МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 244 від 04.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.07.2002 N 244
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна
процедура |
| 1. | АРТИКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД
("Lipha
Centre de
production
de
Pithiviers",
Франція) | порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5
років |
| 2. | ЗОПІКЛОН
7.5-СЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 7.5 мг N 10,
N 20 | АТ "Словакофарма" | Словацька
Республіка | реєстрація на 5
років |
| 3. | КЛАРИТРОМІЦИН
("Biochemie
s.a.",
Іспанія) | порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5
років |
| 4. | ЛЕЙКОМАКС | порошок ліофілізований для
ін'єкцій по 300 мкг у
флаконах N 1 у комплекті з
розчинником (вода для
ін'єкцій) по 1 мл в
ампулах | "Новартіс Фарма АГ",
"Шерінг-Плау Брінні
ХЕМ Ко" | Швейцарія/
Ірландія | реєстрація
додаткового
виробника |
| 5. | ЛЕЙКОМАКС | порошок ліофілізований для
ін'єкцій по 150 мкг у
флаконах N 1 у комплекті з
розчинником (вода для
ін'єкцій) по 1 мл в
ампулах | "Новартіс Фарма АГ",
"Шерінг-Плау Брінні
ХЕМ Ко" | Швейцарія/
Ірландія | реєстрація
додаткового
виробника |
| 6. | ЛЕУЗЕЯ | краплі по 50 мл у флаконах
N 1 | АТ "Словакофарма" | Словацька
Республіка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
| 7. | МАСТОДИНОН | краплі для перорального
застосування по 50 мл у
флаконах N 1 | "Біонорика АГ" | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату; зміна
назви виробника |
| 8. | НАГІДОК
КВІТКИ | квітки по 50 г у пачках з
внутрішнім пакетом | Радгосп "Радуга"
Українського
державно-акціонерного
консорціуму
"Укрфітотерапія" | Україна, АР
Крим,
Сімферопольський
район, с.
Лікарське | реєстрація на 5
років |
| 9. | РОТОКАН | рідина по 55 мл, 110 мл у
флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни | зміна складу
лікарського
засобу (внесення
змін до тексту
реєстарційного
посвідчення) |
| 10. | СЕЛЛСЕПТ | капсули по 250 мг N 100
(10 х 10) | "Рош Продактс Лтд",
Великобританія,
дочірнє підприємство
"Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд", Швейцарія | Великобританія/
Швейцарія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 11. | СЕЛЛСЕПТ | капсули по 250 мг N 10 in
bulk | "Рош Продактс Лтд",
Великобританія,
дочірнє підприємство
"Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд", Швейцарія | Великобританія/
Швейцарія | реєстрація
додаткової
упаковки |
| 12. | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з
внутрішнім пакетом | Радгосп "Радуга"
Українського
державно-акціонерного
консорціуму
"Укрфітотерапія" | Україна, АР
Крим,
Сімферопольський
район, с.
Лікарське | реєстрація на 5
років |
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров'я України
04.07.2002 N 244
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
| NN п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Підприємство-
виробник | Країна | Реєстраційна
процедура |
| наказ МОЗN 223 від 20.06.02 поз. 36 | МЕДИХРОНАЛ-
ДАРНИЦЯ | гранули для
перорального
застосування у
пакетах | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | уточнення упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов