| 9. | АМІКСИН(R) IC | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,06 г N 1, N 3,
N 9 у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/2559/01/01 |
| 10. | АМЛОВЕЛ | таблетки по 5 мг
N 10 х 2,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Астрафарм" | Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе | ТОВ "Астрафарм" | Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе | реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
препарату
(було -
АМЛОДИПІН-
АСТРАФАРМ) з
вилученням
розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/8150/01/01 |
| 11. | АМЛОВЕЛ | таблетки по 10 мг
N 10 х 2,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Астрафарм" | Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе | ТОВ "Астрафарм" | Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе | реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
препарату
(було -
АМЛОДИПІН-
АСТРАФАРМ) з
вилученням
розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/S150/01/02 |
| 12. | АПО-ЗОПІКЛОН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 7,5 мг in bulk
N 100 у банках;
по 12 кг
у контейнерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk | - | UA/0744/01/02 |
| 13. | АПОНІЛ | таблетки
по 100 мг N 20
(10 х 2) | "Медокемі Лтд" | Кіпр | "Медокемі Лтд" | Кіпр | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | P.09.03/07396 |
| 14. | АПО-ФЛУТАМІД | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг in bulk
no 15 кг
у пластиковому
відрі | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
специфікації та
процедурі
випробування
активної
субстанції;
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу | - | UA/2893/01/01 |
| 15. | АПО-ФЛУТАМІД | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 100 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
специфікації та
процедурі
випробування
активної
субстанції;
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/4105/01/01 |
| 16. | АРОМАЗИН | таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 25 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С. р. л. | Італія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4769/01/01 |
| 17. | АСПАРКАМ | розчин для
ін'єкцій по 5 мл
або 10 мл в
ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції | за
рецептом | UA/1309/01/01 |
| 18. | АТМА(R) | краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
100 мл у флаконах | Ріхард Біттнер
АГ | Австрія | Ріхард Біттнер
АГ | Австрія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | 3019 |
| 19. | АФЛУБІН(R) | таблетки N 12,
N 24, N 36, N 48 | Ріхард Біттнер
АГ | Австрія | Ріхард Біттнер
АГ | Австрія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
таблеток | без
рецепта | UA/1952/01/01 |
| 20. | БЕРЛІПРИЛ(R) 5 | таблетки по 5 мг
N 30, N 50, N 100 | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) | Німеччина | виробництво in
bulk:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ
ГРУП),
Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
Клоке
Фарма-Сервіс
ГмбХ, Німеччина
кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ
ГРУП),
Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
Клоке
Ферпакунгс-
Сервіс ГмбХ,
Німеччина
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ
ГРУП),
Німеччина | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | П.12.99/01218 |
| 21. | БЕТАК | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7563/01/01 |
| 22. | БІСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ | таблетки по
0,01 г N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з
2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/2955/01/01 |
| 23. | БРОНХОФІТ | збір по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20; по 100 г
у пакетах
поліетиленових
(у пачках), або
у пачках, або у
пакетах "Дой-пак" | ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" | Україна | ТОВ
"Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" | Україна | реєстрація
додаткової
упаковки у
фільтр-пакетах
(з іншим
розміром) | без
рецепта | UA/3546/01/01 |
| 24. | ВЕНТОЛІН(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балонах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С. А., Польща;
Глаксо Веллком
С. А., Іспанія | Польща/
Іспанія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2563/01/01 |
| 25. | ВЕНТОЛІН(ТМ) НЕБУЛИ | розчин для
інгаляцій
по 2,5 мг/2,5 мл
N 40 (10 х 4)
у небулах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/1798/01/01 |
| 26. | ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД | порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | Recordati
Industria
Chimica E
Farmaceutica
S. p. A. | Італія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробника | - | UA/8016/01/01 |
| 27. | ВЕССЕЛ ДУЕ Ф | розчин для
внутрішньовенного
та
внутрішньом'язо-
вого введення,
600 ЛО/2 мл
по 2 мл в ампулах
N 10 | Альфа Вассерман
С. п. А. | Італія | Альфа Вассерман
С. п. А. | Італія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату
(було -
ВЕСЕЛ ДУЕ Ф) | за
рецептом | UA/8123/01/01 |
| 28. | ВЕССЕЛ ДУЕ Ф | капсули м'які
желатинові
по 250 ЛО N 50 | Альфа Вассерман
С. п. А. | Італія | Альфа Вассерман
С. п. А. | Італія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату
(було -
ВЕСЕЛ ДУЕ Ф) | за
рецептом | UA/8123/02/01 |
| 29. | ВОЛЬТАРЕН(R) СР | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 20 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
С. п. А. | Італія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | P.05.03/06914 |
| 30. | ГАРБУЗА НАСІННЯ | насіння по 130 г
у пачках | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | UA/0005/01/01 |
| 31. | ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для
ін'єкцій,
40 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань та
р.
"Кольоровість"
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/7197/01/01 |
| 32. | ГЕПАРИНОВА МАЗЬ | мазь для
зовнішнього
застосування по
25 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/4777/01/01 |
| 33. | ГЕПАЦЕФ(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 10 | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
лікарської
форми | за
рецептом | UA/0881/01/01 |
| 34. | ГІКАМТИН | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 4 мг у
флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | Пфайзер Енімал
Хелс, США;
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С. п. А.,
Італія;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія | США/Італія/
Велико-
британія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/0346/01/01 |
| 35. | ГІЛОБА | капсули по 40 мг
N 30 (10 х 3) | Мега
Лайфсайенсіз
Лтд. | Таїланд | Мега
Лайфсайенсіз
Лтд. | Таїланд | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування" з
АНД | без
^рецепта | UA/3693/01/01 |
| 36. | ГІНІПРАЛ | таблетки по 0,5
мг N 20 (10 х 2) | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія
ГмбХ | Австрія | реєстрація
додаткової
упаковки з
іншим дизайном | за
рецептом | UA/2845/02/01 |
| 37. | ГІНОФЛОР | таблетки
вагінальні N 6,
N 12 | Мединова Лтд | Швейцарія | Мединова Лтд | Швейцарія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/1851/01/01 |
| 38. | ГЛІРИД | таблетки по 1 мг
N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д. д. | Словенія | Лек С. А.,
Польша,
підприємство
компанії Сандоз | Польща | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
додання
тиснення на
таблетках | за
рецептом | UA/5824/01/01 |
| 39. | ГЛІРИД | таблетки по 2 мг
N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д. д. | Словенія | Лек С. А.,
Польша,
підприємство
компанії Сандоз | Польща | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
додання
тиснення на
таблетках | за
рецептом | UA/5824/01/02 |
| 40. | ГЛІРИД | таблетки по 3 мг
N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д. д. | Словенія | Лек С. А.,
Польша,
підприємство
компанії Сандоз | Польща | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
додання
тиснення на
таблетках | за
рецептом | UA/5824/01/03 |
| 41. | ГЛІРИД | таблетки по 4 мг
N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д. д. | Словенія | Лек С. А.,
Польша,
підприємство
компанії Сандоз | Польща | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
додання
тиснення на
таблетках | за
рецептом | UA/5824/01/04 |
| 42. | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у
пачках | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | P.06.03/07045 |
| 43. | ДЕРЕВІЮ ТРАВА | трава по 50 г у
пачках | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | UA/0122/01/01 |
| 44. | ДІАЗОЛІН(R) | таблетки по
0,05 г N 10,
N 10 х 2
у блістерах | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової дози | без
рецепта | UA/0270/01/02 |
| 45. | ДУФАЛАК(R) | сироп,
667 г/1000 мл
по 200 мл, або
по 300 мл, або
по 500 мл, або
по 1000 мл
у флаконах;
по 15 мл
у пакетиках N 10,
N 20, N 50 | Солвей
Фармацеутікалз
Б. В. | Нідерланди | Солвей
Фармацеутікалз
Б. В. | Нідерланди | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/3255/01/01 |
| 46. | ЕДНІТ | таблетки
по 2,5 мг N 20
(10 х 2) | АТ Гедеон
Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон
Ріхтер | Угорщина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
відповідності
ЄФ для активної
субстанції від
виробника | за
рецептом | UA/3210/01/01 |
| 47. | ЕДНІТ | таблетки по 5 мг
N 20 (10 х 2) | АТ Гедеон
Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон
Ріхтер | Угорщина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
відповідності
ЄФ для активної
субстанції від
виробника | за
рецептом | UA/3210/01/02 |
| 48. | ЕДНІТ | таблетки по 10 мг
N 20 (10 х 2) | АТ Гедеон
Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон
Ріхтер | Угорщина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
відповідності
ЄФ для активної
субстанції від
виробника | за
рецептом | UA/3210/01/03 |
| 49. | ЕДНІТ | таблетки по 20 мг
N 20 (10 х 2) | АТ Гедеон
Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон
Ріхтер | Угорщина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
відповідності
ЄФ для активної
субстанції від
виробника | за
рецептом | UA/3210/01/04 |
| 50. | ЕНЕРЛІВ(R) | капсули м'які по
300 мг N 10,
N 30, N 50 | Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург
С. А. | Люксембург | виробництво "in
bulk": Р. П.
Шерер ГмбХ &
Ко. КГ,
Німеччина
кінцеве
пакування,
контроль та
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ
ГРУП),
Німеччина;
Каталент
Німеччина
Шорндорф ГмбХ,
Німеччина новий
дизайн
вторинних
упаковок
виробника:
Каталент
Німеччина
Шорндорф ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
зміна дизайну
упаковки для
виробника
"Каталент
Німеччина
Шорндорф ГмбХ",
Німеччина | за
рецептом | UA/5631/01/01 |
| 51. | ЗВІРОБОЮ ТРАВА | трава по 50 г у
пачках | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | UA/0123/01/01 |
| 52. | ЗИКВІН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
400 мг N 5, N 20 | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/1443/01/01 |
| 53. | ЗИНАЦЕФ(ТМ) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 750 мг
у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С. п. А.,
Італія;
ГлаксоВеллком
С. п. А.,
Італія | Італія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/1524/01/01 |
| 54. | ЗИНАЦЕФ(ТМ) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С. п. А.,
Італія;
ГлаксоВеллком
С. п. А.,
Італія | Італія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/1524/01/02 |
| 55. | ІММУНАЛ(R) | краплі для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах
N 1 | Сандоз
Фармасьютікалз
д. д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д. д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз | Словенія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
та/або
місцезнаходжен-
ня заявника/
виробника;
зміна
графічного
оформлення
упаковки | без
рецепта | UA/8323/01/01 |
| 56. | ІММУНАЛ(R) | краплі для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах
N 1 | Лек
фармацевтична
компанія д. д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д. д. | Словенія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/2837/01/01 |
| 57. | ІНСУЛІН ЛЮДИНИ | порошок
(субстанція) у
контейнерах
пластмасових для
виробництва
стерильних
лікарських форм | ТзОВ
"ПЛАСТФАРМА" | Україна | ТзОВ
"ПЛАСТФАРМА" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
специфікації
субстанції | - | UA/7177/01/01 |
| 58. | КАЛЕНДУЛИ КВІТИ | квіти по 50 г у
пачках | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | P.06.03/07046 |
| 59. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ
СТАБІЛІЗОВАНИЙ | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл в
ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
процедури
випробувань та
специфікації
препарату | за
рецептом | UA/4900/01/01 |
| 60. | КАМАГЕЛЬ | гель по 40 г у
тубах | КРКА, д. д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д. д.,
Ново место | Словенія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
графічного
зображення
вторинної
упаковки (зміна
розміру) | без
рецепта | UA/2760/01/01 |
| 61. | КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ | таблетки по
12,5 мг N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з
2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/3311/01/01 |
| 62. | КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ | таблетки по 25 мг
N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з
2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/3311/01/02 |
| 63. | КАРДОНАТ | капсули N 30,
N 60 | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна" | Україна | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/6386/01/01 |
| 64. | КЕТОНАЛ | розчин для
ін'єкцій,
50 мг/1 мл по
2 мл (100 мг)
в ампулах N 10 | Лек
фармацевтична
компанія д. д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д. д. | Словенія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2276/03/01 |
| 65. | КЕТОНАЛ РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 150 мг N 20 | Лек
фармацевтична
компанія д. д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д. д. | Словенія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2276/02/01 |
| 66. | КЕТОНАЛ(R) | гель для
зовнішнього
застосування 2,5%
по 50 г у тубах | Лек
фармацевтична
компанія д. д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д. д. | Словенія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
умов зберігання
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/2276/06/01 |
| 67. | КЕТОНАЛ(R) | розчин для
ін'єкцій,
50 мг/1 мл
по 2 мл (100 мг)
в ампулах N 10 | Сандоз
Фармасьютікалз
д. д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д. д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз | Словенія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
та/або
місцезнаходжен-
ня заявника/
виробника;
зміна назви
препарату;
зміна
графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/8325/01/01 |
| 68. | КЕТОНАЛ(R) РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 150 мг N 20 | Сандоз
Фармасьютікалз
д. д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д. д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз | Словенія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
та/або
місцезнаходжен-
ня заявника/
виробника;
зміна назви
препарату;
зміна
графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/8325/02/01 |
| 69. | КЕТОТИФЕН СОФАРМА | таблетки по 1 мг
N 30 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
постачальника
субстанції;
зміна
специфікації та
виробництва
препарату;
зміна
кількісного
складу
допоміжних
речовин; зміна
розміру серії
препарату;
зміна терміну
зберігання (з
4-х до 2-х
років) | за
рецептом | UA/5512/01/01 |
| 70. | КІНДЕР БІОВІТАЛЬ
ГЕЛЬ | гель для
перорального
застосування по
175 г у тубах | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | А. Наттерманн
унд СИ ГмбХ,
Німеччина;
Авентіс Фарма
(Уотерфорд)
Лтд, Ірландія | Німеччина/
Ірландія | реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | без
рецепта | UA/3902/01/01 |
| 71. | КЛЕРИМЕД 500 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 14 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7281/01/01 |
| 72. | КОЛПОСЕПТИН | таблетки
вагінальні N 18 | Лабораторія
ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторія
ТЕРАМЕКС | Монако | реєстрація
додаткової
упаковки з
новим дизайном | за
рецептом | UA/3481/01/01 |
| 73. | КОЛПОТРОФІН | крем вагінальний
1% по 15 г у
тубах | Лабораторія
ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторія
ТЕРАМЕКС | Монако | реєстрація
додаткової
упаковки з
новим дизайном | за
рецептом | UA/3481/02/01 |
| 74. | КОЛПОТРОФІН | капсули
вагінальні м'які
по 10 мг N 10 | Лабораторія
ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторія
ТЕРАМЕКС | Монако | реєстрація
додаткової
упаковки з
новим дизайном | за
рецептом | UA/3481/03/01 |
| 75. | КРЕСТОР | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 28 | АстраЗенека ЮК
Лімітед | Велико-
британія | АйПіЕр
Фармасьютикалс
Інк. | Пуерто-Ріко,
США | реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/3772/01/01 |
| 76. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по 25 мг
N 30 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С. А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія | Польща/
Велико-
британія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції
застосування | за
рецептом | UA/0452/02/01 |
| 77. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по 50 мг
N 30 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С. А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія | Польща/
Велико-
британія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/0452/02/02 |
| 78. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки
по 100 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С. А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія | Польща/
Велико-
британія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/0452/02/03 |
| 79. | ЛЕТОРАЙП | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг
N 10 х 3, N 6 х 5
у блістерах | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд. | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/0979/01/01 |
| 80. | ЛИПИ КВІТИ | квіти по 50 г у
пачках | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | UA/0011/01/01 |
| 81. | МАКСИТРОЛ(R) | краплі очні по
5 мл у флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
N 1 | Алкон
Фармасьютикалс
Лтд | Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | 3322 |
| 82. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у
пачках | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | UA/1606/01/01 |
| 83. | МЕДОФЛЮКОН | капсули по 150 мг
N 1 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/7001/01/02 |
| 84. | МЕДОФЛЮКОН | капсули по 50 мг
N 7 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7001/01/01 |
| 85. | МЕДОЦИПРИН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10 | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі Лтд | Кіпр | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6922/01/01 |
| 86. | МЕКСАРИТМ | капсули по 0,2 г
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна опису
вмісту капсул | за
рецептом | UA/1564/01/01 |
| 87. | МЕЛОКС | таблетки по 15 мг
N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7284/01/02 |
| 88. | МЕЛОКС | таблетки
по 7,5 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7284/01/01 |
| 89. | МЕРОНЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у флаконах
N 10 | Астра Зенека
ЮК. Лімітед | Велико-
британія | Дейніппон
Сумітомо Фарма
Ко., Лтд.,
Японія для
АстраЗенека ЮК
Лімітед,
Великобританія | Японія/
Велико-
британія | реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
вилучення
розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/0186/01/01 |
| 90. | МЕРОНЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах N 10 | Астра Зенека
ЮК. Лімітед | Велико-
британія | Дейніппон
Сумітомо Фарма
Ко., Лтд.,
Японія для
АстраЗенека ЮК
Лімітед,
Великобританія | Японія/
Велико-
британія | реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
вилучення
розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/0186/01/02 |
| 91. | МІКАРДИС(R) | таблетки по 80 мг
N 14, N 28 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни
специфікації та
методів
контролю
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/2681/01/01 |
| 92. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у
пачках | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | UA/1898/01/01 |
| 93. | НАКЛОФЕН | гель для
зовнішнього
застосування,
10 мг/г по 60 г у
тубах | КРКА, д. д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д. д.,
Ново место | Словенія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
графічного
зображення
вторинної
упаковки (зміна
розміру) | без
рецепта | UA/3480/05/01 |
| 94. | НЕКСІУМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 40 мг
у флаконах N 1,
N 10 | АстраЗенека АВ | Швеція | АстраЗенека АВ | Швеція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2534/01/01 |
| 95. | НЕФРОФІТ | збір по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20; по 100 г
у пакетах
поліетиленових
(у пачках), або
у пачках, або у
пакетах "Дой-пак" | ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" | Україна | ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" | Україна | реєстрація
додаткової
упаковки у
фільтр-пакетах
(з іншим
розміром) | без
рецепта | UA/3551/01/01 |
| 96. | НІМЕСУЛІД | таблетки по
100 мг N 10,
N 10 х 10
у блістерах | Юмедіка
Лабораторіс
Пвт. Лтд. | Індія | Юмедіка
Лабораторіс
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2641/01/01 |
| 97. | НІМЕСУЛІД-ЛХ | таблетки по 0,1 г
N 10 х 1,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Лекхім -
Харків" | Україна,
м. Харків | ЗАТ "Лекхім -
Харків" | Україна,
м. Харків | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6540/01/01 |
| 98. | НІМЕСУЛІД-МАКСФАРМА | таблетки, що
диспергуються, по
100 мг N 20 | Максфарма (UK)
Лтд | Велико-
британія | Інтас
Фармасьютикалз
Лтд | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6465/01/01 |
| 99. | НІМЕСУЛІД-ФІТОФАРМ | таблетки
по 100 мг N 12 у
контурних
чарункових
упаковках; у
контейнерах | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2963/01/01 |
| 100. | НІТРОКСОЛІН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,05 г N 10,
N 10 х 5
у блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин);
уточнення умов
зберігання та
упаковки | за
рецептом | UA/4581/01/61 |
| 101. | НОРВАСК(R) | таблетки по 10 мг
N 30 | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак
Начф. ГмбХ &
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
таблеток | за
рецептом | UA/5681/01/02 |
| 102. | ОВІТРЕЛ | розчин для
ін'єкцій, 250 мкг
(6500 МО)/0,5 мл
у попередньо
заповнених
шприцах N 1 | Мерк Сероно
Інтернешнл
С. А. | Швейцарія | Індастрія
Фармацевтика
Сероно С. п. А. | Італія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/1175/02/01 |
| 103. | ОКСОЛІН | мазь для
зовнішнього
застосування
0,25% по 10 г
у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/3600/01/01 |
| 104. | ОПАТАНОЛ(R) | краплі очні,
1 мг/мл по 5 мл
у флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
N 1, N 3 | Алкон
Лабораторіз
(ОК) Лтд. | Велико-
британія | Алкон-Куврьор,
Бельгія; Алкон
Кузі, С. А.,
Іспанія | Бельгія/
Іспанія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/4986/01/01 |
| 105. | ПАНТАСАН | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг N 30 | Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд. | Індія | Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд. | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | P.05.03/06825 |
| 106. | ПІКОВІТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 15 х 2 | КРКА, д. д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д. д.,
Ново место | Словенія | реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
препарату
(було - ПІКОВІТ
Д) та з новим
розміром
упаковки;
вилучення р.
"Маркування" | без
рецепта | UA/8268/02/01 |
| 107. | ПІКОВІТ(R) Д | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 15 х 2 | КРКА, д. д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д. д.,
Ново место | Словенія | реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
препарату
(було - ПІКОВІТ
Д) та з новим
розміром
упаковки;
вилучення р.
"Маркування" | без
рецепта | UA/8267/01/01 |
| 108. | ПІКОВІТ(R) ФОРТЕ | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 15 х 2 | КРКА, д. д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д. д.,
Ново место | Словенія | реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
препарату
(було - ПІКОВІТ
ФОРТЕ) та з
новим розміром
упаковки;
вилучення
розділу
"Маркування" | без
рецепта | UA/8268/02/02 |
| 109. | ПІРАНТЕЛ | таблетки
по 250 мг N 3 | ТОВ "Оксіфарм" | Україна | Шречем
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
таблеток | за
рецептом | UA/6794/01/01 |
| 110. | ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО
ЛИСТЯ | листя по 50 г у
пачках | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | UA/1607/01/01 |
| 111. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
або по 2,0 г у
фільтр-пакетах
N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
діаметра сита | без
рецепта | UA/5688/01/01 |
| 112. | ПРОСТАТИЛЕН-
БІОФАРМА | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 30 мг
в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/2988/01/01 |
| 113. | ПУСТИРНИКА ТРАВА | трава по 50 г у
пачках | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | UA/0295/01/01 |
| 114. | ПУСТИРНИКА ТРАВА | трава по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
або по 2,0 г у
фільтр-пакетах
N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/7005/01/01 |
| 115. | РИБОКСИН | розчин для
ін'єкцій 20 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 5 х 2, N 10; по
10 мл в ампулах
N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу та
активної
субстанції | за
рецептом | UA/4137/02/01 |
| 116. | РИФАПЕКС | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 32 у
стрипах, N 500,
N 1000 у банках | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/6648/01/01 |
| 117. | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по 30 г або
по 40 г у
флаконах | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | П.05.03/06565 |
| 118. | РУДОТЕЛЬ(R) | таблетки по 10 мг
N 20, N 50 у
флаконах | АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ
& Ко. КГ.,
Німеччина;
Менарині-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
Нікомед
Ораніенбург
ГмбХ, Німеччина | Німеччина | реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
зміна
місцезнаходжен-
ня заявника;
оновлення
специфікації та
методів
контролю для
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/3694/01/01 |
| 119. | СЕРЕТИД(ТМ)
ДИСКУС(ТМ) | порошок для
інгаляцій,
дозований
50 мкг/100 мкг/
дозу;
50 мкг/250 мкг/
дозу;
50 мкг/500 мкг/
дозу
по 60 доз у
дискусах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | Глаксо
Оперейшнс ЮК
Лімітед | Велико-
британія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | P.08.03/07303 |
| 120. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/50 мкг/
дозу
по 120 доз у
балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С. А., Польща | Франція/
Польща | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4827/01/01 |
| 121. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/125 мкг/
дозу
по 120 доз у
балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С. А., Польща | Франція/
Польща | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4827/01/02 |
| 122. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/250 мкг/
дозу
по 120 доз у
балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С. А., Польща | Франція/
Польща | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4827/01/03 |
| 123. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг N 60 | АстраЗенека ЮК.
Лімітед | Велико-
британія | АстраЗенека ЮК.
Лімітед | Велико-
британія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2535/01/01 |
| 124. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 60 | АстраЗенека ЮК.
Лімітед | Велико-
британія | АстраЗенека ЮК.
Лімітед | Велико-
британія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2535/01/02 |
| 125. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 60 | АстраЗенека ЮК.
Лімітед | Велико-
британія | АстраЗенека ЮК.
Лімітед | Велико-
британія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2535/01/03 |
| 126. | СЕРТИКАН | таблетки
по 0,75 мг N 60 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з
2,5 до 3-х
років) | за
рецептом | UA/3913/01/03 |
| 127. | СЕРТИКАН | таблетки
по 0,25 мг N 60 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з
2,5 до 3-х
років) | за
рецептом | UA/3913/01/01 |
| 128. | СОСНИ БРУНЬКИ | бруньки по 50 г у
пачках | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | UA/1652/01/01 |
| 129. | СТИМУЛОТОН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 14, N 28 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з
3-х до 5-ти
років); зміна
умов
зберігання;
зміна розміру
серії препарату | за
рецептом | UA/3195/01/01 |
| 130. | СТРЕПТОМІЦИН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 10
(у пачці або
коробці) | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було
СТРЕПТОМІЦИН-
КМП); зміна
графічного
зображення
упаковки;
вилучення
розділу
"Маркування";
уточнення
лікарської
форми | за
рецептом | UA/3790/01/01 |