N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЛТИ-МЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4386/01/01 |
2. | АЛТИ-МЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4386/01/02 |
3. | ВЕРАПАМІЛ- ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,08 г N 10 х 1, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки - з відповідними змінами у р. "Маркування" | за рецептом | UA/3582/01/01 |
4. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ | гель 1% по 40 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації діючої речовини; зміна специфікації наповнювачів; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Ідентифікація", "Супровідні домішки", "Кількісне визначення. Пропіленгліколь"; збільшення терміну придатності - було - 1 рік, стало - 2 роки; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин | без рецепта | Р.08.02/05154 |
5. | ДИПІРИДАМОЛ | розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності: було - 1 рік 6 місяців, стало - 3 роки | за рецептом | Р.06.02/04829 |
6. | ЕНТЕРОЖЕРМІНА | суспензія для перорального застосування по 5 мл у флаконах N 10, N 20 | Санофі-Синтелабо С.п.А | Італія | Санофі-Синтелабо С.п.А | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - суспензія для внутрішнього застосування) | без рецепта | UA/4234/01/01 |
7. | ЕНТЕРОФУРИЛ | капсули по 200 мг N 16 | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/1991/01/02 |
8. | ЗВІРОБОЮ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах поліетиленових, вкладених у пачку | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | ТОВ "Фітолік" | Україна, м. Івано- Франківськ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4387/01/01 |
9. | КЛОНАЗЕПАМ | таблетки по 2 мг N 30 | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.02.01/02793 |
10. | КОЛПОТРОФІН | капсули вагінальні м'які по 10 мг N 10 | Лабораторія Терамекс | Монако | Лабораторія Терамекс | Монако | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші - у розділі "Протипоказання" - виключено "Вагітність і період лактації ", ця інформація внесена у р."Особливості застосування" | за рецептом | UA/3481/03/01 |
11. | КОЛПОТРОФІН | крем вагінальний 1% по 15 г у тубах | Лабораторія Терамекс | Монако | Лабораторія Терамекс | Монако | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші - у розділі "Протипоказання" - виключено "Вагітність і період лактації ", ця інформація внесена у р."Особливості застосування" | за рецептом | UA/3481/02/01 |
12. | КСИТРОЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10 у блістерах, N 10 у флаконах | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4388/01/01 |
13. | КСИТРОЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10 у блістерах, N 10 у флаконах | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4388/01/02 |
14. | КСИТРОЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10 у блістерах, N 10 у флаконах | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4388/01/03 |
15. | ЛАМОТРИН | таблетки по 50 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2112/01/01 |
16. | ЛАМОТРИН | таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2112/01/02 |
17. | ЛИВАРОЛ(R) | супозиторії вагінальні по 0,4 г N 5 х 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску з аптек та їх структурних підрозділів: було - за рецептом, стало - без рецепта | без рецепта | UA/1958/01/01 |
18. | НІТРОЛ | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1 | Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд. | Індія | НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дозування препарату (було - 20 мг/мл) | за рецептом | UA/4366/01/01 |
19. | НІТРОЛ | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл in bulk у флаконах N 200 | Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд. | Індія | НЕОН АНТИБІОТИКС ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дозування препарату (було - 20 мг/мл) | - | UA/4367/01/01 |
20. | ПІМАФУЦИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника; зміни до розділу АНД (приведення у відповідність розділу "Маркування" до первинної упаковки) | за рецептом | UA/4370/03/01 |
21. | ПІМАФУЦИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | реєстрація додаткової упаковки старого зразка зі збереженням попереднього реєстраційного номера | за рецептом | UA/0393/02/01 |
22. | СИНУПРЕТ(R) | краплі для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4373/02/01 |
23. | ТРИДУКТАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки у зв'язку з оформленням реєстраційного посвідчення нового зразка | за рецептом | Р.09.03/07319 |
24. | ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ | капсули по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського препарату - р. "Розчинення" | за рецептом | UA/1153/01/02 |
25. | ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ | капсули по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського препарату - р. "Розчинення" | за рецептом | UA/1153/01/01 |
26. | ФОКУСИН | капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9), N 100 (10 х 10) | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в специфікації готового лікарського засобу в р. "Опис" | за рецептом | UA/3876/01/01 |