• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 02.08.2001 № 316
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.08.2001
  • Номер: 316
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 02.08.2001
  • Номер: 316
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 316 від 02.08.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 335 від 15.08.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрі України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
В.о. Міністра О.О.Бобильова
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 02.08.2001 р. N 316
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма
випуску
Підприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1АМІТРИПТИЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
Таблетки по
0,025 г N 10, N
25, N 10 х
10, N 25 х 10 у
контурних
чарункових
упаковках; N
30 у контейнерах
пластмасових
ТОВ "Магік"Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
2АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
Таблетки по
0,25 г N 24 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
3АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
Таблетки по
0,25 г N 10, у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4АСПАРКАМТаблетки N 10х5,
N 50 у контурних
чарункових
упаковках,
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
тексту реєстрацій-
ного посвідчення
(доповнення до
лікарської форми)
5ВІКАЇРТаблетки N 10
у контурних
безчарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
6ВОЛЬТАРЕН
РАПІД (R)
Таблетки,
вкриті
цукровою
оболонкою, по
25 мг, 50 мг N
30
"Новартіс Фарма
АГ"
ШвейцаріяПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
7ГЕКСАВІТ (R)Драже N 50 у
баночках
АТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
розміру упаковки
8ГІРЧИЧНИК-
ПАКЕТ
Гірчичники-
пакети N 10
ТОВ "Агрофарм"Україна,
м. Київ
Зміна назви вироб-
ника (внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
9ГЛІБЕНКЛАМІДТаблетки по
0,005 г N 50 у
банках;
контейнерах
пластмасових
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
10ГЛІЦИРАМПорошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
подвійних для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
11ГРИППОСТАД
(R) C
Капсули N 10,
N 20 (10х2)
"СТАДА
Арцнайміттель
АГ"
Німеччинавнесення змін до
тексту реєстрацій-
ного посвідчення
(уточнення упаковки
N 20)
12ДЕКАМЕВІТ (R)Таблетки,
вкриті
оболонкою, N
10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
якісного складу
внутрішньої
упаковки
13ДИГОКСИНТаблетки по
0,00025 г N 50
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
14ДІАНОРМЕТ (R)
850
Таблетки по
850 мг N 30
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
ПольщаРеєстрація
на 5 років
15ЕЙРТАЛТаблетки,
вкриті
оболонкою, по
100 мг N 10, N
40 (10 х 4)
"Індустріас
Фармацютікас
Алміралл
Продесфарма
С.Л.", дочірня
компанія
фірми "Алміралл
Продесфарма
С.А."
ІспаніяРеєстрація
на 5 років
16ЕКСТРАКТ
ЕХІНАЦЕЇ Др.
ТАЙСС
Таблетки для
смоктання N
12, N 24 (12 х
2)
"Др. Тайсс
Натурварен
ГмбХ"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміна назви
виробника
17ЕКСТРАКТ
ШАВЛІЇ З
ВІТАМІНОМ C
Др. ТАЙСС
Таблетки для
смоктання N
12, N 24 (12 х
2)
"Др. Тайсс
Натурварен
ГмбХ"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміна назви
виробника
18МЕБГІДРОЛІН-
КВ
Драже по 0,05
г, 0,1 г N 10, N
50 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміна якісного
складу внутрішньої
упаковки
19МІАКАЛЬЦИК
(R)
Спрей
назальний по
2800 МО (200
МО/дозу) у
флаконах N 1
"Новартіс
Фарма С.А."
ФранціяЗміна назви
виробника; у
зв'язку з
перенесенням
виробництва на
другий підрозділ
концерну
20МУЛЬТИВІТА-
МІНИ
Др. ТАЙСС
Таблетки для
смоктання N
12, N 24 (12 х
2)
"Др. Тайсс
Натурварен
ГмбХ"
НімеччинаПеререєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміна назви
виробника
21НОВОКАЇНРозчин для
ін'єкцій 0,5 %,
2 % по 2 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
22ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
Таблетки для
дітей по 0,01 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Внесення змін до
тексту реєстрацій-
ного посвідчення
(доповнення до
лікарської форми)
23ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
Розчин для
ін'єкцій 2 % по
2 мл в
ампулах N 5 х
2 у контурних
чарункових
упаковках; в
ампулах N 10
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
упаковки)
24ПЛАНТАГЛЮЦИДПорошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
25ПРИСИПКА
ДИТЯЧА
Порошок по
50 г у банках
пластмасових
ВАТ
"Вітаміни"
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
26РЕВІТ (R)Драже N 80 у
баночках
АТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
розміру упаковки
27СИЛІБОРПорошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
28СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ 96%
Розчин 96 %
по 100 мл у
флаконах, по
20 л у бутлях
Державне
підприємство
"Лохвицький
спиртовий
комбінат"
УкраїнаРеєстрація
на 5 років
29СУЛЬФАДИМЕТО-
КСИН
Таблетки по
0,5 г N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
30ФЕНОЛЬНИЙ
ГІДРОФОБНИЙ
ПРЕПАРАТ
ПРОПОЛІСУ
Порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
31ФЛАМІНТаблетки по
0,05 г N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках; N
30 у банках,
контейнерах
пластмасових
ВАТ "Фармацев-
тична фірма
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додат-
кової упаковки
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 335 від 15.08.2001 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
чл. -кор. АМН України



О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 2 серпня 2001 р.
N 316
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма
випуску
Підприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
П/98/22/3ГЛІЦЕРИНРідина по 25 г
у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
Внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
фасовки
лікарського
засобу)
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
чл. -кор. АМН України



О.В.Стефанов
Надруковано: "Еженедельник АПТЕКА", N 34, 03.09.2001 р.