N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | АВЕЛОКС(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 5 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина | Німеччина | реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткового
дизайну
упаковки; зміна
назви заявника | Р.01.01/02696 |
| 2. | АВЕЛОКС(R) | розчин для
інфузій,
400 мг/250 мл
по 250 мл
(400 мг)
у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина | Німеччина | реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткового
дизайну
упаковки; зміна
назви заявника | Р.05.03/06638 |
| 3. | АКТИФЕРИН | краплі по 30 мл
у флаконах N 1 | ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна якісного
та кількісного
складу
допоміжних
речовин | UA/0681/01/01 |
| 4. | АКТРАПІД(R) НМ | розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново
Нордіск | Данія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки | UA/0325/01/02 |
| 5. | АЛОЕ ЕКСТРАКТ
СУХИЙ | порошок
(субстанція) у
мішках паперових
для виробництва
стерильних
лікарських форм | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | АТ
"Тбілхімфарм" | Грузія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у
процедурі
тестування
діючої речовини | UA/2574/01/01 |
| 6. | АНАПРИЛІН | таблетки по
0.0.1 г, 0.04 г
N 10 х 5, N 50 у
контурних
чарункових
упаковках, N 50
у банках зі скла
та контейнерах
полімерних | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
діючої речовини | П.08.01/03533 |
| 7. | АНТИСТРУМІН
МІКРО | таблетки по
100 мкг N 50
(10 х 5)
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату | UA/2512/01/01 |
| 8. | АНТИСТРУМІН
МІКРО | таблетки
по 200 мкг N 50
(10 х 5)
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату | UA/2512/01/02 |
| 9. | АРИМІДЕКС | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1 мг N 28
(14 х 2) | АстраЗенека ЮК
Лімітед | Велико-
британія | АстраЗенека
Фармасьютикалс
ЛП | США | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво
(зміна назви
виробника);
зміна дизайну
упаковки з
внесенням змін
в розділ
"Маркування"
(зміна
маркування
первинної
упаковки;
приведення
назви
допоміжної
речовини в АНД
у відповідність
з маркуванням
упаковки) | UA/2417/01/01 |
| 10. | АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА З
ГЛЮКОЗОЮ | таблетки N 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
теєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | UA/3539/01/01 |
| 11. | АСКОРУТИН | таблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
теєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | UA/3540/01/01 |
| 12. | БРЕВІБЛОК
250 мг/мл | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
250 мг/мл
по 10 мл
в ампулах N 1 | Бакстер Хелскеа
Лімітед | Велико-
британія | Бакстер Хелскеа
Лімітед | Велико-
британія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
етикетки для
ампул
(нанесення
додаткових
попереджуваль-
них написів на
ампулу щодо
обов'язкового
розведення
препарату);
зміни в розділі
"Упаковка";
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | UA/1262/01/01 |
| 13. | БРОНХОФІТ | збір по 100 г у
пакетах
поліетиленових
(у пачках), або
у пачках, або у
пакетах
"Дой-пак" | ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" | Україна,
м. Харків | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | UA/3546/01/01 |
| 14. | ВІНАТ 100 | капсули по
100 мг N 10,
N 10 х 3,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Натко Фарма
Лімітед", Індія) | ТОВ
"Львівтехнофарм" | Україна,
м. Львів | ТОВ
"Львівтехнофарм" | Україна,
м. Львів | реєстрація на 5
років | UA/3545/01/01 |
| 15. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ
ЦФДА - 1 -
РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 49 мл
у пластиковому
контейнері
об'ємом 350 мл з
голкою N 16,
закритою
стерильною
системою і одним
порожнім
контейнером
об'ємом 300 мл,
по 5 комплектів
в упаковці з
алюмінієвої
фольги, по 12
упаковок з
алюмінієвої
фольги у
картонній
коробці (N 60) | Грін Крос
Медікел Корп. | Корея | Грін Крос
Медікел Корп. | Корея | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
транспортної
упаковки | UA/0068/01/01 |
| 16. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ
ЦФДА - 1 -
РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 63 мл
у пластиковому
контейнері
об'ємом 450 мл з
голкою N 16,
закритою
стерильною
системою і одним
порожнім
контейнером
об'ємом 300 мл,
по 5 комплектів
в упаковці з
алюмінієвої
фольги, по 12
упаковок з
алюмінієвої
фольги у
картонній
коробці (N 60) | Грін Крос
Медікел Корп. | Корея | Грін Крос
Медікел Корп. | Корея | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
транспортної
упаковки | UA/0071/01/01 |
| 17. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ
ЦФДА - 1 -
РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 63 мл
у пластиковому
контейнері
об'ємом 450 мл з
голкою N 16,
закритою
стерильною
системою і двома
порожніми
контейнерами
об'ємом 300 мл,
по 5 комплектів
в упаковці з
алюмінієвої
фольги, по 12
упаковок з
алюмінієвої
фольги у
картонній
коробці (N 60) | Грін Крос
Медікел Корп. | Корея | Грін Крос
Медікел Корп. | Корея | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
транспортної
упаковки | UA/0072/01/01 |
| 18. | ГЕМОКОНСЕРВАНТ
ЦФДА - 1 -
РОЗЧИН - ГКМ | розчин по 70 мл
у пластиковому
контейнері
об'ємом 500 мл з
голкою N 16,
закритою
стерильною
системою і одним
порожнім
контейнером
об'ємом 300 мл,
по 5 комплектів
в упаковці з
алюмінієвої
фольги, по 12
упаковок з
алюмінієвої
фольги у
картонній
коробці (N 60) | Грін Крос
Медікел Корп. | Корея | Грін Крос
Медікел Корп. | Корея | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
транспортної
упаковки | UA/0075/01/01 |
| 19. | ГЕПАТОФІТ | збір по 100 г у
пакетах
поліетиленових
(у пачках), або
у пачках, або у
пакетах
"Дой-пак" | ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" | Україна,
м. Харків | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | UA/3550/01/01 |
| 20. | ДИКЛОФЕНАК | розчин для
ін'єкцій,
75 мг/3 мл
по 3 мл (75 мг)
в ампулах N 20 | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3536/01/01 |
| 21. | ДИЛТІАЗЕМ-
РЕТАРД | таблетки
пролонгованої
дії по 0,09 г
N 30 (6 х 5),
N 12 (12 х 1),
N 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3533/01/01 |
| 22. | ДІАКОРДИН 120
РЕТАРД | таблетки
пролонгованої
дії по 120 мг
N 30 | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
розділу АНД
"Маркування" | П.10.02/05456 |
| 23. | ДІАКОРДИН 60 | таблетки по
60 мг N 50 | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
розділу АНД
"Маркування" | П.10.02/05457 |
| 24. | ДІАКОРДИН 90
РЕТАРД | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 90 мг
N 30 | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
розділу АНД
"Маркування" | П.10.02/05458 |
| 25. | ЕЛЕУТЕРОКОКУ
ЕКСТРАКТ РІДКИЙ | екстракт для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3544/01/01 |
| 26. | ІЗОНІАЗИД-
ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій 10%
по 5 мл
в ампулах
N 5 х 2 у пачці
N 10 у коробці | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у
процедурі
аналізу якості | UA/2671/02/01 |
| 27. | ІНСУЛІН
СВИНЯЧИЙ СИРИЙ | порошок
(субстанція) у
ємкостях з
поліетилену або
нержавіючої
сталі для
виробництва
субстанції
інсуліну
свинячого
монокомпонентно-
го МК | ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" | Україна | ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
діючої речовини | Р.08.02/05172 |
| 28. | КАЛІЮ І МАГНІЮ
АСПАРАГІНАТ | розчин для
інфузій
по 100 мл або
по 200 мл
у пляшках | Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" | Україна,
м. Львів | Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" | Україна,
м. Львів | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки | UA/3537/01/01 |
| 29. | КАЛЬЦІЙ - Д3
НІКОМЕД | таблетки
жувальні N 20,
N 50, N 100 | Нікомед | Австрія | Нікомед Фарма
АС | Норвегія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | UA/3541/01/01 |
| 30. | КЕТЕК(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10 | Авентіс Фарма
С.А. | Франція | Авентіс Фарма
С.п.А., Італія;
Авентіс Фарма
Інк, США | Італія/США | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни
у процесі
виробництва
діючої речовини | Р.01.03/05717 |
| 31. | КЛОВЕЙТ(R) | крем для
зовнішнього
застосування,
0,5 мг/г по 25 г
у тубах | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату
(було -
КЛОВЕЙТ) | UA/3512/01/01 |
| 32. | КЛОВЕЙТ(R) | мазь для
зовнішнього
застосування,
0,5 мг/г по 25 г
у тубах | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату
(було -
КЛОВЕЙТ) | UA/3512/02/01 |
| 33. | ЛІОЛІВ | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по
0,6442 г у
пляшках | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" | Україна,
м. Харків | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" | Україна,
м. Харків | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3549/01/01 |
| 34. | МАТЕРИНКИ ТРАВА | трава по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 10, N 20; по
75 г у пачках з
внутрішнім
пакетом | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3538/01/01 |
| 35. | МЕРКАЗОЛІЛ | таблетки по
0.005 г N 50,
N 100 у банках
скляних,
контейнерах
пластмасових | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
діючої речовини | П.10.01/03673 |
| 36. | МІКОМАКС 150 | капсули по
150 мг N 1, N 3 | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | АТ "Лечива" | Чеська
Республіка | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
розділу АНД
"Маркування" | Р.11.01/03980 |
| 37. | МІКСТАРД(R)
30 НМ | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл у
флаконах N 1 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново
Нордіск | Данія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки | UA/2682/01/01 |
| 38. | МОВАЛІС(R) | таблетки по
7,5 мг N 20;
по 15 мг N 10,
N 20 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл
ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
графічного
зображення
упаковки | П.01.02/04262 |
| 39. | НАКЛОФЕН | розчин для
ін'єкцій,
75 мг/3 мл
по 3 мл (75 мг)
в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3480/03/01 |
| 40. | НАКЛОФЕН | супозиторії по
50 мг N 10
(5 х 2)
у стрипах | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3480/04/01 |
| 41. | НЕБІДО | розчин для
ін'єкцій
(олійний),
250 мг/мл
по 4 мл
в ампулах N 1 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності | UA/2629/01/01 |
| 42. | НЕЙРАЛГІН | капсули по
100 мг N 100 у
флаконах або
N 30 (10 х 3) у
блістерах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
флаконів
(реєстрація
додаткового
маркування
капсул) | UA/1185/01/01 |
| 43. | НЕЙРАЛГІН | капсули по
300 мг N 100 у
флаконах або
N 30 (10 х 3)
у блістерах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
флаконів
(реєстрація
додаткового
маркування
капсул) | UA/1185/01/02 |
| 44. | НЕЙРАЛГІН | капсули по
400 мг N 100 у
флаконах або
N 30 (10 х 3)
у блістерах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
флаконів
(реєстрація
додаткового
маркування
капсул) | UA/1185/01/03 |
| 45. | НЕФРОФІТ | збір по 100 г у
пакетах
поліетиленових
(у пачках), або
у пачках, або у
пакетах
"Дой-пак" | ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" | Україна,
м. Харків | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | UA/3551/01/01 |
| 46. | НІСТАТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 000 ОД N 10,
N 20 | РУП
"Бєлмед-
препарати" | Республіка
Білорусь | РУП
"Бєлмед-
препарати" | Республіка
Білорусь | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника | UA/3543/01/01 |
| 47. | НІФЕДИПІН | капсули по
0,01 г N 10,
N 10 х 3,
N 10 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках; N 50
у контейнерах | Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату;
зміна виробника
діючої
речовини; зміна
дизайну
упаковки | П.10.02/05365 |
| 48. | НОВОРАПІД(R)
ПЕНФІЛ(R) | розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(100 ОД/мл) у
картриджах N 5 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново
Нордіск | Данія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | Р.05.01/03123 |
| 49. | ПАРАФЕКС(R) | порошок для
перорального
застосування у
пакетах N 10,
N 20 | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки | Р.10.02/05482 |
| 50. | ПРОТАФАН(R) НМ | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново
Нордіск | Данія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
упаковки | UA/2700/01/01 |
| 51. | РАНІСАН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 20
(10 х 2) | Про. Мед. ЦС
Прага а.т. | Чеська
Республіка | Про. Мед. ЦС
Прага а.т. | Чеська
Республіка | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3542/01/01 |
| 52. | РОЗЧИН МЕНТОЛУ
В МЕНТИЛОВОМУ
ЕФІРІ КИСЛОТИ
ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ | розчин
(субстанція) у
флаконах з
оранжевого скла,
або флягах
металевих, або
бочках із
нержавіючої
сталі для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України | Україна,
м. Харків | Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України | Україна,
м. Харків | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД
у новій
редакції | П.05.03/06869 |
| 53. | СЕНАДЕКС | таблетки
по 0,07 г N 12,
N 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки | UA/3534/01/01 |
| 54. | СПАЗГАН | таблетки N 10,
N 20 (10 х 2),
N 100 (10 х 10) | Вокхардт Лімітед | Індія | Вокхардт
Лімітед | Індія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | UA/3535/01/01 |
| 55. | СПАЗМАЛГОН(R) | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
або по 5 мл в
ампулах N 5,
N 10; по 2 мл в
ампулах N 100;
по 5 мл в
ампулах N 50 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | UA/3531/01/01 |
| 56. | ТАВАНІК(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 3, N 5,
N 10 | "Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Авентіс Фарма",
Франція | Німеччина/
Франція | "Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3530/01/01 |
| 57. | ТАВАНІК(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 5, N 10 | "Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Авентіс Фарма",
Франція | Німеччина/
Франція | "Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3530/01/02 |
| 58. | ТАВАНІК(R) | розчин для
інфузій,
500 мг/100 мл
по 100 мл
у флаконах N 1 | "Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Авентіс Фарма",
Франція | Німеччина/
Франція | "Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3530/02/01 |
| 59. | ТРИХОПОЛ(R) | таблетки
вагінальні по
500 мг N 5 х 2,
N 10 х 1 | Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А. | Польща | реєстрація
додаткової
упаковки | Р.07.03/07091 |
| 60. | УЛЬТРАПРОКТ | мазь ректальна
по 10 г у тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина | Італія/
Німеччина | реєстрація
додаткового
виробника;
зміна назви
заявника | UA/1254/01/01 |
| 61. | УЛЬТРАПРОКТ | супозиторії
ректальні N 10 | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина | Італія/
Німеччина | реєстрація
додаткового
виробника;
зміна назви
заявника | UA/1254/02/01 |
| 62. | ФАМОТИДИН | порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | SMS
Pharmaceuticals
Ltd | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
Зміна у
процедурі
тестування
діючої речовини | Р.08.03/07284 |
| 63. | ФАРМАТОН
КАПСУЛИ | капсули N 30 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Фарматон С.А. | Швейцарія | внесення змін
до тексту
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
(зазначення
назви
заявника);
зміна дизайну
упаковки | П.02.01/02773 |
| 64. | ФЛІКСОТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу, або
125 мкг/дозу,
або по
250 мкг/дозу
по 120 доз
(50 мкг/дозу,
або
125 мкг/дозу,
або
250 мкг/дозу) у
балонах N 1;
по 60 доз
(125 мкг/дозу
або
250 мкг/дозу) у
балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком
Мануфактуринг
ПТЕ Лтд,
Сінгапур | Польща/
Франція/
Сінгапур | реєстрація
додаткового
виробника | Р.02.03/05917 |
| 65. | ЦЕРАЗОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10 у
пачках, N 20,
N 40 у коробках;
по 1 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки | UA/2584/01/01 |
| 66. | ЦЕФАЗОЛІН-
ДАРНИЦЯ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 1, N 5, N 10,
N 20, N 40 або у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1; по 1,0 г у
флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40 або у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки | Р.05.02/04660 |
| 67. | ЦЕФАЗОЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА | порошок
(субстанція) у
контейнерах
алюмінієвих для
виробництва
стерильних
лікарських форм | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | Антібіотікос
Ес.пі.Ей. | Італія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД
у новій
редакції: зміна
специфікації
діючої
речовини, зміна
в процедурі
аналізу якості
діючої
речовини, зміна
в АНД р.
"Маркування" | UA/1808/01/01 |
| 68. | ЦЕФОКТАМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,25 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10 у
пачках, N 20,
N 40 у коробках;
по 0,25 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки | UA/2585/01/01 |
| 69. | ЦЕФОКТАМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,75 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10 у
пачках, N 20,
N 40 у коробках;
по 0,75 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки | UA/2585/01/02 |
| 70. | ЦЕФОКТАМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1,5 г у флаконах
N 1, N 5, N 10 у
пачках, N 20,
N 40 у коробках;
по 1,5 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки | UA/2585/01/03 |
| 71. | ЦЕФОТАКСИМ-
ДАРНИЦЯ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 1, N 5, N 10,
N 20, N 40 або у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1; по 1,0 г у
флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40 або у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки | Р.05.02/04717 |
| 72. | ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 1, N 5, N 10,
N 20, N 40 або у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1; по 1,0 г у
флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40 або у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки | Р.05.02/04661 |
| 73. | ЦИПРО-ТЗ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 10 | Аурохем
Лабораторіз
(Індія) Пвт.
Лтд. | Індія | Аурохем
Лабораторіз
(Індія) Пвт.
Лтд. | Індія | реєстрація на 5
років | UA/3532/01/01 |