Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 09.09.2005 № 460

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

09.09.2005 N 460

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.

Міністр

М.Є.Поліщук

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

09.09.2005 N 460

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДАЛАТ(R)	розчин для інфузій 0,01% по 50 мл у флаконах у комплекті з шприцом "Перфузор" та з'єднувальною трубкою для інфузій "Перфузор"	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткового дизайну упаковки; зміна назви заявника	Р.01.02/04175
2.	АДАЛАТ(R) СЛ	таблетки рапід-ретард, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 (10 x 3)	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (додатковий дизайн); зміна назви заявника; уточнення лікарської форми	П.02.03/06021
3.	АКТИФЕД(TM) ЕКСПЕКТОРАНТ	розчин для перорального застосування у флаконах по 100 мл N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження листка-вкладиша	П.06.02/04810
4.	АЛКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг у флаконах N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобритані; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	3607
5.	АЛКЕРАН(TM)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах по 50 мг у комплекті з розчинником у ампулах по 10 мл	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн С.п.А., Італія; Кардінал Хелс, 410 Інк., США	Велико- британія/ Італія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	П.06.02/04813
6.	АЛОПУРИНОЛ	таблетки по 0,1 г N 10 x 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції	П.01.03/05792
7.	АЛЬБЕНДАЗОЛ	таблетки для жування по 200 мг in bulk N 5000	Росс Роббінз	Індія	Росс Роббінз	Індія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу (уточнено р. "Опис", а саме: можлива поява вкраплень)	UA/1343/01/01
8.	АЛЬБЕНДАЗОЛ	таблетки для жування по 400 мг in bulk N 5000	Росс Роббінз	Індія	Росс Роббінз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу (уточнено р. "Опис", а саме: можлива поява вкраплень)	UA/1343/01/02
9.	АМІОДАРОН	таблетки по 200 мг N 10, N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках; N 60 у контейнерах пластмасових (фасування із in bulk фірми-виробника "Тева Фармасьютікел Індастріз Лтд", Ізраїль)	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років	UA/3661/01/01
10.	БОНАВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3662/01/01
11.	БОНАДЕРМ	розчин для зовнішнього застосування по 1 л у пляшках	ВАТ НВО "Новодез"	Російська Федерація	ВАТ НВО "Новодез"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (розділ "Показання для застосування")	UA/1692/01/01
12.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монас- тирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3663/01/01
13.	ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ	таблетки по 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження листка-вкладиша	П.12.01/04136
14.	ВЕНТОЛІН(TM) НЕБУЛИ	розчин для інгаляцій у небулах по 2,5 мг/2,5 мл N 40	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	UA/1798/01/01
15.	ВІТРУМ(R) АНТИОКСИДАНТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 50	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату	П.02.03/05985
16.	ГЕПАРСИЛ	капсули по 0,07 г N 6 x 5, N 12 x 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника капсул ("Capsugel", Бельгія)	UA/2798/01/01
17.	ГІЗААР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 14, N 28	"Мерк Шарп і Доум"	США	"Мерк Шарп і Доум Б.В."	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну первинної упаковки (перерозподіл тексту)	П.03.03/06209
18.	ГІКАМТИН	ліофілізований порошок для приготування розчину для інфузій по 4 мг N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія; ГлаксоСміт- Кляйн, США	Велико- британія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - приведення редакції стикера у відповідність до упаковки з маркуванням англійською мовою	UA/0346/01/01
19.	ДЕНЕБОЛ	таблетки по 25 мг, 50 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Мілі Хелскере Приват Лімітед	Індія	Внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування та листка- вкладиша: розділи "Показання до застосування", "Спосіб застосування", "Побічна дія", "Протипоказан- ня", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"	Р.08.03/07262
20.	ДИМЕКСИД-ЛУГАЛ	рідина для зовнішнього застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження листка-вкладиша	П.07.02/0501
21.	ДОКСАЗОЗИН-РАТІОФАРМ	таблетки по 2 мг N 20	Ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Зігфрид CMS Лтд, Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу препарату (допоміжних речовин)	Р.11.01/03936
22.	ДУАКТИН	капсули по 5 мг N 30	"Фарма Інтернешенал"	Йорданія	"Фарма Інтернешенал"	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності щодо вказаного у попередніх реєстраційних матеріалах (з 2-х до 3-х років)	Р.08.03/07172
23.	ЕПІВІР(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60 у флаконі	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - приведення редакції стикера у відповідність до упаковки з маркуванням англійською мовою; вкладання листка-вкладиша замість інструкції для медичного застосування	П.04.03/06481
24.	ЕПІВІР(TM)	розчин для перорального застосування по 240 мл (10 мг/мл) у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛТД	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Інк., Канада	Велико- британія/ Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки із змінами тексту	П.04.03/06483
25.	ЕХІНАЦЕЯ ГЕКСАЛ(R)	рідина по 100 мл у флаконах N 1	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; виробництво in bulk: Рентшлер Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3679/01/01
26.	ЗІННАТ(TM)	гранули для приготування 100 мл суспензії (125 мг/5 мл) у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - приведення редакції стикера у відповідність до упаковки з маркуванням англійською мовою; вкладання листка-вкладиша замість інструкції для медичного застосування	П.01.02/04263
27.	ЗОКАРДІС(R) 30 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 7, N 14, N 28	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Стійкість таблеток до роздавлювання"	UA/3246/01/02
28.	ІМУРАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100 (N 25 x 4)	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	UA/0116/01/01
29.	ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ МОНОКОМПОНЕНТНИЙ МК	порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3669/01/01
30.	КЛОТРИМАЗОЛ	крем 1% по 20 г у тубах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - уточнення відпуску з аптеки на вторинній упаковці: було - "відпускається за рецептом"; стало - "відпускається без рецепта"	UA/2564/02/01
31.	КОЛЛОМАК	розчин для зовнішнього застосування по 10 мл у флаконах	Генрих Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ	Німеччина	Генрих Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ, Німеччина; Октобер Фарма, С.А.Е, Єгипет	Німеччина/ Єгипет	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника	UA/3667/01/01
32.	ЛАНВІС	таблетки по 40 мг N 25 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США	Німеччина/ Велико- британія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	UA/0161/01/01
33.	МАБКАМПАТ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах N 3	ІЛЕКС Фармас'ютікалс Лтд	Велико- британія	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко КГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-заявника (було - ІЛЕКС Фармасьютікалс ЛТД)	UA/3627/01/01
34.	МАГНЕВІСТ	розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/л по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 1	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення концентрації діючої речовини	UA/3677/01/01
35.	МІКОСПОР(R) НАБІР ДЛЯ ЛІКУВАННЯ НІГТІВ	мазь по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру N 15, скребком для нігтів N 1	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткового дизайну упаковки; зміна назви заявника	П.04.02/04563
36.	МІЛЕРАН(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 100 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки із змінами тексту	П.06.02/04812
37.	НІТРОКСОЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Вітаміни"	Україна	ВАТ "Вітаміни"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу (розділ "Мікробіологіч- на чистота" - виключення показника)	Р/98/21/3
38.	НОРМОПРЕС	таблетки N 10, N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	UA/3668/01/01
39.	ОСМО-АДАЛАТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням по 30 мг або по 60 мг N 28 (14 x 2)	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (додатковий дизайн); зміна назви заявника; уточнення лікарської форми	П.03.03/06146
40.	ПОЛІМІНЕРОЛ	рідина по 100 мл у флаконах N 1	Лавена AT	Болгарія	Лавена AT	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3680/01/01
41.	ПУРИ-НЕТОЛ(TM)	таблетки по 50 мг N 25 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД	Велико- британія	Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина, для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Німеччина/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	П.04.02/04557
42.	РАМІРИЛ	капсули по 1,25 мг N 4, N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	зміна первинної упаковки (замість блістерів - стрипи)	UA/2742/01/01
43.	РАМІРИЛ	капсули по 2,5 мг N 4, N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	зміна первинної упаковки (замість блістерів - стрипи)	UA/2742/01/02
44.	РАМІРИЛ	капсули по 5,0 мг N 4, N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	зміна первинної упаковки (замість блістерів - стрипи)	UA/2742/01/03
45.	РАНІТИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	UA/3676/01/01
46.	РЕТРОВІР(TM)	розчин для перорального застосування по 200 мл (10 мг/мл) у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Інк., Канада	Велико- британія/ Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки	Р.02.03/05837
47.	РЕТРОВІР(TM)	капсули по 100 мг N 100 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс, Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - приведення редакції стикера у відповідність до упаковки з маркуванням англійською мовою; вкладання листка-вкладиша замість інструкції для медичного застосування	UA/0232/02/01
48.	СЕРЕТИД(TM) ДИСКУ С(TM)	порошок для інгаляцій дозований (50 мкг/ 100 мкг/дозу; 50 мкг/ 250 мкг/дозу; 50 мкг/ 500 мкг/дозу) по 60 доз у дискусах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки - внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки із змінами тексту	Р.08.03/07303
49.	СИМВАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30	"Фарма Інтернешенал"	Йорданія	"Фарма Інтернешенал"	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності щодо вказаного у попередніх реєстраційних матеріалах (з 2-х до 3-х років)	Р.08.03/07218
50.	ТАМОКСИФЕН "ЕБЕВЕ"	таблетки по 10 мг N 30 у баночках; N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках (блістерах)	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки	UA/2894/01/01
51.	ТАМОКСИФЕН "ЕБЕВЕ"	таблетки по 20 мг N 30 у баночках; N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках (блістерах)	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х Нфг. КГ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки	UA/2894/01/02
52.	ТЕБРИС	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20, по 400 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Мілі Хелскере Приват Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування в тій самій терапевтичній галузі - приведення у відповідність розділів "Показання до застосування", "Спосіб застосування та дози" з розділом "Фармакологічні властивості"	Р.08.03/07283
53.	ТЕМОДАЛ(R)	капсули по 5 мг N 20; по 20 мг або по 100 мг, або по 250 мг N 5	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Інтегрейтед Терапьютік Груп Інк., США та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, які є власними філіями Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Оріон Фарма, Фінляндія та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, які є власними філіями Шерінг-Плау Корпорейшн, США	США/ Бельгія/ США/ Фінляндія/ Бельгія/ США	реєстрація додаткового виробника; зміни в інструкції для медичного застосування (внесення додаткових показань у тій же терапевтичній галузі)	P.10.01/03644
54.	ТІЄНАМ(R)	порошок для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій у флаконах N 5	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну первинної упаковки (поява кольорового "язичка" на етикетці)	UA/0524/01/01
55.	УРОКІНАЗА МЕДАК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 10000 МО, 500000 МО, 1000000 МО у флаконах N 1	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки (вилучення додаткових блоків тексту з первинної упаковки); зміни до тексту інструкції для медичного застосування (доповнено р. "Спосіб застосування та дози")	Р.12.02/05631
56.	ФІТОДЕНТ(R)	настойка по 100 мл у флаконах, банках	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	UA/3681/01/01
57.	ФЛУКОНАЗОЛ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках з поліетилену харчових сортів для виробництва нестерильних лікарських форм	Віталайф Лабораторієс (підрозділ Арч Фармалабс Лімітед)	Індія	Віталайф Лабораторієс (підрозділ Арч Фармалабс Лімітед)	Індія	зміна назви або адреси заявника; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника)	UA/0410/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують