МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби" , пунктів 5 та 7
Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)", абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4
Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України", та висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією,
НАКАЗУЮ:
Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з додатком.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Міністра | В. Шафранський |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.05.2016 № 434
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України з метою їх закупівлі спеціалізованою організацією
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | ВІЛЬВІО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг / 75 мг / 50 мг по 2 таблетки у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці для тижневого використання; по 4 картонних коробки в картонній коробці для застосування на протязі 4 тижнів | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ | Швейцарія | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Фурньє Лабораторіз Айрленд Лімітед, Ірландія | Німеччина/ Ірландія | реєстрація до 31.03.2019 | за рецептом | не підлягає | UA/15190/01/01 |
2. | ВІРЕЛАКІР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг по 2 таблетки у блістері; по 7 блістерів в картонній коробці для тижневого використання; по 4 картонних коробки в картонній коробці для застосування на протязі 4 тижнів | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ | Швейцарія | Еббві Айрленд НЛ Б.В., Ірландія; Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Ірландія/ Німеччина | реєстрація до 31.03.2019 | за рецептом | не підлягає | UA/15191/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції | Т.М. Лясковський |
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )