МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05
N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.10.2005 N 516
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | ГІЛОБА | капсули по 40 мг
N 30 (10 х 3) | Медікап Лтд. | Таїланд | Медікап Лтд. | Таїланд | реєстрація на 5
років | без рецепта | UA/3693/01/01 |
| 2. | ЕХІНАЦЕЯ
ФАРКОС(R) | настойка по
50 мл, або по
100 мл, або по
200 мл у
флаконах; по
500 мл у пляшках
скляних або по
5 л у пляшках з
поліетиленте-
рефталату | АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" | Україна,
м. Київ | АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату;
затвердження
дизайну первинної
та вторинної
упаковок (для
флаконів по
50 мл);
затвердження
дизайну вторинної
упаковки (для
флаконів по
200 мл);
зміна дизайну
упаковки із
змінами тексту, що
не стосуються
питань
застосування
препарату;
виправлення
технічної помилки | без рецепта | Р.07.03/07085 |
| 3. | КОРВАЛОЛ(R) н | краплі для
перорального
застосування по
25 мл або по
30 мл
у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
препарату (було -
КОРВАЛОЛ(R) Н) | без рецепта | UA/3684/01/01 |
| 4. | МАГНЕВІСТ | розчин для
ін'єкцій,
0,5 ммоль/мл
по 5 мл,
або по 10 мл, або
по 15 мл, або по
20 мл у флаконах
N 1 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
концентрації
діючої речовини
(було -
0,5 ммоль/л) | за рецептом | UA/3677/01/01 |
| 5. | ТРІМЕТАБОЛ | розчин для
перорального
застосування
(комбі-упаковка:
розчин по 150 мл
у флаконах N 1 у
комплекті з
порошком по 3 г у
пакетах N 1) | Х. Уріак
і Сіа,
С.А. | Іспанія | Х. Уріак
і Сіа,
С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/3529/01/01 |
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України |
В.Т.Чумак |