N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | АЛТИ-МЕТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 1, N 4 | ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед) | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед) | Індія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4386/01/01 |
| 2. | АЛТИ-МЕТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 1, N 4 | ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед) | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед) | Індія | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4386/01/02 |
| 3. | ВЕРАПАМІЛ-
ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,08 г N 10 х 1,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки -
з відповідними
змінами у р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/3582/01/01 |
| 4. | ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ | гель 1% по 40 г у
тубах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
наповнювачів; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу - р.
"Ідентифікація",
"Супровідні
домішки",
"Кількісне
визначення.
Пропіленгліколь";
збільшення терміну
придатності -
було - 1 рік,
стало - 2 роки;
зміна якісного та
кількісного складу
допоміжних речовин | без
рецепта | Р.08.02/05154 |
| 5. | ДИПІРИДАМОЛ | розчин для
ін'єкцій 0,5% по
2 мл в ампулах
N 5, N 5 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності: було -
1 рік 6 місяців,
стало - 3 роки | за
рецептом | Р.06.02/04829 |
| 6. | ЕНТЕРОЖЕРМІНА | суспензія для
перорального
застосування по
5 мл у флаконах
N 10, N 20 | Санофі-Синтелабо
С.п.А | Італія | Санофі-Синтелабо
С.п.А | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
лікарської форми
(було - суспензія
для внутрішнього
застосування) | без
рецепта | UA/4234/01/01 |
| 7. | ЕНТЕРОФУРИЛ | капсули по 200 мг
N 16 | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | реєстрація
додаткової дози | за
рецептом | UA/1991/01/02 |
| 8. | ЗВІРОБОЮ ТРАВА | трава по 50 г у
пакетах
поліетиленових,
вкладених у пачку | ТОВ "Фітолік" | Україна,
м. Івано-
Франківськ | ТОВ "Фітолік" | Україна,
м. Івано-
Франківськ | реєстрація на 5
років | без
рецепта | UA/4387/01/01 |
| 9. | КЛОНАЗЕПАМ | таблетки по 2 мг
N 30 | Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ | Польща | Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | П.02.01/02793 |
| 10. | КОЛПОТРОФІН | капсули вагінальні
м'які по 10 мг
N 10 | Лабораторія
Терамекс | Монако | Лабораторія
Терамекс | Монако | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші - у
розділі
"Протипоказання" -
виключено
"Вагітність і
період лактації ",
ця інформація
внесена у
р."Особливості
застосування" | за
рецептом | UA/3481/03/01 |
| 11. | КОЛПОТРОФІН | крем вагінальний
1% по 15 г у тубах | Лабораторія
Терамекс | Монако | Лабораторія
Терамекс | Монако | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші - у
розділі
"Протипоказання" -
виключено
"Вагітність і
період лактації ",
ця інформація
внесена у
р."Особливості
застосування" | за
рецептом | UA/3481/02/01 |
| 12. | КСИТРОЦИН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 10
у блістерах, N 10
у флаконах | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4388/01/01 |
| 13. | КСИТРОЦИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 10
у блістерах, N 10
у флаконах | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4388/01/02 |
| 14. | КСИТРОЦИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10
у блістерах, N 10
у флаконах | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | реєстрація на 5
років | за
рецептом | UA/4388/01/03 |
| 15. | ЛАМОТРИН | таблетки по 50 мг
N 10 х 1, N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/2112/01/01 |
| 16. | ЛАМОТРИН | таблетки по 100 мг
N 10 х 1, N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/2112/01/02 |
| 17. | ЛИВАРОЛ(R) | супозиторії
вагінальні по
0,4 г N 5 х 1
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек та їх
структурних
підрозділів: було -
за рецептом,
стало - без рецепта | без
рецепта | UA/1958/01/01 |
| 18. | НІТРОЛ | розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл у
флаконах N 1 | Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд. | Індія | НЕОН АНТИБІОТИКС
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення дозування
препарату (було -
20 мг/мл) | за
рецептом | UA/4366/01/01 |
| 19. | НІТРОЛ | розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 10 мл in bulk у
флаконах N 200 | Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд. | Індія | НЕОН АНТИБІОТИКС
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення дозування
препарату (було -
20 мг/мл) | - | UA/4367/01/01 |
| 20. | ПІМАФУЦИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп
Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви або
адреси заявника;
зміни до розділу
АНД (приведення у
відповідність
розділу
"Маркування" до
первинної упаковки) | за
рецептом | UA/4370/03/01 |
| 21. | ПІМАФУЦИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього
реєстраційного
номера | за
рецептом | UA/0393/02/01 |
| 22. | СИНУПРЕТ(R) | краплі для
перорального
застосування по
100 мл у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/4373/02/01 |
| 23. | ТРИДУКТАН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 10,
N 10 х 3, N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки; уточнення
упаковки у зв'язку
з оформленням
реєстраційного
посвідчення нового
зразка | за
рецептом | Р.09.03/07319 |
| 24. | ФЛУКОНАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ | капсули по 0,1 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
препарату - р.
"Розчинення" | за
рецептом | UA/1153/01/02 |
| 25. | ФЛУКОНАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ | капсули по 0,05 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
препарату - р.
"Розчинення" | за
рецептом | UA/1153/01/01 |
| 26. | ФОКУСИН | капсули тверді з
модифікованим
вивільненням по
0,4 мг N 30
(10 х 3), N 90
(10 х 9), N 100
(10 х 10) | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки в
специфікації
готового
лікарського засобу
в р. "Опис" | за
рецептом | UA/3876/01/01 |