• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 15.11.2002 № 419
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.11.2002
  • Номер: 419
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.11.2002
  • Номер: 419
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 419 від 15.11.2002
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.11.2002 N 419
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарський засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
1АЗИМЕДкапсули по 0,25 г N 6,
N 10 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
2АМПІОКС-НАТРІЙ 0,5порошок для приготування
розчину для ін'єкцій у
флаконах N 1
ЗАТ "Бринцалов-А"Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
3АСКОФЕН-ЕКСТРАтаблетки N 6, 10 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни
реєстрація на 5 років
4ВІВОРАКСтаблетки по 200 мг
in bulk N 1000
"Каділа Фармасьютикалз Лтд"Індіяреєстрація додаткової
упаковки
5ГЕПТРАЛ(R)порошок ліофілізований
для приготування розчину
для ін'єкцій по 400 мг у
флаконах N 5 у комплекті
з розчинником по 5 мл в
ампулах N 5
"Абботт СпА"Італіяреєстрація на 5 років
6ГЕПТРАЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
кишковорозчинні по
400 мг N 20
"Абботт СпА"Італіяреєстрація на 5 років
7ГЛОДУ НАСТОЙКАнастойка по 50 мл,
100 мл, 200 мл у
флаконах; по 100 мл у
банках; по 200 мл у
пляшках
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька обл.,
м. Ладижин
реєстрація на 5 років
8ГЛОДУ НАСТОЙКАнастойка по 25 мл,
100 мл, 200 мл у
флаконах; по 10 л у
бутлях
Обласне комунальне
підприємство "Фармація"
Україна,
м. Дніпропетровськ
реєстрація на 5 років
9ДИФЕНГІДРАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
("Beijing
Shuangqiao
Pharmaceutical
Corporation",
Китай)
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових
для виробництва
стерильних лікарських
форм
ЗАТ "Фармацевтична фірма
Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
10ДІАНІЛ ПД 4
З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
1,36%
розчин для
перитонеального діалізу
по 2000 мл, 2500 мл,
3000 мл у мішках
пластикових
"Бакстер Хелскеа СА"Ірландіяреєстрація на 5 років
11ДІАНІЛ ПД 4
З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
2,27%
розчин для
перитонеального діалізу
по 2000 мл, 2500 мл,
3000 мл у мішках
пластикових
"Бакстер Хелскеа СА"Ірландіяреєстрація на 5 років
12ДІАНІЛ ПД 4
З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
3,86%
розчин для
перитонеального діалізу
по 2000 мл, 2500 мл,
3000 мл у мішках
пластикових
"Бакстер Хелскеа СА"Ірландіяреєстрація на 5 років
13ЕГІЛОК(R)таблетки по 25 мг, 50 мг
N 60; по 100 мг N 30,
N 60
Фармацевтичний завод
"ЕГІС А.Т."
Угорщинареєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
14ІМУМОДтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
"Вокхардт Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
15КЕТОКОНАЗОЛкапсули по 0,2 г N 10
у контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний
завод "Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
16КРОПИВИ ЛИСТЯлистя по 1,5 г у
фільтр-пакетах N 10,
N 20; по 50 г у пачках
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
17РЕПАРИЛ(R) -
ГЕЛЬ Н
гель по 40 г у тубах"Мадаус АГ"Німеччинаперереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
18САМ КІ ТІНЬекстракт для
перорального
застосування по 300 мл у
флаконах
Центральне фармацевтичне
підприємство східної
медицини N 5
(ФІДОФАРМ)
В'єтнамреєстрація на 5 років
19СЕПТАЛАНмазь для зовнішнього
застосування по 30 г у
трубах
Виробничий кооператив
"ХЕМА-ЕЛЕКТРОМЕТ"
Польщареєстрація на 5 років
20СИМВАСТАТИН
("BIOCON INDIA
LIMITED, Індія)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Вітамед д.о.о."Словеніяреєстрація на 5 років
21СОРБІФЕР
ДУРУЛЕС
таблетки, вкриті
оболонкою (320 мг/60 мг)
N 30, N 50
Фармацевтичний завод
"ЕГІС А.Т."
Угорщинареєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
22ТРАМАДОЛ-Мрозчин для ін'єкцій 5%
по 1 мл, 2 мл в
ампулах N 5, N 10
Харківське державне
фармацевтичне підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
23ФАНІГАЛтаблетки N 4, N 4 x 25"Кусум Хелтхкер"Індіяреєстрація на 5 років
24ФАНІГАЛтаблетки in bulk N 1000"Кусум Хелтхкер"Індіяреєстрація на 5 років
25ФЛУОЦИНОЛОНУ
АЦЕТОНІД
("FARMABIOS
S.R.L.", Італія
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
26ХІГІЯрідина для зовнішнього
застосування 1% по 120 г
у флаконах N 1
"Медіка АД"Болгаріяреєстрація на 5 років
27ХЛОРТАЛІДОН
("MENADIONA,
S.A", Іспанія)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов