МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 20.07.2011 N 427 |
Про затвердження Єдиного термінологічного словника (Глосарій) з питань управління якості медичної допомоги
Відповідно до Національного плану дій на 2011 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010-2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України від 27 квітня 2011 року N 504/2011, на виконання наказу МОЗ України від 11 травня 2011 року N 278 "Про затвердження плану заходів на 2011 щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010-2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава" та з метою уніфікації медичної роботи
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Єдиний термінологічний словник (Глосарій) з питань управління якості медичної допомоги (додається).
2. Міністру охорони здоров'я АР Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити впровадження в медичну практику Глосарія.
3. Контроль за виконанням наказу покласти на Першого заступника Міністра охорони здоров'я України Моісеєнко Р.О.
| Міністр | О.В.Аніщенко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
20.07.2011 N 427
ЄДИНИЙ ТЕРМІНОЛОГІЧНИЙ СЛОВНИК
(Глосарій) з питань управління якості медичної допомоги
Якість Сукупність властивостей і
(Quality) характеристик продукції, які
надають їй здатність
задовольняти обумовлені або
передбачувані потреби.
(Словник термінів з якості
складений співробітниками
журналу Quality Progress
Д.Нелсеном і С.Деніелс, членами
Американської організації
якості Д.Боссартом, Р.Д.Рейдом,
Дж. Руні і С.Руні,
надрукований у 2007 році в
червневому номері журналу
Quality Progress.)
Адаптація клінічних Процес аналізу прототипів з
настанов точки зору їх відповідності
національній ресурсній і
нормативній базі, можливості
реалізації в Україні та
фінансового забезпечення,
використаних термінів та
лікарських спеціальностей,
переліку дозволених до
застосування в Україні
лікарських засобів та
обладнання, з подальшим
обґрунтуванням заходів,
необхідних для імплементації
положень КН з високим рівнем
доведеності.
(Наказ МОЗ України та АМН
України від 19.02.2009 р.
N 102/18 "Про
затвердження методичних
рекомендацій "Уніфікована
методика з розробки клінічних
настанов, медичних стандартів,
уніфікованих клінічних
протоколів медичної допомоги,
локальних протоколів медичної
допомоги (клінічних маршрутів
пацієнтів) на засадах доказової
медицини (частина перша)" у
редакції наказу МОЗ України та
НАМН України від 20.07.2010 р.
N 594/71) ( v0594282-10 )
Акредитація Офіційне визнання статусу
(Accreditation) закладу охорони здоров'я,
наявності в ньому умов для
надання певного рівня медико-
санітарної допомоги,
підтвердження його
відповідності встановленим
критеріям і гарантії високої
якості професійної діяльності.
("Постанова Кабінету Міністрів
України N 765 від
15.07.1997 "Про затвердження
Порядку державної акредитації
закладу охорони здоров'я".
Порядок державної акредитації
закладу охорони здоров'я")
Атестація Результат, який вказує на те,
(Certification) що дана особа відповідає
критеріям, встановленим
організацією, що атестує.
(Словник термінів з якості
складений співробітниками
журналу Quality Progress
Д.Нелсеном і С.Деніелс, членами
Американської організації
якості Д.Боссартом,
Р.Д.Рейдом, Дж. Руні і С.Руні,
надрукований у 2007 році в
червневому номері журналу
Quality Progress.).
Аудит (перевірка) якості Систематичне незалежне
(Quality audit) дослідження для встановлення
того, чи відповідають планам
діяльність в сфері якості і
отримані результати, наскільки
ефективно реалізуються дані
плани і чи підходять вони для
досягнення поставлених цілей.
(Словник термінів з якості
складений співробітниками
журналу Quality Progress
Д.Нелсеном і С.Деніелс, членами
Американської організації
якості Д.Боссартом,
Р.Д.Рейдом, Дж. Руні і С.Руні,
надрукований у 2007 році в
червневому номері журналу
Quality Progress.).
Безперервне покращання якості Управлінська діяльність по
(continuous quality безперервному вивченню та
improvement) удосконаленню процесів надання
медичної допомоги з метою
задоволення потреб пацієнтів і
інших споживачів.
("Качество медицинской помощи.
Глоссарий - Россия - США,
1999. - 61 с.")
Бенчмаркінг Метод, за допомогою якого та чи
(Benchmarking) інша організація вимірює
ефективність своєї діяльності в
порівнянні з ефективністю
діяльності кращих у своєму
класі організацій, визначає, як
дані організації досягли такого
рівня ефективності, і
використовує отриману
інформацію для вдосконалення
своєї діяльності. До об'єктів
бенчмаркінгу можуть належати
стратегії, операції і процеси.
(Словник термінів з якості
складений співробітниками
журналу Quality Progress
Д.Нелсеном і С.Деніелс, членами
Американської організації
якості Д.Боссартом, Р.Д.Рейдом,
Дж. Руні і С.Руні,
надрукований у 2007 році в
червневому номері журналу
Quality Progress.).
Впровадження Система заходів із поширення та
клінічних рекомендацій застосування на практиці
і стандартів стандартів медичної допомоги,
медичної допомоги розроблених на основі
клінічних рекомендацій
(Наказ МОЗ України та АМН
України від 19.02.2009 р.
N 102/18 "Про
затвердження методичних
рекомендацій "Уніфікована
методика з розробки клінічних
настанов, медичних стандартів,
уніфікованих клінічних
протоколів медичної допомоги,
локальних протоколів медичної
допомоги (клінічних маршрутів
пацієнтів) на засадах доказової
медицини (частина перша)" у
редакції наказу МОЗ України та
НАМН України від 20.07.2010 р.
N 594/71) ( v0594282-10 )
Демінга-Шухарта цикл Цикл "планування - виконання -
(Deming cycle) вивчення - прийняття заходів".
(Словник термінів з якості
складений співробітниками
журналу Quality Progress
Д.Нелсеном і С.Деніелс, членами
Американської організації
якості Д.Боссартом, Р.Д.Рейдом,
Дж. Руні і С.Руні,
надрукований у 2007 році в
червневому номері журналу
Quality Progress.)
Доказова медицина Добросовісне, точне і свідоме
(Evidence based використання кращих результатів
medicine) клінічних досліджень для вибору
лікування конкретного хворого.
(Наказ МОЗ України та АМН
України від 19.02.2009 р.
N 102/18 "Про
затвердження методичних
рекомендацій "Уніфікована
методика з розробки клінічних
настанов, медичних стандартів,
уніфікованих клінічних
протоколів медичної допомоги,
локальних протоколів медичної
допомоги (клінічних маршрутів
пацієнтів) на засадах доказової
медицини (частина перша)" у
редакції наказу МОЗ України та
НАМН України від 20.07.2010 р.
N 594/71) ( v0594282-10 )
Доступність Доступність медичної допомоги -
медичної допомоги це вільний доступ до служб
(Availability) охорони здоров'я незалежно від
географічних, економічних,
соціальних, культурних,
організаційних чи мовних
бар'єрів.
(Шарабчиев Ю.Т., Дудина Т.В.
Доступность и качество
медицинской помощи: слагаемые
успеха//Медицинские новости. -
2009. - N 12. - С. 6-12 )
Ефективність Досягнення запланованого
(Efficiency) результату шляхом мінімального
використання ресурсів.
(WHO, 2000d).
Забезпечення якості Складова частина управління
якістю, зосереджена на
створенні впевненості в тому,
що вимоги до якості буде
виконано.
(ISO 9000:2000, IDT).
Загальне Стиль менеджменту, заснований
управління якістю на участі всіх членів
(Total quality організації у поліпшенні якості
management) процесів, продукції, послуг і
корпоративної культури.
(Словник термінів з якості
складений співробітниками
журналу Quality Progress
Д.Нелсеном і С.Деніелс, членами
Американської організації
якості Д.Боссартом, Р.Д.Рейдом,
Дж. Руні і С.Руні,
надрукований у 2007 році в
червневому номері журналу
Quality Progress.).
Індикатори Встановлені критерії, що
(Indicators) допомагають визначити,
наскільки організація
задовольняє потреби споживачів
та виконує інші вимоги до своєї
виробничої та фінансової
діяльності
(Словник термінів з якості
складений співробітниками
журналу Quality Progress
Д.Нелсеном і С.Деніелс, членами
Американської організації
якості Д.Боссартом, Р.Д.Рейдом,
Дж. Руні і С.Руні,
надрукований у 2007 році в
червневому номері журналу
Quality Progress.).
Індикатор/показник якості Кількісний або якісний
медичної допомоги показник, відносно якого
існують докази чи консенсус
щодо його безпосереднього
впливу на якість медичної
допомоги; визначається
ретроспективно.
(Наказ МОЗ України та АМН
України від 19.02.2009 р.
N 102/18 "Про
затвердження методичних
рекомендацій "Уніфікована
методика з розробки клінічних
настанов, медичних стандартів,
уніфікованих клінічних
протоколів медичної допомоги,
локальних протоколів медичної
допомоги (клінічних маршрутів
пацієнтів) на засадах доказової
медицини (частина перша)" у
редакції наказу МОЗ України та
НАМН України від 20.07.2010 р.
N 594/71) ( v0594282-10 )
Клінічні рекомендації Документ, що містить
(Clinical guidelines) систематизовані положення
стосовно медичної та медико-
соціальної допомоги, розроблені
з використанням методології
доказової медицини на основі
підтвердження їх надійності та
доведеності, і має на меті
надання допомоги лікарю і
пацієнту в прийнятті
раціонального рішення в різних
клінічних ситуаціях
(Наказ МОЗ України та АМН
України від 19.02.2009 р.
N 102/18 "Про
затвердження методичних
рекомендацій "Уніфікована
методика з розробки клінічних
настанов, медичних стандартів,
уніфікованих клінічних
протоколів медичної допомоги,
локальних протоколів медичної
допомоги (клінічних маршрутів
пацієнтів) на засадах доказової
медицини (частина перша)" у
редакції наказу МОЗ України та
НАМН України від 20.07.2010 р.
N 594/71) ( v0594282-10 )
Клінічний аудит Процес поліпшення якості
медичної допомоги за допомогою
систематичної перевірки наданої
медичної допомоги з
використанням чітко
сформульованих критеріїв і з
подальшим внесенням змін. На
основі перевірки і
ретроспективної оцінки
елементів структури, процесу і
результату медичної допомоги
визначаються необхідні для
підвищення якості перетворення
на індивідуальному,
колективному або
організаційному рівнях.
Подальший проспективний
моніторинг підтверджує або
спростовує доцільність змін
медичної допомоги.
(Наказ МОЗ України та АМН
України від 19.02.2009 р.
N 102/18 "Про
затвердження методичних
рекомендацій "Уніфікована
методика з розробки клінічних
настанов, медичних стандартів,
уніфікованих клінічних
протоколів медичної допомоги,
локальних протоколів медичної
допомоги (клінічних маршрутів
пацієнтів) на засадах доказової
медицини (частина перша)" у
редакції наказу МОЗ України та
НАМН України від 20.07.2010 р.
N 594/71) ( v0594282-10 )
Контроль Вимірювання, дослідження,
(Inspection) тестування і перевірка однієї
або кількох характеристик
продукції або послуги та
співставлення результатів з
встановленими вимогами для
визначення досягнутого
відповідності по кожній
характеристиці
(Словник термінів з якості
складений співробітниками
журналу Quality Progress
Д.Нелсеном і С.Деніелс, членами
Американської організації
якості Д.Боссартом, Р.Д.Рейдом,
Дж. Руні і С.Руні,
надрукований у 2007 році в
червневому номері журналу
Quality Progress).
Контроль якості Складова частина управління
якістю, зосереджена на
виконанні вимог до якості.
(ISO 9000:2000, IDT).
Ліцензування Ліцензування - видача,
(Licensing) переоформлення, анулювання
ліцензій, видача дублікатів
ліцензій, ведення ліцензійних
справ та ліцензійних реєстрів,
контроль за додержанням
ліцензіатами ліцензійних умов,
видача розпоряджень про
усунення порушень ліцензійних
умов, а також розпоряджень про
усунення порушень законодавства
у сфері ліцензування.
(Закон України Про ліцензування
певних видів господарської
діяльності від 19 жовтня 2010 р.
N 2608-VI) ( 2608-17 )
Процес оцінки відповідності
лікувально-профілактичної
установи мінімуму вимог щодо
структури і ресурсів, які
можуть забезпечити безпечне
надання медичної допомоги.
("Качество медицинской помощи.
Глоссарий - Россия - США,
1999. - 61 с.")
Локальній протокол Нормативний документ
медичної допомоги регіонального рівня, що
(клінічний маршрут пацієнта) спрямований на забезпечення
надання безперервної,
ефективної та економічно
доцільної медичної допомоги при
певних захворюваннях та інших
патологічних станах відповідно
до уніфікованого клінічного
протоколу медичної допомоги,
забезпечує координацію та
упорядкування за часовим
графіком технологій та методів
надання медичної допомоги
багато- (міждисциплінарного
змісту, регламентує реєстрацію
медичної інформації і ведення
клінічного аудиту;
затверджується головним лікарем
лікувально-профілактичного
закладу.
(Наказ МОЗ України та АМН
України від 3.11.2009 р.
N 798/75 "Про
затвердження методичних
рекомендацій "Уніфікована
методика з розробки клінічних
настанов, медичних стандартів,
уніфікованих клінічних
протоколів медичної допомоги,
локальних протоколів медичної
допомоги (клінічних маршрутів
пацієнтів) на засадах доказової
медицини (частина друга)" у
редакції наказу МОЗ України та
НАМН України від 20.07.2010 р.
N 594/71) ( v0594282-10 )
Мета-аналіз Статистичний аналіз,
(Meta-analysis) узагальнюючий результати
декількох досліджень однієї і
тієї ж проблеми (звичайно,
ефективності методів
протоколів медичної допомоги,
(клінічних маршрутів
пацієнтів) на засадах доказової
медицини (частина друга)" у
редакції наказу МОЗ України та
НАМН України від 20.07.2010 р.
N 594/71) ( v0594282-10 )
Мета-аналіз Статистичний аналіз,
(Meta-analysis) узагальнюючий результати
декількох досліджень однієї і
тієї ж проблеми (звичайно,
ефективності методів
лікування, профілактики,
діагностики).
Об'єднання досліджень забезпечує
більшу вибірку для аналізу
та більшу статистичну потужність
об'єднаних досліджень.
Використовується для
підвищення доказовості або
впевненості щодо висновків
про ефективність
використовуваних методів.
(Реброва О.Ю. Статистический
анализ медицинских данных.
Применение пакета прикладных
программ Statistica. М.: Медиа
Сфера, 2002. - 312 с.)
Методологія розробки Комплекс методичних,
клінічних рекомендацій інформаційних та
з позиції доказової організаційних заходів, що
медицини ґрунтується на систематичному
узагальненні наукових доказів,
які отримані в ході клінічних
досліджень високої якості
(насамперед рандомізованих,
контрольованих).
(Наказ МОЗ України та АМН
України від 19.02.2009 р.
N 102/18 "Про
затвердження методичних
рекомендацій "Уніфікована
методика з розробки клінічних
настанов, медичних стандартів,
уніфікованих клінічних
протоколів медичної допомоги,
локальних протоколів медичної
допомоги (клінічних маршрутів
пацієнтів) на засадах доказової
медицини (частина перша)" у
редакції наказу МОЗ України та
НАМН України від 20.07.2010 р.
N 594/71) ( v0594282-10 )
Моніторинг Систематичний процес збору
(Monitoring) інформації щодо
результативності клінічної або
неклінічної діяльності, роботи
або систем. Моніторинг може
бути періодичним або
безперервним. Він також може
застосовуватись відносно
конкретних проблемних питань
або для перевірки ключових
частин роботи.
(Національні Стандарти.
Клінічне керівництво та
управління ризиками: досягнення
безпечної, ефективної, пацієнт-
орієнтованої допомоги та
послуг. NHS QIS, 2005 р.
ISBN 1-84404-340-1.)
Нерівність Нерівність у рівні здоров'я
(Health inequality може бути визначена як
and inequity) відмінності в стані здоров'я
Справедливість/рівність або в розподілі детермінант
в охороні здоров'я здоров'я між різними групами
(Health equality) населення.
Організація системи охорони
здоров'я, що забезпечує
зменшення відмінностей в
показниках здоров'я у
представників різних соціально-
економічних групп.
(Glossary of terms, WHO 1998)
Оцінка Систематичний процес оцінювання
(Assessment) в ході збору і аналізу даних
для визначення поточного,
попереднього або
прогнозованого виконання
організацією вимог будь-якого
стандарту
(Словник термінів з якості
складений співробітниками
журналу Quality Progress
Д.Нелсеном і С.Деніелс, членами
Американської організації
якості Д.Боссартом, Р.Д.Рейдом,
Дж. Руні і С.Руні,
надрукований у 2007 році в
червневому номері журналу
Quality Progress).
Оцінка якості Визначення відповідності
медичної допомоги наданої медичної допомоги
(Health Care встановленим на даний час
quality assessment) стандартам, очікуванням і
потребам окремих пацієнтів і
груп населення.
("Качество медицинской помощи.
Глоссарий - Россия - США,
1999. - 61 с.")
Оцінка медичних Медична технологія - сукупність
технологій і порядок різних заходів,
(Health technology методів діагностики,
assessment) лікування, реабілітації,
профілактики, необхідних для
досягнення конкретних
результатів в рамках надання
медичної допомоги.
Оцінка медичних технологій
передбачає систематичне
структуроване дослідження
безпеки, клінічної ефективності
та дієвості, а також аналіз
ефективності витрат,
організаційних, економічних,
соціальних, правових та
етичних наслідків поширення і
використання медичних
технологій, як нових, так і
тих, що традиційно
використовуються.
(Mossialos, E., S.Allin,
et al. (2007). "Template for
analysis." Health Systems in
Transition (Special Issue):
1-124)
Планування якості Складова частина управління
(Quality planning) якістю, зосереджена на
встановленні цілей у сфері
якості і на визначенні
операційних процесів та