| 116. | НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9% | розчин для інфузій
0,9% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки в
АНД р. "Упаковка" | за
рецептом | Р.04.02/04544 |
| 117. | НЕБІВОЛОЛУ
ГІДРОХЛОРИД | порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | Hangzhou
Zhongmeihuadong
Pharmaceutical
Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5
років | - | UA/4432/01/01 |
| 118. | НЕЙРО-НОРМ | капсули N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції: р.
"Ідентифікація".
Цинаризин. Введення
альтернативного
методу (СФ-метод).
Вилучення розділу
"Аеросил". Розділ
"Сторонні домішки".
Зміна
пробопідготовки,
введення
альтернативної
колонки, уточнення
придатності
хроматографічної
системи. р.р.
"Розчинення",
"Однорідність вмісту
цинаризину". Замість
методу ВЕРХ введення
альтернативного
методу (СФ - метод)
р. "Кількісне
визначення
пірацетаму".
Уточнення
придатності
хроматографічної
системи. р.
"Кількісне
визначення
цинаризину".
Уточнення
пробопідготовки,
уточнення
придатності
хроматографічної
системи для методу
ВЕРХ. Введення
альтернативного
методу (СФ-метод) | за
рецептом | UA/3685/01/01 |
| 119. | НОСКАПІН | порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна,
м. Харків | Biological E.
Limited | Індія | реєстрація на 5
років | - | UA/4434/01/01 |
| 120. | ОНКОРИЛ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 200 мг
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд.", Індія) | ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом" | Україна,
м. Київ | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та/або
місцезнаходження
виробника готового
лікарського
препарату (було -
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Фенікс Інтернешнл",
Індія) | за
рецептом | UA/2005/01/01 |
| 121. | ОНКОРИЛ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд.", Індія) | ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом" | Україна,
м. Київ | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та/або
місцезнаходження
виробника готового
лікарського
препарату (було -
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Фенікс Інтернешнл",
Індія) | за
рецептом | UA/2005/01/02 |
| 122. | ОСПАМОКС | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 12 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3975/01/01 |
| 123. | ОСПАМОКС | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1000 мг N 12 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3975/01/02 |
| 124. | ОСПАМОКС | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг або
по 1000 мг N 12 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.04.01/02949 |
| 125. | ОСПАМОКС | гранули для
приготування 60 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування по
18 г у флаконах
N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3975/02/01 |
| 126. | ОСПАМОКС | гранули для
приготування 60 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування
по 24 г
у флаконах N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3975/02/02 |
| 127. | ОСПАМОКС | гранули для
приготування 60 мл
(125 мг/5 мл або
250 мг/5 мл)
суспензії по 18 г
або по 24 г у
флаконах N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.04.01/02950 |
| 128. | ОСТАЛОН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
70 мг N 4 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о. | Польща | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4435/01/01 |
| 129. | ОФТАНАЛ | краплі очні 0,5%
по 5 мл у флаконах
N 1 | ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4436/01/01 |
| 130. | ПАНКРЕАТИН | порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Вітаміни" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | Belger Biochemie | Німеччина | реєстрація на 5
років | - | UA/4437/01/01 |
| 131. | ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ | аерозоль по 130 г
у балонах N 1 | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Німеччина | Шовен Анкерфарм
ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/4438/01/01 |
| 132. | ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ | аерозоль по 130 г
у балонах N 1 | Шовен Анкерфарм ГмбХ | Німеччина | Шовен Анкерфарм
ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | П.05.01/03068 |
| 133. | ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД | розчин для
ін'єкцій 2% по
2 мл в ампулах
N 10 | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/4439/01/01 |
| 134. | ПЕНТОКСИФІЛІН | таблетки по 0,1 г
N 20, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна виробника
діючої речовини, та
як наслідок
уточнення
стандартного зразка
в р."Супровідні
домішки"; зміна
специфікації
наповнювачів;
внесення додаткових
виробників
допоміжних речовин;
зміна дизайну
упаковки | за
рецептом | П.04.02/04619 |
| 135. | ПЕРХОТАЛ | шампунь 1% або 2%
по 25 мл або 60 мл
у флаконах N 1;
шампунь 2%
по 100 мл або
по 200 мл
у флаконах N 1 | Джепак Інтернешнл | Індія | Джепак Інтернешнл | Індія | реєстрація
додаткової упаковки | без
рецепта | Р.02.02/04320 |
| 136. | ПОДОРОЖНИКА
БЛОШИНОГО
ЛУШПАЙКИ | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | Sarvoday Sat
Isabgol Factory | Індія | реєстрація на 5
років | - | UA/4440/01/01 |
| 137. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 1,25 мг
N 14, N 28 | Фармацевтичний завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія | Польща/
Ісландія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4441/01/01 |
| 138. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 2,5 мг
N 14, N 28 | Фармацевтичний завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія | Польща/
Ісландія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4441/01/02 |
| 139. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 5 мг
N 14, N 28 | Фармацевтичний завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія | Польща/
Ісландія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4441/01/03 |
| 140. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 10 мг
N 14, N 28 | Фармацевтичний завод
"ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія | Польща/
Ісландія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4441/01/04 |
| 141. | ПРОКТОСЕДИЛ(R) | мазь по 10 г у
тубах | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/4442/01/01 |
| 142. | ПРОКТОСЕДИЛ(R) | мазь по 10 г у
тубах | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.06.01/03168 |
| 143. | ПРОКТОСЕДИЛ(R) М | капсули ректальні
N 20 | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
незначні зміни
розміру первинної та
вторинної упаковок | за
рецептом | UA/4443/01/01 |
| 144. | ПРОКТОСЕДИЛ(R) М | капсули ректальні
N 20 | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.06.01/03169 |
| 145. | ПРОПАНОРМ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 50 | Про. Мед. ЦС Прага
а.т. | Чеська
Республіка | Про. Мед. ЦС
Прага а.т. | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміни в розділі АНД
"Маркування" | за
рецептом | Р.01.02/04174 |
| 146. | РАНТАК(R) | розчин для
ін'єкцій, 25 мг/мл
по 2 мл у ампулах
N 10 | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/4335/02/01 |
| 147. | РАУНАТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,002 г N 10,
N 10 х 5, N 20 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника діючої
речовини | за
рецептом | Р.02.02/04365 |
| 148. | РЕТАРПЕН | порошок для
приготування
суспензії для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по
2 400 000 МО
у флаконах N 50 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення з
проведенням до
31.08.06
фармакоепідеміологіч
них досліджень
профілю безпеки | за
рецептом | UA/4005/01/01 |
| 149. | РЕТАРПЕН | порошок для
ін'єкцій по
2 400 000 МО
у флаконах N 50 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Біохемі ГмбХ | Австрія | реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збіреженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.04.01/02952 |
| 150. | РИФАМПІЦИН | капсули по 0,15 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 1500
у банках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Юмедіка
Лабораториз Лтд",
Індія) | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4444/01/01 |
| 151. | РОВАМІЦИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
1500000 МО N 16
або по 3000000 МО
N 10 | "Лабораторії
Авентіс" | Франція | "Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Фамар
Ліон", Франція | Франція | реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.10.01/03646 |
| 152. | РОВАМІЦИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
1500000 МО N 16 | "Лабораторії
Авентіс" | Франція | "Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Фамар
Ліон", Франція | Франція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/4302/02/01 |
| 153. | РОВАМІЦИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
3000000 МО N 10 | "Лабораторії
Авентіс" | Франція | "Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Фамар
Ліон", Франція | Франція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/4302/02/02 |
| 154. | РОДАПАП DC-90
FB (RHODAPAP(TM)
DC-90 FB) | суміш гранул та
порошку
(субстанція) у
подвійних мішках з
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | Rhodia Wuxi
Pharmaceutical
Co., Ltd. | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
субстанції (було -
ПАРАЦЕТАМОЛ 90% ДЛЯ
ПРЯМОГО ПРЕСУВАННЯ
(90% PARACETAMOL/
90%
ACETAMINOPHEN/
RHODAPAP DC-90 FB) | - | UA/4218/01/01 |
| 155. | САРИДОН | таблетки N 10 | Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд | Швейцарія | Лабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія;
Байєр Санте
Фамільяль,
Франція | Франція/
Швейцарія/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
реєстрація
додаткової упаковки | без
рецепта | UA/0496/01/01 |
| 156. | СЕЛЕГІЛІН
ГЕКСАЛ(R) | таблетки по 5 мг
N 30, N 100 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4445/01/01 |
| 157. | СЕЛЕГІЛІН
ГЕКСАЛ(R) | таблетки по 10 мг
N 30, N 100 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4445/01/02 |
| 158. | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г
N 10 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р. "Кількісне
визначення"; зміна
якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин | без
рецепта | П.02.02/04351 |
| 159. | СЕРЛІФТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 28 | Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед | Індія | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4446/01/01 |
| 160. | СЕРЛІФТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 28 | Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед | Індія | Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед | Індія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4446/01/02 |
| 161. | СИЛДЕНАФІЛУ
ЦИТРАТ | порошок
(субстанція) у
герметичних
пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ | Shilpa Medicare
Limited | Індія | реєстрація на 5
років | - | UA/4447/01/01 |
| 162. | СОЙФЕМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 10, N 30,
N 60 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5
років | без
рецепта | UA/4448/01/01 |
| 163. | СОТАГЕКСАЛ(R) | таблетки по 40 мг
N 20, N 50 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4449/01/01 |
| 164. | СОТАГЕКСАЛ(R) | таблетки по 80 мг
N 20, N 50 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4449/01/02 |
| 165. | СОТАГЕКСАЛ(R) | таблетки по 160 мг
N 20, N 50 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4449/01/03 |
| 166. | СПАЗМО-ЛІТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 20 | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробницво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника | за
рецептом | Р.05.03/06536 |
| 167. | СТРЕПТОКІНАЗА | розчин заморожений
(субстанція) у
стерильних
пластикових
пляшках для
виробництва
стерильних
лікарських форм | ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | BBT BIOTECH GmbH | Німеччина | реєстрація на 5
років | - | UA/4450/01/01 |
| 168. | СУДОКРЕМ | крем для
зовнішнього
застосування по
15 г, або по 60 г,
або по 125 г, або
по 250 г у
баночках | Форест Тосара
Лімітед | Ірландія | Форест Тосара
Лімітед | Ірландія | реєстрація на 5
років | без
рецепта | UA/4451/01/01 |
| 169. | СУХА МІКСТУРА
ВІД КАШЛЮ ДЛЯ
ДІТЕЙ | порошок по 19,55 г
у пляшках або у
флаконах | ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Тернопіль | ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Тернопіль | реєстрація
додаткової упаковки | без
рецепта | П/98/15/23 |
| 170. | ТАЛЬЦИД(R) | таблетки жувальні
по 500 мг N 10 х 2 | "Байєр АГ" | Німеччина | "Байєр АГ" | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки | без
рецепта | Р.07.02/05030 |
| 171. | ТАМСОЛ(R) | капсули з
модифікованим
вивільненням по
0,4 мг N 10, N 30 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер
Румунія | Румунія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4452/01/01 |
| 172. | ТАРДИФЕРОН | таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
пролонгованої дії
по 80 мг N 30
(10 х 3) | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
маркування на
блістері | за
рецептом | UA/2978/01/01 |
| 173. | ТЕОФІЛІН
БЕЗВОДНИЙ | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Shandong Xinhua
Pharmaceutical
Co., Ltd | Китай | реєстрація на 5
років | - | UA/4453/01/01 |
| 174. | ТЕРБІНАФІН -
РАТІОФАРМ | таблетки по 250 мг
N 14 (14 х 1),
N 28 (14 х 2) | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | виробник
продукції "in
bulk": Гедеон
Ріхтер Лтд.,
Угорщина виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина | Угорщина/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки на
вторинній упаковкці | за
рецептом | UA/4143/01/01 |
| 175. | ТРИАКУТАН | крем для
зовнішнього
застосування по
15 г у тубах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4454/01/01 |
| 176. | ТРИМЕТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 10 х 3 | Торрент
Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент
Фармасьютікалс
Лтд | Індія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4455/01/01 |
| 177. | ТРИМОЛ | таблетки N 10,
N 10 х 10 | Аджанта Фарма
Лімітед | Індія | Аджанта Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: додання
картонної коробки
для блістера N 10 | N 10 - без
рецепта;
N 10 х 10
- за
рецептом | П.04.02/04521 |
| 178. | УЛЬТРАСОРБ(R) | порошок по 0,5 г,
1,0 г, 2,0 г у
пакетах; по 5,0 г,
10,0 г у банках | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | ТОВ
"Фарм-Холдінг" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність р.
"Маркування" та
графічного
зображення | без
рецепта | Р.05.03/06705 |
| 179. | УНГАПІВЕН | мазь для
зовнішнього
застосування по
30 г у тубах | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки;
уточнення назви
препарату в
реєстраційних
матеріалах | без
рецепта | Р.09.03/07359 |
| 180. | УРАЛІТ-У(R) | гранули для
перорального
застосування по
280 г у флаконах
N 1 | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника | за
рецептом | Р.01.03/05773 |
| 181. | УРОКІНАЗА | розчин заморожений
(субстанція) у
стерильних
пластикових
пляшках для
виробництва
стерильних
лікарських форм | ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | BBT BIOTECH GmbH | Німеччина | реєстрація на 5
років | - | UA/4456/01/01 |
| 182. | ФАРМАСЕПТИК | розчин 1,4% по
120 мл у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/4457/01/01 |
| 183. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки
дисперговані,
125 мг/31,25 мг
N 20 (5 х 4) | Астеллас Фарма Юроп
Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника | за
рецептом | UA/4458/01/01 |
| 184. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки
дисперговані,
250 мг/62,5 мг
N 15 (5 х 3) | Астеллас Фарма Юроп
Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника | за
рецептом | UA/4458/01/02 |
| 185. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки
дисперговані,
500 мг/125 мг
N 15 (5 х 3) | Астеллас Фарма Юроп
Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника | за
рецептом | UA/4458/01/03 |
| 186. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки
дисперговані,
125 мг/31,25 мг
N 20 (5 х 4) | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3207/01/01 |
| 187. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки
дисперговані,
250 мг/62,5 мг
N 15 (5 х 3) | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3207/01/02 |
| 188. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки
дисперговані,
500 мг/125 мг N 15
(5 х 3) | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/3207/01/03 |
| 189. | ФЛОКСАЛ | краплі очні 0,3%
по 5 мл у флаконах
з крапельницею | "Др. Герхард Манн,
Хем.-фарм. Фабрик
ГмбХ" | Німеччина | "Др. Герхард
Манн, Хем.-фарм.
Фабрик ГмбХ" | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну первинної та
вторинної упаковок | за
рецептом | Р.07.03/07072 |
| 190. | ФЛОКСАЛ | мазь очна 0,3% по
3 г у тюбиках | "Др. Герхард Манн,
Хем.-фарм. Фабрик
ГмбХ" | Німеччина | "Др. Герхард
Манн, Хем.-фарм.
Фабрик ГмбХ" | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну первинної та
вторинної упаковок | за
рецептом | Р.07.03/07073 |
| 191. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | NEO MEDICHEM
PRIVATE LIMITED | Індія | реєстрація на 5
років | - | UA/4459/01/01 |
| 192. | ФЛЮЗАК | таблетки по 50 мг
N 4 х 5; по 150 мг
N 1, N 1 х 10;
по 200 мг N 2 х 5 | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової упаковки;
зміна умов відпуску
з аптек | N 4 х 5,
N 2 х 5,
N 1 х 10 -
за
рецептом;
N 1 - без
рецепта | Р.10.01/03830 |
| 193. | ФТОРУРАЦИЛ-
ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій 5% по
5 мл в ампулах
N 10 | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Стерильність" | за
рецептом | UA/2709/01/01 |
| 194. | ХІКОНЦИЛ | капсули по 250 мг
N 16 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/2896/02/01 |
| 195. | ХІКОНЦИЛ | капсули по 500 мг
N 16 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/2896/02/02 |
| 196. | ХІКОНЦИЛ | порошок для
приготування 60 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/2896/01/02 |
| 197. | ХЛОРОФОРМ | рідина
(субстанція) у
бутлях скляних або
бочках металевих
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Вітек-Фарм" | Україна,
м. Одеса | Solvay Chemicals
International
S.A. | Франція | реєстрація на 5
років | - | UA/4460/01/01 |
| 198. | ХОНДРОІТИН
КОМПЛЕКС | капсули N 30, N 60 | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ | реєстрація на 5
років | без
рецепта | UA/4461/01/01 |
| 199. | ХОНДРОІТИН
СУЛЬФАТ НАТРІЮ
(ЕКСТРАКТ З
ХРЯЩА ВРХ) | порошок
(субстанція) у
герметичних
целофанових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ | Yantai Dongcheng
Biochemicals Co.,
Ltd. | Китай | реєстрація на 5
років | - | UA/4462/01/01 |
| 200. | ЦЕДЕКС(R) | порошок для
приготування 30 мл
(36 мг/мл)
суспензії у
флаконах N 1 | "Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ", Швейцарія,
які є власними
філіями "Шерінг-Плау
Корпорейшн", США | Швейцарія/США | "СІФІ С.п.А" | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до тексту Інструкції
для медичного
застосування та
листка-вкладиша р.
"Фармакокінетика",
р. "Спосіб
застосування", р.
"Побічна дія",
"Особливості
застосування",
"Взаємодія з іншими
лікарськими
засобами" | за
рецептом | П.05.02/04735 |
| 201. | ЦЕДЕКС(R) | капсули по 400 мг
N 5 | "Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ", Швейцарія,
які є власними
філіями "Шерінг-Плау
Корпорейшн", США | Швейцарія/США | "СІФІ С.п.А" | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до тексту Інструкції
для медичного
застосування та
листка-вкладиша р.
"Загальна
характеристика", р.
"Фармакокінетика",
р. "Побічна дія",
"Особливості
застосування",
"Взаємодія з іншими
лікарськими
засобами" | за
рецептом | П.05.02/04736 |
| 202. | ЦЕЛЕБРЕКС(R) | капсули по 100 мг
N 10, N 20 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Лімітед,
Великобританія;
Пфайзер
Фармасьютікалз
Ел. Ел.Сі., США;
Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина | Велико-
британія/
США/
Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
виробника);
реєстрація
додаткововго
виробника | за
рецептом | UA/4463/01/01 |
| 203. | ЦЕЛЕБРЕКС(R) | капсули по 200 мг
N 10, N 20 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Лімітед,
Великобританія;
Пфайзер
Фармасьютікалз
Ел. Ел.Сі., США;
Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина | Велико-
британія/
США/
Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
виробника);
реєстрація
додаткововго
виробника | за
рецептом | UA/4463/01/02 |
| 204. | ЦЕЛЕБРЕКС(R) | капсули по 100 мг
N 10, N 20 | Фармація Лімітед | Велико-
британія | Фармація Лімітед,
Великобританія;
Серл Лтд, США | Велико-
британія/
США/ | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | Р.06.01/03257 |
| 205. | ЦЕЛЕБРЕКС(R) | капсули по 200 мг
N 10, N 20 | Фармація Лімітед | Велико-
британія | Фармація Лімітед,
Великобританія;
Серл Лтд, США | Велико-
британія/
США/ | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | Р.06.01/03257 |
| 206. | ЦЕРАКСОН(R) | розчин для
ін'єкцій,
500 мг/4 мл
в ампулах N 3, N 5 | Феррер
Інтернаціональ, С.А. | Іспанія | Феррер
Інтернаціональ,
С.А. | Іспанія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4464/01/01 |
| 207. | ЦЕРАКСОН(R) | розчин для
ін'єкцій,
1000 мг/4 мл
в ампулах N 3, N 5 | Феррер
Інтернаціональ, С.А. | Іспанія | Феррер
Інтернаціональ,
С.А. | Іспанія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4464/01/02 |
| 208. | ЦЕРАКСОН(R) | розчин для
перорального
застосування,
10 г/100 мл по
30 мл у флаконах | Феррер
Інтернаціональ, С.А. | Іспанія | Феррер
Інтернаціональ,
С.А. | Іспанія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4464/02/01 |
| 209. | ЦЕТРАСЕПТ З
ІСЛАНДСЬКИМ
МОХОМ | таблетки N 16 | Др. Мюллер Фарма | Чеська
Республіка | Др. Мюллер Фарма | Чеська
Республіка | реєстрація на 5
років | без
рецепта | UA/4465/01/01 |
| 210. | ЦИНІЛ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд.", Індія) | ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом" | Україна,
м. Київ | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та/або
місцезнаходження
виробника готового
лікарського
препарату (було -
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Фенікс Інтернешнл",
Індія) | за
рецептом | UA/2726/01/01 |
| 211. | ЦМИНУ ПІЩАНОГО
КВІТКИ | квітки по 50 г у
пакетах
поліетиленових,
вкладених у пачку | ТОВ "Фітолік" | Україна,
м. Івано-
Франківськ | ТОВ "Фітолік" | Україна,
м. Івано-
Франківськ | реєстрація на 5
років | без
рецепта | UA/4466/01/01 |