МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005
N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.09.2005 N 466
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п | Назва
лікарсько-
го засобу | Форма
випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
від-
пуску | Номер
реєстраційно-
го
посвідчення |
| 1. | БАЛЬЗАМ
"ЗОЛОТА
ЗІРКА" | бальзам по
3 г, або по
4 г, або по
8 г у
металевих
коробочках | Центральна
акціонерна
фармацев-
тична
компанія
"Форифарм" | В'єтнам | Центральна
акціонерна
фармацевти-
чна
компанія
"Форифарм" | В'єтнам | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецеп-
та | UA/3688/01/01 |
| 2. | ВІТИРОН
СУСКАПС | капсули
м'які N 30
(10 x 3) | Мефа Лтд | Швейца-
рія | Р.П. Шерер
ГмбХ | Німеч-
чина | реєстрація
на 5 років | без
рецеп-
та | UA/3692/01/01 |
| 3. | ГЕНОТРОПІН | порошок
ліофілізо-
ваний для
приготуван-
ня розчину
для ін'єк-
цій по 16
МО (5,3 мг)
та
розчинник у
багатодозо-
вому двока-
мерному
картриджі | Пфайзер
Інк. | США | Фармація і
Апджон А.Б.
Швеція
Пфайзер
Хелс АБ,
Швеція | Швеція | внесення
змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
номера
реєстраційного
посвідчення
(було -
UA/3637/01/01) | за
рецеп-
том | П.11.00/02518 |
| 4. | ДИФЕРЕЛІН | порошок для
приготуван-
ня суспен-
зії для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій по
11,25 мг у
флаконах у
комплекті з
розчинником
у ампулах,
одноразовим
шприцом та
двома
голками | Бофур
Іпсен
Інтерна-
сьональ | Франція | ІПСЕН
ФАРМА
БІОТЕК | Франція | внесення
змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
форми випуску
(було -
порошок для
приготування
суспензії для
внутрішньо-
м'язових
ін'єкцій у
флаконах у
комплекті з
розчинникому
ампулах,
одноразовим
шприцом та
двома
голками) | за
рецеп-
том | UA/0695/01/01 |
| 5. | ДОЛЕКС | таблетки
N 10 x 10 | Лі Така
Фармасью-
тікалс
Лімітед | Індія | Лі Така
Фармасью-
тікалс
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | за
рецеп-
том | UA/3689/01/01 |
| 6. | ДОЛЕКС | таблетки in
bulk:
N 10 x 100
у картонних
коробках;
N 1000 в
пластикових
банках | Лі Така
Фармасью-
тікалс
Лімітед | Індія | Лі Така
Фармасью-
тікалс
Лімітед | Індія | реєстрація
на 5 років | за
рецеп-
том | UA/3690/01/01 |
| 7. | НІВАЛІН | таблетки по
10 мг N 10,
N 20 | АТ
"Софарма" | Болга-
рія | АТ
"Софарма" | Болга-
рія | внесення
змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
номера
реєстраційного
посвідчення
(було -
UA/3335/02/01) | за
рецеп-
том | UA/3335/02/02 |
| 8. | ЦИСПЛАТИН-
ФАРМАК | концентрат
для
приготуван-
ня розчину
для інфузій
0,05% по
20 мл в
ампулах
N 5, у
флаконах
N 1 | ВАТ
"Фармак" | Украї-
на,
м. Київ | ВАТ
"Фармак" | Украї-
на,
м. Київ | реєстрація
на 5 років | за
рецеп-
том | UA/3691/01/01 |
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України |
В.Т.Чумак |