17.06.2010 N 493 |
Міністр | З.М.Митник |
N з/п | Вид та назва проекту регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту |
Проект Закону України "Про медичні вироби" | На виконання Указу Президента України від 29.12.2009 N 1124 "Про рішення РНБО від 29.12.2009 "Про стан соціально- демографічного розвитку охорони здоров'я і ринку праці в Україні", пункту 14 розпорядження Кабінету Міністрів України від 18.02.2009 р. N 185-р "Про затвердження орієнтовного плану законопроектних робіт на 2009 рік", пункту 3 Плану заходів удосконалення державного контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 року N 1247-р | III-IV квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
Проект наказу МОЗ "Про визначення кодів згідно з УКТЗЕД товарів, на які, відповідно до законодавства України, видаються документи Міністерства охорони здоров'я України, необхідні для здійснення митного контролю та митного оформлення товарів" | На виконання вимог пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 01.02.2006 N 80 "Про перелік документів, необхідних для здійснення митного контролю та митного оформлення товарів і транспортних засобів, що переміщуються через митний кордон України" | II-III квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
Проект наказу МОЗ "Про визнання таким, що втратив чинність, Порядок ведення та використання міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні медичних виробів" | На виконання пункту 4 постанови Кабінету Міністрів України від 17.03.2010 N 275 "Деякі питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів" | III-IV квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | |
Проект наказу МОЗ "Про затвердження Порядку маркування лікарських засобів шрифтом Брайля" | На виконання Закону України від 11.05.2010 N 2165-VI "Про внесення зміни до статті 12 Закону України "Про лікарські засоби" щодо маркування лікарських засобів шрифтом Брайля" | III квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я Державний фармакологічний центр | |
Проект Закону України "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України" | На виконання доручення Кабінету Міністрів України (від 13.03.2010 N 11716/1/1-10) щодо проведення клінічних випробувань із залученням неповнолітніх | III квартал 2010 року | Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я Державний фармакологічний центр |
Директор Департаменту регуляторної політики в обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | Ю.Б.Константінов |