N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура |
| 1. | АЛТЕЙКА | сироп по 100 мл
у пляшках або
банках;
по 200 мл
у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів, | реєстрація
додаткової упаковки |
| 2. | АМІНАЗИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,1 г N 10,
N 20, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | незначні зміни у
виробництві
лікарського засобу;
зміна якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин
без зміни ваги
таблетки |
| 3. | АМІНАЗИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,05 г N 10,
N 20, N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | незначні зміни у
виробництві
лікарського засобу;
зміна якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин
без зміни ваги
таблетки |
| 4. | АМІНОКАПРОНОВА
КИСЛОТА | розчин для
інфузій 5% по
100 мл у пляшках | ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез" | Україна,
Житомирська
обл., м.
Новоград-
Волинський | ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез" | Україна,
Житомирська
обл., м.
Новоград-
Волинський | реєстрація
на 5 років |
| 5. | АЦИКЛОВІР | таблетки по
200 мг N 10,
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Лайфсорс
Хелткер", Індія) | ЗАТ
"Лекхім-Харків" | Україна,
м. Харків | ЗАТ
"Лекхім-Харків" | Україна,
м. Харків | реєстрація
на 5 років |
| 6. | ГЛЮКОЗА | розчин для
ін'єкцій 40% по
10 або 20 мл в
ампулах N 5,
N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової упаковки;
зміна дизайну
упаковки; зміна
специфікації |
| 7. | ДІАЗОЛІН
(МЕБГІДРОЛІН) | порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Мир-Фарм" | Російська
Федерація | реєстрація
на 5 років |
| 8. | КІДДІ ФАРМАТОН
СИРОП | сироп по 100 мл,
200 мл у
флаконах N 1 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Фарматон СА | Швейцарія | зміна дизайну
упаковки
(затвердження
упаковки українською
мовою) |
| 9. | ЛОЗАП ПЛЮС | таблетки, вкриті
оболонкою, N 28 | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | реєстрація
на 5 років |
| 10. | МЕТОТРЕКСАТ-
ДЖЕН | розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(10 мг) в
ампулах N 10; по
5 мл (50 мг;
500 мг) в
ампулах N 5 | Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД. | Індія | Дженом Біотек ПВТ.
ЛТД. | Індія | уточнення виробника
та заявника
(помилково було
вказано - Джейкрос
Лімітед,
Великобританія та
Юнімакс Лабораторис,
Індія) |
| 11. | МЕТУКАЛ-
ЗДОРОВ'Я | розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 2 мл в
ампулах N 10 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | реєстрація
на 5 років |
| 12. | МУКАЛТИН (R)
ФОРТЕ | таблетки для
жування по 0,1 г
N 10 х 2,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | реєстрація
на 5 років |
| 13. | НАТРІЮ
ТЕТРАБОРАТ | розчин для
зовнішнього
застосування
20% по 30 г у
флаконах | Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності | Україна,
м. Миколаїв | Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності | Україна,
м. Миколаїв | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 14. | НО-КРУ-ША | таблетки по
0,04 г N 10,
N 20 у контурних
чарункових
упаковках без
пачки та в
пачці; N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 15. | ОМЕЗ | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
40 мг у флаконах
N 1 | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | зміна адреси
виробника; зміна
терміну придатності
після першого
відкривання
упаковки; зміна
дизайну упаковки;
зміни в Інструкції
для медичного
застосування |
| 16. | ПЕРКУТАЛЖИН | аерозоль
дозований для
зовнішнього
застосування по
40 мл у флаконах | Лабораторії Безен
Інтернасьональ | Франція | Лабораторії Безен
Інтернасьональ | Франція | реєстрація
на 5 років |
| 17. | ПІРАЦЕТАМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г N 10 х 3,
N 10 х 6 у
контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 18. | ТИКЛОПІДИН-
РАТІОФАРМ (R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | "Доппель
Фармасьютик"
С.р.А., Італія для
"Меркле ГмбХ",
Німеччина | Італія/
Німеччина | зміна назви та
адреси
заявника/виробника;
викладення АНД у
новій редакції |
| 19. | ТИРОДАР | таблетки по
100 мкг N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Галеніка а.д.,
Сербія і
Чорногорія) | ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | реєстрація
на 5 років |
| 20. | ТРИДЕРМ (R) | крем по 15 г у
тубах | Шерінг- Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/США | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 21. | ТРИСОЛЬ | розчин для
інфузій по
200 мл або
400 мл у пляшках | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів
ЗАТ "Біолік" | Україна,
м. Харків | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів
ЗАТ "Біолік" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 22. | ФАРМАСУЛІН (R)
HL | Суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по
10 мл у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Lilly France
S.A.S., Франція) | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 23. | ФАРМАСУЛІН (R)
Н | розчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл по
10 мл у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Lilly France
S.A.S., Франція) | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | реєстрація
на 5 років |
| 24. | ФАРМАСУЛІН (R)
Н NP | Суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по
10 мл у флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Lilly France
S.A.S., Франція) | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | реєстрація
на 5 років |
| 25. | ФОЛІКУЛІН | розчин олійний
для ін'єкцій
0,1% по 1 мл в
ампулах N 10 у
коробках, у
пачках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової упаковки;
зміни у розділах
"Маркування",
"Упаковка" |
| 26. | ЦИТОЗАР (R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 100 мг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
Італія С.п.А.,
Італія | Бельгія/
Італія | реєстрація
додаткового
виробника; уточнення
старих виробників |
| 27. | ЦИТОЗАР (R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
10 мл у флаконах
N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
Італія С.п.А.,
Італія | Бельгія/
Італія | реєстрація
додаткового
виробника; уточнення
старих виробників |
| 28. | ЦИТОЗАР (R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
Італія С.п.А.,
Італія | Бельгія/
Італія | реєстрація
додаткового
виробника; уточнення
старих виробників |