МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005
N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.09.2005 N 466
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N п/п | Назва лікарсько- го засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови від- пуску | Номер реєстраційно- го посвідчення |
1. | БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТА ЗІРКА" | бальзам по 3 г, або по 4 г, або по 8 г у металевих коробочках | Центральна акціонерна фармацев- тична компанія "Форифарм" | В'єтнам | Центральна акціонерна фармацевти- чна компанія "Форифарм" | В'єтнам | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецеп- та | UA/3688/01/01 |
2. | ВІТИРОН СУСКАПС | капсули м'які N 30 (10 x 3) | Мефа Лтд | Швейца- рія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеч- чина | реєстрація на 5 років | без рецеп- та | UA/3692/01/01 |
3. | ГЕНОТРОПІН | порошок ліофілізо- ваний для приготуван- ня розчину для ін'єк- цій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозо- вому двока- мерному картриджі | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон А.Б. Швеція Пфайзер Хелс АБ, Швеція | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення номера реєстраційного посвідчення (було - UA/3637/01/01) | за рецеп- том | П.11.00/02518 |
4. | ДИФЕРЕЛІН | порошок для приготуван- ня суспен- зії для внутрішньо- м'язових ін'єкцій по 11,25 мг у флаконах у комплекті з розчинником у ампулах, одноразовим шприцом та двома голками | Бофур Іпсен Інтерна- сьональ | Франція | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення форми випуску (було - порошок для приготування суспензії для внутрішньо- м'язових ін'єкцій у флаконах у комплекті з розчинникому ампулах, одноразовим шприцом та двома голками) | за рецеп- том | UA/0695/01/01 |
5. | ДОЛЕКС | таблетки N 10 x 10 | Лі Така Фармасью- тікалс Лімітед | Індія | Лі Така Фармасью- тікалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецеп- том | UA/3689/01/01 |
6. | ДОЛЕКС | таблетки in bulk: N 10 x 100 у картонних коробках; N 1000 в пластикових банках | Лі Така Фармасью- тікалс Лімітед | Індія | Лі Така Фармасью- тікалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецеп- том | UA/3690/01/01 |
7. | НІВАЛІН | таблетки по 10 мг N 10, N 20 | АТ "Софарма" | Болга- рія | АТ "Софарма" | Болга- рія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення номера реєстраційного посвідчення (було - UA/3335/02/01) | за рецеп- том | UA/3335/02/02 |
8. | ЦИСПЛАТИН- ФАРМАК | концентрат для приготуван- ня розчину для інфузій 0,05% по 20 мл в ампулах N 5, у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Украї- на, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Украї- на, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецеп- том | UA/3691/01/01 |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |