N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АВЕЛОКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткового дизайну упаковки; зміна назви заявника | Р.01.01/02696 |
2. | АВЕЛОКС(R) | розчин для інфузій, 400 мг/250 мл по 250 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткового дизайну упаковки; зміна назви заявника | Р.05.03/06638 |
3. | АКТИФЕРИН | краплі по 30 мл у флаконах N 1 | ратіофарм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин | UA/0681/01/01 |
4. | АКТРАПІД(R) НМ | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | UA/0325/01/02 |
5. | АЛОЕ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанція) у мішках паперових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | АТ "Тбілхімфарм" | Грузія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі тестування діючої речовини | UA/2574/01/01 |
6. | АНАПРИЛІН | таблетки по 0.0.1 г, 0.04 г N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках зі скла та контейнерах полімерних | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини | П.08.01/03533 |
7. | АНТИСТРУМІН МІКРО | таблетки по 100 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | UA/2512/01/01 |
8. | АНТИСТРУМІН МІКРО | таблетки по 200 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | UA/2512/01/02 |
9. | АРИМІДЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 28 (14 х 2) | АстраЗенека ЮК Лімітед | Велико- британія | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна дизайну упаковки з внесенням змін в розділ "Маркування" (зміна маркування первинної упаковки; приведення назви допоміжної речовини в АНД у відповідність з маркуванням упаковки) | UA/2417/01/01 |
10. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ | таблетки N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії теєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | UA/3539/01/01 |
11. | АСКОРУТИН | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії теєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | UA/3540/01/01 |
12. | БРЕВІБЛОК 250 мг/мл | концентрат для приготування розчину для інфузій, 250 мг/мл по 10 мл в ампулах N 1 | Бакстер Хелскеа Лімітед | Велико- британія | Бакстер Хелскеа Лімітед | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну етикетки для ампул (нанесення додаткових попереджуваль- них написів на ампулу щодо обов'язкового розведення препарату); зміни в розділі "Упаковка"; зміни в інструкції для медичного застосування | UA/1262/01/01 |
13. | БРОНХОФІТ | збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | UA/3546/01/01 |
14. | ВІНАТ 100 | капсули по 100 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Натко Фарма Лімітед", Індія) | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, м. Львів | реєстрація на 5 років | UA/3545/01/01 |
15. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 49 мл у пластиковому контейнері об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна транспортної упаковки | UA/0068/01/01 |
16. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна транспортної упаковки | UA/0071/01/01 |
17. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 63 мл у пластиковому контейнері об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і двома порожніми контейнерами об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна транспортної упаковки | UA/0072/01/01 |
18. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 70 мл у пластиковому контейнері об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою і одним порожнім контейнером об'ємом 300 мл, по 5 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 12 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 60) | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | Грін Крос Медікел Корп. | Корея | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна транспортної упаковки | UA/0075/01/01 |
19. | ГЕПАТОФІТ | збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | UA/3550/01/01 |
20. | ДИКЛОФЕНАК | розчин для ін'єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 20 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3536/01/01 |
21. | ДИЛТІАЗЕМ- РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 0,09 г N 30 (6 х 5), N 12 (12 х 1), N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3533/01/01 |
22. | ДІАКОРДИН 120 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 120 мг N 30 | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність розділу АНД "Маркування" | П.10.02/05456 |
23. | ДІАКОРДИН 60 | таблетки по 60 мг N 50 | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність розділу АНД "Маркування" | П.10.02/05457 |
24. | ДІАКОРДИН 90 РЕТАРД | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 90 мг N 30 | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність розділу АНД "Маркування" | П.10.02/05458 |
25. | ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ | екстракт для перорального застосування по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3544/01/01 |
26. | ІЗОНІАЗИД- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 5 х 2 у пачці N 10 у коробці | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості | UA/2671/02/01 |
27. | ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ СИРИЙ | порошок (субстанція) у ємкостях з поліетилену або нержавіючої сталі для виробництва субстанції інсуліну свинячого монокомпонентно- го МК | ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" | Україна | ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації діючої речовини | Р.08.02/05172 |
28. | КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ | розчин для інфузій по 100 мл або по 200 мл у пляшках | Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Львів | Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | UA/3537/01/01 |
29. | КАЛЬЦІЙ - Д3 НІКОМЕД | таблетки жувальні N 20, N 50, N 100 | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма АС | Норвегія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | UA/3541/01/01 |
30. | КЕТЕК(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма С.п.А., Італія; Авентіс Фарма Інк, США | Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни у процесі виробництва діючої речовини | Р.01.03/05717 |
31. | КЛОВЕЙТ(R) | крем для зовнішнього застосування, 0,5 мг/г по 25 г у тубах | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - КЛОВЕЙТ) | UA/3512/01/01 |
32. | КЛОВЕЙТ(R) | мазь для зовнішнього застосування, 0,5 мг/г по 25 г у тубах | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - КЛОВЕЙТ) | UA/3512/02/01 |
33. | ЛІОЛІВ | порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенних ін'єкцій по 0,6442 г у пляшках | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3549/01/01 |
34. | МАТЕРИНКИ ТРАВА | трава по 1,5 г у фільтр-пакетах N 10, N 20; по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3538/01/01 |
35. | МЕРКАЗОЛІЛ | таблетки по 0.005 г N 50, N 100 у банках скляних, контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини | П.10.01/03673 |
36. | МІКОМАКС 150 | капсули по 150 мг N 1, N 3 | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність розділу АНД "Маркування" | Р.11.01/03980 |
37. | МІКСТАРД(R) 30 НМ | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | UA/2682/01/01 |
38. | МОВАЛІС(R) | таблетки по 7,5 мг N 20; по 15 мг N 10, N 20 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки | П.01.02/04262 |
39. | НАКЛОФЕН | розчин для ін'єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3480/03/01 |
40. | НАКЛОФЕН | супозиторії по 50 мг N 10 (5 х 2) у стрипах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3480/04/01 |
41. | НЕБІДО | розчин для ін'єкцій (олійний), 250 мг/мл по 4 мл в ампулах N 1 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; збільшення терміну придатності | UA/2629/01/01 |
42. | НЕЙРАЛГІН | капсули по 100 мг N 100 у флаконах або N 30 (10 х 3) у блістерах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для флаконів (реєстрація додаткового маркування капсул) | UA/1185/01/01 |
43. | НЕЙРАЛГІН | капсули по 300 мг N 100 у флаконах або N 30 (10 х 3) у блістерах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для флаконів (реєстрація додаткового маркування капсул) | UA/1185/01/02 |
44. | НЕЙРАЛГІН | капсули по 400 мг N 100 у флаконах або N 30 (10 х 3) у блістерах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для флаконів (реєстрація додаткового маркування капсул) | UA/1185/01/03 |
45. | НЕФРОФІТ | збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | UA/3551/01/01 |
46. | НІСТАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД N 10, N 20 | РУП "Бєлмед- препарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмед- препарати" | Республіка Білорусь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника | UA/3543/01/01 |
47. | НІФЕДИПІН | капсули по 0,01 г N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; зміна виробника діючої речовини; зміна дизайну упаковки | П.10.02/05365 |
48. | НОВОРАПІД(R) ПЕНФІЛ(R) | розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 ОД/мл) у картриджах N 5 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; зміна специфікації готового лікарського засобу; збільшення терміну придатності; зміни в інструкції для медичного застосування | Р.05.01/03123 |
49. | ПАРАФЕКС(R) | порошок для перорального застосування у пакетах N 10, N 20 | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | Р.10.02/05482 |
50. | ПРОТАФАН(R) НМ | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | UA/2700/01/01 |
51. | РАНІСАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 20 (10 х 2) | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3542/01/01 |
52. | РОЗЧИН МЕНТОЛУ В МЕНТИЛОВОМУ ЕФІРІ КИСЛОТИ ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ | розчин (субстанція) у флаконах з оранжевого скла, або флягах металевих, або бочках із нержавіючої сталі для виробництва нестерильних лікарських форм | Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України | Україна, м. Харків | Державне підприємство завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції | П.05.03/06869 |
53. | СЕНАДЕКС | таблетки по 0,07 г N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | UA/3534/01/01 |
54. | СПАЗГАН | таблетки N 10, N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) | Вокхардт Лімітед | Індія | Вокхардт Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | UA/3535/01/01 |
55. | СПАЗМАЛГОН(R) | розчин для ін'єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 2 мл в ампулах N 100; по 5 мл в ампулах N 50 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | UA/3531/01/01 |
56. | ТАВАНІК(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10 | "Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція | Німеччина/ Франція | "Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3530/01/01 |
57. | ТАВАНІК(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 | "Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція | Німеччина/ Франція | "Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3530/01/02 |
58. | ТАВАНІК(R) | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | "Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція | Німеччина/ Франція | "Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/3530/02/01 |
59. | ТРИХОПОЛ(R) | таблетки вагінальні по 500 мг N 5 х 2, N 10 х 1 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | реєстрація додаткової упаковки | Р.07.03/07091 |
60. | УЛЬТРАПРОКТ | мазь ректальна по 10 г у тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина | Італія/ Німеччина | реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника | UA/1254/01/01 |
61. | УЛЬТРАПРОКТ | супозиторії ректальні N 10 | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина | Італія/ Німеччина | реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника | UA/1254/02/01 |
62. | ФАМОТИДИН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | SMS Pharmaceuticals Ltd | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна у процедурі тестування діючої речовини | Р.08.03/07284 |
63. | ФАРМАТОН КАПСУЛИ | капсули N 30 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Фарматон С.А. | Швейцарія | внесення змін до тексту реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування (зазначення назви заявника); зміна дизайну упаковки | П.02.01/02773 |
64. | ФЛІКСОТИД(TM) ЕВОХАЛЕР(TM) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або по 250 мкг/дозу по 120 доз (50 мкг/дозу, або 125 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу) у балонах N 1; по 60 доз (125 мкг/дозу або 250 мкг/дозу) у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сінгапур | Польща/ Франція/ Сінгапур | реєстрація додаткового виробника | Р.02.03/05917 |
65. | ЦЕРАЗОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 1 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки | UA/2584/01/01 |
66. | ЦЕФАЗОЛІН- ДАРНИЦЯ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | Р.05.02/04660 |
67. | ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | Антібіотікос Ес.пі.Ей. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації діючої речовини, зміна в процедурі аналізу якості діючої речовини, зміна в АНД р. "Маркування" | UA/1808/01/01 |
68. | ЦЕФОКТАМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 0,25 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | UA/2585/01/01 |
69. | ЦЕФОКТАМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 0,75 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | UA/2585/01/02 |
70. | ЦЕФОКТАМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 1,5 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | UA/2585/01/03 |
71. | ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | Р.05.02/04717 |
72. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40 або у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | Р.05.02/04661 |
73. | ЦИПРО-ТЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 | Аурохем Лабораторіз (Індія) Пвт. Лтд. | Індія | Аурохем Лабораторіз (Індія) Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | UA/3532/01/01 |