• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 23.07.2003 № 336
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 23.07.2003
  • Номер: 336
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 23.07.2003
  • Номер: 336
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|64 |ЛІЗОФОРМІН 3000|розчин концентрований по 20 мл у | "Лізоформ Др. Ханс | Німеччина/ | приведення кількості |
| | |дозованих пакетах N 200; по 1 л у|Роземанн ГмбХ", Німеччина | Швейцарія | упаковок у |
| | |пляшках N 12; по 6 л у каністрах | компанії "Лізоформ | | реєстраційному |
| | |N 2; по 20 л, 60 л у каністрах | Дезинфекція Лтд" | |посвідченні відповідно |
| | |N 1 | Швейцарія | | до АНД (внесення змін |
| | | | | | до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|65 |ЛІЗОФОРМІН |розчин концентрований по 40 мл у | "Лізоформ Др. Ханс | Німеччина/ | приведення кількості |
| |СПЕЦІАЛЬ |дозованих пакетах N 200; по 1 л у| Роземанн ГмбХ" | Швейцарія | упаковок у |
| | |пляшках N 12; по 6 л у каністрах | Німеччина компанії | | реєстраційному |
| | |N 2 |"Лізоформ Дезинфекція Лтд"| |посвідченні відповідно |
| | | | Швейцарія | | до АНД (внесення змін |
| | | | | | до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|66 |ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин по 25 г у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |флаконах-крапельницях | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|67 |МАГВІТ В |таблетки, вкриті оболонкою, | "ГлаксоСмітКляйн | Польща | реєстрація на 5 років |
| | 6 |кишковорозчинні N 50 у флаконах, | Фармасьютикалз С.А." | | |
| | |у блістерах | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|68 |МАКСИТРОЛ (R) |краплі очні по 5 мл у флаконах- | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у |
| | |крапельницях Дроп-Тейнер (R) | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням |
| | | | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії |
| | | | Швейцарія | | реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; уточнення |
| | | | | | назви виробника |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|69 |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфунзій 0.9% | Дочірнє підприємство |Україна, м. Львів|зміна назви виробника; |
| | |по 200 мл, 400 мл у пляшках | "Львівдіалік" Державної | |зміна назви лікарського|
| | | | акціонерної компанії | | засобу (внесення змін |
| | | | "Укрмедпром" | | до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|70 |НІТРОСОРБІД- |таблетки по 0.01 г N 50 (10х5) | ТОВ "РУСІЧІ-ФАРМА" | Російська | реєстрація на 5 років |
| |РУСФАР | | | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|71 |ОРИГІНАЛЬНИЙ |бальзам по 0.1 л, 0.25 л, 0.5 л у| "Себастіан Строх ГмбХ", | Австрія | реєстрація на 5 років |
| |ВЕЛИКИЙ |пляшках N 1 | Австрія для "МКГ Маурерс | | |
| |ШВЕДСЬКИЙ | | Кройтергартен ГмбХ", | | |
| |ГІРКИЙ БАЛЬЗАМ | | Австрія | | |
| |МАУРЕРА ІЗ 32 | | | | |
| |ЛІКАРСЬКИХ | | | | |
| |РОСЛИН | | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|72 |ОРОНАЗОЛ |таблетки по 200 мг N 20 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|73 |ПЕРТУСИН |рідина по 50 г, 100 г у флаконах | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| | | | комунальне виробниче | м. Луганськ |зв'язку із закінченням |
| | | | підприємство "Фармація" | | терміну дії |
| | | | Фармацевтична фабрика | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|74 |ПОЛІЖИНАКС |капсули вагінальні N 6, N 12 | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | реєстрація додаткової |
| | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | упаковки; зміна |
| | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | виробника (внесення |
| | | | Франція | | змін до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|75 |ПРОСТАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |0.005 г N 10 у контурних | | Черкаська обл., | |
| | |чарункових упаковках | | м. Умань | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|76 |РАНІТИДИН |розчин для ін'єкцій по 2 мл | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | |(25 мг/мл) в ампулах N 10 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|77 |РЕУМАТИН |еліксир для перорального | Центральна фармацевтична | В'єтнам | реєстрація на 5 років |
| | |застосування по 120 мл, 250 мл, | фабрика N 25 | | |
| | |350 мл у флаконах | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|78 |РОМАШКИ КВІТИ |квіти по 50 г, 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|79 |САЛІЦИЛОВА |розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармнатур" |Україна, м. Одеса| перереєстрація у |
| |КИСЛОТА |застосування, спиртовий 1% | | |зв'язку із закінченням |
| | |по 40 мл у флаконах | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|80 |СЕПТИЛ |розчин 70% по 100 мл у флаконах | Державне комунальне | Україна, | зміна назви препарату |
| | | | підприємство | м. Житомир | (внесення змін до |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|81 |СІРЧАНА МАЗЬ |мазь 33% по 25 г, 40 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | | | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|82 |СПАЗМОЛЕКС |таблетки, вкриті плівковою |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | уточнення лікарської |
| | |оболонкою, N 200 (4 х 50) | | | форми препарату |
| | | | | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|83 |СПОРИШУ ТРАВА |трава по 50 г, 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачку | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|84 |ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ|краплі очні 0.25% по 5 мл, 10 мл | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | реєстрація додаткової |
| | |у флаконах | | |упаковки (внесення змін|
| | | | | | до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|85 |УМЕТАК |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Юмедика Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років |
| | |150 мг, 300 мг N 100 (10х10) у | Лтд." | | |
| | |блістерах | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|86 |УМЕТАК |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Юмедика Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років |
| | |150 мг in bulk N 5000 | Лтд." | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|87 |ФАРМАТЕКС |таблетки вагінальні по 20 мг N 12| "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника |
| | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до |
| | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного |
| | | | Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|88 |ФАРМАТЕКС |супозиторії вагінальні по 18.9 мг| "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника |
| | |N 5, N 10 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до |
| | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного |
| | | | Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|89 |ФАРМАТЕКС |тампон вагінальний по 60 мг N 2 | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника |
| | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до |
| | | |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного |
| | | | Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|90 |ФАРМАТЕКС |крем вагінальний по 72 г | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна назви виробника |
| | |(1.2 г/100 г) у тубах з |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція | | (внесення змін до |
| | |аплікатором-дозатором |на заводі "Іннотера Шузі",| | тексту реєстраційного |
| | | | Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|91 |ФІТОВАЛ |шампунь по 100 мл у флаконах N 1 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|92 |ФЛУТАМІД |порошок (субстанція) у мішках з | ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| |("Orion |плівки поліетиленової для | | | |
| |Corporation |виробництва нестерильних | | | |
| |Fermion", |лікарських форм | | | |
| |Фінляндія) | | | | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|93 |ФЛЮКОН (R) |краплі очні 0.1% по 5 мл у | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у |
| | |флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням |
| | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії |
| | | | Швейцарія | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|94 |ФОРИДОН |таблетки по 0.01 г N 10х2, | ЗАТ Науково-виробничий |Україна, м. Київ | реєстрація додаткової |
| | |N 10х4, N 20х2 у контурних | центр "Борщагівський | |упаковки (внесення змін|
| | |чарункових упаковках | хіміко-фармацевтичний | | до тексту |
| | | | завод" | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|95 |ФУРАЗОЛІДОН |таблетки по 100 мг N 10, N 10х40 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація на 2 |
| | | | | | роки у зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну дії|
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|96 |ХОЛІЦЕТ |гель по 10 г у тубах |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|97 |ХОФІТОЛ |розчин для перорального | "Лабораторії | Франція | перереєстрація у |
| | |застосування по 120 мл у флаконах| РОЗА-ФІТОФАРМА" | |зв'язку із закінченням |
| | |N 1 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|98 |ЦИПРОФЛОКСА-ЦИН|таблетки, вкриті оболонкою, по | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |0.25 г, 0.5 г N 10 у контурних | | Черкаська обл., | |
| | |чарункових упаковках | | м. Умань | |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|99 |ЦІЛОКСАН (R) |краплі очні/вушні 0.35% по 5 мл | "Алкон-Куврьор", Бельгія | Бельгія/ | перереєстрація у |
| | |у флаконах-крапельницях | концерну "Алкон | Швейцарія |зв'язку із закінченням |
| | |Дроп-Тейнер (R) | Фармасьютикалс Лтд", | | терміну дії |
| | | | Швейцарія | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|100|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя по 50 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачку | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------------------------+--------------------------+-----------------+-----------------------|
|101|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 50 г, 100 г у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| | |паперових, вкладених у пачки | фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 363 від 01.08.2003, N 367 від 05.08.2003, N 387 від 21.08.2003 )
Директор Державногофармакологічного центру МОЗУкраїни, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.07.2003 N 336
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна процедура |
| | засобу | | виробник | | |
|---------------+-----------------+----------------------+----------------+--------+------------------------|
|наказ МОЗ N 298|АРТРОН (R) ФЛЕКС |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." | США |уточнення написання дози|
|( v0298282-03 )| |оболонкою, по 750 мг | | |препарату (внесення змін|
|від 07.07.03; | |N 30, N 60 | | |до тексту реєстраційного|
|поз. N 7 | | | | | посвідчення - введено: |
| | | | | | по 750 мг) |
|---------------+-----------------+----------------------+----------------+--------+------------------------|
|наказ МОЗ N 298|АРТРОН (R) |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." | США |уточнення написання дози|
|( v0298282-03 )|ХОНДРЕКС |оболонкою, по 750 мг | | |препарату (внесення змін|
|від 07.07.03; | |N 30, N 60 | | |до тексту реєстраційного|
|поз. N 8 | | | | | посвідчення - введено: |
| | | | | | по 750 мг) |
|---------------+-----------------+----------------------+----------------+--------+------------------------|
|наказ МОЗ N 302|НАТРІЮ |порошок (субстанція) у|ТОВ "Л-Контракт"|Україна,| уточнення написання |
|( v0302282-03 )|АМІНОСАЛІЦИЛАТ |пластикових мішках для| |м. Київ | лікарської форми та |
|від 09.07.03; |("Beijing Taiyang|виробництва стерильних| | | фірми-виробника |
|поз. N 10 |Pharmaceutical |лікарських форм | | |(внесення змін до тексту|
| |Industry Co., | | | | реєстраційного |
| |Ltd.", Китай) | | | | посвідчення) |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державногофармакологічного центру МОЗУкраїни, академік АМН України О.В.Стефанов