Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 31.10.2003 № 505

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

31.10.2003 N 505

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

31.10.2003 N 505

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- заявник	Країна	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	Субстанція (кристалічний порошок) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах з плівки поліетиленової	ДСМ Деретил С.А.	Іспанія	ДСМ Деретил С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років
2	АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А)	Розчин по 500 мл у пластикових контейнерах N 24 (1x24)	Бакстер Хелскеа Корпорейшен	США	Бакстер Хелскеа Корпорейшен	США	реєстрація на 5 років
3	АНТИКОАГУЛЯНТУ ЦИТРАТУ ДЕКСТРОЗИ РОЗЧИН А (АЦД-А)	Розчин по 1000 мл у пластикових контейнерах N 12 (1x12)	Бакстер Хелскеа Корпорейшен	США	Бакстер Хелскеа Корпорейшен	США	реєстрація на 5 років
4	АРАЛІЇ НАСТОЙКА	Настойка по 50 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Таблетки по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	Таблетки по 0,05 г N 10x5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	ВЕНРО КІТ	Комбі-упаковка N 4: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 г N 1 + таблетки по 150 мг N 1 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 1 г N 2	Вокхардт ЛТД	Індія	Сінком Формулейшенз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
8	ГАРБУЗА НАСІННЯ	Насіння по 130 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	ГЕПАТРОМБІН	Мазь по 40 г (30000 МО/100 г; 50000 МО/100 г) у тубах	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
10	ГЕПАТРОМБІН	Мазь по 40 г (30000 МО/100 г; 50000 МО/100 г) у тубах	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
11	ГЕПАТРОМБІН Г	Супозиторії ректальні N 10	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
12	ГЕПАТРОМБІН Г	Мазь по 20 г у тубах	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
13	ГРУДНИЙ ЗБІР N 1	Збір по 100 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ДИЦЕТЕЛ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 N 20	Солвей Фарма	Франція	Солвей Фармацеутікалз	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви виробника
15	ДИЦЕТЕЛ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20	Солвей Фарма	Франція	Солвей Фармацеутікалз	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви виробника
16	ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР	Збір по 100 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР N 2	Збір по 75 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ЗИТРОЛІД	Капсули по 0,25 г N 6	ВАТ Щолківський вітамінний завод	Росія	ВАТ Щолківський вітамінний завод	Росія	реєстрація на 5 років
19	ІНДАПАМІД	Таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
20	КОРВАЛОЛ (R)	Розчин по 25 мл у флаконах- крапельницях	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	зміна назви лікарського засобу
21	ЛИПИ КВІТИ	Квіти по 50 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	ЛІПРИМАР (R)	Таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг N 14, N 28, N 30	Пфайзер Інтернешнл Інк.	США	"Гедеке ГмбХ", Німеччина; "Пфайзер Айленд Фармасьютікалз" Ірландія	США/ Німеччина/ Ірландія	зміна назви виробника; реєстрація додаткового виробника; уточнення лікарської форми
23	МІРАМІСТИН	Розчин 0,01% по 100 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ "Інфамед", Російська Федерація)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
24	МІРАМІСТИН	Розчин 0,01% по 200 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ "Інфамед", Російська Федерація)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
25	МІРАМІСТИН	Розчин 0,01% по 500 мл у флаконах (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ "Інфамед", Російська Федерація)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
26	НАКОМ	Таблетки (25 мг/250 мг) N 100	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27	ПЕРЦЕВО- КАМФОРНИЙ ЛІНІМЕНТ	Лінімент по 60 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	РАПТЕН РАПІД	Драже по 50 мг N 10	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
29	РОФФ	таблетки по 12.5 мг N 180 (10х6)х3)	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	"Юнікем Лабораторіз Лтд."	"Юнікем Лабораторіз Лтд."	реєстрація на 5 років
30	РОФФ	таблетки по 25 мг N 180 (10х6)х3)	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	"Юнікем Лабораторіз Лтд."	"Юнікем Лабораторіз Лтд."	реєстрація на 5 років
31	СПИРТ КАМФОРНИЙ	Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	СПОРИШУ ТРАВА	Трава по 50 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33	ТРАМАДОЛ	Розчин 5% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
34	ТРАМАДОЛ	Капсули по 50 мг N 20	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	зміна назви виробника
35	УБІХІНОН КОМПОЗИТУМ	Розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36	ФАРИНГОСЕПТ	Таблетки для смоктання зі смаком лимона по 0,01 г N 20	Терапія АТ	Румунія	Терапія АТ	Румунія	реєстрація додаткового смаку
37	ЦЕЛЬ Т	Розчин для ін'єкцій по 2,0 мл в ампулах N 10	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38	ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років
39	ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років
40	ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	Субстанція (порошок) у бідонах алюмінієвих для виготовлення стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	Raw and Refined International Trading Shanghai Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років
41	ШЛУНКОВИЙ ЗБІР N 3	Збір по 100 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державногофармакологічного центру МОЗ України,академік АМН України О.В.Стефанов

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Який код за КАТОТТГ зазначається у рядку 8 основної частини загальної декларації платника ЄП IV групи?
При поданні загальної, нової загальної або уточнюючої загальної Декларації у рядку 8 її основної частини заповнюється код адміністративно-територіальної одиниці за місцезнаходженням платника за КАТОТТГ (основним місцем обліку)
Протягом якого терміну орган ліцензування направляє заявнику витяг із Єдиного реєстру місць зберігання?
Орган ліцензування вносить відомості до Єдиного реєстру/зміни до відомостей, що містяться в Єдиному реєстрі, та направляє заявнику витяг із зазначеного реєстру протягом п’яти робочих днів з дня отримання заяви про внесення місць зберігання до Єдиного реєстру місць зберігання
За якою ознакою в додатку 4ДФ до Розрахунку відображається сума стипендії, що перевищує встановлений граничний розмір?
Сума стипендії, що перевищує встановлений граничний розмір, відображається в податковому розрахунку сум доходу, нарахованого (сплаченого) на користь платників податків – фізичних осіб, і сум утриманого з них податку, а також сум нарахованого єдиного внеску за ф. 4ДФ з ознакою доходу «150»
Нюанси подання Розрахунку з додатками 4ДФ ЮО – податковим агентом, яка нараховує зарплату та здійснює інші виплати працівникам
Якщо юрособа – податковий агент нараховує зарплату працівникам, що працюють за її основним місцем обліку, та орендні платежі фізособам за здавання в оренду земділянок, місцезнаходженням яких є територія інша, ніж основне місце обліку, такий податковий агент подає Розрахунок за основним місцем обліку
Нюанси визначення ПЗ для СГ що здійснює одночасно оподатковувані та звільнені від оподаткування ПДВ операції
Якщо придбані підприємством товари призначаються виключно для їхнього використання в оподатковуваних ПДВ операціях, то необхідність нарахування податкових зобов’язань за правилами, встановленими пп. 198.5 ПКУ, відсутня

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Кадрові зміни! Реєстр кваліфікацій замість Класифікатору професій: закон діє з 2 травня!
Лектор: Мойсеєнко Т.
20 травня, вівторок
Трансфертне ціноутворення в податковому обліку Як бухгалтеру працювати з трансфертною ціною: аналіз законодавства, рекомендації
Лектор: Самарченко О.Р.
21 травня, середа
Скасування ГК – майнові та корпоративні наслідки для підприємств
Лектор: Лібанов М.А., Саад Шаді
22 травня, четвер
Зарплатні зміни: відпускні. Лікарняні. Звітність. Топ-7 допомог і компенсацій працівникам: податки, пільги, документи Подарунок Універсальна таблиця розрахунку страхового стажу для лікарняних
Лектор: Мойсеєнко Т.
22 травня, четвер

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot