МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 18.03.2010 N 240 |
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії від 18.03.2010 р
Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.01 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02.03.01 за N 188/5379,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол N 6 від 18.03.2010 р. додається).
2. Контроль за виконанням наказу покласти на Першого заступника Міністра В.В.Лазоришинця.
| Міністр | З.М.Митник |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
18.03.2010 N 240
ПРОТОКОЛ N 6
засідання Ліцензійної комісії МОЗ України 18.03.2010
Порядок денний:
На засіданні Ліцензійної комісії присутні:
Шпак І.В., Банчук М.В., Жданова М.П., Мухарська Л.М., Коновалова Л.М., Бєлотєлов М.Г., Залевська В.А., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.
Порядок денний:
1. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Київський міський центр пластичної мікрохірургії і естетичної медицини"
2. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Науково-медичний центр Ноу Хау Мед"
3. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медіан"
4. Про результати виконання ТОВ "Ісіда-IVF" розпорядження МОЗ України "Про усунення порушень Ліцензійних умов" від 15.06.09 N 17.01.10/132-р
5. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка "І-Віта"
6. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медична діагностична служба "Медтест"
7. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Сінлаб-Україна"
8. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Нео-лаб"
9. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медична лабораторія"
10. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Стоматологічна клініка "Формула"
Слухали Залевську В.А. - начальника відділу державного контролю за додержанням Ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:
На підставі звернення <...> та на виконання наказу МОЗ України від 03.03.10 N 68-Адм "Про позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 4 по 11 березня 2010 року було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Київський міський центр пластичної мікрохірургії і естетичної медицини" (ідентифікаційний код 25595299, місцезнаходження юридичної особи за адресою: м. Київ, вул. Петра Запорожця, 26), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 29.10.09 серії АВ N 492842, за спеціальностями: хірургія, анестезіологія, дерматовенерологія, сестринська справа.
Комісією встановлено наступне:
Відповідно до журналу амбулаторних оперативних втручань, амбулаторної карти <...>, фотографій, які були зроблені до та після отопластики, комісією встановлено, що оперативне втручання проводилось з метою корекції капловухості. Спосіб оперативної корекції вибрано відповідно до схеми (f. Mustarde), рекомендованої МОЗ України, яка описана в підручнику "Руководство по челюстно-лицевой хирургии и хирургической стоматолологии", Том III, під редакцією Тимофеєва О.О., м. Київ, видавник "Червона Рута - Турс" 2000 р., та монографії В.А. Ципколенко, В.В. Грубник, К.П. Пшеніснов "Пластическая естетическая хиургия. Современные аспекты", видавникцтво "Здоров'я" м. Київ, 2000 рік, відповідно до ст. 44 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 2.3.2. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.01 N 38/63 (далі- Ліцензійні умови).
Лікар-хірург Тимофій О.В., який проводив отопластику <...>, має другу кваліфікаційну категорію за лікарською спеціальністю "Хірургія", в грудні 2006 року на базі Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика пройшов тематичне удосконалення "Основи пластикової хірургії", що відповідає вимогам ст. 74 Основи законодавства України про охорону здоров'я, наказу МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" та п. 2.2. Ліцензійних умов.
ПП "Київський міський центр пластичної мікрохірургії і естетичної медицини" знаходиться в приміщенні лікувально-профілактичного закладу на підставі договору - оренди від 03.04.08 N 2220/8.
Комісією було виявлені наступні порушення Ліцензійних умов:
- заповнення первинної медичної документації (ф. N 025/о "Амбулаторна карта хворого") , заведеної згідно з вимогами наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", проводиться не в повному об'ємі (не фіксуються скарги та об'єктивний стан хворого) (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) ;
- ПП "Київський міський центр пластичної мікрохірургії і естетичної медицини" функціонує понад 10 років, але не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .
Враховуючи, що під час вищезазначеної перевірки <...> не був присутній (повідомлення оформлено телефонограмою), встановити факт щодо порушення чутливості його вушних раковин комісії не вдалося.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Київський міський центр пластичної мікрохірургії і естетичної медицини" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Залевську В.А.:
На підставі звернення Департаменту контррозвідувального захисту економіки держави Служби безпеки України від 12.01.10 N 8/7/1-11 та на виконання наказу МОЗ України від 03.03.10 N 68-Адм "Про позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 4 по 11 березня 2010 року було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Науково-медичний центр Ноу Хау Мед" (ідентифікаційний код 35991721, місцезнаходження юридичної особи за адресою: м. Одеса, вул. Академіка Корольова, 51/1, кв. 10), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 24.10.08 серії АВ N 431714, за лікарськими спеціальностями: терапія, психотерапія, проктологія.
Перевіркою встановлено наступне.
Відповідно до первинної медичної документації та установчих документів, наявного матеріально-технічного забезпечення закладу комісією було встановлено, що факти щодо проведення трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів людині ПП "Науково-медичний центр Ноу Хау Мед" не підтвердились.
Разом з тим комісією було встановлено, що Київська філія ПП "Науково-медичний центр Ноу Хау Мед" здійснює господарську діяльність з медичної практики за адресою: м. Київ, вул. Маршала Тимошенка, 21 без оформлення в установленому порядку копії ліцензії на зазначену адресу, що є порушенням вимог ч. 8, ст. 14 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Науково-медичний центр Ноу Хау Мед" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Залевську В.А.:
На підставі звернень Калимуліної З.Ф., Поповича О.С. та на виконання наказу МОЗ України від 03.03.10 N 68-Адм "Про позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ у присутності директора Батечко А.П. з 4 по 11 березня 2010 року було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медіан" (ідентифікаційний код 32377420, місцезнаходження юридичної особи за адресою: м. Київ, вул. Лаврухіна, 11, кв. 3. Адреса провадження діяльності: м. Київ, вул. Фрунзе, 102), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 19.01.09 серії АВ N 447424, за спеціальностями: акушерство і гінекологія, терапія, організація і управління охороною здоров'я підліткова терапія, неврологія, ультразвукова діагностика, клінічна лабораторна діагностика, сестринська справа, акушерська справа.
Перевіркою встановлено наступне.
Клініко-діагностична лабораторія ПП "Медіан" не атестована, що є порушенням вимог наказу Держспоживстандарту України від 29.03.05 N 71 "Правила уповноваження та атестації у державній метрологічній системі".
Первинна медична документація (ф. N 250/о "Журнал реєстрації аналізів і їх результатів") , яка затверджена наказом МОЗ України від 04.01.01 N 1 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів" не ведеться, що є порушенням вимог п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Розгорнутий аналіз крові проводився Калимуліної К.А. на апараті "NIHON KOHDEN", який на той час не пройшов своєчасно метрологічну повірку, як засіб вимірювальної техніки, що є порушенням вимог п. 2.1.3. Ліцензійних умов.
Реактивні та контрольні сироватки зберігаються з порушенням температурного режиму, що є порушенням вимог наказу МОЗ СРСР від 11.04.72 N 290 "О медодических указаний по применению унифицированых клинических лабораторных методов иследований" та наказу МОЗ України від 15.11.02 N 417 "Про затвердження мотодичного виконання вимірювальних медикобіологічних показників" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .
Журнал передстерилізаційної обробки інструментарію (ф. N 366) не ведеться, контроль перед стерилізаційної очистки капілярів забруднених кровю не проводиться, що є порушенням вимог ДСТУ 3627-97 "Вироби медичні" (п. 2.3.1. Ліцензійні умови) .
Отже, лабораторія працює без атестаційного сертифіката, не забезпечена нормативними документами, які регламентують показники об'єктів вимірювань та методики їх виконання, що свідчить про відсутність налагодженої системи контролю якості проведення лабораторних досліджень ПП "Медіан".
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Медіан" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Залевську В.А.:
На підставі наказу МОЗ України від 03.03.10 N 68-Адм "Про позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 9 по 11 березня 2010 року було проведено перевірку виконання розпорядження МОЗ України "Про усунення порушень Ліцензійних умов" від 15.06.09 N 17.01.10/132-р, видане ТОВ "Ісіда-IVF" (ідентифікаційний номер 21642567, місце знаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Кіквідзе 18-А, адреса провадження діяльності: м. Київ, бульв. Івана Лепсе, 65), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 01.06.09 серія АВ N 471401.
Перевіркою встановлено наступне.
Клініко-діагностична лабораторія ТОВ "Ісіда-IVF" проводить лабораторні дослідження, які передбачені у галузі атестації.
Договір між ТОВ "Ісіда-IVF" та Головним бюро судово-медичної експертизи МОЗ України щодо проведення генотипосопії з метою визначення батьківства розірваний 10.06.2009 р.
Рівень кваліфікації спеціалістів лабораторної генетики відповідають вимогам додатку 12 до наказу МОЗ України від 12.03.08 N 122 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 23.02.00 N 33".
Враховуючи вищезазначене, комісією встановлено, що вимоги, визначені розпорядженням МОЗ України від 15.06.09 N 17.01.10/132-р щодо забезпечення проведення лише тих досліджень, які передбачає галузь атестації ТОВ "Ісіда-IVF", припинення проводити дослідження на основі ПЛР, які не зазначені у галузі атестації ТОВ "Ісіда-IVF" та забезпечення відповідного до вимог додатку 12 до наказу МОЗ України від 12.03.08 року N 122 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 23.02.2000 року N 33" рівня кваліфікації спеціалістів лабораторії генетики виконано.
Отже розпорядження МОЗ України "Про усунення порушень Ліцензійних умов" від 15.06.09 N 17.01.10/132-р, видане ТОВ "Ісіда-IVF" виконано.
Інформацію голови комісії прийнято до уваги.
Слухали Квочину О.І. - головного спеціаліста відділу ліцензування та метрології Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:
Відповідно до наказу МОЗ України від 25.12.09 N 1070 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 27.02.2010 N 60-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ у присутності директора Кідонь В.В з 9 по 13 березня 2010 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка "І-Віта" (ідентифікаційний код 34965140, місцезнаходження юридичної особи; м. Київ, вул. Вишгородська, 8, кв. 3, місце провадження діяльності: Київська обл., м. Вишневе, вул. Щорса, 12), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ України від 18.05.09 серії АВ N 471354.
Перевіркою встановлено наступне.
На даний час товариством тимчасово призупинена діяльність з медичної практики за спеціальністю: клінічна лабораторна діагностика.
ТОВ "І-Віта" проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальністю "сестринська справа", здійснює забір крові для проведення клінічних лабораторних досліджень. Зазначені дослідження здійснюються відповідно до договорів про співпрацю з ТОВ "Синево-Україна" (договір від 04.01.2010 N 01/10).
У головного лікаря закладу відсутня спеціалізація за спеціальністю "Організація та управління охороною здоров'я", що є порушенням п. 1.10 Положення про порядок проведення атестації лікарів, затвердженого наказом МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 та п.п. 2.1.2. та 2.3.3. Ліцензійних умов.
У медичної сестри Смолієвської Ю.В. не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років (диплом молодшого спеціаліста з медичною освітою з спеціальності "сестринська справа" виданий у 2004 році), що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, наказу МОЗ України від 23.11.07 N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою" та п. п. 2.1.2. та 2.3.3. Ліцензійних умов.
В ТОВ не впорядковане зберігання верхнього та медичного одягу (зберігається в одній шафі), що є порушенням пунктів 9.21 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".
Аптечка для надання термінової допомоги медичним працівникам на випадок виникнення аварії при наданні медичної допомоги ВІЛ-інфікованим та роботі з ВІЛ-інфікованим матеріалом не укомплектована (відсутні напальчники, термін дії 30% розчину альбуциду закінчився у 2008 році), що є порушенням Інструкції з профілактики внутрішньо лікарняного та професійного зараження ВІЛ-інфекцією наказу МОЗ України від 25.05.00 р. N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .
Первинна медична документація (журнали реєстрації досліджень) не відповідає вимогам наказу МОЗ України N 1 від 04.01.01 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів" (відсутні реєстраційні номера - коди), що є порушенням п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "І-Віта" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Квочину О.І.:
Відповідно до наказу МОЗ України від 25.12.09 N 1070 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 27.02.2010 N 60-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 9 по 13 березня 2010 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медична діагностична служба "Медтест" (ідентифікаційний код 33737386, місцезнаходження юридичної особи; м. Київ, вул. Горького, 95, місце провадження діяльності: м. Київ, пр-т Червонозоряний, 17), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ України на медичну практику від 26.12.05 серії АВ N 049108.
Перевіркою встановлено наступне.
ТОВ "Медична діагностична служба "Медтест" не знаходиться за юридичною адресою: м. Київ, вул. Горького, 95. Також зазначене ТОВ не знаходиться за місцем провадження діяльності: м. Київ, пр. - т Червонозоряний, 17. За місцем провадження діяльності приміщення, в яких здійснювало діяльність товариство, опломбовані 30.12.09. З пояснень головного лікаря Бакшун С.В. медико-санітарної частини ДП МНПО "Медбуд" АТ ХК "Київміськбуд", на базі якої знаходяться приміщення ТОВ "Медична діагностична служба "Медтест", з 01.11.09 припинено дію договору оренди з ТОВ в зв'язку з заборгованістю за орендну плату. Комісією ДП МНПО "Медбуд" АТ ХК "Київміськбуд" опломбовані приміщення, які орендувало ТОВ "Медична діагностична служба "Медтест". Телефони, зазначені в документах, які додавалися до заяви на видачу ліцензії, не відповідають.
Враховуючи зазначене, комісією складено Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії МОЗ від 26.12.05 серії АВ N 049108, виданої ТОВ "Медична діагностична служба "Медтест" на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов.
Слухали Квочину О.І.:
Відповідно до наказу МОЗ України від 25.12.09 N 1070 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 27.02.2010 N 60-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 9 по 13 березня 2010 р. у присутності головного лікаря Терентюка В.Г. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Сінлаб-Україна" (ідентифікаційний код 34484997, місцезнаходження юридичної особи; м. Київ, б-р Івана Лепсе, 8, місце провадження діяльності: м. Київ, пр-т Повітрофлотський, 9 та м. Київ, б-р Івана Лепсе, 8), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ України від 26.03.09 серії АВ N 447953.
Перевіркою встановлено наступне.
Клініко-діагностична лабораторія ТОВ "Сінлаб-Україна" атестована відповідно до ст. 10 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність".
У лікаря Тарасевич І.В. закінчилася у 2005 році спеціалізація з клінічної лабораторної діагностики, що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та наказу МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".
У медичної сестри Тараруєвої О.І. закінчилася категорія з спеціальності "сестринська справа" у 2007 році. У 2008 році пройдені курси підвищення кваліфікації. Біолог Михайленко В.М. отримав диплом у 2003 році (на даний момент знаходиться на курсах спеціалізації з клінічної лабораторної діагностики). У фельдшера Морозова Б.С немає спеціалізації з клінічної лабораторної діагностики.
Зазначене є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, наказу МОЗ України від 23.11.07 N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою" та п. п. 2.1.2. та 2.3.3. Ліцензійних умов.
У медичних працівників Яновської О.М., Морозова Б.С. немає медичних оглядів за 2009 рік, що є порушенням п. 2.8. наказу МОЗ України від 17.05.08 N 254 "Про затвердження інструкції про періодичне рентгенологічне обстеження органів грудної порожнини певних категорій населення України".
Аптечка невідкладної медичної допомоги укомплектована з порушенням вимог Протоколів надання медичної допомоги, затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 (термін придатності медичних препаратів "Сібазон та "Аспаркам" закінчився у 2008 році, відсутні медичні препарати "адреналін" та "дексаметазон"). Відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Сінлаб-Україна" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Квочину О.І.:
Відповідно до наказу МОЗ України від 25.12.09 N 1070 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 27.02.2010 N 60-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 9 по 13 березня 2010 р. у присутності головного лікаря Кисловської І.В. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Нео-лаб" (ідентифікаційний код 35017275, місцезнаходження юридичної особи; м. Київ, вул. Оболонська, 7), яке здійснює господарську діяльність за адресою: м. Київ, вул. Електриків, 26, корп. 87 за ліцензією МОЗ України 30.11.07 серії АВ N 386801.
Перевіркою встановлено наступне.
Клініко-діагностична лабораторія ТОВ "Нео-лаб" атестована на право проведення вимірювань показників об'єктів з клінічної лабораторної діагностики, відповідно до ст. 10 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність".
До Ліцензійної комісії МОЗ України надіслано повідомлення про зміну головного лікаря (у 2008 році на посаду головного лікаря призначена Кисловська І.В., замість Жукової Г.М.).
У лікаря Кисловської І.В., яка призначена на посаду головного лікаря ТОВ, відсутня спеціалізація за спеціальністю: Організація та управління охороною здоров'я", що є порушенням п. 1.10 Положення про порядок проведення атестації лікарів, затвердженого наказом МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359, та п. п. 2.1.2. та 2.3.3. Ліцензійних умов.
У медичної сестри Хмарук В.С. на даний час немає кваліфікаційної категорії (термін дії посвідчення про категорію закінчився у 2007 році), що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, наказу МОЗ України від 23.11.07 N 742 "Про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою" та п. п. 2.1.2. та 2.3.3. Ліцензійних умов.
Первинна медична документація (журнали реєстрації досліджень) не відповідає вимогам наказу МОЗ України N 1 від 04.01.01 р. "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів" (відсутні реєстраційні номера - коди), що є порушенням п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Лабораторія не приймає участь у Програмах зовнішнього контролю якості, що не відповідає вимогам наказу Держспоживстандарту України від 12.08.1999 N 99 "Про затвердження Інструкції про порядок перевірки точності результатів вимірювань у вимірювальних лабораторіях" та є порушенням вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Нео-лаб" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Квочину О.І.:
Відповідно до наказу МОЗ України від 25.12.09 N 1070 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 27.02.2010 N 60-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 9 по 13 березня 2010 р. у присутності головного лікаря Новопольцевої І.Ю. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медична лабораторія" (ідентифікаційний код 25288091, місцезнаходження юридичної особи; м. Київ, вул. Блюхера, 17, кв. 54, місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Героїв Севастополя, 30), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ України від 27.03.08 серії АВ N 394831
Лабораторія ТОВ "Медична лабораторія" атестована на проведення вимірювань показників об'єктів (свідоцтво про атестацію видане 26.06.07 р. до 25.06.2012 р.)
У лікаря Пархомчук І.П. у 2007 році закінчився сертифікат лікаря-спеціаліста за спеціальністю: клінічна лабораторна діагностика. У 2008 році Пархомчук І.П. пройшла курси тематичного удосконалення "гематологічні методи дослідження", але на даний час не має спеціалізації з спеціальності: "клінічна лабораторна діагностика". Зазначене є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" та п. 2.2.1. Ліцензійних умов.
У молодшого спеціаліста з медичною освітою з спеціальності "сестринська справа" Карамшук С.М. за останні 5 років не пройдені курси з підвищення кваліфікації. Карамшук С.М., отримала диплом у 2005 році, до цього часу курси не проходила. Зазначене є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, та п. п. 2.1.2. та 2.3.3. Ліцензійних умов.
У медичних працівників Лисяної І.В., Рибальченко О.О., Заєць Н.В., Карамшук С.М., Борбат С.І., Пархомчук І.П. не пройдені в 2009 році медичні огляди, що є порушенням п. 2.8. наказу МОЗ України від 17.05.08 N 254 "Про затвердження інструкції про періодичне рентгенологічне обстеження органів грудної порожнини певних категорій населення України".
Відсутня кімната доставки аналізів, що є порушенням ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я".
Не укомплектована аптечка для надання термінової допомоги медичним працівникам на випадок виникнення аварії при наданні медичної допомоги ВІЛ-інфікованим та роботі з ВІЛ-інфікованим матеріалом (відсутній 30% розчин альбуциду, 70% розчин спирту, в наявності тільки 2 пари резинових печаток), що є порушенням Інструкції з профілактики внутрішньо лікарняного та професійного зараження ВІЛ-інфекцією наказу МОЗ України від 25.05.00 р. N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .
Відсутні інструктивні матеріали в аптечці невідкладної медичної допомоги, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Медична лабораторія" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Квочину О.І.:
Відповідно до наказу МОЗ України від 25.12.09 N 1070 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 27.02.2010 N 60-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 9 по 13 березня 2010 р. у присутності головного лікаря Ткаченка Ю.А. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Стоматологічна клініка "Формула" (ідентифікаційний код 35371175, місцезнаходження юридичної особи; м. Київ, вул. Тверська, 2, літ. А, місце провадження діяльності: м. Київ, вул. Тверська, 2, літера А), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ України від 30.11.07, серії АВ N 386836.
Перевіркою встановлено наступне.
ТОВ "Стоматологічна клініка "Формула" здійснює медичну практику з 2005 року, але на сьогодні не має акредитаційного сертифіката відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п 2.1.1. Ліцензійних умов) .
Відповідно до штатного розкладу та відповідно до наказів на призначення на посаду лікаря-стоматолога-терапевта призначені Зубчук Є.І. та Гануляк Ю.С., які не мають сертифікатів лікаря-спеціаліста з терапевтичної стоматології, що є порушенням ст. 17 Основ законодавства України про охорону здоров'я та пунктів 2.1.2. та 2.3.3. Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Стоматологічна клініка "Формула" розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
| Головуючий на засіданні Ліцензійної комісії Секретар Ліцензійної комісії | І.В.Шпак Л.П.Зозовська |