• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 15.07.2009 № 513
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.07.2009
  • Номер: 513
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.07.2009
  • Номер: 513
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
17.ЕРИТРОМІЦИНмазь для
зовнішнього
застосування,
10000 ОД/1 г
по 15 г у тубах
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за рецептомUA/5235/01/01
18.ЗЕТАМАКС(ТМ)гранули з
модифікованим
вивільненням для
приготування
суспензії для
перорального
застосування
по 2,0 г
у флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер
Фармасьютікалз
Ел. Ел. Сі
СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення нового
дизайну первинної
упаковки;
вилучення частини
матеріалу
вторинної
упаковки
за рецептомUA/5367/01/01
19.ЗОКСАН-ТЗтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за рецептомUA/7369/01/01
20.ІБУПРОФЕНпорошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
подвійних мішках з
поліетилену для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
Watson Pharma
Private Limited
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури в
процесі внесення
змін: зміна назви
виробника у
зв'язку з подачею
оновленого
сертифіката
відповідності
Європейській
фармакопеї
-UA/5633/01/01
21.ІСЕНТРЕССтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 60
Мерк Шарп і
Доум Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і
Доум Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Основні
фізико-хімічні
властивості"
за рецептомUA/9325/01/01
22.КАМПТОконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 5 мл (100 мг) у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШААвентіс Фарма
Дагенхем,
Великобританія;
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія;
Актавіс Італія
С.п.А.,
Італія; Пфайзер
(Перс) Пті
Лімітед,
Австралія;
Якулт Хонша Ко
Лтд, Японія
Велико-
британія/
Італія/
Австралія/
Японія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін -
уточнення адреси
виробника
за рецептомUA/7573/01/01
23.КВАДЕВІТ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 3
у блістерах
ВАТ "Київський
вітамінний
завод"
УкраїнаВАТ "Київський
вітамінний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
без рецептаUA/8633/01/01
24.КОЛОМІЦИН
ІН'ЄКЦІЯ
порошок для розчину
для ін'єкцій,
інфузій або
інгаляцій
по 1000000 МО
у флаконах N 10
Форест
Лабораторіз ЮК
Лтд
Велико-
британія
Пен
Фармасьютікалз
Сервісез Лтд
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника,
відповідального
за первинне
пакування та
контроль якості;
вилучення
виробника; подача
оновленого
сертифіката
відповідності від
виробника;
уточнення
написання
виробника
за рецептомUA/7533/01/01
25.КОЛОМІЦИН
ІН'ЄКЦІЯ
порошок для розчину
для ін'єкцій,
інфузій або
інгаляцій
по 2000000 МО
у флаконах N 10
Форест
Лабораторіз ЮК
Лтд
Велико-
британія
Пен
Фармасьютікалз
Сервісез Лтд
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника,
відповідального
за первинне
пакування та
контроль якості;
вилучення
виробника; подача
оновленого
сертифіката
відповідності від
виробника;
уточнення
написання
виробника
за рецептомUA/7533/01/02
26.КОРИНФАРтаблетки
пролонгованої дії
по 10 мг N 30 у
блістерах, N 50,
N 100 у флаконах
АВД. фарма ГмбХ
і Ко. КГ.
НімеччинаТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія;
АВД. фарма ГмбХ
і Ко. КГ.,
Німеччина
Хорватія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
заявника в
процесі
перереєстрації
за рецептомUA/9756/01/01
27.КОРИНФАР(R)таблетки
пролонгованої дії
по 10 мг N 50,
N 100 у флаконах
АВД. фарма ГмбХ
& Со. KG
НімеччинаТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія;
АВД. фарма ГмбХ
& Со. KG.,
Німеччина
Хорватія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
заявника в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном
за рецептомUA/1186/01/01
28.КОРИНФАР(R)
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії
по 20 мг N 30 у
блістерах, N 50,
N 100 у флаконах
АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG.
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ
& Co. KG,
Німеччина;
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
Хорватія
Німеччина/
Хорватія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
за рецептомUA/1188/01/01
29.ЛАМІЗИЛ(R)таблетки по 250 мг
N 14
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс
Фармасьютикалс
ЮК Лтд
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури та
номера
реєстраційного
посвідчення -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення адреси
заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
за рецептомUA/1005/02/01
30.ЛІЗИНОПРИЛ-АПОтаблетки по 10 мг
N 20, N 30
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням (для
N 30)
за рецептомUA/4967/01/01
31.ЛІЗИНОПРИЛ-АПОтаблетки по 20 мг
N 20, N 30
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням (для
N 30)
за рецептомUA/4967/01/02
32.ЛІПРИМАР(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 80 мг
N 10 х 3
у блістерах
Пфайзер Інк.СШАГедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія;
Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США
Німеччина/
Ірландія/США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання
виробників в
процесі
перереєстрації
за рецептомUA/2377/01/03
33.МІПРИЛ Нтаблетки,
5 мг/25 мг N 30
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
ІзраїльАТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА,
Угорщина Тева
Фармацевтікал
Індастріз Лтд,
Ізраїль
Угорщина/
Ізраїль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
(маркування);
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/8050/01/02
34.МІПРИЛ Нтаблетки,
2,5 мг/12,5 мг
N 30
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
ІзраїльАТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА,
Угорщина Тева
Фармацевтікал
Індастріз Лтд,
Ізраїль
Угорщина/
Ізраїль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
(маркування);
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/8050/01/01
35.НОМІГРЕНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д.Боснія і
Герцеговина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки,
вилучення р.
"Маркування"
без рецептаUA/2791/01/01
36.ОНДАНСЕТРОН
САНДОЗ
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 2 мл (4 мг) або
по 4 мл (8 мг) в
ампулах N 5
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСолюфарм ГмбХ,
Німеччина; Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії
Сандоз; Лек
С.А., Польща,
підприємство
компанії
Сандоз; Салютас
Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина/
Словенія/
Польща/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
3-х до 4-х років)
за рецептомUA/7958/01/01
37.ОРАСЕПТспрей оральний 1,4%
по 177 мл у
флаконах
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.,
США; Фамар
С.А., Греція
США/Греціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; вилучення
тесту "Визначення
маси одиничної
дози"
без рецептаUA/7397/01/01
38.ПАМІФОСконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 3 мг/мл по
5 мл (15 мг), або
по 10 мл (30 мг),
або по 20 мл
(60 мг), або
по 30 мл (90 мг)
у флаконах N 1
медак ГмбХНімеччинамедак ГмбХНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за рецептомUA/3341/01/01
39.ПАРАФЕКС(R)порошок для
орального розчину
по 5 г у
пакетиках-саше
N 10, N 20
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
без рецептаUA/6645/01/01
40.ПРАЙТОРПЛЮС(R)таблетки по
40 мг/12,5 мг N 28
Байєр Хелскер
АГ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвою заявника
та виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептомUA/1844/01/01
41.ПРАЙТОРПЛЮС(R)таблетки по
80 мг/12,5 мг N 28
Байєр Хелскер
АГ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвою заявника
та виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептомUA/1844/01/02
42.ПРЕДНІЗОЛОНмазь для
зовнішнього
застосування 0,5%
по 10 г у тубах
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за рецептомUA/4992/01/01
43.ПРОФІМІГтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,5 мг N 28
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс Ю.Кей.
Лтд
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептомUA/7557/01/01
44.ПРОФІМІГтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 1,5 мг N 28
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс Ю.Кей.
Лтд
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептомUA/7557/01/02
45.РЕМЕРОН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
N 10, N 30
Н.В. ОрганонНідерландиН.В. ОрганонНідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування
за рецептомUA/1455/01/01
46.СЕБІДИН(ТМ)таблетки для
смоктання N 20
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у специфікації
готового
лікарського
засобу та
виключення
показника
"Однородность
содержания
активных веществ"
без рецептаUA/9096/01/01
47.СИЛІБОР 140капсули по 140 мг
N 10 х 2, N 10 х 4
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без рецептаUA/5114/02/01
48.СИЛІБОР 70капсули по 70 мг
N 10 х 2, N 10 х 4
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без рецептаUA/5114/02/02
49.СПИРТ ЕТИЛОВИЙ
96%
розчин 96% по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах; по 1 л,
або по 5 л, або по
10 л, або по 20 л,
або по 30 л, або по
50 л у каністрахх
ЗАТ "Луч АО"Україна,
м. Київ
ДП Залучанський
спиртовий
завод,
Україна,
Івано-
Франківська
обл.,
Коломийський
р-н,
с. Підгайчики
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна умов
зберігання; зміна
заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну етикетки;
зміни до р.
"Упаковка",
вилучення р.
"Транспортуван-
ня", "Маркування"
за рецептомUA/7883/01/01
50.ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
600 мг/12,5 мг
N 14, N 28, N 56
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ,
Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.,
Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція
Німеччина/
Нідерланди/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
зміни у
виробництві
готового
лікарського
засобу; зміна
складу первинної
упаковки; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткової
ділянки
виробництва
за
рецептом,
UA/2639/01/01
51.ТЕОТАРДкапсули
пролонгованої дії
по 350 мг N 40
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за рецептомUA/4377/01/02
52.ТЕОТАРДкапсули
пролонгованої дії
по 200 мг N 40
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
за рецептомUA/4377/01/01
53.ТІОТРИАЗОЛІНрозчин для ін'єкцій
1% по 2 мл в
ампулах N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у виробництві
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/2931/01/01
54.ТІОТРИАЗОЛІНрозчин для ін'єкцій
2,5% по 2 мл в
ампулах N 10 х 1 у
контурній
чарунковій упаковці
в пачці, N 10 у
коробці; по 4 мл в
ампулах N 5 х 2 у
контурній
чарунковій упаковці
в пачці, N 10 у
коробці
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у виробництві
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/2931/01/02
55.ТРИВОРИНкапсули по 200 мг
N 150 (6 х 25)
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд.
ІзраїльЛЕМЕРІ С.А. де
С.В.
Мексикавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном
за рецептомUA/0302/01/01
56.ТРИВОРИНкапсули по 400 мг
N 150 (6 х 25)
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд.
ІзраїльЛЕМЕРІ С.А. де
С.В.
Мексикавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном
за рецептомUA/0302/01/02
57.ТРОКСЕВАЗИН(R)гель для
зовнішнього
застосування 2% по
40 г у тубах
Балканфарма-
Троян АТ
БолгаріяБалканфарма-
Троян АТ
Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни у
виробництві
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації
пакувального
матеріалу; зміна
специфікації
допоміжних
речовин
без рецептаUA/3368/01/01
58.УРОХОЛкраплі оральні по
25 мл або по 40 мл
у флаконах N 1
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
без рецептаUA/7863/01/01
59.ФЕЛОГЕКСАЛ(R)таблетки з
пролонгованим
вивільненням
по 5 мг N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подовження
терміну дії
реєстраційного
посвідчення щодо
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном терміном
на 2 роки
за рецептомUA/0985/01/01
60.ФЕСТАЛ(R)драже N 20, N 100Авентіс Фарма
Лімітед
ІндіяАвентіс Фарма
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання складу
препарату
без рецептаUA/2531/01/01
61.ФУРОТАЛГІНкраплі вушні
по 5 мл у флаконах
скляних або
поліпропіленових
АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки
за рецептомUA/9803/01/01
62.ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД
таблетки N 4, N 10,
N 80, N 100
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації
без рецептаUA/9824/01/01
63.ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД
таблетки in bulk
N 5000
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації
-UA/9664/01/01
64.ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД DX
таблетки N 4, N 10,
N 80, N 100
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації
без рецептаUA/9825/01/01
65.ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД DX
таблетки in bulk
N 5000
Мові Хелс ГмбХШвейцаріяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації
-UA/9722/01/01
66.ЦИПРИНОЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 10
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0678/02/02
67.ЦИПРИНОЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0678/02/03
---------------
* після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 4
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.07.2009 N 513
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, яким відмовлено в перереєстрації
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураПідстава
1.ЗЕЛІД ПЛЮСтаблетки N 10,
N 10 х 20
Зі ЛабораторізІндіяЗі ЛабораторізІндіяне рекомендувати до
реєстрації
(простроченої
перереєстрації)
лікарський засіб згідно
з п. 4 наказу N 406 від
04.06.2009 р. "Про
заходи щодо убезпечення
медичного застосування
на території України
комбінованих не
стероїдних
протизапальних
лікарських засобів"
рішення
Науково-технічної
ради від 25.06.2009
(протокол N 12)
2.ЗЕЛІД ПЛЮСтаблетки in bulk
N 10 х 100, N 1000
Зі ЛабораторізІндіяЗі ЛабораторізІндіяне рекомендувати до
реєстрації
(простроченої
перереєстрації)
лікарський засіб згідно
з п. 4 наказу N 406 від
04.06.2009 р. "Про
заходи щодо убезпечення
медичного застосування
на території України
комбінованих не
стероїдних
протизапальних
лікарських засобів"
рішення
Науково-технічної
ради від 25.06.2009
(протокол N 12)
3.ІНФЛАГЕСИК ПЛЮСтаблетки in bulk
N 1000
у контейнерах
Вайшалі
Фармас'ютікалз
ІндіяВайшалі
Фармас'ютікалз
Індіяне рекомендувати до
перереєстрації
лікарський засіб згідно
експертних висновків
консультативно-
експертної групи
"Кардіологія,
Ревматологія, Лікарські
засоби та Управління
післяреєстраційного
нагляду на підставі
рішення НЕР ДФЦ МОЗ
України від 30.10.08
(протокол N 09)
рішення
Науково-технічної
ради від 25.06.2009
(протокол N 12)
4.ІНФЛАГЕСИК ПЛЮСтаблетки N 10, N 20Вайшалі
Фармас'ютікалз
ІндіяВайшалі
Фармас'ютікалз
Індіяне рекомендувати до
перереєстрації
лікарський засіб згідно
експертних висновків
консультативно-
експертної групи
"Кардіологія,
Ревматологія, Лікарські
засоби та Управління
післяреєстраційного
нагляду на підставі
рішення НЕР ДФЦ МОЗ
України від 30.10.08
(протокол N 09)
рішення
Науково-технічної
ради від 25.06.2009
(протокол N 12)
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак