| |ДІТЕЙ |перорального | Хелскер | британія |Великобританія; | британія/ | до | рецепта| |
| | |застосування з | Інтернешнл | | Хермал Курт | Німеччина/| реєстраційних | | |
| | |апельсиновим | | | Херрманн | Велико- | матеріалів: | | |
| | |смаком, | | | Г. м. б. Х. | британія | зміна | | |
| | |100 мг/5 мл | | | і Ко ОХГ, | | графічного | | |
| | |по 100 мл | | | Німеччина; | | оформлення | | |
| | |у флаконах | | |Реккітт Бенкізер| | упаковки; | | |
| | | | | | Хелскер (ЮКей) | | уточнення | | |
| | | | | | Лімітед, | | дозування | | |
| | | | | | Великобританія | | препарату в | | |
| | | | | | | |залежності від | | |
| | | | | | | | віку дитини | | |
| | | | | | | | | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|64.|НУРОФЄН(ТМ) ДЛЯ |суспензія для |Реккітт Бенкізер| Велико- | БСМ, | Велико- | реєстрація | без |UA/6642/01/01 |
| |ДІТЕЙ |перорального | Хелскер | британія |Великобританія; | британія/ | додаткової | рецепта| |
| | |застосування, | Інтернешнл | | Хермал Курт | Німеччина/| упаковки з | | |
| | |100 мг/5 мл | | | Херрманн | Велико- | попереднім | | |
| | |по 100 мл | | | Г. м. б. Х. | британія | дизайном | | |
| | |у флаконах | | | і Ко ОХГ, | | | | |
| | | | | | Німеччина; | | | | |
| | | | | |Реккітт Бенкізер| | | | |
| | | | | | Хелскер (ЮКей) | | | | |
| | | | | | Лімітед, | | | | |
| | | | | | Великобританія | | | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|65.|ОВОСЕПТ |драже, | Абурайхан | Іран | Абурайхан | Іран | реєстрація | за |UA/3077/01/01 |
| | |0,25 мг/0,05 мг | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової |рецептом| |
| | |N 21 у блістерах | Ко. | | Ко. | | упаковки з | | |
| | | | | | | |новим дизайном;| | |
| | | | | | | | вилучення р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|66.|ОВОСЕПТ |драже, | Абурайхан | Іран | Абурайхан | Іран | реєстрація | за |UA/3077/01/02 |
| | |0,15 мг/0,03 мг | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової |рецептом| |
| | |N 21 у блістерах | Ко. | | Ко. | | упаковки з | | |
| | | | | | | |новим дизайном;| | |
| | | | | | | | вилучення р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|67.|ОФТАН(R) |краплі очні 0,1% | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | реєстрація | за |UA/5051/01/01 |
| |ДЕКСАМЕТАЗОН |по 5 мл у флаконі| | | | | додаткової |рецептом| |
| | |з крапельницею | | | | | упаковки | | |
| | |N 1; у флаконі з | | | | | | | |
| | |крапельницею та | | | | | | | |
| | |ковпачком з | | | | | | | |
| | |кільцем контролю | | | | | | | |
| | |першого відкриття| | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|68.|ПАНСУЛІД RD |таблетки |Русан Фарма Лтд | Індія |Русан Фарма Лтд | Індія | внесення змін | за |UA/7096/01/01 |
| | |дисперговані по | | | | | до |рецептом| |
| | |100 мг N 10, | | | | | реєстраційних | | |
| | |N 10 х 10 | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|69.|ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | внесення змін | без |UA/1304/01/01 |
| | |зовнішнього | підприємство |м. Миколаїв| підприємство |м. Миколаїв| до | рецепта| |
| | |застосування 3% | Фармацевтична | | Фармацевтична | | реєстраційних | | |
| | |по 25 мл, або | фабрика | | фабрика | | матеріалів*: | | |
| | |40 мл, або | підприємство | | підприємство | | зміна назви | | |
| | |по 100 мл | обласної | | обласної | | заявника/ | | |
| | |у флаконах | комунальної | | комунальної | | виробника; | | |
| | |скляних; | власності | | власності | | реєстрація | | |
| | |по 100 мл | | | | | додаткової | | |
| | |у флаконах | | | | | упаковки | | |
| | |полімерних; | | | | | | | |
| | |по 15 кг у бутлях| | | | | | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|70.|ПЛАВІКС |таблетки, вкриті | Санофі Фарма | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін | за |UA/0816/01/01 |
| | |оболонкою, |Брістоль-Майєрс | | Індастріа | | до |рецептом| |
| | |по 75 мг N 14 | Сквібб СНСі | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна заявника;| | |
| | | | | | | | зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | додатковим | | |
| | | | | | | | графічним | | |
| | | | | | | |зображенням та | | |
| | | | | | | |зміненою формою| | |
| | | | | | | | комірок | | |
| | | | | | | | блістеру | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|71.|ПЛАКВЕНІЛ |таблетки, вкриті | САНОФІ- | Велико- | САНОФІ- | Велико- | реєстрація | за |П.05.03/06527 |
| | |оболонкою, | СИНТЕЛАБО Лтд. | британія | СИНТЕЛАБО Лтд. | британія | додаткової |рецептом| |
| | |по 200 мг N 60 | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном| | |
| | | | | | | |(зі збереженням| | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|72.|ПРОПОФОЛ |емульсія для | Фрезеніус Кабі | Німеччина | Фрезеніус Кабі | Австрія | внесення змін | за |UA/1922/01/01 |
| |ФРЕЗЕНІУС |внутрішньовенного| Дойчланд ГмбХ | | Австрія ГмбХ | | до |рецептом| |
| | |введення, | | | | | реєстраційних | | |
| | |10 мг/мл по 20 мл| | | | | матеріалів: | | |
| | |в ампулах N 5; по| | | | | зміни в | | |
| | |50 мл у флаконах | | | | |інструкції для | | |
| | |N 1 | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|73.|РАНИГАСТ(R) 75 |таблетки, вкриті | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща | реєстрація | без |P.03.03/06194 |
| | |оболонкою, | завод | | завод | | додаткової | рецепта| |
| | |по 75 мг N 10 | "ПОЛЬФАРМА" | | "ПОЛЬФАРМА" | | упаковки зі | | |
| | | | С. А. | | С. А. | |старим дизайном| | |
| | | | | | | |(зі збереженням| | |
| | | | | | | | попереднього | | |
| | | | | | | | номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|74.|РАПТИВА |порошок по 125 мг| Мерк Сероно | Швейцарія | Лабораторія | Швейцарія | внесення змін | за |UA/5424/01/01 |
| | |для приготування |Інтернешнл С. А.| | Сероно С. А. | | до |рецептом| |
| | |розчину для | | | | | реєстраційних | | |
| | |ін'єкцій, | | | | | матеріалів*: | | |
| | |100 мг/мл | | | | | зміна назви | | |
| | |у флаконах N 1, | | | | |заявника; зміна| | |
| | |N 4 у комплекті | | | | | графічного | | |
| | |з розчинником по | | | | | оформлення | | |
| | |1,3 мл у | | | | |упаковки; зміни| | |
| | |попередньо | | | | |в специфікаціях| | |
| | |заповнених | | | | |діючої речовини| | |
| | |шприцах N 1, N 4,| | | | | та препарату; | | |
| | |голками для | | | | | зміна терміну | | |
| | |приготування | | | | |придатності (з | | |
| | |розчину N 1, N 4 | | | | | 2-х до 3-х | | |
| | |та голками для | | | | | років) | | |
| | |введення N 1, N 4| | | | | | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|75.|РЕКСЕТИН |таблетки, вкриті | ВАТ Гедеон | Угорщина | ВАТ Гедеон | Угорщина | внесення змін | за |UA/3911/01/01 |
| | |оболонкою, | Ріхтер | | Ріхтер | | до |рецептом| |
| | |по 30 мг N 30 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|76.|РЕЛАКСИЛ |капсули N 10 х 2 | ВАТ "Київський | Україна | ВАТ "Київський | Україна | внесення змін | без |UA/5286/01/01 |
| | |у контурних | вітамінний | | вітамінний | | до | рецепта| |
| | |чарункових | завод" | | завод" | | реєстраційних | | |
| | |упаковках | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | зміна методу | | |
| | | | | | | | кількісного | | |
| | | | | | | | визначення, | | |
| | | | | | | | пов'язана з | | |
| | | | | | | | використанням | | |
| | | | | | | | офіційного | | |
| | | | | | | | стандарту EP | | |
| | | | | | | |CRS - валеріани| | |
| | | | | | | | сухого водно- | | |
| | | | | | | | спиртового | | |
| | | | | | | | екстракту | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|77.|СЕПТОЛЕТЕ(R) |пастилки N 30 |КРКА д. д., Ново| Словенія |КРКА д. д., Ново| Словенія | внесення змін | без |UA/3010/02/01 |
| | | | место | | место | | до | рецепта| |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів*: | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | вторинної | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | вилученням р. | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|78.|СУЛЬПІРИД |таблетки | Пліва Краків, | Польща | Пліва Краків, | Польща | внесення змін | за |UA/4832/02/01 |
| | |по 200 мг N 12, | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | до |рецептом| |
| | |N 30 | Завод АТ | | Завод АТ | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |вилучення з АНД| | |
| | | | | | | |р. "Маркування"| | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|79.|СУЛЬПІРИД |капсули по 50 мг | Пліва Краків, | Польща | Пліва Краків, | Польща | внесення змін | за |UA/4832/01/01 |
| | |N 24 | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | до |рецептом| |
| | | | Завод АТ | | Завод АТ | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |вилучення з АНД| | |
| | | | | | | |р. "Маркування"| | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|80.|СУЛЬПІРИД |капсули по 100 мг| Пліва Краків, | Польща | Пліва Краків, | Польща | внесення змін | за |UA/4832/01/02 |
| | |N 24 | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | до |рецептом| |
| | | | Завод АТ | | Завод АТ | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |вилучення з АНД| | |
| | | | | | | |р. "Маркування"| | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|81.|ТЕВЕТЕН(R) |таблетки, вкриті | Солвей | Нідерланди| Солвей |Нідерланди/| внесення змін | за |UA/3640/01/01 |
| | |плівковою | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | Німеччина/| до |рецептом| |
| | |оболонкою, | Б. В. | | Б. В., | Франція | реєстраційних | | |
| | |по 600 мг N 14, | | | Нідерланди; | | матеріалів: | | |
| | |N 28 | | | Солвей | | зміни в | | |
| | | | | | Фармацеутікалз | |інструкції для | | |
| | | | | |ГмбХ, Німеччина;| | медичного | | |
| | | | | | Солвей | | застосування | | |
| | | | | |Фармацеутікалз, | | | | |
| | | | | | Франція | | | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|82.|ТИГОФАСТ-120 |таблетки, вкриті |Гімансу Оверсіз | Індія |Гімансу Оверсіз | Індія | внесення змін | без |UA/2730/01/01 |
| | |плівковою | | | | | до | рецепта| |
| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | |
| | |по 120 мг N 10, | | | | | матеріалів*: | | |
| | |N 30 | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|83.|ТИГОФАСТ-180 |таблетки, вкриті |Гімансу Оверсіз | Індія |Гімансу Оверсіз | Індія | внесення змін | без |UA/2730/01/02 |
| | |плівковою | | | | | до | рецепта| |
| | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | | |
| | |по 180 мг N 10, | | | | | матеріалів*: | | |
| | |N 30 | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | графічного | | |
| | | | | | | | зображення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|84.|ТРЕНТАЛ(ТМ) |розчин для | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/4146/02/01 |
| | |ін'єкцій, | Лімітед | | Лімітед | | додаткової |рецептом| |
| | |20 мг/1 мл | | | | | упаковки з | | |
| | |по 5 мл (100 мг) | | | | |іншим дизайном | | |
| | |в ампулах N 5 | | | | | | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|85.|ТРИГАН-Д |таблетки | Кадила | Індія | Кадила | Індія | внесення змін | за |Р.02.03/05971 |
| | |N 10 х 10 | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | до |рецептом| |
| | | | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення назви| | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|86.|ТРИ-МЕРСІ(R) |таблетки, вкриті | Н. В. Органон | Нідерланди| Н. В. Органон | Нідерланди| внесення змін | за |UA/5011/01/01 |
| | |оболонкою, N 21 | | | | | до |рецептом| |
| | |(таблетки, вкриті| | | | | реєстраційних | | |
| | |оболонкою, | | | | | матеріалів: | | |
| | |0,05 мг/0,035 мг | | | | | зміна | | |
| | |N 7 + таблетки, | | | | |специфікації та| | |
| | |вкриті оболонкою,| | | | | методів | | |
| | |0,1 мг/0,03 мг | | | | | контролю | | |
| | |N 7 + таблетки, | | | | | активної | | |
| | |вкриті оболонкою,| | | | | субстанції | | |
| | |0,15 мг/0,03 мг | | | | |(дезогестрелу) | | |
| | |N 7) | | | | | | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|87.|ФЛАВАМЕД(R) |таблетки по 30 мг| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін | за |UA/3591/02/01 |
| |ТАБЛЕТКИ ВІД |N 10, N 10 х 2, |(Менаріні Груп) | |(Менаріні Груп) | | до |рецептом| |
| |КАШЛЮ |N 10 х 5 | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | | уточнення р. | | |
| | | | | | | |"Специфікація" | | |
|---+-----------------+-----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+---------------+--------+--------------|
|88.|ФТИВАЗИД |таблетки по 0,5 г| АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | реєстрація | за |UA/3585/01/01 |
| | |N 20, N 100 | | м. Харків | | м. Харків | додаткової |рецептом| |
| | | | | | | | упаковки | | |
| | | | | | | | (маркування) | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |