| 118 | ПРЕСТАРІУМ(R)
5 МГ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
5 мг N 14, N 30 | Лабораторії
Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція або
Серв'є (Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія | Франція/Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру серії
готового лікарського
засобу (для
виробника Серв'є
(Ірландія) Індастріс
Лтд, Ірландія) | за рецептом | UA/1901/02/03 |
| 119 | ПРИМОЛЮТ НОР | таблетки по 5 мг
N 60 (10х6) | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина;
Шерінг АГ
Нiмеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення +
затвердження
короткої
характеристики для
медичного
застосування | за рецептом | UA/3057/01/01 |
| 120 | ПРОГІНОВА | драже по 2 мг
N 21 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль С.
А.С., Франція для
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина;
Дельфарм Лілль С.
А.С., Франція для
Шерінг АГ,
Німеччина | Франція/ Німеччина/
Франція/ Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення +
затвердження
короткої
характеристики для
медичного
застосування | за рецептом | UA/4865/01/01 |
| 121 | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для
інфузій по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках | Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" | Україна,
м. Львів | Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" | Україна, м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування до
уніфікованого
вигляду | за рецептом | UA/9490/01/01 |
| 122 | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для
інфузій по 200
мл або по 400 мл
у пляшках | ДП "Черкаси-
ФАРМА" | Україна,
м. Черкаси | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, м. Черкаси | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування до
уніфікованого
вигляду | за рецептом | UA/8699/01/01 |
| 123 | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | олія по 50 мл або
по 100 мл у
флаконах, у
банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна р. "Упаковка" | без рецепта | UA/8747/01/01 |
| 124 | РІНГЕРА
РОЗЧИН | розчин для
інфузій по 200
мл, або по 250
мл, або по 400
мл, або по 500 мл
у контейнерах | Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд" | Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич | Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд" | Україна, Львівська
обл., м. Дрогобич | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уніфікація
інформації про
медичне застосування
лікарського засобу | за рецептом | UA/5792/01/01 |
| 125 | РОВАМІЦИН(R) | порошок
ліофілізований
для ін'єкцій по
1 500 000 МО у
флаконах | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа,
Франція;
Авентіс
Інтерконтинентал,
Франція | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; реєстрація
додаткової упаковки
(маркування шрифтом
Брайля); реєстрація
додаткової упаковки
з попередньою назвою
виробника та
дизайном | за рецептом | UA/6053/02/01 |
| 126 | СИМВАСТАТИН-
АПО | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 40
мг N 14, N 28 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/8798/01/03 |
| 127 | СИМВАСТАТИН-
АПО | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 20
мг N 14, N 28 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/8798/01/02 |
| 128 | СИМВАСТАТИН-
АПО | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10
мг N 14, N 28 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/8798/01/01 |
| 129 | СОРБІФЕР
ДУРУЛЕС | таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням, 320
мг/60 мг N 30,
N 50 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки
з доданням шрифту
Брайля | за рецептом | UA/0498/01/01 |
| 130 | СПІРИВА(R) | капсули з
порошком для
інгаляцій по 18
мкг N 10х3 у
блістерах; N
10х1, N 10х3 у
блістерах у
комплекті з
пристроєм
ХендіХейлеро | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
вилучення упаковки;
зміни у графічному
зображенні упаковки | за рецептом | UA/6495/01/01 |
| 131 | СТОМАТИДИН | розчин 0,1% по
200 мл у флаконах | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без рецепта | UA/2792/01/01 |
| 132 | ТАФЛОТАН(R) | краплі очні, 15
мкг/мл по 0,3 мл
у тюбик-
крапельницях N 30 | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/9952/01/01 |
| 133 | ТЕОФЕДРИН ІС | таблетки N 10х1 | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - ТЕОФЕДРИН
ІС(R) | за рецептом | UA/10485/01/01 |
| 134 | ТЕРАФЛЕКС М | крем по 28,4 г
або по 56,7 г у
тубах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США;
ФАМАР С.А.,Греція | США/Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення нових
показників якості та
допустимих меж у
процесі виробництва
лікарського засобу;
зміна р.
"Специфікація"
(зміна лімітів тесту
"в'язкість") | без рецепта | UA/1814/01/01 |
| 135 | ТЕРОФУН | таблетки N 20 | Ананта Медікеар
Лтд. | Сполучене
Королівство | Гімансу Оверсіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
реєстраційної
процедури - зміна
заявника; зміна
графічного
оформлення упаковки
+ вилучення розділу
"Маркування" | за рецептом | UA/3365/01/01 |
| 136 | ТИБЕРАЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 500
мг N 10 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | П.02.00/01481 |
| 137 | ТИГОФАСТ-120 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 120
мг N 10, N 30 | Ананта Медікеар
Лтд. | Сполучене
Королівство | Гімансу Оверсіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
реєстраційної
процедури - зміна
заявника; зміна
графічного
оформлення упаковки
+ вилучення розділу
"Маркування" | за рецептом | UA/2730/01/01 |
| 138 | ТИГОФАСТ-180 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 180
мг N 10, N 30 | Ананта Медікеар
Лтд. | Сполучене
Королівство | Гімансу Оверсіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
реєстраційної
процедури - зміна
заявника; зміна
графічного
оформлення упаковки
+ вилучення розділу
"Маркування" | за рецептом | UA/2730/01/02 |
| 139 | ТИЗЕРЦИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 25
мг N 50 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки,
шрифт Брайля;
зміни у виробництві
готового лікарського
засобу | за рецептом | UA/0175/01/01 |
| 140 | ТРАВАТАН(R) | краплі очні, 40
мкг/мл по 2,5 мл
у флаконах-
крапельницях N 1,
N 3 | Алкон
Лабораторіз (ОК)
Лтд. | Великобританія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника активної
субстанції; зміна
розмірів частин
контейнера; введення
додаткового
виробника проміжних
компонентів СН4065
та СН4068, які
використовуються для
синтезу активної
субстанції
травопросту | за рецептом | Р.11.02/05563 |
| 141 | ТРАВОКОРТ(R) | крем по 15 г у
тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг С.п.
А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг С.п.
А., Італія,
підрозділ
компанії Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина | Італія/ Німеччина/
Італія/ Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу;
уточненя коду АТС +
затвердження
короткої
характеристики для
медичного
застосування | за рецептом | UA/3007/01/01 |
| 142 | ТРИФЕДРИН | таблетки N 10х5 | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - ТРИФЕДРИН(R)
ІС) | за рецептом | UA/10487/01/01 |
| 143 | ТРОКСЕВЕНОЛ | гель по 40 г у
тубах | ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим графічним
зображенням (додання
шрифту Брайля) | без рецепта | UA/7201/01/01 |
| 144 | ФЛОКСИМЕД | краплі очні 0,3%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях | Уорлд Медицин | Великобританія | "Е.І.П.І.Ко."
" | Єгипет | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки
з нанесенням шрифту
Брайля | за рецептом | UA/8079/01/01 |
| 145 | ФЛУЗАМЕД | капсули тверді
желатинові по
150 мг N 1 | Уорлд Медицин | Великобританія | "Е.І.П.І.Ко."
" | Єгипет | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки
з нанесенням шрифту
Брайля | без рецепта | UA/7924/01/01 |
| 146 | ФЛУЦИНАР | гель 0,025% по
15 г у тубах | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.
Т. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/2878/01/01 |
| 147 | ФЛУЦИНАР N | мазь по 15 г у
тубах | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.
Т. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/2879/01/01 |
| 148 | ХІКОНЦИЛ | порошок для
приготування 100
мл (250 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
ділянки виробництва;
зміна графічного
оформлення упаковки;
зміна складу
допоміжних речовин з
відповідними змінами
в специфікації та
методах контролю
готового лікарського
засобу; уточнення
умов зберігання | за рецептом | UA/2896/01/01 |
| 149 | ХІКОНЦИЛ | порошок для
приготування 60
мл (125 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
ділянки виробництва;
зміна графічного
оформлення упаковки;
зміна складу
допоміжних речовин з
відповідними змінами
в специфікації та
методах контролю
готового лікарського
засобу; уточнення
умов зберігання | за рецептом | UA/2896/01/02 |
| 150 | ХУМАЛОГ(R)
МІКС 25 | суспензія для
підшкірного
введення, 100
МО/мл по 3 мл у
картриджах N 5 | Елі Ліллі
Недерленд Б.В. | Нідерланди | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру серії
готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/8352/01/01 |
| 151 | ЦЕТИРИЗИН
САНДОЗ(R) | розчин для
перорального
застосування, 1
мг/мл по 75 мл у
флаконах N 1 з
мірною ложкою | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
Ліхтенхельдт ГмбХ,
Фармацойтіше
Фабрік, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви лікарського
засобу (було -
АЛЕРЦЕТИН); зміна
графічного формлення
упаковки для Салютас
Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | без рецепта | UA/9662/02/01 |
| 152 | ЦЕТИРИЗИН
САНДОЗ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 7, N 20 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви лікарського
засобу (було -
АЛЕРЦЕТИН); зміна
графічного формлення
упаковки | без рецепта | UA/9662/01/01 |
| 153 | ЦИТОЗАР(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000
мг у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.
р.л., Італія;
Актавіс Італія С.
п.А., Італія | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання;
зміна графічного
зображення упаковки
з нанесенням шрифту
Брайля; зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
з попереднім
дизайном | за рецептом | UA/4840/01/01 |
| 154 | ЦИТОЗАР(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 100
мг у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по 5
мл в ампулах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.
р.л., Італія;
Актавіс Італія С.
п.А., Італія | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання;
зміна графічного
зображення упаковки
з нанесенням шрифту
Брайля; зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
з попереднім
дизайном | за рецептом | UA/4840/01/02 |
| 155 | ЦИТРАМОН-
ФОРТЕ | таблетки N 6х20
(лінія Klockner
або лінія
MediSeal), N 12х5
(лінія MediSeal),
N 6 (лінія
Blipack) | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна, Донецька
обл., м. Горлівка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | за рецептом | UA/5094/01/01 |
| 156 | ШОЛОМНИЦІ
БАЙКАЛЬСЬКОЇ
ЕКСТРАКТ | екстракт рідкий
по 50 мл у
флаконах N 1 | ТОВ "Євразія" | Україна,
Полтавська
обл.,
смт Котельва | ТОВ "Євразія" | Україна, Полтавська
обл., смт Котельва | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без рецепта | UA/2611/01/01 |
| 157 | АМЕРТИЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 7, N 20 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без рецепта | UA/2728/01/01 |
| 158 | МЕТРОГІЛ
ДЕНТА(R) | гель
стоматологічний
для ясен по 20 г
у тубах | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без рецепта | UA/2871/01/01 |
