• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 11.12.2001 № 495
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 11.12.2001
  • Номер: 495
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 11.12.2001
  • Номер: 495
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 495 від 11.12.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 234 від 26.05.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.12.2001 N 495
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва лікарського засобуФорма випускуПідприємствовиробникКраїнаРеєстраційна процедура
1.АЛЬБУМІНУ РОЗЧИН 10 %розчин для ін'єкцій 10 % по 200 мл у пляшкахХарківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"Україна, м. Харківперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.БІЛОБІЛкапсули по 40 мг N 20, N 60"КРКА д.д. Ново место"Словеніяреєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3.ВІТАМІН А+Екапсули N 24"Фарко"Єгипетперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.ГЕКСАПНЕВМІНсироп для дітей по 200 мл у флаконах"Лабораторії Домс-Адріан"Франціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.ГЕКСАПНЕВМІНсироп для немовлят по 100 мл у флаконах"Лабораторії Домс-Адріан"Франціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.ДИГЕСТИНсироп по 120 мл у флаконах N 1"Фарко"Єгипетперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.ЕКТЕРИЦИДрозчин для зовнішнього застосування по 250 мл у пляшкахХарківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"Україна, м. Харківперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.ЕНАЛОЗИДтаблетки N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковкахВАТ "Фармак"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
9.ЕФЕРАЛГАН МАКСИМУМтаблетки шипучі по 1г N 8 у тубах; N 8, N 16, N 100 у блістерах"Лабораторії УПСА", Франція, компанії "Брістол-Майєрс Сквібб", ФранціяФранціяреєстрація на 5 років
10.КАПОТЕНтаблетки по 25 мг N 15, N 20, N 30, N 40, N 45"Брістол-Майєрс Сквібб", Іспанія; "Брістол-Майєрс Сквібб", АвстраліяІспанія/ Австраліяреєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.КВАМАТЕЛ МІНІтаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14Хімічний завод АТ "Гедеон Ріхтер"Угорщинареєстрація на 5 років
12.КЕТОТИФЕНсироп по 100 мл (0.2 мг/мл) у флаконах N 1Варшавський фармацевтичний завод "Польфа"Польщареєстрація на 5 років
13.ЛІДАЗАпорошок ліофілізований для ін'єкцій по 64 ОД в ампулах N 10Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"Україна, м. Харківперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.ЛОРАТАДИНтаблетки по 0.01 г N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковкахВАТ "Фармак"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
15.МОНОТРАТтаблетки по 20 мг N 30, N 100; по 40 мг N 30, N 50, N 100"Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд."Індіяреєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16.МОНОТРАТ ОДтаблетки з модифікованим вивільненням по 50 мг N 30, N 100"Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд."Індіяреєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17.НАРКАНрозчин для ін'єкцій по 1 мл (0.4 мг/мл) в ампулах N 10; по 2 мл (0.02 мг/мл) в ампулах N 10"ДюПонт Фармасьютікалз Компані"СШАреєстрація на 5 років
18.НАТРІЮ ОКСИБУТИРАТрозчин для ін'єкцій 20 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10ВАТ "Фармак"Україна, м. Київреєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19.НІОЛОЛ ГЕЛЬгель офтальмологічний 0.1 % по 5 г у флаконахкрапельницях N 1"НОВАРТІС Офтальмікс"Франціяреєстрація на 5 років
20.НУБАЇНрозчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10, по 10 мл у флаконах N 1"ДюПонт Фармасьютікалз Компані"СШАреєстрація на 5 років
21.ОКСИТОЦИНрозчин для ін'єкцій по 1 мл (5 МО) в ампулах N 10Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"Україна, м. Харківперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
( Дію реєстраційного посвідчення припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 234 від 26.05.2005 )
22.ПРЕДНІЗОЛОНрозчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3, N 5, N 10"Іпка Лабораторіз Лімітед"Індіяреєстрація на 5 років
23.ПРОСТАЛІНсупозиторії ректальні N 5"Фарко"Єгипетперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.РЕВІА 50 мгтаблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30, N 100"ДюПонт Фармасьютікалз Компані"СШАреєстрація на 5 років
25.РЕЛАНУМ ДІАЗЕПАМрозчин для ін'єкцій 0.5 % по 2 мл в ампулах N 10"Елегант Індія"Індіязміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
26.СОМНОЛтаблетки, вкриті оболонкою, по 7.5 мг N 10Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс"Латвіяреєстрація на 5 років
27.ТЕТРАЦИКЛІНкапсули тверді по 250 мг N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Балканфарма-Разград АТ", Болгарія)ТОВ "Львівтехнофарм"Україна, м. Львівреєстрація на 5 років
28.ТИКЛОПІДИНРАТІОФАРМтаблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30"ратіофарм ГмбХ" / "Меркле ГмбХ"Німеччинареєстрація на 5 років
29.ТОБРАМІЦИНрозчин для ін'єкцій по 2 мл (40 мг, 80 мг) у флаконах N 5"Балканфарма-Роз град АТ"Болгаріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
30.ТОПАМАКСтаблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, 100 мг, 200 мг N 28"Сілаг АГ"Швейцаріяреєстрація на 5 років
31.ФАРКОВІТ В12капсули N 24"Фарко"Єгипетперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32.ХЛОРОФІЛІПТспрей по 30 мл (0.06 г) у флаконахДочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"Україна, м. Харківреєстрація на 5 років
33.ЦИТОХРОМ-Срозчин для ін'єкцій 0.25 % по 4 мл в ампулах N 10Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"Україна, м. Харківперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов