• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 30.05.2008 № 283
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 30.05.2008
  • Номер: 283
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 30.05.2008
  • Номер: 283
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
131.СТРЕПТОМІЦИНпорошок для
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 10
(у пачці або
коробці)
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було
СТРЕПТОМІЦИН-
КМП); зміна
графічного
зображення
упаковки;
вилучення
розділу
"Маркування";
уточнення
лікарської
форми
за
рецептом
UA/3790/01/02
132.СТРУКТУМ(R)капсули по 500 мг
N 60
П'єр Фабр
Медикамент
ФранціяП'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки з
новим дизайном
за
рецептом
UA/7504/01/01
133.ТАНТУМ РОЗАрозчин
вагінальний 0,1%
по 140 мл у
флаконах N 5
Анжеліні
Франческо А. К.
Р. А. Ф. С. п.
А.
ІталіяАнжеліні
Франческо А. К.
Р. А. Ф. С. п.
А.
Італіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування" в
АНД
без
рецепта
UA/4012/02/01
134.ТЕРБІНАФІНтаблетки по
0,25 г N 10 х 1
ВАТ "Лубнифарм"УкраїнаВАТ "Лубнифарм"Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Кількісне
визначення" та
"Розчинення"
за
рецептом
UA/6688/01/01
135.ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Supriya
Chemicals
Індіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробника
-UA/8181/01/01
136.ТРИСТИНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 21,
N 21 х 3
ВАТ Гедеон
Ріхтер
УгорщинаВАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщинавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна місця
виробництва та
зміна розміру
об'єму
виробництва
активної
субстанції
(гестодену)
за
рецептом
UA/5802/01/01
137.ФОРТЕ ЕНЗИМтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10 х 2 у
блістерах,
N 10 х 10
у стрипах
Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіяреєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/5186/01/01
138.ФУРОСЕМІДтаблетки по 40 мг
N 50 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з
2-х до 4-х
років)
за
рецептом
UA/3983/01/01
139.ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником
по 5 мл в ампулах
N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткових
виробників
первинного
пакування з
уточненням
специфікації та
методів
контролю
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/6216/01/01
140.ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником по
10 мл в ампулах
N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткових
виробників
первинного
пакування з
уточненням
специфікації та
методів
контролю
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/6216/01/02
141.ЦЕФІКСкапсули по 400 мг
N 5
Фарма
Інтернешенал
ЙорданіяФарма
Інтернешенал
Йорданіявнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
додання штампів
на ковпачку і
на корпусі
капсули
за
рецептом
UA/4151/01/01
142.ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦЯпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником
по 5 мл
в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткових
виробників
первинного
пакування з
уточненням
специфікації та
методів
контролю
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/6338/01/01
143.ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦЯпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником
по 10 мл
в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткових
виробників
первинного
пакування з
уточненням
специфікації та
методів
контролю
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/6338/01/02
144.ЦЕФТРИАКСОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд., Індія
УкраїнаФламінго
Фармасьютикалс
Лтд., Індія
Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
(написання
адреси)
без
рецепта
UA/7670/01/01
145.ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником
по 5 мл
в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткових
виробників
первинного
пакування з
уточненням
специфікації та
методів
контролю
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/6340/01/01
146.ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником
по 10 мл
в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткових
виробників
первинного
пакування з
уточненням
специфікації та
методів
контролю
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/6340/01/02
147.ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 5
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод
Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
за
рецептом
UA/4174/01/01
148.ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 5
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
за
рецептом
UA/4174/01/02
149.ЦЕФУРОКС-250таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 10
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування;
уточнення умов
зберігання
за
рецептом
UA/8358/01/01
150.ЦЕФУРОКС-500таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 10
Сінмедик
Лабораторіз
ІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування;
уточнення умов
зберігання
за
рецептом
UA/8358/01/02
151.ЦИКЛО 3 ФОРТкапсули тверді
N 30
П'єр Фабр
Медикамент
ФранціяП'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки з
новим дизайном
за
рецептом
UA/7550/01/01
152.ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
ДАРНИЦЯ
таблетки
по 250 мг
N 10 х 1,
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/7095/01/01
153.ЧЕРЕДИ ТРАВАтрава по 50 г у
пачках
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
без
рецепта
П/98/14/137
154.ШИПШИНИ ПЛОДИплоди по 100 г у
пачках
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
без
рецепта
P.06.03/07051
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 4
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.05.2008 N 283
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Підстава
1.АМІКСИН(R) ICтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,125 г N 1, N 3,
N 9 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
УкраїнаВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Українане рекомендувати
зміну коду АТС
рекомендація
Науково-технічної ради
Державного
фармакологічного центру
МОЗ України від
10.04.2008 (протокол
N 7)
2.АМІКСИН(R) ICтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,06 г
N 1, N 3, N 9 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
УкраїнаВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Українане рекомендувати
зміну коду АТС
рекомендація
Науково-технічної ради
Державного
фармакологічного центру
МОЗ України від
10.04.2008 (протокол
N 7)
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак