МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05
N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.10.2005 N 516
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | ГІЛОБА | капсули по 40 мг N 30 (10 х 3) | Медікап Лтд. | Таїланд | Медікап Лтд. | Таїланд | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3693/01/01 |
2. | ЕХІНАЦЕЯ ФАРКОС(R) | настойка по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках скляних або по 5 л у пляшках з поліетиленте- рефталату | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; затвердження дизайну первинної та вторинної упаковок (для флаконів по 50 мл); затвердження дизайну вторинної упаковки (для флаконів по 200 мл); зміна дизайну упаковки із змінами тексту, що не стосуються питань застосування препарату; виправлення технічної помилки | без рецепта | Р.07.03/07085 |
3. | КОРВАЛОЛ(R) н | краплі для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви препарату (було - КОРВАЛОЛ(R) Н) | без рецепта | UA/3684/01/01 |
4. | МАГНЕВІСТ | розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 1 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення концентрації діючої речовини (було - 0,5 ммоль/л) | за рецептом | UA/3677/01/01 |
5. | ТРІМЕТАБОЛ | розчин для перорального застосування (комбі-упаковка: розчин по 150 мл у флаконах N 1 у комплекті з порошком по 3 г у пакетах N 1) | Х. Уріак і Сіа, С.А. | Іспанія | Х. Уріак і Сіа, С.А. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3529/01/01 |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |