МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.10.2003 N 464
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.10.2003 N 464
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N з/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
1 | АРАЛІЇ МАНЧЖУРСЬКОЇ КОРІННЯ (ІП "Тужиков Григорій Вікторович", Російська Федерація) | лікарська рослинна сировина у мішках джуто-льоно-кенафних | ТОВ "АЛ-ЮГ" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
2 | НЕВІРАТОН | таблетки по 200 мг N 60 у блістерах | "Джейкрос Лімітед", Великобританія на заводах "Юнімакс Лабораторис", Індія та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританія/ Індія | реєстрація на 5 років |
3 | НЕВІРАТОН | таблетки по 200 мг in bulk N 1000 у контейнерах | "Джейкрос Лімітед", Великобританія на заводах "Юнімакс Лабораторис", Індія та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританія/ Індія | реєстрація на 5 років |
4 | ОКСАЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ ("Aurobindo Pharma Limited", Індія) | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових або тканих для виробництва нестерильних лікарських форм | Приватне підприємство "Вед-Фарм" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років |
5 | НЕЛФІНЕР | таблетки по 250 мг N 270 у блістерах | "Джейкрос Лімітед", Великобританія на заводах "Юнімакс Лабораторис", Індія та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританія/ Індія | реєстрація на 5 років |
6 | НЕЛФІНЕР | таблетки по 250 мг in bulk N 1000 у контейнерах | "Джейкрос Лімітед", Великобританія на заводах "Юнімакс Лабораторис", Індія та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританія/ Індія | реєстрація на 5 років |
7 | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | розчин для ін'єкцій 12.5% в етилолеаті по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
8 | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для ін'єкцій 1%, 2.5% в етилолеаті по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
9 | РИФАМПІЦИН | капсули по 0.15 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 1000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
10 | СТАВУД | капсули по 40 мг N 60 у блістерах | "Джейкрос Лімітед", Великобританія на заводах "Юнімакс Лабораторис", Індія та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританія/ Індія | реєстрація на 5 років |
11 | СТАВУД | капсули по 40 мг in bulk N 1000 у контейнерах | "Джейкрос Лімітед", Великобританія на заводах "Юнімакс Лабораторис", Індія та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританія/ Індія | реєстрація на 5 років |
12 | ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ | розчин для ін'єкцій 1%, 5% в етилолеаті по 1 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
13 | ФАВІР | капсули по 200 мг N 90 у блістерах | "Джейкрос Лімітед", Великобританія на заводах "Юнімакс Лабораторис", Індія та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританія/ Індія | реєстрація на 5 років |
14 | ФАВІР | капсули по 200 мг in bulk N 1000 у контейнерах | "Джейкрос Лімітед", Великобританія на заводах "Юнімакс Лабораторис", Індія та "ЕксЛ Лабораторис Пвт Лтд" | Великобританія/ Індія | реєстрація на 5 років |
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов