• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про відмову у державній реєстрації лікарського засобу

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 28.03.2016 № 271
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 28.03.2016
  • Номер: 271
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 28.03.2016
  • Номер: 271
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
28.03.2016 № 271
Про відмову у державній реєстрації лікарського засобу
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , пунктів 5 та 9 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)", абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної державним підприємством "Державний експертний центр МОЗ України", та висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією,
НАКАЗУЮ:
1. Відмовити у державній реєстрації та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб згідно з додатком.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
МіністрО. Квіташвілі
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.03.2016 № 271
ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ,
що запропоновано до державної реєстрації з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, якому відмовлено у державній реєстрації та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України
№ п/пНазва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламуванняНомер реєстраційного посвідчення
1.ВАКЦИНА КОН'ЮГОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ Bліофілізат для розчину для ін'єкцій, по 1 дозі (10 мкг PRP) у флаконі, по 50 флаконів у пачці з картону; у комплекті з розчинником (0,4% розчин натрію хлориду), по 0,5 мл в ампулі, по 50 ампул у пачці з картонуМ. БІОТЕК ЛІМІТЕДВелика БританіяСЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД.Індіяреєстрація до 31.03.2019за рецептомне підлягаєUA/15053/01/01
В.о. начальника Управління
фармацевтичної діяльності
та якості
фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )