• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 02.09.2002 № 328
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.09.2002
  • Номер: 328
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.09.2002
  • Номер: 328
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 328 від 02.09.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.09.2002 N 328
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.БЕТАНІКОМІ-
ЛОН
мазь по 20 г у тубахВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація, м.
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
2.БІСАКОДИЛ-
НИЖФАРМ
супозиторії ректальні по
0.01 г N 10
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація, м.
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
3.БРОМКАМФОРАтаблетки по 0.25 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 30 у банках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
4.ВАЗЕЛІНмазь по 25 г у банках; по
25 г, 50 г у контейнерах
ТОВ "КВАНТУМ САТІС"Україна, м.
Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника
5.ВЕССЕЛ ДУЕ Фрозчин для ін'єкцій по
2 мл (600 ЛСО) в ампулах
N 10
"Альфа Вассерман
С.п.А."
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника
6.ВЕССЕЛ ДУЕ Фкапсули по 250 ЛСО N 50"Альфа Вассерман
С.п.А."
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника
7.ВІТАПРОСТсупозиторії ректальні N 10ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація, м.
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
8.ВІТРУМ
ЦИРКУС З
ЗАЛІЗОМ
таблетки жувальні N 30,
N 100
"Юніфарм, Інк."СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9.ДИКЛОВІТсупозиторії ректальні по
0.05 г N 10
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація, м.
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
10.КРАСАВКИ
ЕКСТРАКТ
супозиторії ректальні по
0.015 г N 10 (5 х 2) у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
11.КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ
таблетки по 0.15 г N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 20 у пеналах
поліетиленових
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12.КУЗІКРОМспрей назальний, дозований
4 % по 15 мл у флаконах
"Алкон Кузі, С.А."Іспаніяреєстрація на 5
років
13.ЛЕВОФЛОКСА-
ЦИНУ
ГЕМІГІДРАТ
("Matrix
Laboratories
Limited",
Індія)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяреєстрація на 5
років
14.ЛІПАНТИЛ
200 М
капсули по 200 мг N 30"Лаборатуар Фурн'є"Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
15.МЕЛАТОНІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 3 мг N 60,
N 180 у флаконах;
N 12 х 30 у блістерах
"Хелсівей Продакшн
Інк."
СШАреєстрація
додаткової
упаковки
16.НАБІР
РЕАКТИВІВ
ДЛЯ
ВИЗНАЧЕННЯ
ЗАЛІЗА ТА
ЗАГАЛЬНОЇ
ЗАЛІЗОЗВ'Я-
ЗУЮЧОЇ
ЗДАТНОСТІ
(ЗЗЗЗ)
СИРОВАТКИ
КРОВІ
набір реактивів на 96
мікровизначень, 48
напівмікровизначень або 23
макровизначень
ТОВ Науково-виробниче
підприємство
"Філісіт-діагностика"
Україна, м.
Дніпро-
петровськ
реєстрація на 5
років
17.НЕО-РІНАКТИВ
100
спрей назальний, дозований
по 10 мл (2 мг/мл) у
флаконах
"Алкон Кузі, С.А."Іспаніяреєстрація на 5
років
18.ПІКАМІЛОНтаблетки по 0.02 г, 0.05 г
N 30
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
комбінат "Акрихін"
Російська
Федерація,
Московська
обл., с. Стара
Купавна
реєстрація на 5
років
19.РЕМАНТАДИНтаблетки по 50 мг N 10 х 2
у контурних чарункових
упаковках (фасовка із in
bulk фірми-виробника ЗАТ
"РОЗФАРМ", Російська
Федерація)
ТОВ "У Фарма"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
20.САЛІЦИЛОВО-
ЦИНКОВА
ПАСТА
паста по 25 г у банках,
контейнерах
ТОВ "КВАНТУМ САТІС"Україна, м.
Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника
21.СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА
мазь по 25 г у банках; по
25 г, 50 г у контейнерах
ТОВ "КВАНТУМ САТІС"Україна, м.
Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника
22.ФОРЛАКСпорошок для приготування
розчину для перорального
застосування у пакетиках
N 10, N 20
"Бофур Іпсен
Інтернасьональ"
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
23.ЦИНКОВА МАЗЬмазь 10 % по 25 г у
банках, контейнерах
ТОВ "КВАНТУМ САТІС"Україна, м.
Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника
В.о. директора Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, д.м.н. Т.А.Бухтіарова