• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 27.09.2005 № 498
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.09.2005
  • Номер: 498
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.09.2005
  • Номер: 498
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.09.2005 N 498
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.09.2005 N 498
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АВОДАРТкапсули м'які
желатинові по
0,5 мг N 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
Лабораторі
ГлаксоСмітКляйн,
Франція на
заводах: РП Шерер
С.А., Франція,
Кардінал Хелс
Джемені 405 ГмбХ,
Німеччина
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД
р. "Маркування"
за рецептомUA/1599/01/01
2.АЛЛОФЕРИНрозчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл
по 2 мл в
ампулах N 5
АйСіЕн
Фармасьютікалз
Світселенд АГ
ШвейцаріяАйСіЕн Світселенд
АГ
Швейцаріяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/3695/01/01
3.АЛПРОСТАНконцентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах 10
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника); зміна
назви заявника;
зміни в розділах
АНД "Графічне
оформлення
упаковки" та
"Маркування"
за рецептомUA/3697/01/01
4.АЛПРОСТАНконцентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах N 10
АТ "Лечива"Чеська
Республіка
АТ "Лечива"Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника та
виробника зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера
за рецептом3599
5.АМОКСИЦИЛІН
ФОРТЕ
капсули по 500 мг
N 10 (10 х 1)
Озон
Лабораторіз
Лтд
Велико-
британія
Марк Фармасьютикс
с.р.л.
Румуніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера препарату
(було -
UA/3485/02/01)
за рецептомUA/3485/01/02
6.АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
таблетки по 250
мг N 20 (10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм"Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь
ТОВ "Агрофарм"Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3713/01/01
7.АРОМАЗИНтаблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, по
25 мг N 30
Пфайзер Інк.СШАФармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США
Італія/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
за рецептомР.12.00/02585
8.АСПІКАМтаблетки по
7,5 мг N 10, N 20
Біофарм ЛтдПольщаБіофарм ЛтдПольщареєстрація на 5
років
за рецептомUA/3719/01/01
9.АСПІКАМтаблетки по 15 мг
N 10, N 20
Біофарм ЛтдПольщаБіофарм ЛтдПольщареєстрація на 5
років
за рецептомUA/3719/01/02
10.АУГМЕНТИН (BD)таблетки, вкриті
оболонкою, по
625 мг (500/125)
N 14
ГлаксоСмітКляйн
Експорт
Лімітед
Велико-
британія
СмітКляйнБічем
Фармасьютикалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД р.
"Маркування"
за рецептом3530
11.АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
таблетки по
500 мг N 10
у контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм"УкраїнаТОВ "Агрофарм"Українаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3721/01/01
12.БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 25 г
або по 50 г у
банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.08.02/05225
13.БЕРЕШо КАЛЬЦІЙ
ПЛЮС D
3
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 30,
N 60
АТ "Береш
Фарма"
УгорщинаАТ "Береш Фарма"Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів; зміна
назви препарату
без рецептаUA/1363/01/01
14.БЕТАЛОК ЗОКтаблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
50 мг N 30 у
флаконах
АстраЗенека АБШвеціяАстраЗенека АБШвеціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
лікарської форми
у відповідність
до реєстраційних
документів;
незначні зміни
дизайну вторинної
упаковки
за рецептомUA/3066/01/01
15.БЕТАЛОК ЗОКтаблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
100 мг N 30 у
флаконах
АстраЗенека АБШвеціяАстраЗенека АБШвеціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
лікарської форми
у відповідність
до реєстраційних
документів;
незначні зміни
дизайну вторинної
упаковки
за рецептомUA/3066/01/02
16.БІОФРИЗгель по 5 г у
пакетах N 100; по
55 г або 110 г у
тубах; по 452 г у
флаконах N 1
Перфоменс Хелс
Інк.
СШАТрой
Мен'юфекчурин
Інк.
СШАреєстрація на 5
років з
проведенням
післяреєстрацій-
них клінічних
випробувань
без рецептаUA/3720/01/01
17.БОРНА МАЗЬ 5%мазь 5% по 25 г
у банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.08.02/05226
18.БРИЛЬЯНТОВОГО
ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
20 мл у флаконах
ПП "ФРІ-ВЕСТ"Україна,
м. Хмель-
ницький
ПП "ФРІ-ВЕСТ"Україна,
м. Хмель-
ницький
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3709/01/01
19.ВАЗЕЛІНмазь по 25 г у
банках; по 25 г
або по 50 г у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.09.02/05274
20.ВОРМІЛсуспензія для
перорального
застосування по
10 мл (400 мг) у
флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептомР.05.02/04772
21.ВОРМІЛтаблетки для
жування по 400 мг
N 3
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептомР.05.02/04771
22.ГАСЕК(TM)-20гастрокапсули по
20 мг N 7, N 14,
N 28
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лтд.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
введення
виробника;
уточнення назви
заявника; зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/3706/01/01
23.ГАСЕК(TM)-40гастрокапсули по
40 мг N 14, N 28
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лтд.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
реєстрація
додаткової дози
за рецептомUA/3706/01/02
24.ГАСТРОМАКСтаблетки для
жування N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
без рецептаUA/0604/01/01
25.ГЕЛЬМІНТОКСсуспензія для
перорального
застосування,
125 мг/2,5 мл
по 15 мл
у флаконах N 1
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ
ФранціяІннотера ШузіФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання;
затвердження
нового дизайну
вторинної
упаковки
за рецептомUA/1447/02/01
26.ГЕМАТОГЕНплитки по 50 г у
плівці
поліпропіленовій
Дочірнє
підприємство
"Натуропрепарат"
УкраїнаДочірнє
підприємство
"Натуропрепарат";
ТОВ "Натур+"
Українареєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.01.01/02681
27.ГІЛОБАкапсули по 40 мг
N 30 (10 х 3)
Медікап Лтд.ТаїландМедікап Лтд.Таїландреєстрація на 5
років
без рецептаUA/3693/01/01
28.ГІПЕРЗАР-25таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
25 мг N 7
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептомUA/0275/01/01
29.ГІПЕРЗАР-50таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг N 7
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептомUA/0275/01/02
30.ГІПЕРЗАР-Нтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 7
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептомР.02.03/05829
31.ДЕКСАМЕТАЗОНрозчин для
ін'єкцій по 1 мл
(4 мг) в ампулах
N 25
Центральна
фармацевтична
фабрика N 1 -
ФАРБАКО
В'єтнамЦентральна
фармацевтична
фабрика N 1 -
ФАРБАКО
В'єтнамвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
Інструкції для
медичного
застосування з
АНД
за рецептомР.05.03/06807
32.ДЕНЕБОЛтаблетки по
25 мг, 50 мг N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептомР.08.03/07262
33.ДЕПАКІН ЕНТЕРІК
300
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 300 мг N 100
"Санофі
Вінтроп
Індастріа"
Франція"Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептомП.05.02/04649
34.ДЕПАКІН ХРОНО
300 МГ
таблетки ділимі
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою, по
300 мг N 100
"Санофі
Вінтроп
Індастріа"
Франція"Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептомП.01.02/04245
35.ДЕПАКІН ХРОНО
500 мг
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
ділимі, по 500 мг
N 30
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептомUA/2598/01/01
36.ДЖИНЕТ 35комбі-упаковка
N 28 у блістері:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
жовтого кольору
N 21 + таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою, білого
кольору N 7
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/3724/01/01
37.ДИКЛОПЛЮСтаблетки N 100
(10 х 10), N 200
(4 х 50)
Пріт
Інтернешнл
Пвт. Лтд.
ІндіяСайпар ФармаІндіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/3711/01/01
38.ДИСУЛЬФІРАМтаблетки для
імплантації по
100 мг N 10 у
пляшках скляних
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної та
вторинної
упаковки
українською мовою
замість
англійської
за рецептомП.01.02/04251
39.ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯрозчин для
ін'єкцій 2%
по 5 мл
в ампулах N 5,
N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки
р. "Побічна Дія",
р.
"Протипоказання",
р. "Спосіб
застосування"
за рецептомUA/2995/01/01
40.ДОМПЕРИДОН-
ГЕКСАЛ(R)
таблетки по 10 мг
N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек
без рецептаUA/0982/01/01
41.ДУЗОФАРМтаблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 30
АТ "Уніфарм"БолгаріяАТ "Уніфарм"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
ДУЗОФАРМ(R)
за рецептомUA/3418/01/01
42.ЕВКАЗОЛІНкраплі назальні,
1 мг/г по 10 г у
скляних флаконах
з вставкою-
крапельницею
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаР.10.03/07488
43.ЕНЗАПРОСТ-Фрозчин для
ін'єкцій,
5 мг/1 мл
по 1 мл
в ампулах N 5
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
УгорщинаХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення умов
зберігання
за рецептомUA/3716/01/01
44.ЕНЗАПРОСТ-Фрозчин для
ін'єкцій,
5 мг/1 мл
по 1 мл в
ампулах N 5
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
УгорщинаХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщинареєстрація
додаткової
упаковки зі
старим номером
за рецептомП.10.00/02302
45.ЕРЕСПАЛ(R)сироп по 150 мл
(200 мг/100 мл) у
флаконах N 1
Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3703/01/01
46.ЕРЕСПАЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг N 30
(15 х 2)
Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептомUA/3703/02/01
47.ЕРЕСПАЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг N 30
(15 х 2)
Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим
реєстраційним
номером
за рецептомП.11.00/02564
48.ЕРЕСПАЛ(R)сироп по 150 мл
(200 мг/100 мл) у
флаконах N 1
Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим
реєстраційним
номером
за рецептомП.11.00/02563
49.ЕРИТРОМІЦИНтаблетки по
100 мг N 20 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3701/01/01
50.ЕТАМБУТОЛтаблетки по 0,4 г
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; N 50
або N 1300 у
банках
ВАТ
"Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептомР. 10.03/07512
51.ЕХІНАЦЕЯ
ФАРКОС(R)
настойка по 50 мл
або по 100 мл,
або по 200 мл у
флаконах; по
500 мл у пляшках
скляних або по
5 л у пляшках 3
поліетиленте-
рефталату
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату;
затвердження
дизайну первинної
та вторинної
упаковок (для
флаконів по
50 мл);
затвердження
дизайну вторинної
упаковки (для
флаконів по
200 мл); зміна
дизайну упаковки
із змінами
тексту, що не
стосуються питань
застосування
препарату;
виправлення
технічної помилки
без рецептаР.07.03/07085
52.ЕХІНАЦЕЯ-
РАТІОФАРМ
таблетки по 100
мг N 20 (10 х 2),
N 50 (10 х 5)
ратіофарм ГмбХНімеччинаМеркле ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3712/01/01
53.ЗІННАТ(TM)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 125 мг,
250 мг N 10
ГлаксоСміт
Кляйн Експорт
Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія
Велико-
британія/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП. 01.02/04260
54.ЗІННАТ(TM)гранули для
приготування
100 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії
ГлаксоСмітКляйн
Експорт
Лімітед
Велико-
британія
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП.01.02/04263
55.ЗОВІРАКС(TM)таблетки по
200 мг N 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт
Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
С.А., Іспанія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща,
Велико-
британія/
Іспанія/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД
р. "Маркування".
Незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП.06.03/07011
56.ІЛОМЕДІНконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20
мкг/мл по 1 мл в
ампулах N 5,
N 20; по 2,5 мл в
ампулах N 5
Шерінг АГНімеччинакінцеве
пакування: Шерінг
АГ, Німеччина
виробництво in
bulk: БерліМед
СА, Іспанія
Німеччина/
Іспанія
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/3658/01/01
57.ІМАТИБкапсули по 100 мг
N 120 (10 х 12) у
блістерах
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/3722/01/01
58.ІМАТИБкапсули по 100 мг
in bulk N 500
(10 х 50)
у блістерах
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація на 5
років
UA/3723/01/01
59.ІМУНОВІТ Стаблетки, вкриті
оболонкою, N 30 у
блістерах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Маркування"
без рецептаР.07.03/07150
60.ЙОДУ РОЗЧИН 5%розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
20 мл у флаконах
ПП "ФРІ-ВЕСТ"Україна,
м. Хмель-
ницький
ПП "ФРІ-ВЕСТ"Україна,
м. Хмель-
ницький
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3710/01/01
61.ЙОХІМБІНУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 5 мг
N 50 у
контейнерах
пластмасових
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3714/01/01
62.КАЛПОЛсуспензія для
перорального
застосування,
педіатрична по
70 мл
(120 мл/5 мл)
у флаконах N 1
Глаксо Веллком
ГмбХ і Ко
НімеччинаГлаксо Веллком
ГмбХ і Ко
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без рецептаUA/3700/01/01
63.КАЛУМІДтаблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 30, N 90
АТ Гедеон
Ріхтер
УгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності;
зміна дизайну
упаковки
за рецептомUA/2632/01/01
64.КОДТЕРПІНтаблетки in bulk
N 25000 у
подвійних мішках
з плівки
поліетиленової
Державне
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"ІнтерХім-1"
НАН України
УкраїнаДержавне
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"ІнтерХім-1"
НАН України
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
якісного та
кількісного
складу допоміжних
речовин без зміни
ваги лікарської
форми
-Р.10.03/07496
65.КОДТЕРПІН ІСтаблетки N 6,
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Державного
хіміко-
фармацевтичного
підприємства
"ІнтерХім-1" НАН
України)
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
УкраїнаВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
якісного та
кількісного
складу допоміжних
речовин без зміни
ваги лікарської
форми; зміни до
АНД р.
"Маркування"
без рецептаР.10.03/07530
66.КОРВАЛОЛ(R) нкраплі для
перорального
застосування по
25 мл або по
30 мл
у флаконах N 1
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
препарату (було -
КОРВАЛОЛ(R) Н)
без рецептаUA/3684/01/01
67.ЛАКТОВІТ ФОРТЕкапсули N 30
(10 х 3)
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторієс Пвт.
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
без рецептаUA/0160/01/01
68.ЛАНВІСтаблетки по 40 мг
N 25 у флаконах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США
Велико-
британія/
Німеччина/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0161/01/01
69.ЛЕВАМІЗОЛУ
ПДРОХЛОРИД
Таблетки по
0,15 г N 1
у контурних
чарункових
упаковках,
безчарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецептаП.07.02/05060
70.ЛЕВОМЕКОЛЬмазь для
зовнішнього
застосування по
25 г у банках або
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаUA/0867/01/01
71.ЛІОТОН(R) 1000
ГЕЛЬ
гель для
зовнішнього
застосування,
1000 МО/г
по 50 г у тубах
А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.
ІталіяА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія
Італіяреєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецептаП.11.00/02555
72.ЛІПРАЗИД 10таблетки
N 10 х 3,
N 10 х 5,
N 20 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
за рецептомР.09.02/05314
73.ЛІПРАЗИД 20таблетки
N 10 х 3,
N 10 х 5,
N 20 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу -
р. "Опис"
за рецептомР.09.02/05315
74.ЛОПРАКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 20
Ексір
Фармасьютикал
Ко.
ІранЕксір
Фармасьютикал Ко.
Іранвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу р. "Опис"
за рецептомР.05.03/06744
75.МАГНЕВІСТрозчин для
ін'єкцій,
0,5 ммоль/мл по
5 мл або по
10 мл, або по
15 мл, або по
20 мл у флаконах
N 1
Шерінг АГНімеччинаШерінг АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
концентрації
діючої речовини
(було -
0,5 ммоль/л)
за рецептомUA/3677/01/01
76.МАКСІВІТтаблетки, вкриті
оболонкою, N 100,
N 30 у флаконах
Фарметікс ІнкКанадаФарметікс ІнкКанадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - зміна у
р. "Опис"
без рецепта3594
77.МЕРАТИНрозчин для
інфузій по 100 мл
(5 мг/мл) у
флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептомUA/0040/01/01
78.МЕРАТИН КОМБІтаблетки
вагінальні N 10
(10 х 1)
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника
за рецептомР.09.03/07349
79.МЕСУЛІДтаблетки по
100 мг N 10, N 30
"Хелсінн
Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд"
Ірландія"Хелсінн Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд"
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептомП.06.02/04907
80.МЕТИЛУРАЦИЛОВА
МАЗЬ
мазь 10% по 15 г
у банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаUA/0255/01/01
81.МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ"
таблетки по
2,5 мг, 5 мг,
10 мг N 50
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ
АвстріяЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів; зміна
розміру таблеток,
капсул,
супозиторіїв без
зміни кількісного
складу та
середньої ваги,
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу -
р. "Опис"
за рецептомUA/0513/01/02
82.МУЛІМЕНкраплі для
перорального
застосування по
50 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення
упаковки
без рецептаUA/3698/01/01
83.НАФТАЛАНОВЕ
МАСЛО
рідина для
зовнішнього
застосування по
15 мл або по
80 мл, або по
120 мл у скляних
флаконах; по
25 мл
у пластикових
флаконах з
розпилювачем
ТОВ "БІОІЛ"АзербайджанТОВ "БІОІЛ"Азербайджанреєстрація
додаткової
упаковки
без рецептаР.08.03/07300
84.НЕЙРОНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника
без рецептаUA/0167/01/01
85.НІСТАТИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500000 ОД N 10,
N 10 х 2
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
документів:
виправлення
технічної
помилки -
приведення складу
допоміжних
речовин в
Інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
АНД та
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3543/01/01
86.НО-СПАЗМАтаблетки N 20
(10 х 2)
Наброс Фарма
Пвт. Лтд.
ІндіяНаброс Фарма Пвт.
Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3707/01/01
87.ОМАКОРкапсули м'які по
1000 мг N 28,
N 100 у флаконах
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаГМ ПекДаніявнесення змін до
тексту
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
препарату
за рецептомUA/2108/01/01
88.ОРНІСТАТкомбі-упаковка:
N 6 х 7
(таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг N 2 +
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 2 +
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 2)
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника
за рецептомUA/0568/01/01
89.ПІКОВІТ(R) ФОРТЕтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
КРКА, д.д.
Ново Место
СловеніяКРКА, д.д. Ново
Место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
без рецептаР.01.02/04170
90.ПІРАЗИНАМІДтаблетки по 0,5 г
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; N 50,
N 1500 у банках
ВАТ
"Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептомР.09.03/07353
91.ПІРАЗИНАМІДтаблетки по
500 мг
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; N 100,
N 250, N 500 у
банках; N 500,
N 1000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/3702/01/01
92.ПІРАЛГІНтаблетки N 10РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника); зміна
назви заявника
без рецептаР.05.02/04700
93.ПРЕДУКТАЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 60
(30 х 2)
Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3704/01/01
94.ПРЕДУКТАЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 60
(30 х 2)
Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера
за рецептомП.10.00/02282
95.ПУРИ-НЕТОЛ(TM)таблетки по 50 мг
N 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Велико-
британія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
затвердження
листка-вкладиша
за рецептомП.04.02/04557
96.РАБЕПРАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Кнісс
Лабораторіез Пвт.
Лтд., Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу - р.
"Розпадання";
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
кількісного
складу допоміжних
речовин
за рецептомUA/2398/01/01
97.РАБЕПРАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Кнісс
Лабораторіез Пвт.
Лтд., Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу - р.
"Розпадання";
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
кількісного
складу допоміжних
речовин
за рецептомUA/2398/01/02
98.РЕВІТДраже N 50, N 100
у банках, у
контейнерах
полімерних
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
УкраїнаОдеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства
з обмеженою
відповідальністю
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецептаП.07.02/05083
99.РЕТРОВІР(TM)капсули по 100 мг
N 100
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
країни-виробника
за рецептомUA/0232/02/01
100.РІЛУТЕК(R)таблетки, вкриті
оболонкою по
50 мг N 56
Авентіс Фарма
С.А., Франція
на заводах
Узіфар,
Франція та
Авентіс Фарма
(Ненах)
Лімітед,
Ірландія
Франція/
Ірландія
Авентіс Фарма
С.А., Франція
на заводах
Узіфар,
Франція та
Авентіс Фарма
(Ненах) Лімітед,
Ірландія
Франція/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
документів:
незначні зміни в
процесі
виробництва
діючої речовини,
зміна
специфікації
діючої речовини;
реєстрація
альтернативного
виробничого місця
для очистки
лікарської
речовини,
кінцевої стадії
синтезу
за рецептомП.01.03/05756
101.РУДОТЕЛЬ(R)таблетки по 10 мг
N 20, N 50 у
флаконах
АВД. фарма
ГмбХ & Co. KG
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ &
Co. KG
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за рецептомUA/3694/01/01
102.САЛІЦИЛОВА МАЗЬмазь 2% або 5%,
або 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.08.02/05227
103.САЛІЦИЛОВОЦИН-
КОВА ПАСТА
паста по 25 г у
банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.09.02/05275
104.СЕБІДИНтаблетки для
смоктання N 20 у
блістерах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Маркування"
без рецептаUA/0172/01/01
105.СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА
мазь по 25 г у
банках; по 25 г
або по 50 г у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.09.02/05276
106.СТРЕПТОЦИДтаблетки по 0,3 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
УкраїнаВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецептаUA/1090/01/02
107.СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 5% по 25 г
у банках,
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаUA/0385/01/01
108.СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 10% по 25 г
у банках,
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаUA/0385/01/02
109.СУПОЗИТОРІЇ
"КОНТРАЦЕПТИНТ"
супозиторії
піхвові N 10
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки
(уточнення назви
лікарського
засобу)
без рецептаП.10.01/03671
110.ТАУРЕДОН(R) 10розчин для
ін'єкцій,
10 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах N 10
Алтана Фарма
АГ
НімеччинаАлтана Фарма АГНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3696/01/01
111.ТАУРЕДОН(R) 20розчин для
ін'єкцій,
20 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах N 10
Алтана Фарма
АГ
НімеччинаАлтана Фарма АГНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3696/01/02
112.ТАУРЕДОН(R) 50розчин для
ін'єкцій,
50 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах N 10
Алтана Фарма
АГ
НімеччинаАлтана Фарма АГНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3696/01/03
113.ТИМАЛІНпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,03 г
у флаконах N 5
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника); зміна
назви заявника
за рецептомП.04.03/06488
114.ТІТРІОЛкрем по 25 г у
тубах; по 3,5 г
у пакетах N 10,
N 20; по 1000 г
у контейнерах
пластмасових
ТОВ "ОСТ-ФАРМ"Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Державний
науковий центр
лікарських
засобів"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення адреси
заявника в
реєстраційних
матеріалах
без рецептаUA/3046/01/01
115.ТІТРІОЛгель по 3,5 г у
пакетах N 10,
N 20; по 25 г у
тубах; по 500 г
або по 1000 г у
контейнерах
пластмасових
ТОВ "ОСТ-ФАРМ"Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Державний
науковий центр
лікарських
засобів"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення адреси
заявника в
реєстраційних
матеріалах
без рецептаР.02.03/05886
116.ТРАМАДОЛ-Мрозчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл, 2 мл в
ампулах N 5, N 10
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
УкраїнаХарківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини; зміни в
АНД р.
"Маркування"
за рецептомП.11.02/05552