Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 09.04.2009 № 239

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

09.04.2009 N 239

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 460 від 22.06.2012 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 30.03.2009 N 1978/2.7-4,

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

09.04.2009 N 239

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстра- ційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДРОСАЛ- ЗДОРОВ'Я ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9558/01/01
2.	АДРОСАЛ- ЗДОРОВ'Я ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9558/01/02
3.	АЛФАЛАН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 (пакування із in bulk фірми- виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9559/01/01
4.	АЛФАЛАН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 25 (пакування із in bulk фірми- виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9559/01/02
5.	АМОКСИКОМБ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг/125 мг N 20	ЗАТ "Аринга"	Литва	Ауробіндо Фарма Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9525/01/01
6.	АМОКСИКОМБ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг/125 мг N 15	ЗАТ "Аринга"	Литва	Ауробіндо Фарма Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9525/01/02
7.	БАНДРОН- ЗДОРОВ'Я	концентрат для приготування розчину для інфузій, 1 мг/мл по 6 мл у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9560/01/01
8.	БАНДРОН- ЗДОРОВ'Я	таблетки вкриті оболонкою по 50 мг N 30 (пакування із in bulk фірми- виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9560/02/01
9.	БЛЕОНКО- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 15 МО у флаконах N 1, (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9561/01/01
10.	ВЕРО- ЕПІРУБІЦИН	ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 0,01 г у флаконах	ТОВ "ЛЕНС- Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС- Фарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9545/01/01
11.	ВЕРО- ЕПІРУБІЦИН	ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г у флаконах	ТОВ "ЛЕНС- Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС- Фарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9545/01/02
12.	ВІНАТ-100- ЗДОРОВ'Я	капсули по 100 мг N 120 (пакування із in bulk фірми- виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9562/01/01
13.	ГЕМІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 320 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9546/01/01
14.	ГЕФТИНАТ-250- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 (пакування із in bulk фірми- виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9563/01/01
15.	ДАКАРБАЗИН- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9564/01/01
16.	ДАКАРБАЗИН- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9564/01/02
17.	ДАКАРБАЗИН- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9564/01/03
18.	ДАКТОЛ- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій 0,5 мг у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9565/01/01
19.	ДАУНОЛ- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій 20 мг у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9566/01/01
20.	ДОЦЕТ- ЗДОРОВ'Я	розчин для інфузій (концентрований), 40 мг/мл по 0,5 мл або по 2 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1,5 мл або по 6 мл у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9557/01/01
21.	ЕКС-ТРАНТ- ЗДОРОВ'Я	капсули по 140 мг N 100 (пакування із in bulk фірми- виробника фірми- виробника Натко Фарма Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9567/01/01
22.	ЕНТАЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки вкриті оболонкою по 150 мг N 60 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9568/01/01
23.	ЕНТАЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки вкриті оболонкою по 500 мг N 120 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9568/01/02

( Позицію 24 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 460 від 22.06.2012 )

25.	ЕУЦИН- ЗДОРОВ'Я ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9570/01/01
26.	ЕУЦИН- ЗДОРОВ'Я ШВИДКО- РОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9570/01/02
27.	ЕФТРИН- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9571/01/01
28.	ІРИН- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 5 мл у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9572/01/01
29.	ІФОСФАМІД- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9573/01/01
30.	КАРБОПЛАТИН- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9574/01/01
31.	КЛОКЕРАН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 30 (пакування із in bulk фірми- виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9575/01/01
32.	КЛОКЕРАН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30 (пакування із in bulk фірми- виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9575/01/02
33.	ЛАЗІД	таблетки, вкриті оболонкою, 150 мг/300 мг N 60	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9548/01/01
34.	ЛЕТОРАЙП- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9576/01/01
35.	МЕТИЛ- ПРЕДНІЗОЛОН- ЗДОРОВ'Я	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9577/01/01
36.	МЕТИЛ- ПРЕДНІЗОЛОН- ЗДОРОВ'Я	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 80 мг у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9577/01/02
37.	МЕТИЛ- ПРЕДНІЗОЛОН- ЗДОРОВ'Я	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 125 мг у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9577/01/03
38.	МЕТИЛ- ПРЕДНІЗОЛОН- ЗДОРОВ'Я	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9577/01/04
39.	МЕТИЛ- ПРЕДНІЗОЛОН- ЗДОРОВ'Я	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9577/01/05
40.	МЕТОТРЕКСАТ- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9578/01/01
41.	МЕТОТРЕКСАТ- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій, 500 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9578/01/02
42.	МІЗОПРОСТОЛ	таблетки по 0,2 мг N 3	Зіжу Фармаце- утікал Ко., Лтд.	Китай	Зіжу Фармацеутікал Ко., Лтд.	Китай	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9550/01/01
43.	МІФЕПРИСТОН	таблетки по 200 мг N 3	Зіжу Фармаце- утікал Ко., Лтд.	Китай	Зіжу Фармацеутікал Ко., Лтд.	Китай	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9551/01/01
44.	МОФЕТИЛУ МІКОФЕНОЛАТ- ЗДОРОВ'Я	капсули 250 мг N 500 (пакування із in bulk фірми- виробника СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9579/01/01
45.	МОФІЛЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9552/01/01
46.	МОФІЛЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	Уелш Трейд Лімітед	Гонконг	Емкур Фармасьютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9552/01/02
47.	НЕОБЕН- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9580/01/01
48.	НЕОВОРИН- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9581/01/01
49.	НЕОВОРИН- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 2 мл або по 4 мл у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9581/01/02
50.	НЕОТАКСЕЛ- ЗДОРОВ'Я	концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,67 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 35 мл (210 мг), або по 41,7 мл (250 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9582/01/01
51.	НЕТРАН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9583/01/01
52.	НЕТРАН- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9583/02/01
53.	НІТРОЛ- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9584/01/01
54.	ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ	супозиторії ректальні по 500 мг N 10	Фармапрім СРЛ	Республіка Молдова	Фармапрім СРЛ	Республік Молдова	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9553/01/01
55.	ОКСОЛ- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 25 мл або по 50 мл у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9585/01/01
56.	ОНКОРИЛ- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9586/01/01
57.	ОНКОРИЛ- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9586/01/02
58.	ПЕМНАТ- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9587/01/01
59.	ПМС- УРСОДІОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 50, N 100 у флаконах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9555/01/01
60.	ПМС- УРСОДІОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 50, N 100 у флаконах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9555/01/02
61.	ТАКРОЛ- ЗДОРОВ'Я	капсули по 0,5 мг N 100 (пакування із in bulk фірми- виробника СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9588/01/01
62.	ТАКРОЛ- ЗДОРОВ'Я	капсули по 1 мг N 100 (пакування із in bulk фірми- виробника СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9588/01/02
63.	ТАКРОЛ- ЗДОРОВ'Я	капсули по 5 мг N 100 (пакування із in bulk фірми- виробника СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9588/01/03
64.	ТАМОКСИФЕН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 10 мг N 30 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9589/01/01
65.	ТАМОКСИФЕН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 20 мг N 30 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9589/01/02
66.	ТАМОКСИФЕН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 30 мг N 30 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9589/01/03
67.	ТАМОКСИФЕН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 40 мг N 30 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9589/01/04
68.	ТЕКСОЛ- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 28 (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9590/01/01
69.	ТЕМОНАТ-100- ЗДОРОВ'Я	капсули по 100 мг N 5 (пакування із in bulk фірми- виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9591/01/01
70.	ТЕМОНАТ-20- ЗДОРОВ'Я	капсули по 20 мг N 15 (пакування із in bulk фірми- виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9591/01/02
71.	ТЕМОНАТ-250- ЗДОРОВ'Я	капсули по 250 мг N 5 (пакування із in bulk фірми- виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9591/01/03
72.	ТОЛПЕРІЛ- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5, N 5х2	ТОВ "Фарма- цевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9556/01/01
73.	ТОПОТЕКАН- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 2,5 мг у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9592/01/01
74.	ТОПОТЕКАН- ЗДОРОВ'Я	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9592/01/02
75.	ЦЕЛ-ЗДОРОВ'Я	порошок для розчину для інфузій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9593/01/01
76.	ШАНПОЕТИН- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій, 4000 МО/мл по 0,5 мл (2000 МО) або по 1 мл (4000 МО) у шприцах (пакування із in bulk фірми- виробника Шанта Біотекнікс Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9594/01/01
77.	ШАНПОЕТИН- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій, 10000 МО/мл по 1,0 мл (10000 МО) у шприцах (пакування із in bulk фірми- виробника Шанта Біотекнікс Лімітед, Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9594/01/02

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 460 від 22.06.2012 )

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

09.04.2009 N 239

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів україни

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БАКЛОФЕН	таблетки по 10 мг N 50	Фарма- цевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у виробництві готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0497/01/01
2.	БАКЛОФЕН	таблетки по 25 мг N 50	Фарма- цевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство, Польща	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у виробництві готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0497/01/02
3.	ГЕРИМАКС ЖЕНЬШЕНЬ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 10, N 30, N 60	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	Акселлус А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/9547/01/01
4.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 100 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, Кірово- градська обл., Голова- нівський р-н, с. Межирічка	Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, Кірово- градська обл., Голова- нівський р-н, с. Межирічка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0234/01/01
5.	КОНТРОЛОК (R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1	Нікомед ГмбХ	Німеччина	Нікомед ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/0106/02/01
6.	МЕДАСЕПТ 70	розчин для зовнішнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, Кірово- градська обл., Голова- нівський р-н, с. Межирічка	Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, Кірово- градська обл., Голова- нівський р-н, с. Межирічка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/9549/01/01
7.	МЕДОВІР	порошок для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах N 10	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0774/02/01
8.	МЕДОВІР	порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 10	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0774/02/02
9.	ТАЛЛІТОН(R)	таблетки по 6,25 мг N 20, N 30 у флаконах; N 14, N 28 у блістерах	ВАТ Фарма- цевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та терміном зберігання	за рецептом	UA/0947/01/01
10.	ТАЛЛІТОН(R)	таблетки по 12,5 мг N 20, N 30 у флаконах; N 14, N 28 у блістерах	ВАТ Фарма- цевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та терміном зберігання	за рецептом	UA/0947/01/02
11.	ТАЛЛІТОН(R)	таблетки по 25 мг N 20, N 30 у флаконах; N 14, N 28 у блістерах	ВАТ Фарма- цевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та терміном зберігання	за рецептом	UA/0947/01/03
12.	ФРАГМІН(R)	розчин для ін'єкцій, 2500 МО (анти- Ха)/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10	Пфайзер Інк.	США	Фармація Н.В. /С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма- Фертигун ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Бельгія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1581/01/02
13.	ФРАГМІН(R)	розчин для ін'єкцій, 5000 МО (анти- Ха)/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах N 10	Пфайзер Інк.	США	Фармація Н.В. /С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма- Фертигун ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина	Бельгія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1581/01/01
14.	ФРАГМІН(R)	розчин для ін'єкцій, 10000 МО (анти-Ха)/мл по 1 мл в ампулах N 10	Пфайзер Інк.	США	Фармація Н.В. /С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Н.В. /С.А., Бельгія - компанія групи Пфайзер, США	Бельгія/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1581/01/03
15.	ЦИТОЗАР(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4840/01/01
16.	ЦИТОЗАР(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4840/01/02

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують