NN
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | БАКТРОБАН
ТМ | мазь 2 % по 15 г у
тубах | ГлаксоСміт-
Кляйн
Експорт
Лімітед | Велико-
британія | СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія,
Глаксо
Оперейшнс ЮК
Лімітед,
Великобританія | Велико-
британія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
зміна розміру
серії готового
лікарського
засобу; зміни у
виробництві
готового
лікарського
засобу; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
частини
матеріалу
упакування | за
рецептом | UA/4019/01/01 |
| 2. | БАКТРОБАН
ТМ | мазь назальна 2 %
по 3 г у тубах | ГлаксоСміт-
Кляйн
Експорт
Лімітед | Велико-
британія | СмігКляйн Бічем
Фармасьютикалс
Великобританія;
Глаксо
Оперейшнс ЮК
Лімітед,
Великобританія | Велико-
британія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
зміни в
виробництві та
зміна розміру
серії готового
лікарського
засобу; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4019/02/01 |
| 3. | БРЕСЕК | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах N 1, N 20 | Фарма-
цевтична
компанія
"Вокате С.А." | Греція | Фармацевтична
лабораторія
"Рейг Йофре
С.А.", Іспанія;
Фармацевтичний
завод "Віанекс
С.А.", Греція | Іспанія/
Греція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду
АТС | за
рецептом | UA/8907/01/02 |
| 4. | БРЕСЕК | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1, N 10 | Фарма-
цевтична
компанія
"Вокате С.А." | Греція | Фармацевтична
лабораторія
"Рейг Йофре
С.А.", Іспанія;
Фармацевтичний
завод "Віанекс
С.А.", Греція | Іспанія/
Греція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду
АТС | за
рецептом | UA/8907/01/01 |
| 5. | ВІЗИПАК | розчин для
внутрішньосудинного
введення, 270 мг
йоду/мл по 20 мл,
або по 50 мл, або
по 100 мл у скляних
або у
поліпропіленових
флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс,
Ірландія для
Нікомед,
Австрія; ДжиІ
Хелскеа
Ірландія,
Ірландія | Ірландія/
Австрія/
Ірландія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попередньою
назвою
виробника | за
рецептом | UA/4254/01/01 |
| 6. | ВІЗИПАК | розчин для
внутрішньосудинного
введення, 320 мг
йоду/мл по 20 мл,
або по 50 мл, або
по 100 мл у скляних
або у
поліпропіленових
флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс,
Ірландія для
Нікомед,
Австрія; ДжиІ
Хелскеа
Ірландія,
Ірландія | Ірландія/
Австрія/
Ірландія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попередньою
назвою
виробника | за
рецептом | UA/4254/01/02 |
| 7. | ГЕПАВІРИН | капсули по 200 мг
N 30(15х2) у
блістерах, N 140 у
флаконах | Фармасайнс
Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р.
"Середня маса
вмісту капсули"
(було - 218,5 -
241,5
мг/капсулу
стало - у
відповідності з
вимогами
ЄФ2.9.5. р.
"Однорідність
маси" середня
маса вмісту:
207,0 - 253,0
мг/капсулу.
Відхилення на
+- 10 %: не
більше 2 з 20;
відхилення на
+- 20 %: ні
однієї з 20) | за
рецептом | UA/2074/01/01 |
|
|
| 8. | ГЕПАВІРИН | капсули по 200 мг
in bulk N 1000 | Фармасайнс
Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р.
"Середня маса
вмісту капсули"
(було - 218,5 -
241,5
мг/капсулу
стало - у
відповідності з
вимогами
ЄФ2.9.5. р.
"Однорідність
маси" середня
маса вмісту:
207,0 - 253,0
мг/капсулу.
Відхилення на
+- 10 %: не
більше 2 з 20;
відхилення на
+- 20 %: ні
однієї з 20) | - | UA/2075/01/01 |
|
|
| 9. | ГЕРИМАКС
ЖЕНЬШЕНЬ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 200
мг N 10, N 30,
N 60 | Нікомед
Австрія
ГмбХ | Австрія | Данск Дроге
А/С | Данія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим
дизайном,
назвою
виробника та
лікарською
формою (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/1288/02/01 |
| 10. | ГУБКА
ГЕМО-
СТАТИЧНА
(R) | суха речовина по
0,8 г у пляшках | ВАТ
"Біофарма" | Україна | ВАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/5711/01/01 |
| 11. | ІБУПРОМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 200
мг N 2 у саше, N 10
у блістерах, N 50 у
банках | ЮС Фармація
Інтернешнл
Інк. | США | ЮС Фармація
Інтернешнл Інк.
, США; ТОВ ЮС
Фармація,
Польща | США/
Польща | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим графічним
зображенням | без
рецепта | UA/6045/01/01 |
| 12. | ІБУПРОМ
СПРИНТ
КАПС | капсули по 200 мг
N 6, N 10, N 12,
N 24, N 30 | ТОВ ЮС
Фармація | Польща | Р.П. Шерер
ГмбХ & Со. КГ,
Німеччина; ТОВ
ЮС Фармація,
Польща | Німеччина/
Польща | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим графічним
зображенням | без
рецепта | UA/6045/02/01 |
| 13. | ІНГАЛІПТ-
КМ | спрей по 30 мл у
балонах N 1 | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу (з 1-ого
до 1,5 року) в
процесі
перереєстрації | без
рецепта | UA/0827/01/01 |
| 14. | ЙОКЕЛЬ | порошок для розчину
для ін'єкцій по 750
мг у флаконах N 1 | Фармацевтична
лабораторія
"БРОС ЛТД" | Греція | Фармацевтична
лабораторія
"БРОС ЛТД" | Греція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду
АТС | за
рецептом | UA/0388/01/01 |
| 15. | КАВЕРДЖЕКТ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 10 мкг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
у одноразових
шприцах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н. В.,
Бельгія;
Вальдефарм,
Франція | Бельгія/
Франція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткової
ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/6083/01/01 |
| 16. | КРЕСТОР | таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 28 | АстраЗенека
ЮК Лімітед | Велико-
британія | АйПіЕр
Фармасьютикалс
Інк. | Пуерто-Ріко,
США | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
вилучення
розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/3772/01/02 |
| 17. | ЛІПРИМАР(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 80 мг
N 14, N 28, N 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія;
Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США | Німеччина/
Ірландія/
США | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим графічним
зображенням
(для упаковки N
30(10х3) | за
рецептом | UA/2377/01/03 |
| 18. | МЕРИДІА(R) | капсули по 15 мг
N 7, N 14, N 28,
N 84 | Ебботт ГмбХ і
Ко. КГ | Німеччина | Ебботт ГмбХ і
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/7817/01/01)
у процесі змін
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7817/01/02 |
| 19. | НАЛОКСОН-М | розчин для ін'єкцій
0,04 % по 1 мл в
ампулах N 10 | ТОВ
"Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
вторинної
упаковки | за
рецептом | UA/1398/01/01 |
| 20. | НІЗАЛІД | таблетки N 10 | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/1516/01/01 |
| 21. | НІМУЛІД | розчин для
ін'єкцій, 75 мг/2
мл по 2 мл в
ампулах N 5 | Панацея
Біотек Лтд | Індія | Панацея Біотек
Лтд | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2436/03/01 |
| 22. | ОВЕСТИН(R) | супозиторії
вагінальні по 0,5
мг N 15 | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В. Органон,
Нідерланди;
Юпітер
Індастріс,
Франція | Нідерланди/
Франція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва | без
рецепта | UA/2281/02/01 |
| 23. | ОМНІПАК | розчин для
ін'єкцій, 240 мг
йоду/мл по 10 мл
або по 50 мл у
скляних флаконах
N 10; по 20 мл у
скляних флаконах
N 25; по 10 мл, або
по 20 мл, або по 50
мл у
поліпропіленових
флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс,
Ірландія для
Нікомед,
Австрія; ДжиІ
Хелскеа
Ірландія,
Ірландія | Ірландія/
Австрія/
Ірландія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попередньою
назвою
виробника | за
рецептом | UA/2688/01/02 |
| 24. | ОМНІПАК | розчин для
ін'єкцій, 300 мг
йоду/мл по 10 мл
або по 50 мл у
скляних флаконах
N 10; по 20 мл у
скляних флаконах
N 25; по 100 мл у
скляних флаконах
N 10; по 10 мл, або
по 20 мл, або по 50
мл, або по 100 мл,
або по 200 мл у
поліпропіленових
флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс,
Ірландія для
Нікомед,
Австрія; ДжиІ
Хелскеа
Ірландія,
Ірландія | Ірландія/
Австрія/
Ірландія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попередньою
назвою
виробника | за
рецептом | UA/2688/01/03 |
| 25. | ОМНІПАК | розчин для
ін'єкцій, 350 мг
йоду/мл по 20 мл у
скляних флаконах
N 25; по 50 мл у
скляних флаконах
N 10; по 100 мл у
скляних флаконах
N 10; по 200 мл у
скляних флаконах N
6; по 20 мл, або по
50 мл, або по 100
мл, або по 200 мл у
поліпропіленових
флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс,
Ірландія для
Нікомед,
Австрія; ДжиІ
Хелскеа
Ірландія,
Ірландія | Ірландія/
Австрія/
Ірландія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попередньою
назвою
виробника | за
рецептом | UA/2688/01/04 |
| 26. | ОМНІСКАН | розчин для
ін'єкцій, 0,5
ммоль/мл по 5 мл,
або по 10 мл, або
по 15 мл, або по 20
мл у скляних
флаконах N 10; по
10 мл. або по 15
мл, або по 20 мл,
або по 40 мл, або
по 50 мл у
поліпропіленових
флаконах N 10 | Нікомед | Австрія | Амершам Хелс,
Ірландія для
Нікомед,
Австрія; ДжиІ
Хелскеа
Ірландія,
Ірландія | Ірландія/
Австрія/
Ірландія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з
попередньою
назвою
виробника | за
рецептом | UA/3164/01/01 |
| 27. | ПАНТЕКСОЛ
ЯДРАМ | спрей для
зовнішнього
застосування у
вигляді 5 %
емульсії по 200 мл
у флаконах | Ядран-
Галенська
Лабораторія
д.д. | Хорватія | Ядран-Галенська
Лабораторія
д.д. | Хорватія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/5876/02/01 |
| 28. | ПАНТЕКСОЛ
ЯДРАН | мазь для
зовнішнього
застосування 5 % по
25 г у тубах | Ядран-
Галенська
Лабораторія
д.д. | Хорватія | Ядран-Галенська
Лабораторія
д.д. | Хорватія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/7932/01/01 |
| 29. | ПЕРТУСИН | сироп по 100 г in
bulk у флаконах
N 48, in bulk у
банках N 48 | АТ
"Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk | - | UA/9554/01/01 |
| 30. | ПЛАЦЕНТИ
ЕКСТРАКТ | розчин для ін'єкцій
in bulk по 5 л, або
по 10 л, або по 20
л у контейнерах
пластикових STEDIM
FLEXEL(R) або
контейнерах
поліпропіленових | ВАТ
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника;
вилучення
розділу
"Маркування" | - | UA/5180/01/01 |
| 31. | СОДІОФОЛІН | розчин для ін'єкцій
або інфузій, 50
мг/мл по 4 мл (200
мг), або по 8 мл
(400 мг), або по 18
мл (900 мг) у
флаконах N 1 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4830/01/01 |
| 32. | ТАВАНІК(R) | розчин для інфузій,
500 мг/100 мл по
100 мл у флаконах
N 1 | Санофі-
Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим графічним
зображенням | за
рецептом | UA/8563/01/01 |
| 33. | ТЕРАФЛЮ ЛАР | таблетки для
смоктання N 8,
N 16, N 24 | Новартіс
Консьюмер
Хелс СА | Швейцарія | НОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА
С.А. | Іспанія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
маркування
первинної
упаковки | без
рецепта | UA/7506/02/01 |
| 34. | УЛЬТРАКАЇН
(R) Д-С | розчин для ін'єкцій
по 2 мл в ампулах
N 100; по 1,7 мл в
картриджах N 100 | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки для
картриджів | за
рецептом | UA/3406/01/01 |
| 35. | ФАРМА-
КІНАЗА(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750000
МО у флаконах in
bulk N 200 | Бхарат Сірамс
енд Вакцине
Лімітед | Індія | Бхарат Сірамс
енд Вакцине
Лімітед | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату в
процесі
перереєстрації
(було -
ФАРМАКІНАЗАЩ) | - | UA/5531/01/01 |
| 36. | ФАРМА
КІНАЗА(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1500000
МО у флаконах in
bulk N 200 | Бхарат Сірамс
енд Вакцине
Лімітед | Індія | Бхарат Сірамс
енд Вакцине
Лімітед | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату в
процесі
перереєстрації
(було -
ФАРМАКІНАЗАЩ) | - | UA/5531/01/02 |
| 37. | ФЕСТАЛ(R) | драже N 20, N 100 | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/2531/01/01 |
| 38. | ФОРМОН | ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 75 МО у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах N 1 | Бхарат Сірамс
енд Вакцине
Лімітед | Індія | Бхарат Сірамс
енд Вакцине
Лімітед | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
методу
контролю | за
рецептом | UA/5994/01/01 |
| 39. | ФОРМОН | ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 150 МО
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах N 1 | Бхарат Сірамс
енд Вакцине
Лімітед | Індія | Бхарат Сірамс
енд Вакцине
Лімітед | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
методу
контролю | за
рецептом | UA/5994/01/02 |
| 40. | ФРАГМІН(R) | розчин для
ін'єкцій, 10000 МО
(анти-Ха)/мл по 1
мл в ампулах N 10 | Пфайзер
Інтернешнл
Інк. | США | Фармація Н.В.
/С.А.,
Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація Н.В.
/С.А, Бельгія
- компанія
групи Пфайзер,
США | Бельгія/
США | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | P.01.99/00043 |
| 41. | ХУМОГ | ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 75 МО у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах N 1 | Бхарат Сірамс
енд Вакцино
Лімітед | Індія | Бхарат Сірамс
енд Вакцине
Лімітед | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
методу
контролю | за
рецептом | UA/5999/01/01 |
| 42. | ХУМОГ | ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 150 МО
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах N 1 | Бхарат Сірамс
енд Вакцине
Лімітед | Індія | Бхарат Сірамс
енд Вакцине
Лімітед | Індія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
методу
контролю | за
рецептом | UA/5999/01/02 |
| 43. | ЦЕФАЛЕКСИН
АЛКАЛОЇД(R) | порошок для 100 мл
(250 мг/5 мл)
оральної суспензії
у флаконах N 1 | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Спосіб
застосування та
дози" | за
рецептом | UA/0264/01/01 |
| 44. | ЦЕФОПЕРАЗОН
+
СУЛЬБАКТАМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій, 500
мг/500 мг по 1 г у
флаконах N 5 | Новахім
Індастріз
Лімітед | Велико-
британія
(ЮК) | Харбін
Фармасьютикал
Груп Ко., Лтд.
Дженерал Фарм
Фекторі, Китай
для Новахім
Індастріз
Лімітед,
Великобританія
(ЮК) | Китай/
Велико-
британія
(ЮК) | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробника в
процесі
внесення змін | за
рецептом | UA/8973/01/01 |
| 45. | ЦЕФОПЕРАЗОН
+
СУЛЬБАКТАМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій, 1000
мг/1000 мг по 2 г у
флаконах N 5 | Новахім
Індастріз
Лімітед | Велико-
британія
(ЮК) | Харбін
Фармасьютикал
Груп Ко., Лтд.
Дженерал Фарм
Фекторі, Китай
для Новахім
Індастріз
Лімітед,
Великобританія
(ЮК) | Китай/
Велико-
британія
(ЮК) | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробника в
процесі
внесення змін | за
рецептом | UA/8973/01/02 |
| 46. | ЦЕФТАРИДЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1, N 10 | Фармацевтична
компанія
"Вокате С.А." | Греція | Фармацевтичний
завод "АНФАРМ
ХЕЛЛАС С.А.",
Греція;
Фармацевтичний
завод "ВІАНЕКС
С.А.", Греція | Греція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду
АТС | за
рецептом | UA/8892/01/01 |
| 47. | ЦЕФТАРИДЕМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах N 1, N 10 | Фармацевтична
компанія
"Вокате С.А." | Греція | Фармацевтичний
завод "АНФАРМ
ХЕЛЛАС С.А.",
Греція;
Фармацевтичний
завод "ВІАНЕКС
С.А.", Греція | Греція | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду
АТС | за
рецептом | UA/8892/01/02 |
| 48. | ЦИТОЗАР(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 100 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 5 мл
в ампулах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В.
/С.А.,
Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія | Бельгія | внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та виробниками
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | П.03.99/00324 |