Про затвердження Формулярного довідника з використання місцевих форм лікарських засобів в офтальмології

Побічна дія і ускладнення ЛЗ: почервоніння кон'юнктиви та відчуття дискомфорту після інстиляції, тимчасове зниження гостроти зору; підвищення внутрішньоочного тиску у хворих на первинну глаукому; слабкість, нудота, запаморочення, тахікардія; у дітей, чутливих до циклопентолату, може виникнути загальна слабкість, нудота, запаморочення, сонливість, сухість у роті, головний біль, зрідка тахікардія.

Протипоказання: підозра на глаукому, глаукома; підвищена чутливість до препарату та його компонентів.

Форми випуску ЛЗ: крап. оч. 1% по 5 мл у фл. з темного скла та у фл.-крап.

Умови та термін зберігання: зберігати при t не вище 25 град.C; не заморожувати; після відкриття фл. термін придатності - 1 місяць; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Цикломед, "Promed Exports Pvt. Ltd.", Індія

- Тропікамід (Tropicamid)*

Фармакотерапевтична група: S01FA06 - мідріатичні та циклоплегічні засоби. Антихолінеричні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: препарат має парасимпатиколітичну дію, схожу на дію атропіну; крім того, швидко і на короткий час розширює зіницю, а також ефективно паралізує акомодацію; механізм дії тропікаміду полягає в конкурентному антагонізмі відносно ацетилхоліну; спричиняє параліч сфінктера зіниці і циліарного м'яза, внаслідок чого наступають розширення зіниці і параліч акомодації.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: розширення і параліч зіниці наступають через 5 хв. після введення препарату в кон'юнктивальний мішок; максимальне розширення зіниці настає через 15-20 хв. після введення препарату і утримується протягом 1 год. при застосуванні 0,5% тропікаміду та 2 год. при введенні; повне зникнення симптомів розширення зіниці настає через 3-5 год.; максимальний параліч акомодації після 2-разового введення 1% тропікаміду, настає через 25 хв. після введення в кон'юнктивальний мішок і зберігається протягом приблизно 30 хв.; повне купіруваня паралічу акомодації настає приблизно через 3 год.; після введення препарату в кон'юнктивальний мішок він всмоктується і в невеликій кількості може потрапляти в загальний кровообіг, особливо у дітей і людей похилого віку.

Показання до застосування ЛЗ: розширення зіниці для дослідження очного дна і оцінки кришталика; при застосуванні концентрації 1% - параліч акомодації для дослідження рефракції; перед хірургічними операціями (хірургія кришталика, лазеротерапія сітківки, хірургія сітківки та скловидного тіл); у терапевтичних цілях (концентрація 1%) - лікування запальних станів передньої ділянки судинної оболонки; після хірургічних операцій по імплантації внутрішньоочних кришталиків і операцій з приводу глаукоми.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять місцево в кон'юнктивальний мішок; зазвичай застосовують у такий спосіб: водночас з введенням препарату слід натиснути на слізні канальці, щоб запобігти надмірному всмоктуванню й усунути небажану системну дію; з метою розширення зіниці вводять 1 крап. 1% або 2 крап. 0,5% р-ну (з 5-хвилинним відрізком часу); якщо неможливе дослідження пацієнта у встановлений час (протягом 15-30 хв. після введення препарату), 1 крап. можна повторно ввести з метою подовження дії розширення зіниці; максимальне розширення зіниці настає через 15 хв. після введення препарату; дія препарату зберігається протягом 3 год; з метою паралічу акомодації (для дослідження рефракції): ввести 2 рази по 1 крап. 1% р-ну в 5-хвилинному проміжку часу, дослідження найкраще виконувати протягом 25-50 хв. з моменту останнього введення препарату; з метою вивчення очного дна достатньо ввести 2 крап. 0,5% р-ну в разовій дозі, оптимальний час дослідження через 20 хв. - 2 год. після введення препарату; у немовлят і маленьких дітей необхідно застосовувати препарат тільки з концентрацією 0,5%.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: збільшення внутрішньоочного тиску, порушення гостроти зору, світлобоязнь, сухість у роті; сльозотеча; іноді, особливо у дітей та молоді, можуть з'являтися розлади з боку центральної нервової системи (психотичні симптоми, порушення поведінки або симптоми раптової недостатності кровообігу та дихання); у дорослих можуть з'являтися прискорення серцевого ритму, головні болі або симптоми підвищеної чутливості до препарату.

Протипоказання до застосування ЛЗ: первинна глаукома з тенденцією до закриття кута камери ока, глаукома з вузьким кутом камери ока; підвищена чутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: крап. оч. 0,5% фл.-крапел. 5 мл, 10 мл N 1, крап. оч. 1% фл.-крапел. N 1.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C у місці, захищеному від світла; після відкриття фл. не слід застосовувати крап. більше 4 тижнів; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Тропікамід, ВАТ "Фармак"

II. Мідріацил, "Alcon-Couvreur", Бельгія

Тропікамід, "Polfa" Warsaw Pharmaceutical Works, Польща

Тропікамет, "Sun Pharmaceutical Industries Ltd", Індія

4.2. Адреноміметики

- Фенілефрин (Phenylephrin)

Фармакотерапевтична група: S01FB01 - мідріатичні і ціклоплегічні засоби. Адреноміметики.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: легко проникає в тканини ока, розширення зіниці наступає протягом 10-60 хв. після одноразового закапування.

Показання до застосування ЛЗ: розширення зіниці при офтальмоскопії і інших процедурах, необхідних для контролю стану заднього відрізка ока; проведення діагностичних процедур; ірити та іридоцикліти (з метою профілактики виникнення та розриву задніх сінехій, які вже утворилися, а також зменшення ексудації із райдужної оболонки).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при офтальмоскопії та при проведенні діагностичних процедур - одноразово 1 крап. в кон'юнктивальний мішок; при необхідності підтримання мідріазу упродовж тривалого часу, через 1 год. можлива повторна інстиляція; при увеїтах - 1 крап. в кон'юнктивальний мішок хворого ока 2-3 р./добу.

Побічні ефекти та ускладнення ЛЗ: в окремих випадках з'являється відчуття печіння з початку застосування, затуманення зору, подразнення, відчуття дискомфорту, сльозотечу, підвищення внутрішньоочного тиску, реактивний міоз на наступний день після застосування; з боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцева аритмія, гіпертензія, шлункова аритмія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії.

Протипоказання до застосування ЛЗ: вузькокутова або закритокутова глаукома; похилий вік з серйозними порушеннями з боку серцево-судинної або цереброваскулярної системи; порушення цілісності очного яблука; порушення сльозопродукції. Підвищена чутливість до препарату; гіпертиреоз; печінкова Порфирія; уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Форми випуску ЛЗ: крап. оч. 2,5% по 5 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати у захищеному від світла місці, при t 15-25 град.C; після розкриття фл. використати протягом 14 діб; термін зберігання - 2 роки.

Торгова назва:

I. Мезатон, ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

При гострих алергічних станах (кон'юнктивіт та інші) швидко зменшують свербіж та набряк повік, сльозотечу, гіперемію та набряк тканин. Найбільш ефективні - комплексні препарати, що включають два компоненти: з антигістамінним та судинозвужуючим ефектом.

5.2. Стабілізатори мембран опасистих клітин

- Кромогліциєва кислота (Acidi cromoglicici)*

Фармакотерапевтична група: S01GX01 - засоби, що застосовують в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: протиалергічний препарат, який попереджує розвиток алергічних кон'юнктивітів та керато-кон'юнктивітів, попереджує внутрішньоклітинне проникнення іонів кальцію, стабілізує мембрани базофілів, гальмуючи їх дегрануляцію, тим самим сприяє попередженню вивільнення медіаторів алергічного запалення: гістаміну, брадикініну, SRSA та інших біологічно активних речовин. Цей механізм дії є універсальним для усіх слизових оболонок (бронхів, носа, очей, кишечнику). Препарат захищає від впливу специфічних алергенів (пил, пилок) та інших подразнюючих факторів навколишнього середовища. Лікувальний ефект поступається профілактичному.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: абсорбція препарату зі слизових оболонок становить приблизно 7,5% та залежить від стану слизової оболонки; препарат виводиться з організму у рівних кількостях з сечею та жовчю протягом 24 год. у незміненому вигляді; при місцевому застосуванні не більше 0,07% введеної в кон'юнктивальний мішок дози абсорбується в системний кровотік; не більше 0,01% введеної дози визначається у волозі передньої камери ока.

Показання до застосування ЛЗ: гострі та хронічні алергічні кон'юнктивіти; весняні алергічні кон'юнктивіти.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дітям старше 1 року та дорослим звичайно призначають по 1 крап. у кожне око 4 р./добу. Добова доза для дорослих може бути збільшена до 1 крап. у кожне око 6 р./добу або навіть до 8 р./добу; після застосування препарату скляночку необхідно добре закривати; після зменшення скарг та ліквідації проявів захворювання лікування необхідно продовжувати стільки, наскільки довго пацієнт піддається дії алергенів (домашній пил, пилок рослин тощо); тривалість застосування при хронічних захворюваннях визначається клінічним перебігом захворювання.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: іноді спостерігається легке подразнення кон'юнктиви, відчуття чужорідного тіла в очах, тимчасове затуманення зору, набряк кон'юнктиви.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до препарату; сінна гарячка; I триместр вагітності; діти до 4-х років.

Форми випуску ЛЗ: крап. оч. 20 мг/мл фл.-кр.; крап. оч. 2% р-н фл.; спрей назальний 2% фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C; після розкриття фл. препарат придатний 28 діб; термін придатності 2 роки.

Торгова назва:

I. Кромофарм, ВАТ "Фармак"

II. Кромогексал(R), Salutas Pharma GmbH" підприємство комнанії "Hexal AG"; "Vetter Pharma GmbH" та "Dr. Gerhard Mann" для "Hexal AG", Німеччина

Алергокром, "Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co KG", Німеччина

Іфірал(R), "Unique Pharmaceutical Laboratories" (відділення фірми "J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd"), Індія

Лекролін(R), "Santen OY", Фінляндія

- Емідастин (Emedastin)

Фармакотерапевтична група. S01GX - засоби, що застосовують в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: при місцевому офтальмологічному застосуванні in vivo викликав залежне від концентрації зниження стимульованої гістаміном проникності судин кон'юнктиви; не впливає на адренергічні, дофамінергічні та серотонінові рецептори; викликає незначні зміни в діаметрі зіниці; абсорбується системно, як і деякі інші препарати для місцевого застосування; при пероральному прийомі біодоступність становить приблизно 50%, а максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 1-2 год. після прийому дози; метаболізується в печінці; період напіввиведення після місцевого застосування становить 10 год.; близько 44% пероральної дози виводиться із сечею протягом 24 год., лише 3,6% дози виводиться у формі основної лікарської речовини; два первинних метаболіти 5- і 6-гідроксіемідастин виводяться із сечею, як у вільній, так і кон'югованій формі; також утворюються незначні метаболіти: 5-оксоаналоги 5- і 6-гідроксіемідастину і N-оксид.

Показання для застосування ЛЗ: сезонні алергійні кон'юнктивіти.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в уражене око(чі) слід закапувати по 1 крап. 2 р./добу; може застосовуватися в педіатрії (діти від 3 років і старше) з дозуванням таким же, як і у дорослих.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до препарату.

Форма випуску ЛЗ: крап. оч. 0,05% по 5 мл або 10 мл у фл.-кр.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; крап. не повинні використовуватися довше 4 тижнів після першого відкриття фл.; термін придатності - 30 місяців.

Торгова назва:

II. Емадин(R), "Alcon-Couvreur" для "Alcon Laboratories (UK) Ltd", Бельгія/США

- Олопатадин (Olopatadin)

Фармакотерапевтична група: S01GX09 - засоби для застосування в офтальмології. Антиалергічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: сильнодіючий селективний протиалергічний/антигістамінний засіб, що має декілька механізмів дії.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: протидіє вивільненню гістаміну та запобігає індукованому гістаміном виділенню цитокінів епітеліальними клітинами кон'юнктиви; діє на тучні клітини кон'юнктиви, пригнічуючи вивільнення медіаторів запалення; місцеве офтальмологічне застосування у пацієнтів з вільними носослізними каналами зменшує ознаки та симптоми, які часто супроводжують сезонний алергічний кон'юнктивіт; не спричиняє клінічне значущих змін діаметра зіниці; доклінічні дані з безпеки, фармакології, токсичності повторних доз, генотоксичності, досліджень канцерогенного потенціалу та токсичного впливу на репродуктивну функцію, не виявили будь-якої небезпеки для людини; абсорбується системно; однак системна абсорбція олопатадину при місцевому застосуванні є низькою; при пероральному застосуванні період напіввиведення з плазми крові приблизно дорівнює 8-12 год., виводиться переважно нирками; приблизно 60-70% дози було виявлено в сечі у вигляді активної речовини; два метаболіти моно-десметил та N-оксид були виявлені у сечі у низьких концентраціях; фармакокінетика змінюється при порушеннях функції нирок, пікові концентрації у плазмі крові у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (середній кліренс креатиніну - 13 мл/хв.) у 2-3 рази вище порівняно зі здоровими дорослими добровольцями; немає необхідності корегувати дозування у людей літнього віку та пацієнтів з порушеннями функції нирок; метаболізм у печінці не є головним шляхом елімінації препарату, тому немає необхідності в корегуванні дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Показання для застосування ЛЗ: сезонні алергічні кон'юнктивіти.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (очей) слід закапувати по одній крап. 2 р./добу (з інтервалом у 8 год.); у разі необхідності лікування може тривати до 4-х місяців; може застосовуватися в педіатрії (діти від 3 років і старше) з дозуванням таким же, як і у дорослих.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: дискомфорт, свербіж, гіперемія, виділення, кератит, сухість очей, набряк повік, відчуття стороннього тіла, фотофобія, головний біль, астенія, запаморочення, сухість у носі, інші додаткові побічні ефекти виникають рідко - нечіткість зору, сухість у роті, риніт та еритема.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до препарату.

Форма випуску: крап. оч. 1 мг/мл по 5 мл у фл.-крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1, N 3

Умови та термін зберігання ЛЗ: термін придатності препарату - 3 роки; не застосовувати понад 4 тижні після першого відкриття фл.

Торгова назва:

II. Опатанол(R), "Alcon-Couvreur";"Alcon Cusi" для "Alcon Laboratories (UK) LtD", Бельгія/Іспанія/Великобританія

5.3. Судинозвужуючі засоби

- Тетризолін (Tetryzolin)

Фармакотерапевтична група: 801GA02 - засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби. Симпатоміметики.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: симпатоміметичний засіб, який безпосередньо стимулює (альфа)-адренорецептори симпатичної нервової системи, однак він не виявляє дії (або виявляє слабку дію) на (бета)-адренорецептори; як симпатоміметичний амін, тетризолін виявляє судинозвужувальну дію і, таким чином, зменшує набряк тканин та надмірну ексудацію; використання препарату призводить до зменшення печіння, подразнення, свербежу, болючості та сльозотечі.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: дія починається через кілька хв. після закапування у кон'юнктиву ока і триває до 4 год.; практично не всмоктується під час місцевого застосування, якщо його застосовувати в рекомендованих дозах.

Показання до застосування ЛЗ: симптоматичне лікування набряку та вторинної гіперемії внаслідок помірного подразнювального впливу на кон'юнктиву диму, пилу, хлорованої води, алергічної реакції, неспецифічного чи катарального кон'юнктивіту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначений для дорослих та дітей, віком старше 6 років, по 1 або 2 крап. в уражене око (очі) до 4-х р./добу; застосовувати препарат більше 72 послідовних год. слід лише під наглядом лікаря; дітям молодше 6 років препарат застосовують лише під наглядом лікаря.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: спостерігалися поодинокі побічні прояви: відчуття печіння, різі, подразнення кон'юнктиви, реактивна гіперемія або в поодиноких випадках мідріаз; іноді можуть виникати системні симпатоміметичні ефекти.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до препарату; глаукома, епідермально-ендотеліальна дистрофія рогівки; дитячий вік до 2 років.

Форми випуску ЛЗ: крап. оч. 1% фл. 5 мл, 10 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C; відкритий фл. слід використати щонайбільше протягом 4 тижнів; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Віаль, ВАТ "Фармак".

II. Візин(R), "Pfizer Inc.", США.

Комбіновані препарати

- Нафазолін + фенірамін (Nafazonin + Feniramin)

II. Нафкон(R)-A, 1 мл р-ну містить нафазоліну гідрохлориду 0,25 мг і феніраміну малеату 3 мг, "Alcon-Couvreur" концерну "Alcon Pharmaceuticals Ltd", Бельгія/Швейцарія

- Проксіметакаїн (Proxymetacain)*

Фармакотерапевтична група: S01HA04 - засоби, що застосовуються в офтальмології. Місцеві анестетики.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: засіб для місцевої анестезії в офтальмології, поверхневий анестетик групи складних ефірів; має властивість тимчасово блокувати провідність нервових волокон, що призводить до виникнення місцевої анестезії.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: після застосування анестезуюча дія починається як правило через 30 сек. та продовжується протягом відносно короткого періоду часу (приблизно 15 хв.); легко проникає в слизові оболонки, що обумовлює його застосування як місцевого анестетика; після місцевого введення препарат абсорбується в системний кровотік й швидко розкладається в плазмі; проте високі дози можуть викликати небажані ефекти; рідко викликає подразнення або мідріаз.

Показання для застосування: проведення хірургічних операцій, які потребують швидкої й короткотривалої анестезії: екстракція катаракти, зняття швів з рогівки, а також при проведенні тонометрії, гоніоскопії, видаленні сторонніх тіл, зіскобі епітелію кон'юнктиви з метою діагностики та при проведенні будь-яких інших процедур, при яких показана місцева анестезія.

Спосіб застосування та дози: для проведення офтальмологічного обстеження закапати в око 1-2 крап. до початку процедури; якщо необхідно, кількість крап. можна збільшити; при проведенні незначних операцій, таких як видалення стороннього тіла або зняття швів, закапувати по 1-2 крап. кожні 5-10 хв. від 1 до 3 разів; для тривалої анестезії, що необхідна при таких операціях, як екстракція катаракти, закапувати по 1-2 крап. кожні 5-10 хв. від 3 до 5 разів; місцева анестезуюча дія починається як правило через 30 секта може тривати до 15 хв.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: такі тимчасові симптоми як поколювання, печіння та почервоніння кон'юнктиви; рідко може розвинутися тяжка АР негайного типу з боку рогівки, яка проявляється у формі гострого дифузного епітеліального кератиту з утворенням філаментів й/або відторгненням великих ділянок некротизованого епітелію; також повідомлялося про дифузний набряк строми, десцеметит та ірит; при офтальмологічному застосуванні місцевих анестетиків дуже рідко може розвинутися системна інтоксикація, яка проявляється збудженням центральної нервової системи з її подальшим пригніченням.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; через те, що препарат містить бензалконію хлорид, його не слід застосовувати під час носіння м'яких контактних лінз.

Форми випуску ЛЗ: крап. оч., 1 мл р-ну 5 мг, по 15 мл у фл.-крап. "Дроп-Тейнеро".

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати в холодильнику при t 2-8 град.C; не використовувати препарат більше 1 місяця після першого відкриття фл.; термін придатності - 30 місяців.

Торгова назва:

II. Алкаїн(R), "Alcon-Couvreur", Бельгія

- Оксибупрокаїн (Oxybuprocain)

Фармакотерапевтична група: S01HA02 - засоби, що застосовуються в офтальмології. Місцеві анестетики.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: синтетичний місцевий анестетик, що належить до групи складних ефірів; сильнодіючий поверхневий анестетик, що має швидко наростаючий ефект та короткострокову місцевоанестезуючу дію (10-20 хвилин); потрапляючи у терапевтичних дозах в чутливі нервові закінчення призводить до оборотного блокування виникнення та передачі імпульсів і, таким чином, спричиняє тимчасову анестезію в місці введення; не впливає на ширину зіниці ока та здатність до акомодації; після закінчення місцевоанестезуючої дії чутливість зіниці повертається до початкового стану; in vitro виявляє слабку антибактеріальну дію.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: після місцевого введення у кон'юнктиву абсорбується у систему кровообігу до досягнення незначного рівня концентрації; у крові відразу метаболізується естеразою плазми (шляхом розривання ефірного зв'язку) до утворення неактивних метаболітів; основним метаболітом є 3-бутокси-4-амінобензойна кислота, 80% якої виводиться нирками у формі сполуки з глюкуроновою кислотою.

Показання до застосування ЛЗ: термінальна анестезія рогівки та кон'юнктиви під час видалення сторонніх частинок, що містяться як на поверхні, так і глибоко, при проведенні тонометрії, гоніоскопії, та інших діагностичних обстежень; підготовка до підкон'юнктивальних та ретробульбарних ін'єкцій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: крап. оч. закапують у кон'юнктивальний мішок; між послідовними введеннями препарату очі повинні бути закриті; точну дозу завжди визначає лікар, залежно від обсягу втручання; анестезія рогівки та кон'юнктиви (видалення сторонніх частинок, що містяться на поверхні) - 3 рази по одній крап. протягом 5 хвилин; видалення сторонніх частинок, що містяться глибоко - 5-10 разів по одній крап. через кожні 30-60 сек.; перед підкон'юнктивальними чи ретробульбарними ін'єкціями - 3 рази по одній крап. протягом 5 хв.; тонометрія, гоніоскопія та інші обстеження: 1-2 крап.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тимчасове печіння та почервоніння кон'юнктиви; пошкодження епітелію рогівки, виразки на поверхні рогівки; може виникнути стан, подібний до запалення рогівки, катаракти; АР з боку вій та кон'юнктиви; системні побічні ефекти: алергічні, серцево-судинні реакції; анафілактичний шок (через підвищену чутливість організму до сторонніх речовин); непритомність (тимчасова чи короткотривала втрата свідомості); симптоми інтоксикації нервової системи.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до діючої речовини чи до будь-яких компонентів препарату, до інших місцевих анестетиків групи складних ефірів параамінобензойної кислоти чи до місцевих анестетиків групи амідів; діти віком до 2 років.

Форми випуску ЛЗ: крап. оч. 0,4% фл. 5; 10 мл, N 1.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при кімнатній t, захищеному від світла; відкриту упаковку слід використати протягом 14 днів після відкриття фл., 2 роки.

Торгова назва:

II. Беноксі, "Unimed Pharma" Ltd, Словацька Республіка

Інокаїн, "Promed Exports Pvt. Ltd.", Індія

- Флуоресцеїн (Fluorescein)*

Фармакотерапевтична група: S01JA01 - засоби, які застосовуються в офтальмології. Засоби для діагностики.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: застосовується з метою діагностики; жовтувато-зелена флюоресценція препарату розмежовує досліджувану судинну зону і сусідні структури.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: потребує інформаційного насичення.

Показання до застосування ЛЗ: діагностична ангіографія, ангіоскопія судинної сітки очного дна та райдужної оболонки.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: швидко вводять вміст ампули в ліктьову вену; шприц, наповнений флюоресцеїном, приєднується до прозорої трубки і до голки 25 калібру для в/в ін'єкцій; вводять голку і підтягують кров хворого в шприц так, щоб невеликий повітряний пухирець розділяв кров хворого в трубці від флюоресцеїну; при включеному світлі повільно введіть кров назад у вену і при цьому уважно простежте за шкірою над кінчиком голки; якщо кінчик голки знаходиться точно у вені, тоді можна вимкнути світло в кімнаті і ввести флюоресцеїн; у судинах сітківки та у хоріоїдальних судинах протягом 9-14 секунд виникне світіння, яке можна бачити за допомогою звичайних засобів для обстеження; при підозрі на алергію перед введенням препарату слід провести шкірну пробу (ввести 0,05 мл розчину під шкіру та спостерігати реакцію через 30-60 хв. після ін'єкцій).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота та головний біль, порушення функцій шлунково-кишкового тракту, запаморочення, блювання, зниження АТ та інші симптоми і ознаки підвищеної чутливості, такі як генералізований висип, свербіж, бронхоспазм та анафілаксія; рідко - ішемія базилярної артерії, шок, судоми, тромбофлебіт у місці ін'єкцій і дуже рідко - смертельні випадки; потрапляння препарату поза вену може спричинити сильний біль у місці введення та тупий, ниючий біль по всій руці; сильний присмак у роті може виникнути після ін'єкцій.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена індивідуальна чутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н д/ін'єкцій 10% амп. 5 мл, N 12.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-27 град.C; термін придатності - 18 місяців.

Торгова назва:

II. Флюоресцит, "International Medication Systems, Limted" для "Alcon Laboratories Inc", США

8.1. Стимулятори регенерації рогівки

При захворюваннях рогової оболонки ока з порушенням цілісності її поверхні, травмах та опіках ока необхідне прискорення процесу її регенерації.

- Декспантенол (Dexpantenol)**

Фармакотерапевтична група: S01XA12 - засоби, які застосовуються в офтальмології. Інші офтальмологічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: спиртовій аналог пантотенової кислоти, який має, завдяки проміжним перетворенням, таку ж саму біологічну активність, що й пантотенова кислота, однак він краще резорбується при місцевому застосуванні; пантотенова кислота є водорозчинним вітаміном, що бере участь у різних метаболічних процесах у вигляді коферменту A; пантотенова кислота необхідна для формування і регенерації шкіри і слизуватих оболонок; при місцевому застосуванні декспантенол/пантенол здатний компенсувати підвищену потребу ушкодженої шкіри або слизуватих оболонок у пантотеновій кислоті.

Показання до застосування ЛЗ: регенерація рогівкового шару; як підтримуючий засіб при лікуванні ушкоджень шкіри і слизуватої оболонки ока; ерозії рогівки; лікування і підтримуюча терапія всіх типів кератиту таких, як деревоподібний кератит, сухий кератокон'юнктивіт; хімічні і термічні опіки; дистрофічні захворювання рогівки ока; профілактика і лікування ушкоджень рогової оболонки ока при використанні контактних лінз; як підтримуючий засіб при лікуванні рогівкових інфекцій бактеріального, вірусного або грибкового походження.

Спосіб застосування та дози: залежно від тяжкості й виразності симптомів закапувати в кон'юнктивальний мішок по одній крап. 3-5 р./добу або ще частіше, а також перед сном; тривалість застосування не обмежена; препарат слід застосовувати, поки не наступить суб'єктивне поліпшення стану.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: в окремих випадках можуть мати місце реакції підвищеної чутливості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не слід застосовувати при відомій підвищеній чутливості до будь якого з компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: гель очний по 5 г гелю у тюбику з ламінованої фольги.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; після розкриття тюбика його вміст слід використати протягом не більше 6 тижнів; термін зберігання препарату в закритому тюбику - 2 роки.

Торгова назва:

II. Корнерегель(R), "Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabrik GmbH", Німеччина.

- Актовегін (Actovegin)*,**

Фармакотерапевтична група: S01XA21 - засоби, які застосовуються в офтальмології. Трофічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: антигіпоксант, що активує метаболізм глюкози та кисню.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: містить тільки фізіологічні речовини з молекулярною масою, що менша за 5000 дальтон; на молекулярному рівні цей препарат сприяє прискоренню процесів утилізації кисню (підвищує стійкість до гіпоксії) і глюкози, тим самим сприяє підвищенню енергетичного метаболізму; сумарний ефект цих процесів полягає в посиленні енергетичного стану клітини, особливо в умовах гіпоксії та ішемії; дія зовнішніх лікарських форм не виходить за межі їх аплікації.

Показання до застосування ЛЗ: опік рогівки (кислотами, лугами, вапном), виразки рогівки різного генезу, запалення рогівки різного походження, при трансплантації рогівки (до і після операції), профілактика і лікування променевих виразок, опіки, дефекти епітелію рогівки у пацієнтів з контактними лінзами, підбір контактних лінз у пацієнтів з порушенням трофіки рогівки.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: у хворе око безпосередньо із тюбику видавити 1-2 крап. 1-3 р./добу; тривалість терапії залежить від причини захворювання і визначається лікарем.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: проявляються рідко і головним чином зумовлені гіперчутливістю до компонентів препарату (сльзотеча, почервоніння склер).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: очний гель у тубах по 5 г у картонній коробці.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 18-25 град.C; відкриту упаковку зберігати не довше 4-х тижнів; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Актовегін, "Nycomed Austria GmbH" для "Nycomed", Австрія

- Таурин (Taurin)

Фармакотерапевтична група S01XA21 - засоби, що застосовуються в офтальмології. Трофічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: бере участь у синтезі пластичного матеріалу, внаслідок чого стимулює репаративні і регенеративні процеси при захворюваннях очей дистрофічного характеру та/або патологічних процесів, які супроводжуються різким порушенням метаболізму очних тканин, у тому числі - при травмах ока.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: відноситься до препаратів амінокислот; як амінокислота, що містить сірку, препарат сприяє нормалізації функцій кліткових мембран, оптимізації енергетичних і обмінних процесів, підтриманню сталості електролітного складу цитоплазми клітин, гальмуванню синаптичної передачі (нейромедіаторна роль); за окремими даними, препарат збільшує гіпотензивний ефект тимололу при їх сумісному застосуванні; при закапуванні проникає в середовище ока, де і справляє свій специфічний вплив; при застосуванні у терапевтичних дозах препарат практично не всмоктується в системний кровотік.

Показання для застосування ЛЗ: травми та дистрофія рогівки; катаракта (вікова, діабетична, травматична, променева); відкритокутова глаукома (разом з тимололом).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при катарактах - по 2-3 крап. 2-4 р./добу щодня протягом 3 місяців, курси повторюють з місячним інтервалом; при травмах застосовують у таких же дозах протягом 1 місяця; для лікування тапеторетинальної дегенерації та інших дистрофічних захворювань сітківки, проникних ран рогівки препарат вводять під кон'юнктиву: по 0,3 мл 4% р-ну 1 р./добу протягом 10 днів, курс лікування через 6-8 міс повторюють; при відкритокутовій глаукомі інстилюють у кон'юнктивальний мішок 2 р./добу за 20-30 хв. до закапування тимололу.

Побічна дія і ускладнення при застосуванні ЛЗ: може спостерігатися підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, що проявляється у вигляді АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік.

Форма випуску ЛЗ: крап. оч. 4% по 5 мл або 10 мл у фл.-крап.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають у захищеному від світла місці при t 8-15 град.C; використати після відкриття фл. протягом 28 діб; термін придатності - 1 рік.

Торгова назва

I. Тауфон, ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" для ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС",

Тауфон, тауфорин 03, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма",

Тауфон, ВАТ "Фармак", м. Київ

Тауфон-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

- Солкосерил(R) (Solcoseryl(R)*, **

Фармакотерапевтична група S01XA21 - засоби, що застосовуються в офтальмології. Трофічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: препарат для лікування уражень рогівки та кон'юнктиви.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: містить хімічно і біологічно стандартизований діалізат з крові молочних телят, який пройшов стадію ультрафільтрації, тому основний компонент препарату не має у своєму складі білкових молекул, а містить велику кількість низькомолекулярних компонентів клітин і сироватки крові телят (номінальний розмір 5000 Да), а саме: електроліти, амінокислоти, нуклеотиди, нуклеозиди, олігопептиди та проміжні продукти білкового та жирового обміну; клінічна ефективність препарту обумовлена синергізмом усіх компонентів; підтримує та відновлює процеси аеробного метаболізму та окисного фосфорилювання, поповнюючи в клітинах дефіцит високоенергетичних фосфатів; поліпшує утилізацію кисню в тканинах і клітинах (in vitro), захищаючи їх від гіпоксії, та стимулює транспорт глюкози і поживних речовин у клітини; сприяє відновленню та запобігає виникненню вторинних патологічних змін "оборотне" уражених тканин, стимулює процеси синтезу колагену, а також міграції та проліферації кератобластів строми рогівки (in vitro); прискорює процес загоєння уражень рогівки, поліпшує якість загоєння, знижуючи ризик утворення рубців рогівки і кон'юнктиви; гелеподібна консистенція і добрі адгезивні властивості забезпечують рівномірне та довгочасне покриття рогівки та кон'юнктиви, внаслідок чого активна речовина довгочасно і безперервно проникає в уражену тканину; дані з фармакокінетики очного гелю відсутні.

Показання для застосування ЛЗ: механічні ураження рогівки та кон'юнктиви (ерозії, травми), для прискорення процесу загоєння післяопераційного розрізу рогівки та кон'юнктиви в післяопераційному періоді; хімічні, термічні, променеві опіки рогівки; виразки рогівки, кератити (бактеріальної, вірусної, грибкової етіології) в стадії епітелізації в поєднанні з антибіотиками, противірусними, протигрибковими препаратами; дистрофії рогівки різного генезу (в тому числі нейропаралітичний, лагофтальмічний кератити, "сухий" кератокон'юнктивит, бульозний кератит); для скорочення строків адаптаційного періоду до жорстких та м'яких контактних лінз та поліпшення їхньої переносимості.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: закапувати 3-4 р./добу по 1 крап. очного гелю в кон'юнктивальний мішок; в тяжких випадках можна закапувати очний гель 1 р./добу; для адаптації до жорстких контактних лінз можна закапувати очний гель безпосередньо на поверхню лінзи перед постановкою на око та в кон'юнктивальний мішок після зняття лінзи; для адаптації до м'яких контактних лінз рекомендується закапувати Солкосерил(R) очний гель 1 раз на ніч після зняття контактної лінзи; рекомендується закривати тюбик одразу ж після використання препарату.

Побічна дія і ускладнення при застосуванні ЛЗ: короткочасне слабка печія після закапування, що не є причиною для відміни препарату; зрідка при повторному закапуванні можуть відмічатися АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: містить консервант тимеросал та слідові кількості n-гідроксибензоатів (E216 та E218) і вільної бензойної кислоти (E210), необхідних в деяких стадіях його виробництва; це слід враховувати при лікуванні пацієнтів з алергією на вказані компоненти.

Форма випуску ЛЗ: гель очний у тубах.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C; термін зберігання 5 років; після розкриття туби препарат придатний протягом 1 місяця.

Торгова назва:

II. Солкосерил(R), "АйСіЕн Світселенд АГ", Швейцарія

- Тіотриазолін (Thiotriazolin)

Фармакотерапевтична група S01XA21**. - засоби, що застосовуються в офтальмології. Трофічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: ефект обумовлений активацією антиоксидантної системи ферментів і гальмуванням процесів перекисного окислення ліпідів в ішемізованих ділянках тканин ока, зменшенням тяжкості нервовотрофічних порушень, збільшенням інтенсивності і швидкості репаративних процесів, зниженням запальної реакції тканин, поліпшенням кровотоку в мікроциркуляторному руслі ока.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат сприяє ранньому відновленню чутливості рогівки, утворенню ніжнішого помутніння, значному зниженню кількості різних ускладнень, зменшує прояви зорової астенопії, поліпшує функціональні показники акомодаційного м'яза і центральних відділів сітківки, що поліпшує функціональну здатність очей; фармакокінетика не досліджена.

Показання для застосування ЛЗ: травми і опікові ушкодження очного яблука, запальні дистрофічні захворювання рогівки, вірусні кон'юнктивіти; профілактика запалень очей, зменшення прояву зорової астенопії в осіб, які працюють на персональних комп'ютерах.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають з перших днів захворювання у вигляді інстиляції по 2 крап. 3-4 р./добу в кон'юнктивальний мішок травмованого ока; при тяжких ураженнях інстиляції рекомендується поєднувати з підкон'юктивальними або парабульбарними ін'єкціями 0,5 мл 1% р-ну 1 р./добу протягом 7-12 днів; інстиляції Тіотриазоліну здійснюють протягом 14-15 днів; при необхідності курс лікування можна продовжити до 30 днів; для осіб, що працюють з персональними комп'ютерами, препарат призначають у вигляді інстиляцій по 2 крап. до початку роботи, а потім через кожні 2 год.; досвіду застосування у дітей немає.

не встановлена.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не встановлені.

Форма випуску ЛЗ: крап. оч. 1% по 5 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; термін придатності - 2 роки; після розкриття фл. термін придатності - 3 доби при t 4-8 град.C.

Торгова назва:

I. Тіатриазолін, філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

8.2. Зволожуючі та в'яжучі очні засоби (штучні сльози)

- Гіпромелоза (Hypromellos)

Фармакотерапевтична група: S01XA20 - засоби, які застосовуються в офтальмології. Штучні замінники слізної рідини.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: частково мелильована і гідроксипропільована целюлоза; в нормі рогівка повинна бути зволожена головним чином муцином, що виробляється кон'юнктивою; муцин адсорбується на рогівці і формує гідрофільну поверхню; порушення секреції муцину призводить до пересихання рогівки та слизової оболонки ока ("сухе око"), що потребує застосування штучної слізної рідини - гіпромелози.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: зменшує поверхневий натяг та збільшує в'язкість, добре фіксується на рогівці та кон'юнктиві і забезпечує гарне зволоження; таким чином симптоми пересихання рогівки та слизової оболонки ока ("сухе око"), спричинені дефіцитом слізної рідини, зникають; фармакокінетика не досліджувалась.

Показання до застосування ЛЗ: явища пересихання рогівки та слизової оболонки ока ("сухе око"), спричинених порушенням слізної секреції та сльозовидільної функції внаслідок локальних або системних захворювань, а також недостатнього або неповного змикання повік; для додаткового зволоження твердих контактних лінз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вимагає індивідуального дозування при лікуванні явищ пересихання рогівки та слизової оболонки ока (сухого ока); якщо немає інших приписів, то залежно від потреби, слід закапувати у кон'юктивальний мішок від 3 до 5 або більше р./добу по 1 крап.; так само слід зволожувати тверді контактні лінзи; у разі тривалого застосування препарату при лікуванні "сухого ока" потрібно пройти ґрунтовну консультацію у лікаря.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: випадки підвищеної чутливості ока до препарату виникають дуже рідко.

Протипоказання: не можна застосовувати у разі підвищеної чутливості до одного з інгредієнтів препарату.

Форми випуску ЛЗ: крап. оч. по 10 мл у фл.-крап. N 1.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.C; після відкриття вміст фл. слід використати протягом 6 тижнів; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Віскомет, "Unimed Technologies Ltd", Індія

Гіпромелоза-П,-"Unimed Pharma" Ltd, Словацька Республіка

Артелак, "Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH", Німеччина

- Карбомер (Carbomer)*,**

Фармакотерапевтична група: S01X - засоби, що застосовують в офтальмології.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: основу препарату складає полімер; завдяки властивостям якого очний гель утворює світлопрозору плівку, що зволожує поверхню ока.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: карбомер є високомолекулярною речовиною, що взаємодіє зі слізною плівкою; забезпечує змочення та змазування поверхні ока.

Показання до застосування ЛЗ: лікування синдрому "сухого ока", симптоматичне лікування сухого кератокон'юнктивіту.

Спосіб застосування та дози: закапувати по одній краплі з частотою залежно від тяжкості стану; при наявності контактних лінз їх слід перед закапуванням видаляти. Якщо застосовуються також інші очні краплі - слід закапувати з часовим інтервалом.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: можливе місцеве подразнення очей та короткотривале порушення зору, що потребує особливої обережності при керуванні автомобілем.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: гель очний.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; після розкриття термін придатності значно скорочується; термін придатності невскритого препарату - 2,5 (Офтагель), 3 роки (Відісік).

Торгова назва:

II. Відісік, "Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH", Німеччина

Офтагель, "Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co KG" для "Santen OY", Німеччина/Фінляндія

Комбіновані препарати

- Штучні сльози (Tears naturales)

II. Штучні сльози(R) II, крап. оч. по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл у фл.-крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1 1 мл розчину містить декстрану 70 1 мг, гіпромелози (гідроксипропілметилцелюлоза) 3 мг, натрію хлориду 6 мг, калію хлориду 1,2 мг, полікваду (полікватерніум-1) 0,011 мг, бури 3,5 мг, натрію гідроксид та/або кислоту соляну концентровану (для кор. pH), воду очищену, "Alcon-Couvreur" для "Alcon Pharmaceuticals Ltd", Бельгія/Швейцарія

8.3. Засоби, що застосовуються при катаракті

Препарати цієї групи застосовуються місцеве для профілактики прогресування катаракти. Вони недостатньо ефективні при помутніннях в задній капсулі та глибоких відділах кришталика, однак дають певний позитивний ефект при тривалому прийомі.

- Калію йодид (Potassi iodide)*

Фармакотерапевтична група: S01XA04 - засоби, що застосовуються в офтальмології.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: має протимікробні і антиатеросклеротичні ефекти.

Показання для застосування ЛЗ: застосовується для підтримання процесів ресорбції в очах, особливо ексудату, при крововиливах до Corpus vitreum (скловидного тіла) та катарактах різної етіології, атеро- та артеріосклеротичних змінах судин сітківки та судинної оболонки очного яблука, міопіко-дегенеративних процесах сітківки, катарактах на початковій стадії, паренхіматозних кератитах та атрофії зорового нерва (внаслідок сифілісу), а також як допоміжний лікувальний засіб при лікуванні фунгозних кон'юнктивітів та кератитів. Препаратом можуть користуватися дорослі, підлітки та діти.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: 1-2 краплі 2-4 р./добу до кон'юнктивального мішка ока.

Побічна дія і ускладнення при застосуванні ЛЗ: звичайно дуже добре переноситься; відразу після закапування препарату може виникнути тимчасове легке печіння чи адгезія; неконтрольоване довготривале застосування препарату (у надмірних дозах) може призвести у чутливих до йоду пацієнтів до так званого "йодизму", проявами якого є подразнення та почервоніння кон'юнктиви, підвищена сльозоточивість, можливий також набряк повік (набряк Квінке) та набряк сльозової залози; також може виникнути еритема, акне, дерматит та пурпура.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до препарату; вагітність, лактація; хронічна піодермія шкіри обличчя, геморагічний діатез, порушення функції щитоподібної залози; період новонародженності.

Форми випуску ЛЗ: крап. оч. 2% по 5 мл у фл. N 1

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C в місці, захищеному від світла; відкриту упаковку слід використати протягом 30 днів; термін придатності препарату - 2 роки.

Торгова назва:

I. Калію йодид, ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

II. Калію йодид, "Unimed Pharma" Ltd, Словацька Республіка

- Азапентацен (Azapentacen)

Фармакотерапевтична група: S01XA21** - засоби, що застосовуються в офтальмології. Інші офтальмологічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія ЛЗ: похідний від феноксазону; його основна фармакологічна дія полягає у пригніченні реакції між похідними хінону та розчинними протеїнами, які, як вважають, відповідають за помутніння кришталика; має профілактичну дію щодо катаракти та може уповільнювати дегенерацію кришталика; існують численні теорії, що пояснюють патогенез катаракти; серед них "хіноїдна теорія", розроблена в Японії; згідно з цією теорією вважається, що SH-радикал розчинного протеїну, що міститься у кришталику ока, дегенерує та окислюється під дією хіноїдної речовини, утвореної при аномальному метаболізмі ароматичних амінокислот, таких як триптофан і тирозин; має велику спорідненість з SH-радикалом розчинного протеїну, пригнічуючи дію хіноїдної речовини на протеїн, який міститься у кришталику ока; крім того, було виявлено, що він здатний стимулювати дію протеолітичного ферменту, присутнього у внутрішньоочній рідині передньої камери ока.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: досліджень з фармакокінетики не проводили.

Показання до застосування ЛЗ: показаний при старечій катаракті, травматичній або природженій чи вторинній катаракті.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: закапувати по 2 крап. в око(чі) 3-5 р./добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: дані відсутні.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: крап. оч. 0,015% по 15 мл у фл.- крап. Дроп-Тейнеро.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати у темному місці при t 8-24 град.C; не використовувати більше 1 місяця після першого відкриття фл.; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Квінакс(R), "Alcon-Couvreur" концерну "Alcon Pharmaceuticals Ltd", Бельгія/Швейцарія

Комбіновані препарати

- Цитохром C + аденозин + нікотинамід (Cytochrom C + Adenosin + Nicotinamid)

II. Офтан(R)катахром, крап. оч., 1 мл крапель містить цитохрому C 0,675 мг, аденозину 2 мг, нікотинаміду 20 мг, "Santen OY, manufacturing Ursopharm Arzneimittel GmbH", Фінляндія.

- Кальцію хлорид + магнію хлорид + нікотинова кислота + аденозин (Calcii chloridi + Magnesii chlorate + Aacidi nicotinici + Adenosin)

II. Віта-йодурол(R), крап. оч., 1 мл розчину містить кальцію хлориду дигідрату 0,002 г, магнію хлориду гексагідрату 0,003 г, нікотинової кислоти 0,0003 г, аденозину 0,001 г, "Excelvision" для "Novartis Pharma AG", Франція/Швейцарія.