МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 13.07.2001 N 290
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
1 | ГЛОБІРОН | сироп по 200 мл у флаконах N 1 | "Дженом Біотек Пвт Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
2 | ЗОЛФІН | порошок для ін'єкцій по 500 мг, 1 г у флаконах N 1 | "Іпка Лабораторіз Лімітед" | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 | КОФЕКС | сироп по 60 мл у флаконах N 1 | "Дженом Біотек Пвт Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
4 | НІМІД | таблетки по 100 мг N 10х10 | "Нью Лайф Фармасьютикалс" | Індія | реєстрація на 5 років |
5 | НОРМАКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 10 | "Іпка Лабораторіз Лімітед" | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6 | НОРМАКС | очні/вушні краплі 0.3 % по 5 мл у флаконах N 1 | "Іпка Лабораторіз Лімімтед" | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 | РЕМАНТАДИН | таблетки по 0.05 г N 10, N 20 | ЗАТ "Розфарм" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років |
8 | РЕМАНТАДИН | таблетки по 0.05 г in bulk N 20000 | ЗАТ "Розфарм" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років |
9 | РИНІТ-150 | таблетки, вкриті оболонкою по 150 мг N 10х10 | "Нью Лайф Фармасьютикалс" | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
10 | ЦИПРОТІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 100 (2х50) | "Дженом Біотек Пвт Лтд" | Індія | реєстрація на 5 років |
11 | ЯНЬШЕН ХУАБО | рідина по 100 мл у флаконах N 1 | Шеньянська компанія ТОВ здорових продуктів "Фей Лун" | Китай | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України | О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
від 13.07.2001 N 290
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство- виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
наказ МОЗ N 231 поз. N 22 | МАЗЬ СІРЧАНА ПРОСТА | мазь (33.3 г/100г) по 25 у банках; 40 г у банках, тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки) |
наказ МОЗ N 278 від 09.07.2001 поз. N 12 | ЕТАМЗИЛАТ | таблетки по 0.25 г N 10х5, N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки) |
Директор Державного Фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України | О.В.Стефанов |