| 12 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ | емульсія для
зовнішнього
застосування 20%
по 50 г, 100 г у
флаконах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни, пов'язані із
змінами в ДФУ або
Європейській
фармакопеї (активна
речовина;
наповнювач) | без рецепта | UA/3272/01/01 |
| 13 | БЕНТА(ТМ) | порошок для
приготування
суспензії для
орального
застосування по
3 г/3,76 г у
пакетиках N 10,
N 20, N 30, N 40 | ЗАТ "Науково-
медичне
виробниче
об'єднання
"БЕНТА" | Україна АР
Крим,
м. Сімферополь | Джанкойсько-
Сивашський
дослідно-
експериментальний
завод | Україна, м. Джанкой | внесення змін в
реєстраційні
матеріали: уточнення
місцезнаходження
виробника в процесі
реєстрації | без рецепта | UA/10383/01/01 |
| 14 | БЕТАДИН(R) | розчин для
зовнішнього та
місцевого
застосування 10%
по 30 мл, або по
120 мл, або по
1000 мл у
флаконах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина за
ліцензією компанії
МУНДІФАРМА А.Т.,
Швейцарія | Угорщина/Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна маркування
упаковок, нанесення
шрифту Брайля (для
упаковок по 30 мл,
120 мл) | 1000 мл -
за
рецептом;
30 мл або
120 мл -
без рецепта | UA/6807/03/01 |
| 15 | БЕТАК | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
шрифтом Брайля з
новим дизайном | за рецептом | UA/7563/01/01 |
| 16 | БОНДЖИГАР | сироп по 90 мл,
або по 120 мл,
або по 150 мл у
флаконах N 1 | Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки;
зміни в р.
"Ідентифікація",
"Кількісне
визначення" | без рецепта | UA/9929/01/01 |
| 17 | БРОМОКРИПТИНУ
МЕЗИЛАТ | порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Teva Czech
Industries s.r.o. | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника | - | UA/4876/01/01 |
| 18 | БУПРЕНОРФІНУ
ГІДРОХЛОРИД | розчин для
ін'єкцій 0,03%
по 1 мл в ампулах
N 5х20 | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за рецептом | UA/6573/01/01 |
| 19 | ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ
СУХИЙ | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна,
м. Вінниця | Puleva Biotech S.
A. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника | - | UA/4639/01/01 |
| 20 | ВЕНІТАН(R) | крем для
зовнішнього
застосування по
50 г у тубах | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без рецепта | UA/0038/02/01 |
| 21 | ВІТРУМ(R)
АНТИОКСИДАНТ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 50 у
флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | без рецепта | П.02.03/05985 |
| 22 | ВІТРУМ(R)
Б'ЮТІ Q10 | таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 у
блістерах, N 30,
N 60 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення первинної
упаковки (для
пакування
N 30, N 60 у
флаконах) | без рецепта | UA/6575/01/01 |
| 23 | ВІТРУМ(R)
Б'ЮТІ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60 у флаконах;
N 10 у блістерах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення первинних
упаковок для
пакування
N 30, N 60 | без рецепта | Р.06.03/07016 |
| 24 | ВІТРУМ(R)
КАРДІО | таблетки, вкриті
оболонкою, N 60,
N 100 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | без рецепта | П.02.03/05984 |
| 25 | ВІТРУМ(R)
КІДЗ | таблетки для
жування N 30,
N 60, N 100 у
флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення етикетки
на первинній
упаковці | без рецепта | UA/1576/01/01 |
| 26 | ВІТРУМ(R)
ЛЕДІ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 100 у
флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | без рецепта | UA/9118/01/01 |
| 27 | ВІТРУМ(R)
СУПЕРСТРЕС | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки | без рецепта | П.08.02/05207 |
| 28 | ВІТРУМ(R)
ФОРАЙЗ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | без рецепта | UA/0786/01/01 |
| 29 | ВІТРУМ(R)
ЦЕНТУРІ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 100 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки | без рецепта | П.02.03/05987 |
| 30 | ВОЛЬТАРЕН(R) | розчин для
ін'єкцій, 75 мг/
3 мл по 3 мл в
ампулах N 5 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном | за рецептом | UA/9812/01/01 |
| 31 | ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25
г N 10 | ТОВ "Українська
фармацевтична
компанія" | Україна | ТОВ "Славія-2000" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки | без рецепта | UA/8200/01/01 |
| 32 | ГАЛІДОР(R) | розчин для
ін'єкцій, 25
мг/мл по 2 мл в
ампулах N 10 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в маркуванні
первинної упаковки | за рецептом | UA/0319/01/01 |
| 33 | ГАТИЛИН-200 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 200
мг N 10 | Ананта Медікеар
Лтд. | Сполучене
Королівство | Гімансу Оверсіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
реєстраційної
процедури - зміна
заявника; зміна
графічного
оформлення упаковки
+ вилучення розділу
"Маркування" | за рецептом | UA/8743/01/01 |
| 34 | ГАТИЛИН-400 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 400
мг N 10 | Ананта Медікеар
Лтд. | Сполучене
Королівство | Гімансу Оверсіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
реєстраційної
процедури - зміна
заявника; зміна
графічного
оформлення упаковки
+ вилучення розділу
"Маркування" | за рецептом | UA/8743/01/02 |
| 35 | ГЕПАРИН | розчин для
ін'єкцій, 5000
МО/мл по 1 мл в
ампулах N 5; по 4
мл або по 5 мл у
флаконах N 5, по
5 мл у флаконах
N 10 | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" | Україна | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р.
"Механічні
включення" | за рецептом | UA/0822/01/01 |
| 36 | ГЛЮКОЗА | розчин для
інфузій 5% по
100 мл, або по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл, або по
1000 мл, або по
3000 мл, або по
5000 мл у
контейнерах | Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд" | Україна | Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
шрифтом Брайля | за рецептом | UA/4112/01/02 |
| 37 | ГЛЮКОЗА | розчин для
інфузій 5% по
200 мл або по 400
мл у пляшках | ДП "Черкаси-
ФАРМА" | Україна,
м. Черкаси | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, м. Черкаси | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування до
уніфікованого
вигляду | за рецептом | UA/3457/01/02 |
| 38 | ГРИПАУТ | таблетки N 4,
N 10 | ТОВ "Конарк
Інтелмед" | Україна,
м. Харків | Венс Формулейсен | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
опису таблетки | без рецепта | UA/9253/01/01 |
| 39 | ГРИПАУТ | таблетки in bulk
N 4х250, N 1000 | ТОВ "Конарк
Інтелмед" | Україна,
м. Харків | Венс Формулейсен | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
опису таблетки | - | UA/0147/01/01 |
| 40 | ГРОПРИНО-
ЗИН(R) | таблетки по 500
мг N 10х2,
N 10х5, N 25х1,
N 25х2 | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника | за рецептом | UA/6286/01/01 |
| 41 | ДАПРИЛ | таблетки по 10 мг
N 30 | Медокемі ЛТД. | Кіпр | Медокемі ЛТД. | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
шрифтом Брайля | за рецептом | UA/0773/01/02 |
| 42 | ДАПРИЛ | таблетки по 20 мг
N 20, N 30 | Медокемі ЛТД. | Кіпр | Медокемі ЛТД. | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
шрифтом Брайля | за рецептом | UA/0773/01/03 |
| 43 | ДАПРИЛ | таблетки по 5 мг
N 30 | Медокемі ЛТД. | Кіпр | Медокемі ЛТД. | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
шрифтом Брайля | за рецептом | UA/0773/01/01 |
| 44 | ДИКЛАК(R)
ГЕЛЬ | гель 5% по 50 г
у тубах | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецептом | UA/1202/02/01 |
| 45 | ДИКЛОФЕНАК-
ВІОЛА | гель 1% по 40 г у
тубах | ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
рєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням (додання
шрифту Брайля) | без рецепта | UA/7167/01/01 |
| 46 | ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 80
мг N 14, N 28 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія;
НОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА С.А.,
Іспанія | Швейцарія/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки;
зміни в специфікації
та методах контролю
готового лікарського
засобу | за рецептом | UA/7169/01/02 |
| 47 | ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 160
мг N 14, N 28 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія;
НОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА С.А.,
Іспанія | Швейцарія/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки;
зміни в специфікації
та методах контролю
готового лікарського
засобу | за рецептом | UA/7169/01/03 |
| 48 | ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 40
мг N 14, N 28 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія;
НОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА С.А.,
Іспанія | Швейцарія/Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в специфікації
та методах контролю
готового лікарського
засобу | за рецептом | UA/7169/01/01 |
| 49 | ДУОТРАВ(R) | краплі очні по
2,5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 | Алкон
Лабораторіз (ОК)
Лтд. | Великобританія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника активної
субстанції; зміна
розмірів частини
контейнера; введення
додаткового
виробника проміжних
компонентів СН4065
та СН4068, які
використовуються для
синтезу активної
субстанції
травопросту | за рецептом | UA/6292/01/01 |
| 50 | ДУФАСТОН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10
мг N 20х1 | Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. | Нідерланди | Солвей
Біолоджікалз Б.В.,
Нiдерланди;
Солвей
Фармацеутікалз Б.
В., Нiдерланди | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
приведення
інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
оновленої короткої
характеристики
препарату; уточнення
написання розділу
"Склад"; реєстрація
додаткової упаковки
зі шрифтом Брайля
для виробника Солвей
Біолоджікалз Б.В.,
Нідерланди | за рецептом | UA/3074/01/01 |
| 51 | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 25 мг
N 60 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки,
нанесення шрифту
Брайля | за рецептом | UA/9635/01/01 |
| 52 | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 50 мг
N 60 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки,
нанесення шрифту
Брайля | за рецептом | UA/9635/01/02 |
| 53 | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 100
мг N 30, N 60 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки,
нанесення шрифту
Брайля | за рецептом | UA/9635/01/03 |
| 54 | ЕГІЛОК(R)
РЕТАРД | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 50 мг
N 10х3 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 5-ти
років); зміна
графічного
зображення упаковки;
введення додаткової
ділянки виробництва,
відповідальної за
виробничий процес;
зміна назви
виробника in bulk | за рецептом | UA/0946/02/01 |
| 55 | ЕГІЛОК(R)
РЕТАРД | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 100 мг
N 10х3 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 5-ти
років); зміна
графічного
зображення упаковки;
введення додаткової
ділянки виробництва,
відповідальної за
виробничий процес;
зміна назви
виробника in bulk | за рецептом | UA/0946/02/02 |
| 56 | ЕКСФОРЖ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, 5
мг/80 мг N 14,
N 28 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за рецептом | UA/8102/01/01 |
| 57 | ЕКСФОРЖ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, 5
мг/160 мг N 14,
N 28 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за рецептом | UA/8102/01/02 |
| 58 | ЕКСФОРЖ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, 10
мг/160 мг N 14,
N 28 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за рецептом | UA/8102/01/03 |
| 59 | ЕСМЕРОН(R) | розчин для
внутрішньовенного
введення,
10 мг/мл по 5 мл
(50 мг)
у скляному
флаконі
N 10, N 12,
по 10 мл
(100 мг)
у скляному
флаконі N 10
у пачці | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В. Органон,
Нідерланди;
Органон (Ірландія)
Лтд., Ірландія | Нідерланди/Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у назві
препарату російською
мовою на макеті
первинної упаковки,
на титульній
сторінці змін до
методів контролю
якості лікарського
засобу для упаковки
по 5 мл (50 мг) у
флаконах N 10 | за
спеціальним
замовленням
зі
стаціонару | UA/7719/01/01 |
| 60 | ЗИЛТ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
75 мг N 28 | KРKA Фарма, д.о.
о., Загреб | Хорватія | КРКА, д.д., Ново
место, Словенія;
КРКА Фарма, д.о.о.
ДПЦ Ястребарско,
Цветковичи бб,
Хорватія | Словенія/Хорватія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки;
вилучення р.
"Маркування" | за рецептом | UA/2903/01/01 |
| 61 | ЗИНАЦЕФ(ТМ) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750
мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг С.п.
А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури: зміна
графічного
зображення упаковки | за рецептом | UA/1524/01/01 |
| 62 | ЗИНАЦЕФ(ТМ) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг С.п.
А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури: зміна
графічного
зображення упаковки | за рецептом | UA/1524/01/02 |
| 63 | ЗОКСОН(R) 1 | таблетки по 1 мг
N 15, N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення графічного
зображення первинної
упаковки | за рецептом | UA/6300/01/01 |
| 64 | ЗОКСОН(R) 2 | таблетки по 2 мг
N 10, N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення графічного
зображення первинної
упаковки | за рецептом | UA/6300/01/02 |
| 65 | ЗОКСОН(R) 4 | таблетки по 4 мг
N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення графічного
зображення первинної
упаковки | за рецептом | UA/6300/01/03 |
| 66 | ІМАКОРТ | крем по 20 г у
тубах | Дельта Медікел
Промоушнз АГ | Швейцарія | Шпіріг Фарма Лтд | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим графічним
зображенням та
нанесенням шрифту
Брайля | за рецептом | UA/9962/01/01 |
| 67 | ІНСУГЕН -
30/70
(БІФАЗІК) | суспензія для
ін'єкцій, 100
МО/мл по 10 мл у
флаконах N 1, по
3 мл у картриджах
N 5 (пакування із
in bulk фірми-
виробника "Біокон
ЛТД", Індія) | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення показника
якості "Цинк в
надсадочной
жидкости" із
специфікації методів
контролю лікарського
засобу | за рецептом | UA/6737/01/02 |
| 68 | ІНСУМАН(R)
БАЗАЛ | суспензія для
ін'єкцій, 100
МО/мл по 5 мл у
флаконах N 1,
N 5, по 3 мл у
картриджах для
ОптіПен Про 1
N 5, N 10 | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування та
уточнення р. "Спосіб
застосування та
дози" | за рецептом | UA/9529/01/01 |
| 69 | ІНСУМАН(R)
КОМБ 25 | суспензія для
ін'єкцій, 100
МО/мл по 5 мл у
флаконах N 1,
N 5, по 3 мл у
картриджах для
ОптіПен Про 1
N 5, N 10 | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування та
уточнення р. "Спосіб
застосування та
дози" | за рецептом | UA/9530/01/01 |
| 70 | ІНСУМАН(R)
РАПІД | розчин для
ін'єкцій, 100
МО/мл по 5 мл у
флаконах N 1,
N 5, по 3 мл у
картриджах для
ОптіПен Про 1
N 5, N 10 | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування та
уточнення р. "Спосіб
застосування та
дози" | за рецептом | UA/9531/01/01 |
| 71 | КАРБОПЛАСТ | крем, 350 мг/г по
15 г або по 30 г
у тубах | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу; введення
додаткового
виробника активної
субстанції зі
змінами у
специфікації та
методах контролю
(Merk KgaA,
Німеччина) з
терміном придатності
5 р. | без рецепту | UA/8663/01/01 |
| 72 | КЕТИЛЕПТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 25
мг N 30, N 60 у
флаконах; N 10х3,
N 10х6 у
блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
розміру пакування
для упаковки N 10х3;
уточнення написання
розділу "Склад" в
реєстраційних
матеріалах | за рецептом | UA/8157/01/01 |
| 73 | КЕТИЛЕПТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 100
мг N 30, N 60 у
флаконах; N 10х3,
N 10х6 у
блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
розміру пакування
для упаковки N 10х3;
уточнення написання
розділу "Склад" в
реєстраційних
матеріалах | за рецептом | UA/8157/01/02 |
| 74 | КЕТИЛЕПТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 200
мг N 30, N 60 у
флаконах; N 10х3,
N 10х6 у
блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
розділу "Склад" в
реєстраційних
матеріалах | за рецептом | UA/8157/01/03 |
| 75 | КЛОПІДОГРЕЛ-
АПО | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 75
мг N 14, N 28 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/6237/01/01 |
| 76 | КОКАРНІТ | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій в
ампулах N 3 у
комплекті з
розчинником по 2
мл в ампулах N 3 | Уорлд Медицин | Великобританія | "Е.І.П.І.Ко." | Єгипет | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
оформлення упаковки
з нанесенням шрифту
Брайля | за рецептом | UA/8392/01/01 |
| 77 | КОРИНФАР(R) | таблетки
пролонгованої дії
по 10 мг N 30 у
блістерах; N 50,
N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ
і Ко. КГ. | Німеччина | ПЛІВА Хрватска д.
о.о., Хорватія;
АВД. фарма ГмбХ і
Ко. КГ., Німеччина | Хорватія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви лікарського
засобу (було -
КОРИНФАР); зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
зображення упаковки
з доданням шрифту
Брайля | за рецептом | UA/9756/01/01 |
| 78 | КОРИНФАР(R)
РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 20 мг N 30 у
блістерах; N 50,
N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ
і Ко. КГ. | Німеччина | ПЛІВА Хрватска д.
о.о., Хорватія;
АВД. фарма ГмбХ і
Ко. КГ., Німеччина | Хорватія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
з нанесенням шрифта
Брайля; зміна назви
та місцезнаходження
виробника; зміна
назви лікарського
засобу (було -
КОРИНФАР РЕТАРД) | за рецептом | UA/9815/01/01 |
| 79 | КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ | таблетки по 0.15
г N 10х6 у
контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм",
Україна; ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції | за рецептом | UA/4963/02/01 |
| 80 | КУЗІМОЛОЛ(R) | краплі очні 0,25%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 | Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | Р.04.00/01537 |
| 81 | КУЗІМОЛОЛ(R) | краплі очні 0,5%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 | Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/2767/01/01 |
| 82 | ЛАЗОЛВАН(R) | таблетки по 30 мг
N 20, N 50 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Еллас
АЕ | Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | без рецепта | UA/3430/03/01 |
| 83 | ЛАТИКОРТ | крем 0,1% по 15 г
у тубах | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.
Т. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/2877/01/01 |
| 84 | ЛАТИКОРТ | мазь 0,1% по 15 г
у тубах | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.
Т. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/2877/02/01 |
| 85 | ЛІВІАЛ(R) | таблетки по 2,5
мг N 28 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення тексту
інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
SPC, затвердженої у
країні виробника | за рецептом | UA/2280/01/01 |
| 86 | ЛІДОКАЇН | розчин для
ін'єкцій 2% по
2 мл (40 мг) в
ампулах N 100
(5х20) | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення етикетки | за рецептом | UA/0655/01/01 |
| 87 | ЛІПРІСТАТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 2,5 років) | за рецептом | UA/6217/01/01 |
| 88 | ЛІПРІСТАТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 2,5 років) | за рецептом | UA/6217/01/02 |
| 89 | МАКСІВІТ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 100 | Фарметікс Інк | Канада | Фарметікс Інк | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 5-ти
років) | без рецепта | 3594 |
| 90 | МЕДЕКСОЛ | краплі очні/вушні
0,1% по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 | Уорлд Медицин | Великобританія | "Е.І.П.І.Ко." | Єгипет | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки
з нанесенням шрифту
Брайля | за рецептом | UA/7910/01/01 |
| 91 | МЕДОКЛАВ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, 500
мг/125 мг N 16 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
готового лікарського
засобу (з 3-х до 2-х
років); зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміна
специфікації та
методів контролю
готового лікарського
засобу з вилученням
р. "Маркування" | за рецептом | UA/4428/01/01 |
| 92 | МЕЛІСИ
ЕКСТРАКТ
СУХИЙ | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна,
м. Вінниця | Puleva Biotech S.
A. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника | - | UA/4667/01/01 |
| 93 | МЕТФОРМІН
САНДОЗ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 500
мг N 30, N 120 | Cандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Лек С.А., Польща,
підприємство
компанії Сандоз;
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз | Польща/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви готового
лікарського засобу
(було - МЕГЛЮКОН);
введення додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
для додаткового
виробника; зміна
графічного
оформлення упаковки
з нанесенням шрифту
Брайля; зміна
розміру серії
готового продукту | за рецептом | UA/9477/01/01 |
| 94 | МЕТФОРМІН
САНДОЗ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 850
мг N 30, N 120 | Cандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Лек С.А., Польща,
підприємство
компанії Сандоз;
Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз | Польща/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви готового
лікарського засобу
(було - МЕГЛЮКОН);
введення додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
для додаткового
виробника; зміна
графічного
оформлення упаковки
з нанесенням шрифту
Брайля; зміна
розміру серії
готового продукту | за рецептом | UA/9477/01/02 |
| 95 | МІРАМІСТИН | розчин 0,01% по
50 мл in bulk у
флаконах N 100;
по 150 мл in bulk
у флаконах N 45 | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська
Федерація | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
юридичної адреси
заявника/виробника | - | UA/8711/01/01 |
| 96 | МІРАМІСТИН | порошок
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська
Федерація | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
юридичної адреси
заявника/ виробника | - | UA/8901/01/01 |
| 97 | МІРА-
МІСТИН(R)-
ДАРНИЦЯ | мазь, 5 мг/г по
15 г, 30 г у
тубах N 1, по
1000 г у банках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
первинній упаковці
(для 15 г) | без рецепта | UA/1804/01/01 |
| 98 | МІФОРТИК | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 180 мг N 120 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна маркування
первинної упаковки | за рецептом | UA/8947/01/01 |
| 99 | МОТОРИКУМ | таблетки по 10 мг
N 10х2 у
блістерах | Медокемі ЛТД. | Кіпр | Медокемі ЛТД. | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
шрифтом Брайля | без рецепта | UA/8733/01/01 |
| 100 | М'ЯТИ
ПЕРЦЕВОЇ
ЕКСТРАКТ
СУХИЙ | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестирильних
лікарських форм | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна,
м. Вінниця | Puleva Biotech S.
A. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника | - | UA/4669/01/01 |
| 101 | НАТРІЮ
ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9% | розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл або по 400
мл у пляшках | ДП "Черкаси-
ФАРМА" | Україна,
м. Черкаси | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, м. Черкаси | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування до
уніфікованого
вигляду | за рецептом | UA/7219/01/01 |
| 102 | Н-ДЕСМОПРЕСИН
СПРЕЙ | спрей назальний,
дозований, 10
мкг/дозу по 2,5
мл (25 доз) або
по 5 мл (50 доз)
у флаконах з
насосом-дозатором | Апотекс
Інтернешнл Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/5249/01/01 |
| 103 | НЕЙРОДИКЛОВІТ | капсули N 30,
N 50 | Ланнахер
Хейльміттель
ГмбХ | Австрія | Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалівв*: зміна
місцезнаходження
виробника | за рецептом | UA/5909/01/01 |
| 104 | НІЦЕРГОЛІН | порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | TEVA Czech
Industries s.r.o | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника | - | UA/4816/01/01 |
| 105 | НОРМАТИН | краплі очні 0,25%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 | Уорлд Медицин | Великобританія | "Е.І.П.І.Ко." | Єгипет | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки
з нанесенням шрифту
Брайля | за рецептом | UA/7691/01/01 |
| 106 | НО-ШПА(R) | таблетки по 40 мг
N 10х2 у
блістерах; N 100
у флаконах; N 60
у дозуючому
контейнері | САНОФІ-АВЕНТІС
Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
Прайвіт Ко. Лтд.
(ХІНОЇН Прайвіт
Ко. Лтд.) | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | без рецепта | UA/0391/01/02 |
| 107 | НО-ШПА(R)
ФОРТЕ | таблетки по 80 мг
N 20 | САНОФІ-АВЕНТІС
Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
Прайвіт Ко. Лтд.
(ХІНОЇН Прайвіт
Ко. Лтд.) | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | без рецепта | UA/8879/01/01 |
| 108 | ОКСИКОРТ | мазь по 10 г у
тубах | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.
Т. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | UA/2880/01/01 |
| 109 | ОЛІЯ ЧАЙНОГО
ДЕРЕВА | олія по 10 мл,
або по 20 мл,
або по 30 мл,
або по 50 мл у
флаконах скляних
(фасування із in
bulk фірми-
виробника "Ті Трі
Трейдерс Пті
Лтд", Австралія) | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської обласної
ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
ділянки виробництва;
вилучення розділу
"Маркування" | без рецепта | UA/3339/01/01 |
| 110 | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г
N 6х5, N 12х10 у
блістерах, N 30,
N 30х1 у
контейнерах | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення графічного
зображення упаковки
N 10х12 | за рецептом | UA/5080/01/01 |
| 111 | ПАРОКСЕТИН | таблетки по 20 мг
N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
шрифтом Брайля, з
новим дизайном | за рецептом | UA/1498/01/01 |
| 112 | ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ РОЗЧИН
3% | розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 3% по 40
мл або по 100 мл
у флаконах | ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
первинної упаковки
для флаконів по 40
мл; реєстрація
додаткової упаковки
по 100 мл з
нанесенням шрифта
Брайля та без | без рецепта | UA/7655/01/01 |
| 113 | ПЕРМІКСОН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 80
мг N 60 | П'єр Фабр
Медикамент | Франція | П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у методах
випробування
активної субстанції;
зміни у процесі
виробництва активних
субстанцій | без рецепта | UA/6472/01/01 |
| 114 | ПЛАВІКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по 300
мг N 30 | Санофі Фарма
Брістоль-Майєрс
Сквібб СНСі | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за рецептом | UA/9247/01/02 |
| 115 | ПЛАВІКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по 75
мг N 14 | Санофі Фарма
Брістоль-Майєрс
Сквібб СНСі | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за рецептом | UA/9247/01/01 |
| 116 | ПРЕДНІКАРБ-
ДАРНИЦЯ | мазь для
зовнішнього
застосування по
10 г, або по 15
г, або по 20 г у
тубах | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції зі
змінами у
специфікації/методах
контролю (Merk KgaA,
Німеччина) з
терміном придатності
5 р. | без рецепта | UA/6024/01/01 |
| 117 | ПРЕСТАРІУМ(R)
10 МГ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 14, N 30 | Лабораторії
Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція або
Серв'є (Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія | Франція/Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру серії
готового лікарського
засобу (для
виробника Серв'є
(Ірландія) Індастріс
Лтд, Ірландія) | за рецептом | UA/1901/02/01 |