Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 17.03.2010 № 234

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.03.2010 N 234

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 402 від 18.05.2013 N 472 від 05.06.2013 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 01.03.2010 р. N 510/2.7-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Курищука К.В.

Міністр

З.М.Митник

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2010 N 234

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	1-МЕТИЛ-2- ((ФЕНІЛТІО)МЕТИЛ)-3- КАРБЕТОКСИ-4- ((ДИМЕТИЛАМІНО)МЕТИЛ)- 5-ГІДРОКСИ-6-БРОМІНДОЛ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових або з фольги алюмінієвої для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Chengdu Haojie Pharmchem Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/10532/01/01
2.	АМПІЦИЛІН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ	порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Ветфарма Енімал Хелз, С.Л.	Іспанія	Bioquim, S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/10533/01/01
3.	АРІПЕЗИЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 30	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10359/01/01
4.	АРІПЕЗИЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія	АДІФАРМ ЕАТ	Болгарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10359/01/02
5.	ВІТАМІН В12 КРИСТАЛІЧНИЙ Н	порошок кристалічний або кристали (субстанція) в алюмінієвих бутилях для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ДСМ Нутришнел Продактс АГ	Швейцарія	DSM Nutritional Products AG	Швейцарія	реєстрація на 5 років	-	UA/10508/01/01
6.	ГРАНОГЕН(R)	розчин для ін'єкцій, 30 млн. ОД/мл по 1 мл у флаконах N 1	ТОВ "ФАРМАПАРК"	Російська Федерація	ТОВ "ФАРМАПАРК"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10534/01/01
7.	ЕМТРОН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо армас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10536/01/01
8.	МЕДОЦЕЛ 100	капсули по 100 мг in bulk N 1000, N 3000 у мішках	Медофарм	Індія	Медофарм	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/10537/01/01
9.	МЕДОЦЕЛ 200	капсули по 200 мг in bulk N 1000, N 3000 у мішках	Медофарм	Індія	Медофарм	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/10537/01/02
10.	МОМЕТОКС	крем, 1 мг/г по 5 г або по 15 г у тубах	Оксфорд Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	Оксфорд Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10538/01/01
11.	НІКОРЕТТЕ(R)	пластир трансдермальний, 10 мг/16 год у пакетиках N 7	МакНіл АБ	Швеція	ЛТС Ломан Терапі-Сістем АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10524/01/01
12.	НІКОРЕТТЕ(R)	пластир трансдермальний, 15 мг/16 год у пакетиках N 7	МакНіл АБ	Швеція	ЛТС Ломан Терапі-Сістем АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10524/01/02
13.	НІКОРЕТТЕ(R)	пластир трансдермальний, 25 мг/16 год у пакетиках N 7	МакНіл АБ	Швеція	ЛТС Ломан Терапі-Сістем АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10524/01/03
14.	ОНАГРІС	капсули м'які по 100 мг N 30 (15х2), N 60 (20х3)	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	АТ "Лабораторіос Алкала Фарма"	Іспанія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10539/01/01
15.	ТАМІФЛЮ	капсули по 30 мг N 10 у блістерах	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія за ліцензією Джилід Сайнсес Фостер Сіті, США; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	Швейцарія/ США/ Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3189/02/01
16.	ТАМІФЛЮ	капсули по 45 мг N 10 у блістерах	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія за ліцензією Джилід Сайнсес Фостер Сіті, США; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	Швейцарія/ США/ Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3189/02/02

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

Ю.Б.Константінов

Додаток 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2010 N 234

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АБІСТАН	крем по 10 г у тубах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси заявника; уточнення коду АТС; введення додаткового виробника; зміни в процедурі аналізу готового лікарського засобу; уточнення написання допоміжних речовин	за рецептом	UA/1939/01/01
2.	АМПІЦИЛІН	таблетки по 250 мг N 10, N 20 (10х2)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ: уточнено вид упаковки; уточнено показник "Опис", вилучено показники "Середня маса", "Однорідність маси", "Розпадання", "Стираність", "Тальк", "Вода"; введено показник "Однорідність дозованих одиниць"; нормування р. "Розчинення" та "Мікробіологічна чистота" приведено у відповідність до вимог ДФУ; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/2950/01/01
3.	АНТИСТРУМІН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 1 мг N 50 (10х5), N 100 (10х10)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ; уточнення формулювання умов зберігання	за рецептом	UA/3223/01/01
4.	АПО-ГІДРОКСИУРЕА	капсули по 500 мг N 100	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення пакування та умов зберігання	за рецептом	UA/4104/01/01
5.	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30, N 10х3	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина, наповнювач)	за рецептом	UA/3579/01/01
6.	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30, N 10х3	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина, наповнювач)	за рецептом	UA/3579/01/02
7.	ВАЗОСТАТ-ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10х3	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина, наповнювач)	за рецептом	UA/3579/01/03
8.	ГІНО-ТРАВОГЕН	супозиторій вагінальний (овулум) по 600 мг N 1	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Байєр де Мексико, С.А. де К.В., Мексика	Італія/ Німеччина/ Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення на 3 роки з попередньою редакцією методів контролю якості та інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/3006/01/01
9.	ДЖУАНТАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою N 10, N 30	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника; зміна процедури випробувань та терміну зберігання готового лікарського засобу; зміна кількісного та якісного складу допоміжних речовин зі зміною середньої маси таблетки і, відповідно, з незначними змінами в технологічному процесі та специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2670/01/01
10.	ДИФЕРЕЛІН(R)	порошок для суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, одноразовим шприцем та двома голками	ІПСЕН ФАРМА	Франція	ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна заявника; зміни у виробництві готового продукту; зміна терміну зберігання; уточнення лікарської форми та назви препарату	за рецептом	UA/0695/01/02
11.	ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробувань готового лікарського препарату; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); уточнення опису умов зберігання; уточнення дозування	за рецептом	UA/2996/01/01
12.	ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробувань готового лікарського препарату; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); уточнення опису умов зберігання; уточнення дозування	за рецептом	UA/2996/01/02
13.	ІТРАКОН(R)	капсули по 100 мг N 6х1, N 15 (5х3)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції; заміна або додаткова ділянка виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу; зміна постачальника компонентів упаковки; зміна процедури випробування та умов зберігання готового лікарського засобу;зміна назви лікарського препарату (було - Ітракон); уточнення опису складу препарату	за рецептом	UA/2959/01/01
14.	ЛАМІКОН(R)	спрей нашкірний 1% по 25 г у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях та процедурі випробувань активної субстанції; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна специфікації, процедури випробувань та зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміни у розділ "Склад", виключено розділ "Маркування" з проекту МКЯ; уточнення назви препарату та лікарської форми	без рецепта	UA/2714/03/01
15.	ЛАМІКОН(R)	крем 1% по 15 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (активна та допоміжна речовини); незначні зміни у виробництві готового препарату; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви препарату (було - Ламікон)	без рецепта	UA/2714/02/01
16.	МЕДОБІОТИН	таблетки по 2,5 мг N 15, N 30 (15х2)	Медофарм Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання	без рецепта	UA/2432/01/01
17.	НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробування активних субстанцій та готового лікарського препарату; заміна методик контролю показників "Кількісне визначення", "Залишкові кількості органічних розчинників", "Ідентифікація"; реєстрація додаткової упаковки; уточнення опису умов зберігання готового препарату; уточнення написання дозування	за рецептом	UA/2998/01/01
18.	НОРМОПРЕС	таблетки N 10, N 20	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3668/01/01
19.	ПРОСТАТИЛЕН- БІОФАРМА	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 мг в ампулах N 10	ВАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	ВАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми; уточнення коду АТС; уточнення концентрації препарату	за рецептом	UA/2988/01/01
20.	СИБАЗОН	таблетки по 5 мг N 10х2, N 10х5	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина та наповнювач); зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); уточнення опису умов зберігання	за рецептом	UA/3052/01/01
21.	СУЛЬФАДИМЕТОКСИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації готового лікарського засобу; зміни в специфікаціях наповнювача; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2999/01/01

Ю.Б.Константінов

Додаток 3

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2010 N 234

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗОМЕКС	таблетки по 2,5 мг N 10х1, N 10х3, N 10х5	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля (для N 10х3)	за рецептом	UA/3768/01/01
2.	АЗОМЕКС	таблетки по 5 мг N 10х1, N 10х3, N 10х5	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля (для N 10х3)	за рецептом	UA/3768/01/02
3.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/1570/01/01
4.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/1570/01/02
5.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/1570/01/03
6.	АККУПРО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/1570/01/04
7.	АРБІДОЛ(R)	капсули по 100 мг N 10 (5х2), N 10 (10х1), N 20 (10х2)	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/10130/01/01
8.	АХД 2000	розчин для зовнішнього застосування, 75 г/100 г по 50 мл, або по 100 мл, або по 125 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 5 л у каністрах (фасування із in bulk фірми- виробника "Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія)	ЗАТ "Лізоформ"	Україна	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації на готовий лікарський засіб	без рецепта	UA/2471/01/01
9.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500000 ОД у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3791/01/01
10.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3791/01/02
11.	ВІАЛЬ(R)	краплі очні 0,05% по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	без рецептав	UA/4228/01/01
12.	ВІТРУМ(R) ЕНЕРДЖИ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 у флаконах; N 10 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикеток на флакони	без рецепта	Р.07.03/07146
13.	ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 15 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикеток на флакони	без рецепта	П.02.03/05986
14.	ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикеток на флакони	без рецепта	Р.11.01/03909
15.	ГЕЛЬМІНТОКС	суспензія для перорального застосування, 125 мг/2,5 мл по 15 мл у флаконах N 1	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/10172/01/01

( Застосування та обіг на території України лікарського засобу ГЕНСУЛІН Н відновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 472 від 05.06.2013 )( Застосування лікарського засобу ГЕНСУЛІН Н на території України заборонено шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення, без повернення збору за державну реєстрацію згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 402 від 18.05.2013 )

16.	ГЕНСУЛІН Н	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5	БІОТОН С.А.	Польща	БІОТОН С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1016/01/01
17.	ГЕНСУЛІН Н	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 150; по 3 мл in bulk у картриджах N 600	БІОТОН С.А.	Польща	БІОТОН С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	-	UA/9811/01/01
18.	ДЕРМАЗИН	крем 1% по 50 г у тубах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) терміном на 1 рік	за рецептом	UA/2275/01/01
19.	ДЕФЕНОРМ	капсули N 10х3 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення реєстраційної процедури - зміна графічного оформлення упаковки; уточнення р. "Упаковка"; уточнення упаковки	без рецепта	UA/5505/01/01
20.	ДИФЕРЕЛІН	ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій пролонгованої дії по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, одноразовим шприцем та двома голками	Бофур Іпсен Інтернасьональ	Франція	ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0695/01/02
21.	ДИФЛЮКАН(R)	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/5970/01/01
22.	ДІАЗЕПАМ-ЗН	таблетки по 5 мг N 10х2, N 10х5	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під іншою назвою (було - СИБАЗОН)	за рецептом	UA/10535/01/01
23.	ДІАЗОЛІН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 100 мг N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0278/01/01
24.	ДОРІБАКС(R)	порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1, N 10	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Орто-Макніл Фармасьютікал Інк, США; Шіоногі енд Ко Лтд, Японія	США/ Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/9213/01/01
25.	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/160 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/8102/01/02
26.	ЕКСФОРЖ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/160 мг N 14, N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/8102/01/03
27.	ЕЛІДЕЛ(R)	крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/7137/01/01
28.	ІНСПРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30 (10х3)	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Велика Британія; Пфайзер Пі. Джі. Ем, Франція	США/Велика Британія/Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Специфікація (т. растворение)" методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/3752/01/01
29.	ІНСПРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 (10х3)	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Велика Британія; Пфайзер Пі. Джі. Ем, Франція	США/Велика Британія/Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Специфікація (т. растворение)" методів контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/3752/01/02
30.	КАМПТО	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія; Актавіс Італія С.п.А., Італія; Пфайзер (Перс) Пті Лімітед, Австралія; Якулт Хонша Ко Лтд, Японія	Великобританія/ Італія/ Австралія/ Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації у р. "Кількісне визначення" (для виробників Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія, Актавіс Італія С.п.А., Італія; Якулт Хонша Ко Лтд, Японія, Пфайзер (Перс) Пті Лімітед, Австралія)	за рецептом	UA/7573/01/01
31.	КЕМОКАРБ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) in bulk у флаконах N 120	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення процедури - зміна назви виробника; зміна заявника; вилучення розділу "Маркування"	-	UA/4728/01/01
32.	КЛІМОНОРМ	комбі-упаковка N 21: драже по 2 мг + драже по 2 мг/0,15 мг N 12	Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина; Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання концентрації препарату в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/3008/01/01
33.	КСОЛАР	порошок для розчину для ін'єкцій по 150 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/9055/01/02
34.	ЛАКТОВІТ ФОРТЕ	капсули N 30	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля	без рецепта	UA/0160/01/01
35.	ЛАМІЗИЛ(R)	таблетки по 250 мг N 14	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фармасьютикалс ЮК Лтд	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/1005/02/01
36.	ЛОПЕРАМІД	капсули по 2 мг N 24 (12х2) у блістерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки (було - реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/5097/01/01
37.	ЛУЦЕНТІС	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 0,23 мл у флаконах у комплекті з шприцем та двома голками	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/9924/01/01
38.	Л-ФЛОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 5х50, N 5х100 у блістерах; N 500 у банках	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	-	UA/10039/01/01
39.	Л-ФЛОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 5х50, N 5х100 у блістерах; N 500 у банках	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	-	UA/10039/01/02
40.	ЛЮТЕІНА	таблетки сублінгвальні по 50 мг N 30	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/5244/02/01
41.	МАГНІЮ СУЛЬФАТ	порошок по 25 г у контейнерах; по 10 г або по 25 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/0764/01/01
42.	МЕМА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30, N 60	Актавіс груп АТ	Ісландія	Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ, Німеччина; Сінтон Іспанія С.Ел., Іспанія; Комбіно Фарма Лмітед, Мальта	Німеччина/ Іспанія/ Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) для виробників Сінтон Іспанія С.Ел., Іспанія та Комбіно Фарма Лмітед, Мальта	за рецептом	UA/7816/01/01
43.	МЕТРИД	розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у флаконах N 1	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування;уточнення графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/1337/01/01
44.	МІРАМІДЕЗ(R)	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,1% по 100 мл у флаконах	ТОВ "ІНФАМЕД"	Україна	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0237/01/01
45.	МІРАМІДЕЗ(R)	краплі вушні, розчин спиртовий 0,1% по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1	ТОВ "ІНФАМЕД"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (розширення показань в іншій терапевтичній галузі) та як наслідок додання нової лікарської форми; реєстрація додаткової упаковки; зміни в специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0237/02/01
46.	НАЙЗ(R)	гель для зовнішнього застосування по 20 г у тубах	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням та шрифтом Брайля	без рецепта	UA/3458/03/01
47.	ОКСОЛІН	мазь для зовнішнього застосування 0,25% по 10 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3600/01/01
48.	ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ	гель 1% по 20 г або по 50 г у тубах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки для 20 г	без рецепта	UA/0646/02/01
49.	ОМЕЗ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням та шрифтом Брайля	за рецептом	UA/0235/01/01
50.	ОРУНГАЛ(R)	розчин для перорального застосування, 10 мг/мл по 150 мл у флаконах N 1	Янссен- Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/2415/01/01
51.	ПАМИРЕД	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 60 мг у флаконах N 1	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням та шрифтом Брайля	за рецептом	UA/3143/01/02
52.	ПАМИРЕД	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 30 мг у флаконах N 1	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням та шрифтом Брайля	за рецептом	UA/3143/01/01
53.	ПРЕЗИСТА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 120	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен - Сілаг С.п.А., Італія; Янссен Орто ЛЛС, США	Італія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/6980/01/01
54.	САНДОСТАТИН(R) ЛАР	мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці N 1 та двома голками	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	виробництво мікросфер in bulk: Сандоз ГмбХ, Австрія; кінцеве пакування та випуск серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія	Австрія/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/1537/02/01

55.	САНДОСТАТИН(R) ЛАР	мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці N 1 та двома голками	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	виробництво мікросфер in bulk: Сандоз ГмбХ, Австрія; кінцеве пакування та випуск серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія	Австрія/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/1537/02/02
56.	САНДОСТАТИН(R) ЛАР	мікросфери для приготування суспензії для ін'єкцій по 30 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці N 1 та двома голкамине вказано	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	виробництво мікросфер in bulk: Сандоз ГмбХ, Австрія; кінцеве пакування та випуск серії: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія	Австрія/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/1537/02/03
57.	СЕРМІОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італіа С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/5183/01/02
58.	СЕРМІОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 50	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італіа С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/5183/01/03
59.	СЕРМІОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італіа С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/5183/01/01
60.	СИРДАЛУД(R)	таблетки по 2 мг N 30	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Урунлері	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/1655/01/01
61.	СИРДАЛУД(R)	таблетки по 4 мг N 30	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Урунлері	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/1655/01/02
62.	СОЛКОВАГІН	розчин по 0,5 мл у флаконах N 2	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Умови зберігання" у методах контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/5526/01/01
63.	СТРЕПСІЛС(R) БЕЗ ЦУКРУ, ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	льодяники N 8х2	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Великобританія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл, Великобританія, Бутс Хелскеа Інтернешнл, Великобританія	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля для Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл, Великобританія	без рецепта	UA/4927/01/01
64.	СТУГЕРОН	таблетки по 25 мг N 50 (25х2) у блістерах	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен - Сілаг С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску в процесі перереєстрації та внесення змін (було - без рецепта)	за рецептом	UA/2754/01/01
65.	СУПЕРВІГА 100	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 1х2, N 1х4, N 4х1	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уніфікація інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6480/01/01
66.	СУПЕРВІГА 50	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 1х2, N 1х4, N 4х1	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уніфікація інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6480/01/02
67.	ТАФЛОТАН(R)	краплі очні, 15 мкг/мл по 0,3 мл у тюбик-крапельницях N 30	Сантен АТ	Фінляндія	Сантен АТ	Фінляндія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами"	за рецептом	UA/9952/01/01
68.	ТАФЛОТАН(R)	краплі очні, 15 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах N 1	Сантен АТ	Фінляндія	Сантен АТ	Фінляндія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами"	за рецептом	UA/10158/01/01
69.	ТОНОРМА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 10, N 10х3	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0516/01/01
70.	ТРИАМПУР(R) КОМПОЗИТУМ	таблетки N 50	АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ.	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ., Німеччина; Пліва Хрватска д.о.о., Хорватія	Німеччина/ Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/10076/01/01
71.	ФІТОЗИД	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 96	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення упаковки та реєстраційного номера в процесі внесення змін - зміна назви виробника; зміна заявника; виключення р. "Маркування" (було - UA/4746/01/01)	за рецептом	UA/4747/01/01
72.	ХЕЛПЕКС БРІЗ	порошок для оральної суспензії по 2 г у саше N 10, N 20	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (додатковий дизайн саше)	без рецепта	UA/10212/02/01
73.	ХЕЛПЕКС ХОТ КАП	порошок для орального розчину з малиновим смаком по 5 г у саше N 5, N 10, N 20	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (додатковий дизайн саше)	без рецепта	UA/10215/01/01
74.	ХЕЛПЕКС ХОТ КАП	порошок для орального розчину з лимонним смаком по 5 г у саше N 5, N 10, N 20	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (додатковий дизайн саше)	без рецепта	UA/10214/01/01
75.	ЦЕЛАНІД	таблетки по 0,25 мг N 10х3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення на етикетці з маркуванням російською мовою	за рецептом	UA/5533/01/01

(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення

Ю.Б.Константінов

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують