МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.07.2008 N 343 |
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 466 від 26.06.2009 )
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та згідно з рекомендаціями Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру від 15.05.08 (протокол N 9)
НАКАЗУЮ:
1. На підставі заяви фірми "Амерікен Нортон Корпорейшн" (США) скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ІНДАПАМІД-НОРТОН (таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 мг N 30 у блістерах; таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 мг in bulk N 10 х 200 у блістерах, N 5000 у контейнерах) виробництва фірми "Юнімакс Лабораторис" (Індія), реєстраційні номери UA/7984/01/01 та UA/7985/01/01, який перереєстрований наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18.03.08 N 139 (до 1 серпня 2008 р.).
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України та Заявника - "Амерікен Нортон Корпорейшн" (США).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра З.М.Митника.
( Пункт 4 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 466 від 26.06.2009 )
Міністр | В.М.Князевич |