• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 12.05.2016 № 434
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 12.05.2016
  • Номер: 434
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 12.05.2016
  • Номер: 434
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
12.05.2016 № 434
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , пунктів 5 та 7 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)", абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", та висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією,
НАКАЗУЮ:
Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з додатком.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. МіністраВ. Шафранський
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.05.2016 № 434
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України з метою їх закупівлі спеціалізованою організацією
№ п/пНазва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламуванняНомер реєстраційного посвідчення
1.ВІЛЬВІОтаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг / 75 мг / 50 мг по 2 таблетки у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці для тижневого використання; по 4 картонних коробки в картонній коробці для застосування на протязі 4 тижнівЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХШвейцаріяЕббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед, ІрландіяНімеччина/ Ірландіяреєстрація до 31.03.2019за рецептомне підлягаєUA/15190/01/01
2.ВІРЕЛАКІРтаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг по 2 таблетки у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці для тижневого використання; по 4 картонних коробки в картонній коробці для застосування на протязі 4 тижнівЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХШвейцаріяЕббві Айрленд НЛ Б.В., Ірландія; Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, НімеччинаІрландія/ Німеччинареєстрація до 31.03.2019за рецептомне підлягаєUA/15191/01/01
Начальник Управління
фармацевтичної діяльності
та якості
фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )