• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 27.08.2004 № 426
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.08.2004
  • Номер: 426
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.08.2004
  • Номер: 426
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.08.2004 N 426
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 679 від 21.09.2009 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
В.о. Міністра В.Я.Білий
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я
України
27.08.2004 N 426
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.АВІСАНпорошок
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
2.АМІАКУ РОЗЧИНрозчин 10%
по 40 мл
у флаконах
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м.
Кіровоград
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
3.АМІНОКАПРО-
НОВА КИСЛОТА
розчин для
інфузій 5%
по 100 мл
у пляшках
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма"
ТОВ "Черкаська
продовольча
компанія"
Україна,
м. Черкаси
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма"
ТОВ "Черкаська
продовольча
компанія"
Україна,
м. Черкаси
реєстрація на
5 років
4.АМЛОДИПІНтаблетки по 10 мг
N 10 у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Сталіон
Лабораторіз
Пвт. Лтд", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
реєстрація на
5 років
5.АМЛОДИПІН-
ФАРМАК
таблетки
по 0,01 г
N 10, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
зміна назви
препарату; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу; внесення в
АНД додаткового
виробника діючої
речовини
6.АРИСЕПТтаблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг
N 28 (14 х 2)
Пфайзер Інк.СШАПфайзер С.А.,
Франція; Пфайзер
Пі. Джі. Ем.,
Франція
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
заявника
7.АРИСЕПТтаблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг
N 28 (14 х 2)
Пфайзер Інк.СШАПфайзер С.А.,
Франція Пфайзер
Пі. Джі. Ем.,
Франція
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
заявника
8.АЗИТРАЛкапсули по 250 мг
N 6 у блістерах
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
ІндіяШрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
9.АРЕДІА (R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 30 мг
у флаконах N 2 у
комплекті з
розчинником (вода
для ін'єкцій) по
10 мл в ампулах
N 2
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма АГШвейцаріяуточнення написання
лікарської форми
(помилково було
вказано - порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для інфузій по 3 мг)
10.АМЛОДИПІНтаблетки по 10 мг
in bulk N 1000
Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд.
ІндіяСталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
11.АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА -
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл або 2 мл в
ампулах N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
зміна назви
препарату;
викладення АНД у
новій редакції
12.БЕЗОРНІЛмазь по 2 г, 10 г
у тубах
Акціонерне
фармацевтичне
підприємство
Маінлун, 3-тя
Фармацевтична
фабрика
КитайАкціонерне
фармацевтичне
підприємство
Маінлун, 3-тя
Фармацевтична
фабрика
Китайреєстрація на
5 років
( Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено до 15.09.2009 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 679 від 21.09.2009 )
13.БЕЛЛАСПОНдраже N 30АТ "Лечива"Чеська
Республіка
АТ "Лечива"Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
допоміжних речовин
14.БІОФЕРтаблетки жувальні
N 4, N 30
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
ІндіяБраун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової упаковки;
уточнення лікарської
форми
15.БІСОПРОЛОЛ-
МАКСФАРМА
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг, по 10 мг
N 28 (14 х 2) у
блістерах
МаксФарма (ЮК)
Лтд
Велико-
британія
Інтас
Фармасьютикалз
Лтд
Індіяреєстрація на
5 років
16.БІСОПРОЛОЛ-
РАТІОФАРМ
таблетки по 5 мг
N 30
ратіофарм ГмбХНімеччина"Ніче Генерикс",
Ірландія для
"Меркле ГмбХ",
Німеччина
Німеччина/
Ірландія
реєстрація
додаткової дози
17.БІСОПРОЛОЛ-
РАТІОФАРМ
таблетки по 10 мг
N 30
ратіофарм ГмбХНімеччина"Ніче Генерикс",
Ірландія для
"Меркле ГмбХ",
Німеччина
Німеччина/
Ірландія
зміна назви
виробника; зміна
назви препарату;
затвердження АНД у
новій редакції
18.БІЦИКЛОЛтаблетки по 25 мг
N 18 (9 х 2)
Бейджінг Юніон
Фармасьютікал
Фекторі
КитайБейджінг Юніон
Фармасьютікал
Фекторі
Китайреєстрація на
5 років
19.ГЕРПЕС
СИМПЛЕКС-
НОЗОД-ІН'ЄЛЬ
розчин для
ін'єкцій по
1,1 мл
в ампулах N 5
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинареєстрація на
5 років
20.ГІНВІТкапсули N 10 х 3Елегант ІндіяІндіяЕлегант ІндіяІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
21.ГІНТОНкапсули
N 30 (10 х 3)
Мікро Лабс
Лімітед
ІндіяМікро Лабс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
22.ГЛІЦИНтаблетки
по 0,1 г N 50
Федеральне
державне унітарне
підприємство
"Московське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
об'єднання
"Мосхімфарм-
препарати"
ім. М.О. Семашко
Російська
Федерація,
м. Москва
Федеральне
державне унітарне
підприємство
"Московське
виробниче хіміко-
фармацевтичне
об'єднання
"Мосхімфарм-
препарати"
ім. М.О. Семашко
Російська
Федерація,
м. Москва
реєстрація на
5 років
23.ДЕКСОНАкраплі очні/вушні
по 5 мл у
флаконах N 1
Каділа Хелткер
Лтд
ІндіяКаділа Хелткер
Лтд
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
24.ДЕРМАСОФТрідина для
зовнішнього
застосування по
80 мл у флаконах
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м.
Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
25.ДИГОКСИНкристалічний
порошок
(субстанція) у
пакетах з фольги
ламінованої
олов'яної для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Селектхемі АГШвейцаріяRoche Diagnostics
GmbH
Німеччинареєстрація на
5 років
26.ДИКЛОФЕНАКтаблетки
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 20
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-виробника;
уточнення лікарської
форми
27.ДИКЛОФЕНАК Птаблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 у контурних
чарункових
упаковках; N 20
у контейнерах
пластмасових
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Англо-Френч
Драг енд
Індастріз Лтд",
Індія)
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
уточнення написання
упаковки (було - у
контейнерах
полімерних)
28.ДОСТИНЕКСтаблетки по
0,5 мг N 8
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США
США/ІталіяФармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація і Апджон
С.п.А., Італія
США/Італіяреєстрація
додаткового
виробника
29.ДРОТАВЕРИНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
40 мг або
по 80 мг
N 100 (10 х 10) у
блістерах; N 100,
N 500, N 1000 у
контейнерах
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
30.ЕВКАЛІПТА
ПРУТОВИДНОГО
ЛИСТЯ
листя по 50 г у
пачках
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
31.ЕФЕРАЛГАНсироп для
перорального
застосування 3%
по 90 мл у
флаконах N 1
Брістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяБрістол-Майєрс
Сквібб
Франціязміна назви
виробника; зміна
дизайну упаковки
32.ЗОКОР (R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 14, N 28
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і
Доум Б.В.
Нідерландизменшення терміну
придатності
33.ЗОКОР (R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 14, N 28
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
ШвейцаріяМерк Шарп і
Доум Б.В.
Нідерландизменшення терміну
придатності
34.КАЛЕНДУЛАмазь по 25 г,
40 г у банках,
контейнерах
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності
Україна,
м.
Миколаїв
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності
Україна,
м. Миколаїв
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
35.КАЛЕФЛОНпорошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника та
заявника
36.КАЛЬЦІЮ
ХЛОРИД
маса кристалічна
або кристали
(субстанція) у
банках
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
АТ "Хімічний
завод
ім. Карпова"
Російська
Федерація,
м.
Менделєєвськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
37.КАПД 2розчин для
перитонеального
діалізу по
2000 мл, 2500 мл
у мішку з
поліолефінової
плівки SF 150
подвійної системи
мішків стей-сейф
(Stay-SAFE)
Фрезеніус Медікал
Кеа Дойчланд ГмбХ
НімеччинаФрезеніус Медікал
Кеа Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація на
5 років
38.КАПД 3розчин для
перитонеального
діалізу по
2000 мл, 2500 мл
у мішку з
поліолефінової
плівки SF 150
подвійної системи
мішків стей-сейф
(Stay-SAFE)
Фрезеніус Медікал
Кеа Дойчланд ГмбХ
НімеччинаФрезеніус Медікал
Кеа Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація на
5 років
39.КАПД 4розчин для
перитонеального
діалізу по
2000 мл, 2500 мл
у мішку з
поліолефінової
плівки SF 150
подвійної системи
мішків стей-сейф
(Stay-SAFE)
Фрезеніус Медікал
Кеа Дойчланд ГмбХ
НімеччинаФрезеніус Медікал
Кеа Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація на
5 років
40.КАТАЛІЗАТОРИ
ЦИКЛУ
ЛИМОННОЇ
КИСЛОТИ
розчин для
ін'єкцій по
1,1 мл
в ампулах N 10
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинареєстрація на
5 років
41.КЛЕКСАН (R)розчин для
ін'єкцій,
1000 анти-Ха
МО/0,1 мл
по 2000 анти-Ха
МО/0,2 мл,
4000 анти-Ха
МО/ 0,4 мл,
8000 анти-Ха
МО/0,8 мл у
шприц-дозі N 10
"Лабораторії
Авентіс"
Франція"Авентіс Фарма
Спесіаліте"
"Авентіс Фарма
Льо Тре"
Франціяреєстрація
додаткового
виробника; зміни в
Інструкції для
медичного
застосування; зміна
дизайну упаковки
(тільки для 4000
анти-Ха МО/0,4 мл)
42.КЛЕКСАН (R)розчин для
ін'єкцій, 1000
анти-Ха МО/0,1 мл
по 8000 анти-Ха
МО/0,8 мл у
шприц-дозі N 2
"Лабораторії
Авентіс"
Франція"Авентіс Фарма
Спесіаліте";
"Авентіс Фарма
Льо Тре"
Франціяреєстрація
додаткового
виробника; зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
43.КЛОТРИМАЗОЛтаблетки
вагінальні по
100 мг N 6
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщазміна назви
виробника, зміна
дизайну упаковки
44.ЛАРІАМтаблетки
по 250 мг
N 8 (4 х 2)
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяФ. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцаріяреєстрація на
5 років
45.ЛОКОЇД (R)мазь 0,1% по 30 г
у тубах
Яманучі Юроп Б.В.НідерландиЯманучі
Юроп Б.В.,
Нідерланди;
Яманучі
Фарма С.п.А.,
Італія
Нідерланди/
Італія
реєстрація
додаткового
виробника
46.ЛОРАТАДИНтаблетки по 10 мг
N 10 у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Юнісон
Лабораторіз Ко.,
Лтд", Таїланд)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
реєстрація на
5 років
47.ЛОРАТАДИНтаблетки по 10 мг
N 10, N 20
(10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cadila
Pharmaceuticals
Ltd", Індія)
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрацію
додаткової упаковки;
зміни в процедурі
аналізу якості
лікарського засобу
48.ЛУТУСИНсироп по 100 мл
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"TTK Helthcare
Ltd", Індія)
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м.
Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
реєстрація на
5 років
49.ЛЬОНУ НАСІННЯнасіння по 100 г
у пачках
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
50.МАГНІЮ
СУЛЬФАТ
кристали
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
АТ "Хімічний
завод
ім. Карпова"
Російська
Федерація,
м.
Мендєлєєвськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
51.МАЗЬ
ІХТІОЛОВА
мазь 10% або 20%
по 25 г у банках
РУП Борисовський
завод медичних
препаратів
Республіка
Білорусь,
м. Борисов
РУП Борисовський
завод медичних
препаратів
Республіка
Білорусь,
м. Борисов
зміна назви або
адреси виробника;
зміни в розділі
"Маркування";
розробка та
затвердження
листка-вкладиша
52.МАКСАМІН (R)
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, N 10,
N 10 х 10
Англо-Френч
Драгс енд
Індастріз Лтд
ІндіяАнгло-Френч
Драгс енд
Індастріз Лтд
Індіязміна назви
препарату
53.МАТЕРИНКИ
ТРАВА
трава по 100 г у
пачках
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м.
Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
54.МЕТИЛУРАЦИЛ З
МІРАМІСТИНОМ
мазь по 15 г,
30 г у тубах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
55.МЕТРОНІДАЗОЛпорошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
СП "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
Farchemia S.r.l.Індіяуточнення країни
фірми-виробника
було: Індія
56.МОВАЛІС (R)таблетки по
7,5 мг N 20,
по 15 мг
N 10, N 20
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ,
Німеччина
Німеччиназміна назви
виробника
57.НАГЕЛМІКОЗ-
НОЗОД-ІН'ЄЛЬ
розчин для
ін'єкцій по
1,1 мл в ампулах
N 5
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинареєстрація на
5 років
58.НАЗАЛОНГспрей назальний,
дозований 0,05%
по 25 г у
контейнерах
ТОВ "Мікрофарм"Україна,
м. Харків
ТОВ "Мікрофарм"Україна,
м. Харків
реєстрація на
5 років
59.НОВОКАЇНрозчин для
ін'єкцій 0,5% по
5 мл в ампулах
N 5, N 10;
по 2 мл
в ампулах N 10
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
реєстрація
додаткової упаковки
60.НОЛІПРЕЛтаблетки N 30Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі,
Франція або
Серв'є (Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/
Ірландія
уточнення упаковки
та терміну
зберігання
61.ОМЕПРАЗОЛкапсули по 0,02 г
N 6 х 5 N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
контейнерах
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м.
Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м.
Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
зміни в АНД
62.ОНКОГЕМпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 200 мг
або 1000 мг у
флаконах N 1
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація на
5 років
63.ПЕНЗИТАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 30 (10 х 3),
N 100 (10 х 10) у
стрипах
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
ІндіяШрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
64.ПЕРЕКИС ВОДНЮрозчин для
зовнішнього
застосування,
водний 3% по
25 мл, 40 мл у
флаконах
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Івано-
Франківськ
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Івано-
Франківськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
65.ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл в ампулах
N 10
ВАТ "Дніпрофарм"Україна,
м. Дніпро-
петровськ
ВАТ "Дніпрофарм"Україна,
м. Дніпро-
петровськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
66.ПЛЕ-СПАрозчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 5
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед
ІндіяПлетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
67.ПОЛІПЛАТИЛЛЕНконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій по
100 мл, 250 мл
у флаконах
ТОВ "Платос"Україна,
Києво-
святошин-
ський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
м. Новоград-
Волинський
реєстрація на
5 років
68.ПРОСТАПОЛекстракт рідкий
in bulk по 170 кг
у діжках
металевих,
оцинкованих,
герметично
укупорених
Краківський завод
лікарських рослин
"ГЕРБАПОЛЬ А.Т."
ПольщаКраківський завод
лікарських рослин
"ГЕРБАПОЛЬ А.Т."
Польщареєстрація на
5 років
69.РЕВАЛГІНтаблетки
N 20 (10 х 2),
N 100 (10 х 10)
у стрипах
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
ІндіяШрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
70.РЕВМАГЕРБтаблетки, вкриті
оболонкою,
N 30 (15 х 2)
Познанський завод
лікарських трав
"Гербаполь" А.Т.
ПольщаПознанський завод
лікарських трав
"Гербаполь" А.Т.
Польщареєстрація на
5 років
71.РЕОПОЛІГЛЮКІНрозчин для
інфузій по
250 мл, 500 мл у
контейнерах
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м.
Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
72.РИБ'ЯЧИЙ ЖИРолія по 50 мл,
100 мл у
флаконах, по
100 мл у банках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація
додаткової упаковки
73.РІАБАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 30 мг N 20
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
ЙорданіяАль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданіязміна назви
лікарського засобу;
зміна умов
зберігання
74.РІНАЗАЛкраплі назальні
0,05% або 0,1%
по 10 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
75.РОФНІКСтаблетки по
12,5 мг або 25 мг
N 30 (10 х 3)
Гімансу ОверсізІндіяГімансу ОверсізІндіяреєстрація на
5 років
76.САЛЬБУТАМОЛаерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балонах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
77.СЕПТ-
ФАРМНАТУР
розчин спиртовий
70% по 100 мл у
флаконах, по 9 кг
у бутлях
ЗАТ "Фармнатур"Україна,
м. Одеса
ЗАТ "Фармнатур"Україна,
м. Одеса
зміна назви
препарату
78.СОЛУ-КОРТЕФпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
100 мг
та розчинник
по 2 мл у
двоємкісних
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація і Апджон
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
заявника; уточнення
лікарської форми
79.СОЛУ-КОРТЕФпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 100 мг
у флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація і Апджон
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
заявника; уточнення
лікарської форми
80.СОМІЛАЗА (R)таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 20 (10 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація на
5 років
81.СПАЗОВЕРИНтаблетки по 40 мг
N 10 (10 х 1),
N 20 (10 х 2),
N 100 (10 х 10)
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
ІндіяШрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
82.СТРЕПСІЛС
ІНТЕНСИВ
таблетки для
смоктання
по 8,75 мг
N 16 (8 х 2)
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
реєстрація на
5 років
83.СУПРАДИН (R)драже N 30
(10 х 3)
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд.
ШвейцаріяРош С.п.А.,
Італія дочірня
компанія концерну
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
Італія/
Швейцарія
зміна виробника;
зміни в АНД; зміна
терміну придатності
84.тм
СУПРЕФАКТ
ДЕПО
імплантат для
ін'єкцій на
3 місяці
по 9,9 мг
у одноразовому
стерильному
аплікаторі N 1
(що містить
3 ідентичні
стержні)
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Авентіс Фарма",
Франція
Німеччина/
Франція
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччинареєстрація на
5 років
85.тм
СУПРЕФАКТ
ДЕПО
імплантат для
ін'єкцій на
2 місяці по
6,6 мг
у одноразовому
стерильному
аплікаторі N 1
(що містить
2 ідентичні
стержні)
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Авентіс Фарма",
Франція
Німеччина/
Франція
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччинареєстрація на
5 років
86.ТІАМІНУ
ХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 2,5% або
5,0% по 1 мл,
2 мл в ампулах
N 10
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
87.ТІАМІНУ
ХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл в ампулах
N 10
ВАТ "Дніпрофарм"Україна,
м. Дніпро-
петровськ
ВАТ "Дніпрофарм"Україна,
м. Дніпро-
петровськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
88.ТРИМЕТАЗИДИН-
РАТІОФАРМ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 30, N 60
у блістерах
ратіофарм ГмбХНімеччинаМеркле ГмбХ,
Німеччина
Німеччинареєстрація на
5 років
89.ТРОБІЦИНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
3,2 мл в ампулах
N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
і Апджон
Інтернешнл Інк.,
США
Бельгія/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткових
виробників; зміна
заявника; уточнення
лікарської форми
90.УЗАРАрозчин для
перорального
застосування по
30 мл, 100 мл у
флаконах
СТАДА
Арцнайміттель АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинареєстрація на
5 років
91.УПСАВІТ
ВІТАМІН С
таблетки шипучі
по 1000 мг N 10
Брістол-Майєрс
Сквібб
ФранціяБрістол-Майєрс
Сквібб
Франціязміна назви
виробника; зміна
дизайну упаковки
92.ФЕРРУМ ЛЕКсироп, 50 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.
Словеніязміна назви
заявника/виробника,
внесення змін в
Інструкцію для
медичного
застосування та
листок-вкладиш
93.ФЛОХАЛаерозоль для
інгаляцій,
дозований
по 50 мкг/дозу
або
125 мкг/дозу,
або
250 мкг/дозу
по 120 доз,
300 доз в
алюмінієвих
контейнерах
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація на
5 років
94.ФЛУОЦИНОНІДпорошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
СП "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
Farmabios S.p.A.Італіяуточнення країни
фірми-виробника
було: Індія
95.ФОРИДОНгель 5% по 40 г у
тубах
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
96.ЦЕРЕБРОТОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 40
(20 х 2), N 100
(20 х 5) у
блістерах
Акціонерна
компанія з
виробництва
фармацевтичної
продукції та
медичного
обладнання
(ТРАФАКО)
В'єтнамАкціонерна
компанія з
виробництва
фармацевтичної
продукції та
медичного
обладнання
(ТРАФАКО)
В'єтнамзміна назви
лікарського засобу
97.ЦЕФАДРОКСИЛ
ВАТХЕМ
гранули для
приготування
60 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах N 1
ТОВ
"Ватхем-Фармація"
Російська
Федерація,
м. Рязань
ТОВ
"Ватхем-Фармація"
Російська
Федерація,
м. Рязань
реєстрація на
5 років
98.ЦЕФТАЗІДІМ
ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ/
НАТРІЮ
КАРБОНАТ
порошок
(субстанція) в
алюмінієвих
контейнерах для
виробництва
стерильних
лікарських форм
Вітамед д.о.о.СловеніяSandoz GmbHАвстріяреєстрація на
5 років
99.ЦИНАРИЗИНтаблетки по 25 мг
N 10, N 50, in
bulk N 4000
Балканфарма-
Дупниця АТ
БолгаріяБалканфарма-
Дупниця АТ
Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
100.ЦИПРО-
ТИНІДАЗОЛ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 4 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
"ФДС Лімітед",
Індія)
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація на
5 років
101.ЧИСТОТІЛУ
ТРАВА
трава по 100 г у
пачках
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м.
Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н.


Т.А.Бухтіарова