• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 19.04.2006 № 232
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.04.2006
  • Номер: 232
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.04.2006
  • Номер: 232
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
19.04.2006 N 232
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком N 1 (додається).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком N 2 (додається).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
В.о. Міністра В.Л.Весельський
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.04.2006 N 232
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АВАНДАМЕТ(TM)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
2 мг/500 мг N 28,
N 112
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СБ Фармко Пуерто
Ріко Інк.,
Пуерто-Ріко, США;
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія
Пуерто-Ріко,
США/Іспанія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладші до р.
"Побічна дія"
за
рецептом
UA/2804/01/01
2.АЕРОФІЛІНтаблетки по 400 мг
N 20
Ей. Бі. Сі.
Фармасьютіци АТ
ІталіяЕй. Бі. Сі.
Фармасьютіци АТ
Італіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4391/01/01
3.АЛІМТАпорошок
ліофілізований для
приготування
концентрату для
приготування
розчину для
інфузій по 500 мг
у флаконах N 1
Ліллі Франс С.А.С.ФранціяЛіллі Франс
С.А.С.
Франціяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4392/01/01
4.АЛЛОФЕРИНрозчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл по
2 мл в ампулах N 5
АйСіЕн
Фармасьютікалз
Світселенд АГ
ШвейцаріяАйСіЕн Світселенд
АГ
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки в
Інструкції для
медичного
застосування р.
"Взаємодія з іншими
лікарськими
засобами"
за
рецептом
UA/3695/01/01
5.АМБРОСАН(R)таблетки по 30 мг
N 20
Про. Мед. ЦС Прага
а.т.
Чеська
Республіка
Про. Мед. ЦС
Прага а.т.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна дизайну
упаковки
без
рецепта
П.05.03/06818
6.АМІНАЛОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,25 г N 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках; N 50,
N 100
у контейнерах
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/4393/01/01
7.АМОКСИКЛАВ(R)порошок для
приготування
100 мл
(156,25 мг/5 мл)
суспензії для
внутрішнього
застосування
у пляшечках
ЛЕК д.д. ЛюблянаСловеніяЛЕК д.д. ЛюблянаСловеніяреєстрація
додаткової упаковки
з попереднім номером
реєстраційного
посвідчення та
старим дизайном
за
рецептом
П.05.01/03091
8.АМОКСИКЛАВ(R)порошок по 25 г
для приготування
100 мл
(125 мг/31,25 мг
в 5 мл) суспензії
для перорального
застосування
у флаконах
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяпереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/3011/03/01
9.АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯтаблетки по 0,5 г
N 10, N 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Ідентифікація"
без
рецепта
UA/3222/01/01
10.АНГІНАЛ З
МАЛЬВОЮ,
РОМАШКОЮ І
ШАВЛІЄЮ
таблетки N 16Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4394/01/01
11.АНГІНАЛ З
ШАВЛІЄЮ,
СОЛОДКОЮ І
ЕВКАЛІПТОВОЮ
ОЛІЄЮ
таблетки N 16Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4395/01/01
12.АНТРАЛЬпорошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Державне
підприємство завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів" НАН
України
Україна,
м. Харків
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
-UA/4396/01/01
13.АПО-МЕЛОКСИКАМтаблетки по 15 мг
in bulk по 15 кг у
пластиковому відрі
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"
-UA/3064/01/02
14.АПО-ОКСИБУТИНІНтаблетки по 5 мг
in bulk по 15 кг у
пластиковому відрі
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"
-UA/3100/01/01
15.АПО-СОТАЛОЛтаблетки по 80 мг
in bulk по 15 кг у
пластиковому відрі
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"
-UA/3065/01/01
16.АПО-СОТАЛОЛтаблетки по 160 мг
in bulk по 15 кг у
пластиковому відрі
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"
-UA/3065/01/02
17.АПО-ФЛУТАМІДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 100
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"
за
рецептом
UA/4105/01/01
18.АПО-ФЛУТАМІДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг in bulk
по 15 кг
у пластиковому
відрі
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу - р. "Опис"
-UA/2893/01/01
19.АРТИШОКА
ЕКСТРАКТ-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 0,1 г
N 10 х 2, N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до тексту Інструкції
для медичного
застосування та
листка-вкладиша р.
"Протипоказання", р.
"Особливості
застосування", р.
"Особливі вказівки",
р. "Застереження при
застосуванні"
без
рецепта
UA/0140/01/01
20.АСЕПТАВІОЛрозчин для
зовнішнього
застосування 96%
по 100 мл у
флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна умов
зберігання; зміни до
АНД (розділ
"Пакування");
реєстрація
додаткової упаковки
(флакони полімерні)
за
рецептом
Р.02.03/05889
21.АСКОФЕН-ДАРНИЦЯтаблетки N 6, N 10
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
р. "Опис"
без
рецепта
П.01.03/05740
22.АСПІРИН(R)таблетки по 100 мг
N 20
Байєр Консьюмер Кер
АГ
ШвейцаріяБайєр АГНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви або адреси
заявника
без
рецепта
UA/4018/02/01
23.АСПІРИН(R)таблетки по 500 мг
N 10, N 20, N 100
Байєр Консьюмер Кер
АГ
ШвейцаріяБайєр АГ,
Німеччина; Байєр
Біттерфельд ГмбХ,
Німеччина
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
назви або адреси
заявника
без
рецепта
UA/4018/02/02
24.АСПІРИН(R) Стаблетки шипучі
N 10, N 20
Байєр Консьюмер Кер
АГ
ШвейцаріяБайєр АГ,
Німеччина; Байєр
Біттерфельд ГмбХ,
Німеччина
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; уточнення
лікарської форми;
зміна назви та
адреси заявника
без
рецепта
UA/4398/01/01
25.АТИФАНтаблетки по 125 мг
N 14, N 28
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4399/01/01
26.АТИФАНтаблетки по 250 мг
N 14, N 28
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4399/01/02
27.АЦЕЛІЗИН-КМПпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах,
флаконах N 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність";
зміна у процедурі
тестування діючої
речовини р.
"Стерильність";
зміни у р.
"Упаковка"
за
рецептом
UA/2181/01/01
28.БАНЕОЦИНпорошок для
зовнішнього
застосування по
10 г у пластикових
контейнерах N 1
Сандоз ГмбХАвстріяМонтавіт
Фармацойтіше
Фабрік Гес.м.б.Х
Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника
без
рецепта
UA/3951/02/01
29.БАНЕОЦИНмазь для
зовнішнього
застосування по
20 г у тубах
Сандоз ГмбХАвстріяМерк КгаА & Ко.
Верк Шпітталь
Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника
без
рецепта
UA/3951/01/01
30.БАНЕОЦИНпорошок по 10 г у
пластикових
контейнерах N 1
Сандоз ГмбХАвстріяБіохемі ГмбХАвстріяреєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.04.01/02948
31.БАНЕОЦИНмазь по 20 г у
тубах
Сандоз ГмбХАвстріяБіохемі ГмбХАвстріяреєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.04.01/02947
32.БЕНЗИЛБЕНЗОАТемульсія для
зовнішнього
застосування 20%
по 50 г або по
100 г у флаконах
або контейнерах
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/4400/01/01
33.БЕПАНТЕН(R)лосьйон 2,5% по
200 мл у флаконах
N 1
Байєр Консьюмер Кер
АГ
ШвейцаріяХоффманн-Ля Рош
АГ, Німеччина;
Фамар Недерланд
Б.В., Нідерланди
Німеччина/
Нідерланди
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4157/03/01
34.БЄРОККА
КАЛЬЦІЙ І МАГНІЙ
таблетки шипучі
N 10
Байєр Консьюмер Кер
АГ
ШвейцаріяЛабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія;
Байєр Санте
Фамільяль,
Франція
Франція/
Швейцарія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/0495/01/01
35.БІСОПРОЛОЛ
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 5 мг
N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4401/01/01
36.БІСОПРОЛОЛ
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 30
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4401/01/02
37.БІСОПРОЛОЛУ
ФУМАРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
MOEHS CATALANA
S.L.
Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви
фірми-виробника
субстанції
-UA/3003/01/01
38.БРОНХІАЛ З
ПОДОРОЖНИКОМ,
ЧАБРЕЦЕМ І
ВІТАМІНОМ С
сироп по 130 г або
по 320 г у
флаконах N 1
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4402/01/01
39.ВАЗОКЕТ(R) 600таблетки по 600 мг
N 30
Страген Фарма САШвейцаріяВаймер Фарма ГмбХНімеччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4403/01/01
40.ВАЛЕРИКАнастойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
або у флаконах
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4404/01/01
41.ВАЛЕРИКАкапсули N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4404/02/01
42.ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,02 г N 50
у флаконах,
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фітофарм"УкраїнаВАТ "Фітофарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.р.
"Ідентифікація",
"Розчинення",
"Кількісне
визначення",
"Однорідність маси
таблеток"
без
рецепта
П.05.03/06868
43.ВАЛОКОРМІДкраплі по 25 мл
у флаконах-
крапельницях;
по 25 мл
у флаконах
полімерних; по
30 мл у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
П.06.03/07023
44.ВЕЛКЕЙД(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 3,5 мг
у флаконах N 1
Янссен-Сілаг
Інтернешнл Н.В.
БельгіяБен Веню
Лабараториз Інк.
СШАреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4405/01/01
45.ВЕНЛАКСОР(R)таблетки по
37,5 мг N 30
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4406/01/01
46.ВЕНЛАКСОР(R)таблетки по 75 мг
N 30
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4406/01/02
47.ВІНПОЦЕТИН-
ДАРНИЦЯ
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій 0,5% по
2 мл в ампулах
N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Стерильність"
за
рецептом
UA/2576/01/01
48.ВІТРУМ(R) ФОРАЙЗ
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 у
блістерах, N 30,
N 60 у флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/0786/01/02
49.ВОЛЮВЕНрозчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах N 1
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаФрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
Німеччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4407/01/01
50.ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ
порошок
(субстанція) у
мішках
поліпропіленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Український
консорціум "Екосорб"
Україна,
м. Київ
Huzhou Beigang
Imp. & Exp. Co.,
Ltd.
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4408/01/01
51.ГАЛЬМАНІНпорошок для
зовнішнього
застосування по
50 г у банках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування);
уточнення лікарської
форми
без
рецепта
UA/4409/01/01
52.ГІНО-ТАРДИФЕРОНтаблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
пролонгованої дії
N 30 (10 х 3)
ЄвромедексФранціяП'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
маркування на
блістері
за
рецептом
UA/2976/01/01
53.ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН
10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ
розчин для інфузій
10% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки в
АНД р. "Упаковка"
за
рецептом
Р.07.02/04976
54.ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН
5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ
розчин для інфузій
5% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"УкраїнаЗАТ "Інфузія"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки в
АНД р. "Упаковка"
за
рецептом
Р.07.02/04975
55.ГРИППАЛ З
КВІТКАМИ ЛИПИ
І ВІТАМІНОМ С
сироп по 130 г або
по 320 г у
флаконах N 1
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4411/01/01
56.ДАКАРИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд.", Індія)
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом"
Україна,
м. Київ
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та/або
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу
(було - (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Фенікс Інтернешнл",
Індія)
за
рецептом
UA/1244/01/01
57.ДАКАРИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд.", Індія)
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом"
Україна,
м. Київ
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та/або
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу
(було - (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Фенікс Інтернешнл",
Індія)
за
рецептом
UA/1244/01/02
58.ДАКАРИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
N 1 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд.", Індія)
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом"
Україна,
м. Київ
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та/або
місцезнаходження
виробника готового
лікарського засобу
(було - (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Фенікс Інтернешнл",
Індія)
за
рецептом
UA/1244/01/03
59.ДИТЯЧИЙ ЧАЙ З
РОМАШКОЮ
збір по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20; по 75 г у
пакетах N 1
Лерос, с.р.о.Чеська
Республіка
Лерос, с.р.о.Чеська
Республіка
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4412/01/01
60.ДИФЛЮЗОЛ(R)капсули по 0,05 г,
або по 0,1 г N 7
у контурних
чарункових
упаковках, або
по 0,15 г, або
по 0,2 г N 1
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна виробника
діючої; зміна в
процесі тестування
діючої речовини: р.
"Супровідні
домішки"; р.
"Мікробіологічна
чистота"; зміна
специфікації
наповнювачів;
введення додаткового
виробника діючої
речовини; р. "Склад"
змінений номер АНД
ВК для діючої
речовини
за
рецептом
Р.10.01/03707
61.ДІАГЛІТАЗОН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,004 г N 10,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4413/01/01
62.ДІОКСИДІНпорошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних та
стерильних
лікарських форм
Державне
підприємство завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів" НАН
України
Україна,
м. Харків
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
-UA/4414/01/01
63.ДРОТАВЕРИН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 2% по
2 мл в ампулах
N 5, N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Стерильність"
за
рецептом
Р.10.03/07516
64.ДУФАСТОН(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 20
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
НідерландиСолвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
до тексту інструкції
для медичного
застосування та
листка-вкладиша р.
"Побічна дія", р.
"Особливості
застосування"
за
рецептом
UA/3074/01/01
65.ДЮРОГЕЗІКтрансдермальна
система (ТТС),
75 мкг/год N 5
Янссен Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен
Фармацевтика Н.В.
Бельгіяреєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/1362/01/04
66.ЕЛЕУТЕРОКОКУ
ЕКСТРАКТ РІДКИЙ
екстракт рідкий по
50 мл у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової упаковки
(флакони полімерні)
без
рецепта
П.06.03/07024
67.ЕНТЕРОЛАКСтаблетки по
0,0075 г N 10,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у банках
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату
без
рецепта
UA/2052/01/01
68.ЕНТЕРОСГЕЛЬ З
СОЛОДКИМ СМАКОМ
паста для
перорального
застосування,
69,9 г/100 г
по 135 г, або
по 225 г, або
по 450 г
у контейнерах
ЗАТ "Екологоохоронна
фірма "Креома-Фарм"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"Креома-Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4415/01/01
69.ЕПІЛІКрозчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 5 мл у флаконах
N 10; по 25 мл у
пляшках N 1
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік "
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4416/01/01
70.ЕСПУМІЗАН(R)капсули м'які по
40 мг N 25
(25 х 1), N 50
(25 х 2), N 100
(25 х 4)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинавиробництво
м'яких капсул (in
bulk): Р.П. Шерер
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду АТС у
реєстраційних
матеріалах
без
рецепта
П.01.01/02652
71.ЕСПУМІЗАН(R) Lемульсія по 30 мл
(40 мг/мл) у
флаконах
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду АТС у
реєстраційних
матеріалах
без
рецепта
UA/0152/01/01
72.ЕТИОЛ(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 375 мг
у флаконах N 5
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ
ШвейцаріяМедІммун Фарма
Б.В.
Нідерландиреєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/3762/01/02
73.ЖЕНЬШЕНЮ
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл
у флаконах
Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової упаковки
(флакони полімерні)
без
рецепта
П/98/88/9
74.ЗИДО-Н 300таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Hetero Drugs
Limited", Індія)
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4417/01/01
75.ЗІРТЕК(R)краплі для
перорального
застосування 1% по
10 мл у флаконах
N 1
ЮСБ Фарма СекторБельгіяЮСБ Фарма С.П.А.Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу р. "Сторонні
домішки", р.
"Номінальний об'єм",
р. "Кількісне
визначення
консервантів"
без
рецепта
UA/1577/01/01
76.ЗОПІКЛОНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Industriale
Chimica S.R.L
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника
-UA/4418/01/01
77.ІНФАКОЛсуспензія для
перорального
застосування,
40 мг/мл по 50 мл,
або по 75 мл, або
по 100 мл у
флаконах
Форест Лабораторіз
ЮК Лімітед
Велико-
британія
Форест
Лабораторіз ЮК
Лімітед
Велико-
британія
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4419/01/01
78.ІХТІОЛОВА МАЗЬмазь 10% по 20 г
у контейнерах; по
25 г у банках
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
П/98/14/156
79.ЙОДрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
3 мл у
флаконах-олівцях;
по 10 мл у
флаконах
ТОВ "Чернігівська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Чернігів
ТОВ "Чернігівська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Чернігів
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
П.05.03/06804
80.КАМАГРАтаблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг або по
100 мг N 1, N 4
Аджанта Фарма
Лімітед
ІндіяАджанта Фарма
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
Р.08.03/07265
81.КАРБАМАЗЕПІНтаблетки по 0,2 г
N 20, N 20 х 3,
N 30 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
виробника діючої
речовини, та як
наслідок уточнення
стандартного зразка
у р. "Супровідні
домішки"; введення
додаткових
виробників
допоміжних речовин
за
рецептом
П.12.02/05611
82.КАРВІДИЛтаблетки по
6,25 мг N 28
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4420/01/01
83.КАРВІДИЛтаблетки по
12,5 мг N 28
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4420/01/02
84.КАРВІДИЛтаблетки по 25 мг
N 28
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4420/01/03
85.КЕТОНАЛ(R) ДУОкапсули тверді по
150 мг N 20
(10 х 2), N 30
(10 х 3)
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/2276/04/02
86.КЛАРИТРО-
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 10
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Гаупт Фарма
Берлін ГмбХ,
Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4421/01/01
87.КЛАРИТРО-
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Гаупт Фарма
Берлін ГмбХ,
Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4421/01/02
88.КЛЕКСАН(R)розчин для
ін'єкцій,
1000 анти-Ха МО/
0,1 мл по 0,2 мл
(2000 анти-Ха МО),
або по 0,4 мл
(4000 анти-Ха МО),
або по 0,8 мл
(8000 анти-Ха МО)
у шприц-дозах N 10
Лабораторії Авентіс,
Франція
Франція"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Авентіс
Фарма Льо Тре",
Франція
Франціяреєстрація
додаткової упаковки
(нового дизайну для
упаковок по 0,2 мл
або по 0,4 мл з
маркуванням
українською та
англійською мовами);
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів - зміна
специфікації
готового продукту:
(а) звуження меж,
установлених у
специфікації (1А):
Бактеріальні
ендотоксини
(б) додання нового
тестового параметру
(1Б):
Механічні включення;
Об'єм,
що витягається;
Ідентифікація
натрію;
Вільні сульфати
за
рецептом
UA/4031/01/01
89.КЛЕКСАН(R)розчин для
ін'єкцій,
1000 анти-Ха МО/
0,1 мл по
8000 анти-Ха МО/
0,8 мл у
шприц-дозах N 2
Лабораторії Авентіс,
Франція
Франція"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Авентіс
Фарма Льо Тре",
Франція
Франціяреєстрація
додаткової упаковки
(нового дизайну з
маркуванням
українською та
англійською мовами);
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів - зміна
специфікації
готового продукту:
(а) звуження меж,
установлених у
специфікації (1А):
Бактеріальні
ендотоксини
(б) додання нового
тестового параметру
(1Б):
Механічні включення;
Об'єм,
що витягається;
Ідентифікація
натрію;
Вільні сульфати
за
рецептом
П.04.03/06484
90.КОМБІСПАЗМ(R)таблетки N 10,
N 100
Сінмедик ЛабораторізІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р. "Методи
контролю"
за
рецептом
UA/3088/01/01
91.КОМБІСПАЗМ(R)таблетки in bulk
N 1200 у пакетах з
фольги алюмінієвої
Сінмедик ЛабораторізІндіяСінмедик
Лабораторіз
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р. "Методи
контролю"
-UA/3089/01/01
92.КОРБІСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 5 мг
N 30 (10 х 3)
Юнікем Лабораторіз
Лтд.
ІндіяЮнікем
Лабораторіз Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4422/01/01
93.КОРБІСтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 30
(10 х 3)
Юнікем Лабораторіз
Лтд.
ІндіяЮнікем
Лабораторіз Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4422/01/02
94.КОРНЕРЕГЕЛЬгель очний по 5 г
(50 мг/г) у
тюбиках
"Др. Герхард Манн,
Хем.-фарм. Фабрик
ГмбХ"
Німеччина"Др. Герхард
Манн, Хем.-фарм.
Фабрик ГмбХ"
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну первинної та
вторинної упаковок
без
рецепта
Р.07.03/07071
95.КОФЕТАМІНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10 у
пробірках; N 10,
N 20 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати"
Російська
Федерація
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4423/01/01
96.КСЕФОКАМтаблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 10
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяреєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/2593/01/01
97.КСЕФОКАМтаблетки, вкриті
оболонкою, по 8 мг
N 10
НікомедАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ
Австріяреєстрація
додаткової упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/2593/01/02
98.КСИЛОГЕКСАЛ(R)спрей назальний по
10 мл (1 мг/мл) у
флаконах N 1
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Аерофарм ГмбХ,
Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4424/01/01
99.КСИЛОГЕКСАЛ(R)краплі назальні по
10 мл (0,5 мг/мл)
у флаконах N 1
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Аерофарм ГмбХ,
Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4424/02/01
100.ЛАКТОЗА
БЕЗВОДНА
порошок
кристалічний
(допоміжна
речовина) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне
українсько-іспанське
підприємство "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
Friesland Foods
Domo
Нідерландиреєстрація на 5
років
-UA/4425/01/01
101.ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ
ГЕМІГІДРАТ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяTaizhou
Waigaoqiao
Liantong
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китайреєстрація на 5
років
-UA/4426/01/01
102.ЛЕФЛОКтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4427/01/01
103.ЛЕФЛОКтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4427/01/02
104.ЛІНІМЕНТ
БАЛЬЗАМІЧНИЙ
(ЗА
О.В.ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 25 г у
банках; по 40 г у
банках або у
контейнерах
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
П.05.03/06566
105.ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД "ОЗ"
таблетки
по 0,002 г N 30
у банках;
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна змісту
ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
препарату; зміна
назви або адреси
заявника
за
рецептом
П.06.03/07036
106.МАРКАЇН СПІНАЛ
ХЕВІ
розчин для
ін'єкцій по 4 мл
(5 мг/мл) в
ампулах N 5
АстраЗенека АВШвеціяАстраЗенека АВШвеціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0615/01/01
107.МЕДОКЛАВтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
500 мг/125 мг
N 16
Медокемі ЛТДКіпрМедокемі ЛТДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4428/01/01
108.МЕТРОНІДАЗОЛтаблетки по 0,25 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках; N 10,
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
Р.06.02/04868
109.МЕТРОНІДАЗОЛпорошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне
українсько-іспанське
підприємство "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
Pharmaceutical
Works Polpharma
S.A.
Польщареєстрація на 5
років
-UA/4429/01/01
110.МІКОЗИЛ-СТОМАспрей для
зовнішнього
застосування 1% по
30 мл у балонах
АТ "Стома"УкраїнаАТ "Стома"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки
без
рецепта
UA/1931/01/01
111.МІРТАЗАПІН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
15 мг N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Керн Фарма, С.Л.,
Іспанія;
Лабораторіс
Менаріні С.А.,
Іспанія
Німеччина/
Іспанія
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4430/01/01
112.МІРТАЗАПІН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
30 мг N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Керн Фарма, С.Л.,
Іспанія;
Лабораторіс
Менаріні С.А.,
Іспанія
Німеччина/
Іспанія
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4430/01/02
113.МІРТАЗАПІН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
45 мг N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Керн Фарма, С.Л.,
Іспанія;
Лабораторіс
Менаріні С.А.,
Іспанія
Німеччина/
Іспанія
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4430/01/03
114.МІТОЛІКрозчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 10, у флаконах
N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4431/01/01
115.МОВАЛІС(R)супозиторії по
15 мг N 6
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаІстітуто де
Анжелі С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміни в Інструкції
для медичного
застосування
внаслідок
постмаркетингових
досліджень
за
рецептом
UA/2683/01/01