4893/01/03 |
115. | ТЕМОДАЛ(R) | капсули по 250 мг N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Фінляндія/ Бельгія/США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4893/01/04 |
116. | ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ- БІОФАРМА | розчин для ін'єкцій, олійний 1% по 1 мл в ампулах N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4894/01/01 |