Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 20.07.2006 № 499

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

20.07.2006 N 499

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 928 від 29.10.2010 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 1).

2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

20.07.2006 N 499

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АБІКСА	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28, N 56	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С, Данія; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА, Німеччина; Тойя Пак Б.В., Нідерланди	Данія/ Німеччина/ Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4760/01/01
2.	АВАНДАМЕТ(TM)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 4 мг/1000 мг N 56	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Глаксо Веллком С.А.	Іспанія	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/2804/01/02
3.	АГІОЛАКС(R)	гранули по 100 г або по 250 г у контейнерах N 1	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	3487
4.	АГІОЛАКС(R) ПІКО	пастилки по 5 мг N 10, N 20, N 40	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/0427/01/01
5.	АДРЕНАЛІН- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 0,18% по 1 мл в ампулах N 5, N 5 х 2, N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/4761/01/01
6.	АДРИБЛАСТИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США	Італія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження попередньої упаковки зі старим виробником та номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4189/01/01
7.	АДРИБЛАСТИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США	Італія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження попередньої упаковки зі старим виробником та номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4189/01/02
8.	АДРИБЛАСТИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; введення додаткової упаковки з новою назвою виробника	за рецептом	UA/4762/01/01
9.	АДРИБЛАСТИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; введення додаткової упаковки з новою назвою виробника	за рецептом	UA/4762/01/02
10.	АЗАПІН	таблетки по 0,1 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4763/01/01
11.	АЗИТРО ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 6	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Ілсан Ілак ве Хаммадделері Санаї АС, Туреччина	Німеччина/ Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4764/01/01
12.	АЗИТРО ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 3	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Ілсан Ілак ве Хаммадделері Санаї АС, Туреччина	Німеччина/ Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4764/01/02
13.	АЛАКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 20	Познанський завод лікарських трав "Гербаполь" А.Т.	Польща	Познанський завод лікарських трав "Гербаполь" А.Т.	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4842/01/01
14.	АЛЕКС ПЛЮС	пастилки N 20	Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД.	Індія	Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення написання фірми заявника/виробника	без рецепта	Р.09.03/07332

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )

15.	АЛІТ-БЕБІ	суспензія зі смаком ванілі (50 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу; зміна виробника; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.04.03/06342
16.	АЛІТ-БЕБІ	суспензія зі смаком ванілі по 100 мл (50 мг/5 мл) in bulk у флаконах N 50	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу; зміна виробника; зміни в інструкції для медичного застосування	-	Р.04.03/06343

17.	АЛІТ-БЕБІ	суспензія зі смаком малини (50 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу; зміна виробника; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.04.03/06344
18.	АЛІТ-БЕБІ	суспензія зі смаком малини по 100 мл (50 мг/5 мл) in bulk у флаконах N 50	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу; зміна виробника; зміни в інструкції для медичного застосування	-	Р.04.03/06346

19.	АЛІТ-БЕБІ	суспензія зі смаком манго (50 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу; зміна виробника; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.04.03/06347
20.	АЛІТ-БЕБІ	суспензія зі смаком манго по 100 мл (50 мг/5 мл) in bulk у флаконах N 50	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу; зміна виробника; зміни в інструкції для медичного застосування	-	Р.04.03/06348

21.	АЛІТ-БЕБІ	суспензія зі смаком яблука (50 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу; зміна виробника; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.04.03/06349
22.	АЛІТ-БЕБІ	суспензія зі смаком яблука по 100 мл (50 мг/5 мл) in bulk у флаконах N 50	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви лікарського засобу; зміна виробника; зміни в інструкції для медичного застосування	-	Р.04.03/06350
23.	АЛТАЦИД	таблетки N 16	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4765/01/01
24.	АЛТАЦИД	суспензія по 200 мл у флаконах	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4765/02/01
25.	АЛЬФА-ЛІПОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,3 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4766/01/01
26.	АМБРОКСОЛ	таблетки по 0,03 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки препарату; перерозподіл тексту на упаковці	без рецепта	UA/2084/01/01
27.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 100 мг N 10	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4156/02/01
28.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 50 мг N 10	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4156/02/02
29.	АРГЕДИН	крем для зовнішнього застосування, 10 мг/1 г по 40 г у тубах	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4768/01/01
30.	АРОМАЗИН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника готового лікарського препарату; введення додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника	за рецептом	UA/4769/01/01
31.	АРОМАЗИН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США	Італія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження попередньої упаковки зі старими назвами виробника та попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.12.00/02585
32.	АСАКОЛ	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 400 мг N 100	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія у співробітництві з Тілотс Фарма АГ, Швейцарія	Словенія/ Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4770/01/01
33.	АСАКОЛ	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 800 мг N 50, N 60	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія у співробітництві з Тілотс Фарма АГ, Швейцарія	Словенія/ Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4770/01/02
34.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,05 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: перерозподіл тексту, зміни кольорового зображення упаковки	без рецепта	UA/0003/01/01
35.	АСПІРИН(R) 1000	таблетки шипучі по 500 мг N 2 х 6, N 2 х 12	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	без рецепта	UA/4018/01/01
36.	АЦИДИН-ПЕПСИН	таблетки N 50	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмед- препарати"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/4771/01/01
37.	БЕНДАЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України	Україна, м. Харків	Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4772/01/01
38.	БЕПАНТЕН(R)	крем для зовнішнього застосування 5% по 30 г у тубах N 1	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Хоффманн-Ля Рош АГ, Німеччина; ГП Гренцах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна умов зберігання, зміна дизайну упаковки	без рецепта	UA/4157/01/01
39.	БЕТАГІСТИНУ ДИГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Sifavitor S.p.A.	Італія	реєстрація на 5 років	-	UA/4773/01/01
40.	ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R)	таблетки під'язикові 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з іншим графічним зображенням	без рецепта	UA/4774/01/01
41.	ВАЛЬПРОКОМ 300	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу у р. "Розчинення"	за рецептом	UA/2169/01/01
42.	ВАЛЬПРОКОМ 300	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу у р. "Розчинення"	-	UA/3988/01/01
43.	ВАЛЬПРОКОМ 500	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу у р. "Розчинення"	за рецептом	UA/2169/01/02
44.	ВАЛЬПРОКОМ 500	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу у р. "Розчинення"	-	UA/3988/01/02
45.	ВЕНОРУТОН 300	капсули по 300 мг N 50 у блістерах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія; Новартіс Фармасьютика СА, Іспанія	Швейцарія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: перерозподіл тексту на упаковці, зміна специфікації готового продукту	без рецепта	UA/3660/01/01
46.	ВЕРОНА	капсули N 20 у флаконах N 1	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербалейдж Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання "VERONA" на ампулах	без рецепта	Р.09.03/07336
47.	ВІКАЛІН(R)	таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4775/01/01
48.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках	Український консорціум "Екосорб"	Україна	Український консорціум "Екосорб"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в розміщенні тексту на первинній упаковці без зміни самого тексту	без рецепта	П.04.03/06513
49.	ГАСТРОПОМ-АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20, N 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою; затвердження інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/4776/01/01
50.	ГЕМОФЕРОН	розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах	СП "Сперко Україна"	Україна	СП "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції	без рецепта	Р.02.03/06124
51.	ГЕПАРИНОВА МАЗЬ	мазь для зовнішнього застосування по 25 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/4777/01/01
52.	ГЕПАТРОМБІН Г	супозиторії ректальні N 10 у контурних чарункових упаковках	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	Хемофарм	Сербія і Чорногорія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4645/02/01
53.	ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ	суспензія для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: на етикетку ампули додатково наноситься спосіб введення	за рецептом	UA/3288/01/01
54.	ГІНО-ТАРДИФЕРОН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії N 30 (10 х 3)	Євромедекс	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна в якісному та кількісному складі допоміжних речовин	за рецептом	UA/2976/01/01
55.	ГІОКСИЗОН	мазь для зовнішнього застосування по 10 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/4778/01/01
56.	ГЛІВЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 60 (10 х 6)	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х років до 3-х років)	за рецептом	UA/1067/01/01
57.	ГЛІВЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 30 (10 х 3)	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х років до 3-х років)	за рецептом	UA/1067/01/02
58.	ГОНАЛ-Ф(R)	розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (300 МО (22 мкг) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 5 голками	Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4113/02/01
59.	ГОНАЛ-Ф(R)	розчин для ін'єкцій по 0,75 мл (450 МО (33 мкг) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 7 голками	Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4113/02/02
60.	ГОНАЛ-Ф(R)	розчин для ін'єкцій по 1,5 мл (900 МО (66 мкг) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 14 голками	Сероно Інтернешнл С.А.	Швейцарія	Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4113/02/03
61.	ГРОСЕПТОЛ	таблетки N 20	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання готового продукту (з 3-х до 4-х років)	за рецептом	UA/2806/01/01
62.	ДЕПРЕСИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 10, N 30, N 60	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4779/01/01
63.	ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4780/01/01
64.	ДИКЛОМЕК	гель 1% по 50 г у тубах	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4781/01/01
65.	ДИКЛОФЕНАК	гель для зовнішнього застосування 1% по 40 г у тубах	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хіміко-фармацев тичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/0708/02/01
66.	ДИСТОНІН	капсули N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	С.С. Єврофарм C.A.	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4782/01/01
67.	ДИФЕНІН	таблетки по 0,117 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4783/01/01
68.	ДІАНОРМЕТ(R) 500	таблетки по 500 мг N 30 (15 х 2)	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа"	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/2782/01/01
69.	ДІАПІРИД	таблетки по 2 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4784/01/01
70.	ДІАПІРИД	таблетки по 3 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4784/01/02
71.	ДІАПІРИД	таблетки по 4 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4784/01/03
72.	ДОКСАЗОЗИН-АПО	таблетки по 1 мг N 20, N 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою; затвердження інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4785/01/01
73.	ДОКСАЗОЗИН-АПО	таблетки по 2 мг N 20, N 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою; затвердження інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4785/01/02
74.	ДОКСАЗОЗИН-АПО	таблетки по 4 мг N 20, N 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою; затвердження інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4785/01/03
75.	ДОКСИЛАМІНУ СУКЦИНАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	R.L. Fine Chem	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4786/01/01
76.	ЕВЕЙК-МД	таблетки для смоктання по 10 мг N 10 (10 х 1) у блістерах	Панацея Біотек Лтд	Індія	Панацея Біотек Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви маркетингової компанії без зміни адреси	без рецепта	UA/3995/01/01
77.	ЕГЛОНІЛ	розчин для ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна заявника; зміна маркування первинної та вторинної упаковок та затвердження кольорового дизайну упаковок (термін введення змін - III квартал 2006 р.)	за рецептом	UA/3818/03/01
78.	ЕГЛОНІЛ	таблетки ділимі по 200 мг N 12, N 60	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна заявника; для таблеток N 12 - зміна маркування первинної та вторинної упаковок та затвердження кольорового дизайну упаковок (термін введення змін - III квартал 2006 р.)	за рецептом	UA/3818/01/01
79.	ЕЛОКОМ-С(R)	мазь по 15 г або по 45 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Португалія/ США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4787/01/01
80.	ЕМОКСИПІН	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод"	Російська Федерація	Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4788/01/01
81.	ЕНАП(R)	таблетки по 10 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4323/01/02
82.	ЕНАП(R)	таблетки по 20 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4323/01/03
83.	ЕСКАПЕЛ	таблетки по 1,5 мг N 1	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4789/01/01
84.	ЕТОНІЙ	мазь для зовнішнього застосування 1% по 15 г у банках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4790/01/01
85.	ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ ВІДЖАТИЙ СІК СУХИЙ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Frutarom Switzerland LTD	Швейцарія	реєстрація на 5 років	-	UA/4791/01/01
86.	ЗАВЕДОС	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; введення додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника	за рецептом	UA/4792/01/01
87.	ЗАВЕДОС	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США; Фармація Італія С.п.А., Італія	Італія/США/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження попередньої упаковки зі старим виробником та номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.02.99/00175
88.	ЗАВЕДОС	капсули по 10 мг N 1 у флаконах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника готового лікарського препарату; введення додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника	за рецептом	UA/4792/02/01
89.	ЗАВЕДОС	капсули по 10 мг N 1 у флаконах	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США; Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація і Апджон С.п.А., Італія	Італія/США/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження попередньої упаковки зі старими назвами виробника та попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.04.00/01703
90.	ЗИДОВУДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 60	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4793/01/01
91.	ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4794/01/01
92.	ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах in bulk N 100	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.	Індія	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/4795/01/01
93.	ЗОЛМІГРЕН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 2 х 1 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4796/01/01

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують