• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Щодо поновлення обігу лікарського засобу ВІТРУМ(R) ЮНІОР, таблетки для жування у флаконах N 60, серії ЕР253, виробництва "Юніфарм, Інк.", Сполучені Штати Америки

Державна служба України з лікарських засобів | Лист від 02.06.2011 № 10219-03/07.3/17-11
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських засобів
  • Тип: Лист
  • Дата: 02.06.2011
  • Номер: 10219-03/07.3/17-11
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських засобів
  • Тип: Лист
  • Дата: 02.06.2011
  • Номер: 10219-03/07.3/17-11
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
02.06.2011 N 10219-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі інформації, наданої ДП "Державний експертний центр МОЗ України", що під час процедури перереєстрації у 2010 році в інструкції для медичного застосування була допущена технічна помилка, яка була виправлена, а саме внесені зміни до інструкції для медичного застосування препарату, що затверджені наказом МОЗ України від 23.03.2011 N 158, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ВІТРУМ(R) ЮНІОР, таблетки для жування у флаконах N 60, серії ЕР253, виробництва "Юніфарм, Інк.", Сполучені Штати Америки.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 347-03/07.3/17-11 від 11.01.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ВІТРУМ(R) ЮНІОР, таблетки для жування у флаконах N 60, серії ЕР253, виробництва "Юніфарм, Інк.", Сполучені Штати Америки, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Представництво компанії "Юніфарм, Інк." в Україні.
Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ


А.Д.Захараш