МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
12.06.2003 N 262
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.ПідаєвДодаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.06.2003 N 262
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 1 | АНГІН-ГРАН | гранули гомеопатичні по | ЗАТ "Національна | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |
| | | 10 г у пеналах полімерних | гомеопатична спілка" | | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 2 | БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ | мазь по 20 г у банках, | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | | по 25 г у тубах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; реєстрація |
| | | | | | додаткової упаковки |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 3 | БОРНОЇ КИСЛОТИ | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | застосування, спиртовий 2% | | Донецька обл., | із закінченням терміну |
| | | по 10 мл у флаконах | | м. Артемівськ | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 4 | БОРНОЇ КИСЛОТИ | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 2%| застосування, спиртовий 2% | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | із закінченням терміну |
| | | по 10 мл у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 5 | БРИЛЬЯНТОВИЙ | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | ЗЕЛЕНИЙ | застосування, спиртовий 1%, | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | із закінченням терміну |
| | | 2% по 10 мл у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 6 | БРИЛЬЯНТОВИЙ | розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | ЗЕЛЕНИЙ | застосування, спиртовий 1% | фабрика" | м. Сімферополь | із закінченням терміну |
| | | по 10 мл, 15 мл у флаконах, | | | дії реєстраційного |
| | | флаконах-крапельницях | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 7 | БРОНХО-ГРАН | гранули гомеопатичні по 10 г | ЗАТ "Національна | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |
| | | у пеналах полімерних | гомеопатична спілка" | | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 8 | ГАСТРО-ГРАН | гранули гомеопатичні по | ЗАТ "Національна | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |
| | | 10 г у пеналах полімерних | гомеопатична спілка" | | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 9 | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 100 мл, | АТ "Ефект" | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | | 200 мл у флаконах | | м. Харків | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення упаковки |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 10 | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 200 мл | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | у флаконах | фабрика" | м. Сімферополь | |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 11 | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 10 мг N 20 | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | (10 х 2) у контурних | | м. Харків | |
| | | чарункових упаковках | | | |
| | | (фасування із in bulk | | | |
| | | фірми-виробника "Cadila | | | |
| | | Pharmaceuticals Limited", | | | |
| | | Індія) | | | |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 12 | ЕСТРІОЛ-М | супозиторії вагінальні по | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | | 0,0005 г N 10 (5 х 2) | | Черкаська обл., | |
| | | у контурних чарункових | | м. Монастирище | |
| | | упаковках | | | |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 13 | КАРДІО-ГРАН | гранули гомеопатичні по 10 г | ЗАТ "Національна | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |
| | | у пеналах полімерних | гомеопатична спілка" | | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 14 | КОВЕРЕКС(R) | таблетки по 4 мг N 30 | Фармацевтичний завод | Угорщина/Франція | перереєстрація у зв'язку |
| | | | ЕГІС А.Т., Угорщина | | із закінченням терміну |
| | | | за ліцензією | | дії реєстраційного |
| | | | "Лабораторії Серв'є", | | посвідчення; уточнення |
| | | | Франція | | назви виробника |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 15 | КОНВАЛІЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах;| ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | | по 17 кг у бутлях | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 16 | КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА | краплі по 25 мл у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | | флаконах-крапельницях | фабрика" | м. Сімферополь | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 17 | КРАСАВКИ НАСТОЙКА | настойка (субстанція) у | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | | бутлях для виробництва | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | із закінченням терміну |
| | | нестерильних лікарських форм | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 18 | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 50 г, 100 г у | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | | пакетах паперових, вкладених | фабрика" | м. Сімферополь | із закінченням терміну |
| | | у пачки | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 19 | ЛЕВОМІЦЕТИН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | | застосування, спиртовий | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | із закінченням терміну |
| | | 0,25% по 25 мл у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 20 | ЛІНІМЕНТ | лінімент по 20 г у банках; | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | БАЛЬЗАМІЧНИЙ | по 25 г у тубах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | із закінченням терміну |
| | (ЗА | | | | дії реєстраційного |
| | О.В.ВИШНЕВСЬКИМ) | | | | посвідчення; реєстрація |
| | | | | | додаткової упаковки |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 21 | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | НАСТОЙКА | | фабрика" | м. Сімферополь | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 22 | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | | застосування, спиртовий по | фабрика" | м. Сімферополь | із закінченням терміну |
| | | 40 мл у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 23 | МІКОМАКС 150 | капсули по 150 мг N 1, N 3 | АТ "Лечива" |Чеська Республіка | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки (внесення змін |
| | | | | | до тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 24 | ПРОЯЗ | капсули кишковорозчинні | "Медітек (Індія)" | Індія | перереєстрація у зв'язку |
| | | по 20 мг N 30 (10 х 3) | | | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; уточнення |
| | | | | | назви виробника |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 25 | САЛІЦИЛОВА | розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | КИСЛОТА | застосування, спиртовий 1% | фабрика" | м. Сімферополь | |
| | | по 40 мл у флаконах | | | |
| | | | | | |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 26 | САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА | паста по 25 г у банках | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | ПАСТА | | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 27 | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | НАСТОЙКА | | фабрика" | м. Сімферополь | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 28 | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнішнього | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | | застосування, спиртовий 10% | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | із закінченням терміну |
| | | по 40 мл у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 29 | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | | застосування, спиртовий 10% | фабрика" | м. Сімферополь | із закінченням терміну |
| | | по 40 мл у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 30 | СТРЕПТОЦИДОВА | мазь 10% по 20 г, 25 г | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | МАЗЬ 10% | у банках; по 25 г у тубах | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; реєстрація |
| | | | | | додаткової упаковки |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 31 | ТАБАКУМ-ПЛЮС | гранули гомеопатичні по 10 г | ЗАТ "Національна | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |
| | | у пеналах полімерних | гомеопатична спілка" | | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 32 | ТРИПСИН | порошок ліофілізований для | Державне Київське | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |
| | КРИСТАЛІЧНИЙ | приготування розчину для | підприємство по | | із закінченням терміну |
| | | ін'єкцій по 0,01 г | виробництву бактерійних| | дії реєстраційного |
| | | в ампулах N 10 | препаратів "Біофарма" | | посвідчення; уточнення |
| | | | | | лікарської форми |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 33 | ХОЛЕ-ГРАН | гранули гомеопатичні по 10 г | ЗАТ "Національна | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |
| | | у пеналах полімерних | гомеопатична спілка" | | із закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|
| 34 | ЧЕБРЕЦЮ ПОВЗУЧОГО | екстракт рідкий (субстанція) | ВАТ "Тернопільська | Україна, | перереєстрація у зв'язку |
| | ЕКСТРАКТ РІДКИЙ | у бутлях для виробництва | фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль | із закінченням терміну |
| | | нестерильних лікарських форм | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов