• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 07.07.2003 № 297
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.07.2003
  • Номер: 297
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.07.2003
  • Номер: 297
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
07.07.2003 N 297
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.07.2003 N 297
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/з
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1."ГІПОЗОЛЬ АН"аерозоль по 28.5 г,
57 г у балонах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
2.АВІА-МОРЕтаблетки
гомеопатичні N 20
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація,
м. Москва
реєстрація
на 5 років
3.АЗОТУ ЗАКИСгаз під тиском
50 атм у
балонах металевих
ВАТ "Концерн Стирол"Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
4.АСКОПАРтаблетки N 10 у
контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5.ВАЗЕЛІНмазь по 25 г
у банках;
по 30 г у тубах
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
6.ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл,
30 мл у
флаконах
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника
7.ВІНБЛАСТИН-
РІХТЕР
порошок
ліофілізований для
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах N 10 з
розчинником по 5 мл
в ампулах N 10
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
8.ВІНПОЦЕТИНтаблетки по 5 мг
N 50
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9.ГЛОДУ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл,
40 мл, 200 мл
у флаконах
ТОВ "Славія 2000"Україна,
м. Кіровоград
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
10.ДЕКСАМЕТАЗОНрозчин для ін'єкцій
по 1 мл (4 мг)
в ампулах N 25
"КРКА, д.д. Ново
место"
Словеніяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-виробника
11.ДЕНТА КРАПЛІкраплі по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12.ДЕРМОЗОЛОНмазь по 5 г у тубахАТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
13.ДИМЕДРОЛрозчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в
ампулах N 10
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
14.ЕРИТРОМІЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0.1 г N 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
15.ЗУБНІ КРАПЛІкраплі по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна упаковки
16.ІНГАЛІПТаерозоль для
інгаляцій по
30 мл у балонах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
17.КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ
таблетки по 0.5 г
N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
18.КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ
таблетки по 0.5 г
N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
19.МІФУНГАР
КРЕМ
крем по 30 г
(10 мг/г) у
тубах
АТ "Лечива"Чеська
Республіка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
20.НАШАТИРНО-
АНІСОВІ
КРАПЛІ
краплі по 25 мл
у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
21.НІСТАТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 000 ОД,
500 000 ОД N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
на 5 років
22.ПІРАЗИДОЛтаблетки по 0.05 г
N 50 у банках
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"West Pharma
Producer of
Pharmaceutical
Specialties SA",
Португалія)
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
на 5 років
23.ПОЛІФІТОЛ-1настойка для
перорального
застосування по
200 мл у флаконах
Державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
24.РЕОПОЛІГЛЮКІНрозчин для інфузій
по 200 мл, 400 мл
у пляшках
Дочірнє підприємство
"Львівдіалік"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
25.САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%
по 40 мл у флаконах
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
26.СИРЕПАРрозчин для ін'єкцій
по 10 мл (100 мкг)
у флаконах N 5
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
27.СКИПИДАРНА
МАЗЬ
мазь по 20 г
у банках;
по 25 г у тубах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
28.УСПОКОЙтаблетки
гомеопатичні N 20
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація,
м. Москва
реєстрація
на 5 років
29.ФТАЛАЗОЛтаблетки по 0.5 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
30.ЦЕЛЕКОКСИБ
("AARTI
DRUGS
LIMITED",
Індія)
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяреєстрація
на 5 років
31.ЦЕФАЛЕКСИНУ
МОНОГІДРАТ
("ACS DOBFAR
S.p.A.",
Італія)
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяреєстрація
на 5 років
32.ЦИТРАМОН Утаблетки N 6
у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках; N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
М. Лубни
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
33.ШЛУНКОВІ
КРАПЛІ
краплі по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
Директор Державногофармакологічного центру МОЗУкраїни, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.07.2003 N 297
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 238 від 30.05.03 поз. N 30ЛЮГОЛЯ РОЗЧИНрозчин для
зовнішнього
застосування
по 25 г
у флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення назви
препарату)
Директор Державногофармакологічного центру МОЗУкраїни, академік АМН України О.В.Стефанов