( Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до лікарського засобу МЕТАПРИЛ скорочується до 31 грудня 2013 року згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1158 від 30.12.2013 )
40. | МЕТАПРИЛ | капсули тверді, 500 мг/2,5 мг № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах в пачці | ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" | Україна, м. Київ | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/12633/01/04 | |
41. | МІЗОТАБ | таблетки по 200 мкг № 2, № 10 у блістерах | Бест Квалиті Фармацютікалс Пі Ей, ЛЛК | США | Пар Лабораторіс | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу допоміжних речовин у реєстраційних матеріалах | за рецептом | UA/12101/01/01 | |
42. | МІЗОТАБ | таблетки по 200 мкг in bulk № 600 | Бест Квалиті Фармацютікалс Пі Ей, ЛЛК | США | Пар Лабораторіс | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу допоміжних речовин у реєстраційних матеріалах | UA/12102/01/01 | ||
43. | МІКАРДИСПЛЮС -® | таблетки, 80 мг/12,5 мг № 14 (7 х 2), № 28 (7 х 4) у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина/ Первинне та вторинне пакування, випуск серії (не включаючи контроль серії/випробування) Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція | Німеччина/ Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (місце первинного пакування); заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини виробничого процесу ГЛЗ (місце вторинного пакування); введення додаткової дільниці виробництва для частини виробничого процесу ГЛЗ, не включаючи контроль серії/випробування; вилучення виробничої ділянки для проміжного продукту (сушка гранулята розпиленням); реєстрація додаткової упаковки, без зміни первинної, з винесенням на вторинну упаковку інформації про додаткового виробника | за рецептом | UA/0465/01/02 | |
44. | МІКАРДИСПЛЮС -® | таблетки, 40 мг/12,5 мг № 14 (7 х 2), № 28 (7 х 4) у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина/ Первинне та вторинне пакування, випуск серії (не включаючи контроль серії/випробування) Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція | Німеччина/ Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (місце первинного пакування); заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини виробничого процесу ГЛЗ (місце вторинного пакування); введення додаткової дільниці виробництва для частини виробничого процесу ГЛЗ, не включаючи контроль серії/випробування; вилучення виробничої ділянки для проміжного продукту (сушка гранулята розпиленням); реєстрація додаткової упаковки, без зміни первинної, з винесенням на вторинну упаковку інформації про додаткового виробника | за рецептом | UA/0465/01/01 | |
45. | МУЛЬТИБІК 2 ММОЛЬ/Л КАЛІЮ | розчин для гемофільтрації по 5000 мл (частина А - 250 мл, частина В - 4750 мл) у двокамерних мішках з аплікаційною системою № 2 у коробці | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/10566/01/01 | |
46. | НЕКСІУМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 40 мг у флаконах № 10 у картонній коробці | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2534/01/01 | |
47. | ПАРКОД МАЙЛД | таблетки № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах | Тротх Фарма | Індія | Медрайч Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркувань на таблетках | за рецептом | UA/11992/01/01 | |
48. | СТАГ 30 | капсули по 30 мг in bulk № 1000 у контейнерах | Гетеро Лабс Лімітед | Індія | Гетеро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна заявника | UA/3914/01/01 | ||
49. | СТАГ 30 | капсули по 30 мг № 60 у контейнерах в коробці | Гетеро Лабс Лімітед | Індія | Гетеро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна заявника | за рецептом | UA/1598/01/01 | |
50. | СТІЛЛАТ | таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у блістерах | Мілі Хелскере Лімітед | Велика Британія | Мепро Фармасьютикалс Пвт Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника; реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/8225/01/01 | |
51. | СТОМАТИДИН -® | розчин 0,1 % по 200 мл у флаконі № 1 | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/2792/01/01 | |
52. | СТРАТТЕРА | капсули по 10 мг № 7 (7 х 1) у блістерах | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія/ Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США/ пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Великобританія/ США/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/9415/01/01 | |
53. | СТРАТТЕРА | капсули по 25 мг № 7 (7 х 1) у блістерах | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія/ Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США/ пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Великобританія/ США/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/9415/01/03 | |
54. | СТРАТТЕРА | капсули по 40 мг № 7 (7 х 1) у блістерах | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія/ Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США/ пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Великобританія/ США/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/9415/01/04 | |
55. | СТРАТТЕРА | капсули по 60 мг № 7 (7 х 1) у блістерах | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія/ Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США / пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Великобританія/ США/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/9415/01/05 | |
56. | СТРАТТЕРА | капсули по 18 мг № 7 (7 х 1) у блістерах | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія/ Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко, США / пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Великобританія/ США/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/9415/01/02 | |
57. | ТИМОЛОЛ- БІОФАРМА | краплі очні 0,25 % по 5 мл, 10 мл у флаконах № 1 | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нового постачальника первинного пакування з видаленням технічної інформації з розділу "Пакування" методів контролю якості; зміна розмірів флаконів | за рецептом | UA/8364/01/01 | |
58. | ТИМОЛОЛ- БІОФАРМА | краплі очні 0,5 % по 5 мл, 10 мл у флаконах № 1 | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення нового постачальника первинного пакування з видаленням технічної інформації з розділу "Пакування" методів контролю якості; зміна розмірів флаконів | за рецептом | UA/8364/01/02 | |
59. | ТРАВІСИЛ -® ЛЬОДЯНИКИ | льодяники зі смаком меду in bulk № 480 (8 х 60) у блістерах у контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок | UA/11651/01/01 | ||
60. | ТРАВІСИЛ -® ЛЬОДЯНИКИ | льодяники зі смаком м'яти in bulk № 480 (8 х 60) у блістерах у контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок | UA/11650/01/01 | ||
61. | ТРАВІСИЛ -® ЛЬОДЯНИКИ | льодяники зі смаком лимона in bulk № 480 (8 х 60) у блістерах у контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок | UA/11649/01/01 | ||
62. | ТРАВІСИЛ -® ЛЬОДЯНИКИ | льодяники зі смаком апельсина in bulk № 480 (8 х 60) у блістерах у контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок | UA/11648/01/01 | ||
63. | ТРАВІСИЛ -® ЛЬОДЯНИКИ | льодяники зі смаком меду № 16 (8 х 2) у картонній коробці; № 1 у поліетиленовій плівці; № 1 х 30, № 1 х 250 у пластикових контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/4745/01/01 | |
64. | ТРАВІСИЛ -® ЛЬОДЯНИКИ | льодяники зі смаком м'яти № 16 (8 х 2) у картонній коробці; № 1 у поліетиленовій плівці; № 1 х 30, № 1 х 250 у пластикових контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/4744/01/01 | |
65. | ТРАВІСИЛ -® ЛЬОДЯНИКИ | льодяники зі смаком лимона № 16 (8 х 2) у картонній коробці; № 1 у поліетиленовій плівці; № 1 х 30, № 1 х 250 у пластикових контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/4743/01/01 | |
66. | ТРАВІСИЛ -® ЛЬОДЯНИКИ | льодяники зі смаком апельсина № 16 (8 х 2) у картонній коробці; № 1 у поліетиленовій плівці; № 1х30, № 1х250 у пластикових контейнерах | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/4742/01/01 | |
67. | ТРАНЕКСАМ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5, № 10 | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ЗАТ "Обнінська хіміко-фармацевтична компанія" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок; зміни в р. "Виробник" (як наслідок зміни заявника) в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7884/02/01 | |
68. | ХЛОРОФІЛІПТ | спрей по 15 мл у контейнерах № 1 у пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків/ ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків/ | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини IIB реєстраційного досьє (введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу, за винятком випуску серії та контролю якості лікарського засобу) | без рецепта | UA/1556/03/01 | |
69. | ЦЕБОПІМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах та у флаконах № 5х1 у касеті у пеналі | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміни у методах випробування активної субстанції; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміни у специфікації активної субстанції; уточнення назви лікарської форми | за рецептом | UA/10490/01/01 | |
70. | ЦЕБОПІМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах та у флаконах № 5х1 у касеті у пеналі | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміни у методах випробування активної субстанції; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміни у специфікації активної субстанції; уточнення назви лікарської форми | за рецептом | UA/10490/01/02 | |
71. | ЦЕБОПІМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах та у флаконах № 5 х 1 у касеті у пеналі | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміни у методах випробування активної субстанції; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміни у специфікації активної субстанції; уточнення назви лікарської форми | за рецептом | UA/10490/01/03 | |
72. | ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі № 1, у флаконі у касеті № 5х1 в пеналі з картону; флакон № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл або по 10 мл у касеті № 1 в пачці | ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України від 29.03.2013 р. № 254 щодо форми випуску в процесі внесення змін: зміна виробника активної субстанції з відповідними змінами у специфікації | за рецептом | UA/4616/01/02 | |
73. | ЦИНАРІКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 55 мг № 24 (12 х 2), № 60 (12 х 5) у блістерах | Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ | Австрія | Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки; зміна адреси та уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4186/01/01 |
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |