МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 28.04.2007 N 218 |
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
| Міністр | Ю.О.Гайдаєв |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.04.2007 N 218
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.04.2007 N 218
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобіВ та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АВЕЛОКС(R) | розчин для інфузій, 400 мг/250 мл по 250 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | Р.05.03/06638 |
| 2. | АВЕЛОКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4071/01/01 |
| 3. | АГАПУРИН(R) СР 400 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг N 20, N 50, N 100 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань та зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2658/03/01 |
| 4. | АЗИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 6, N 60 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни р. "Опис", р."Середня маса" | за рецептом | UA/5452/01/01 |
| 5. | АЗИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3, N 15 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни р. "Опис", р."Середня маса" | за рецептом | UA/5452/01/02 |
| 6. | АЗИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни р. "Опис", р."Середня маса" | - | UA/5453/01/01 |
| 7. | АЗИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 5000 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни р. "Опис", р."Середня маса" | - | UA/5453/01/02 |
| 8. | АЗИЦИН | капсули по 0,25 г N 6 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виключення тесту "Вода" із специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0137/01/01 |
| 9. | АЛЕРОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10, N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток | без рецепта | UA/5615/01/01 |
| 10. | АЛКЕРАН(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | Кардінал Хелс, США; ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоСмітКляйн С.п.А., Італія | США/Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника; реєстрація додаткового виробника | за рецептом | UA/4713/02/01 |
| 11. | АЛКЕРАН(ТМ) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | Кардінал Хелс 410, Інк., США; ГлаксоСмітКляйн С.п.А., Італія | США/Італія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.06.02/04813 |
| 12. | АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 25 мг N 25 у контурних чарункових упаковках | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5160/01/01 |
| 13. | АНАЛЬГІН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"; ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Ідентифікація", р. "Супровідні домішки" | без рецепта | П.06.02/04842 |
| 14. | АРИКСТРА(R) | розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (2,5 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування (показання, шлях введення) | за рецептом | Р.11.02/05510 |
| 15. | АРИМІДЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 28 (14 х 2) | АстраЗенека ЮК Лімітед | Велико- британія | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2417/01/01 |
| 16. | АТФ-ФОРТЕ | таблетки по 15 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни р. "Розпадання"; уточнення графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/5462/01/01 |
| 17. | АТФ-ФОРТЕ | таблетки по 30 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни р. "Розпадання"; уточнення графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/5462/01/02 |
| 18. | БЕРОДУАЛ(R) Н | аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках з дозованим клапаном | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового зображення упаковки | за рецептом | UA/5322/01/01 |
| 19. | БІСАКОДИЛ- НИЖФАРМ | супозиторії ректальні по 0,01 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6377/01/01 |
| 20. | БОДИМАРИН | комбі-упаковка: (таблетки N 120 + таблетки N 30) у банках N 2 у пачці | Ядран-Галенська Лабораторія д.д. | Хорватія | Ядран-Галенська Лабораторія д.д. | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/4912/01/01 |
| 21. | ВАЗИЛІП(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток | за рецептом | Р.07.03/07135 |
| 22. | ВІАГРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 1, N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер С.А., Франція; Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0313/01/01 |
| 23. | ВІАГРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер С.А., Франція; Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0313/01/02 |
| 24. | ВІАГРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер С.А., Франція; Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0313/01/03 |
| 25. | ВІНПОЦЕТИН | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Linnea S.A. | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6409/01/01 |
| 26. | ВІТРУМ(R) МЕМОРІ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/5749/01/01 |
| 27. | ГЕРЦЕПТИН | порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 150 мг у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміна терміну придатності (з 3-х до 4-х років); зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | за рецептом | UA/1957/01/01 |
| 28. | ГЕРЦЕПТИН | порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 440 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Дженентек Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | США/ Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки (маркування); зміна терміну придатності (з 3-х до 4-х років); зміна дизайну упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | за рецептом | UA/1957/01/02 |
| 29. | ГІНКОР ФОРТ | капсули N 30 | Бофур Іпсен Інтернасьональ | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/2421/01/01 |
| 30. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка in bulk по 20 кг у бутлях, або по 170 кг у бочках, або по 1000 л у каністрах | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці | РНП Фармасьютікалс | Республіка Молдова | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | Р.09.02/05292 |
| 31. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах (пакетах) полімерних | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6411/01/01 |
| 32. | ГЛЮКОЗА | розчин для ін'єкцій 5% по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл у попередньо наповнених шприцах | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6412/01/01 |
| 33. | ГЛЮКОСОЛ | розчин для інфузій по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна, Львівська обл., м. Дрогобич | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6380/01/01 |
| 34. | ГРИПЕКС НІЧНИЙ | таблетки, вкриті оболонкою, N 6, N 12 у блістерах, N 6 у пакетах | ЮНІЛАБ, ЛП | США | ЮС Фармація Інтернешнл, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активних субстанцій парацетамолу та псевдоефедрину гідрохлориду; зміна маркувань на таблетках (заміна фарби) | без рецепта | Р.08.03/07292 |
| 35. | ДАЛЕРОН КОЛД 3 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 12, N 24 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну вторинної упаковки | без рецепта | Р.07.03/07068 |
| 36. | ДЕРМАЗОЛ | крем для зовнішнього застосування 2% по 15 г, 30 г у тубах | Кусум Хелтхкер | Індія | Кусум Хелтхкер | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виключення з АНД р. "Маркування" | без рецепта | Р.11.02/05494 |
| 37. | Д-ПАНТЕНОЛ | мазь по 25 г (50 мг/г) у тубах | АТ "Ядран" Галенській Лабораторій | Хорватія | АТ "Ядран" Галенській Лабораторій | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення маркування первинної упаковки | без рецепта | Р.09.03/07309 |
| 38. | ЕДИЦИН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 0,5 г у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/6381/01/01 |
| 39. | ЕДИЦИН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах N 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/6381/01/02 |
| 40. | ЕДИЦИН(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г або по 1 г у флаконах N 1 | ЛЕК д.д. Любляна | Словенія | ЛЕК д.д. Любляна | Словенія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, маркуванням, назвами заявника/ виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.05.02/04767 |
| 41. | ЕМЕНД(R) | комбі-упаковка: капсули по 80 мг N 2 + капсули по 125 мг N 1 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення упаковки; уточнення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/4525/01/01 |
| 42. | ЕМЕНД(R) | капсули по 125 мг N 1, N 5 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення упаковки; уточнення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/4524/01/02 |
| 43. | ЕМЕНД(R) | капсули по 80 мг N 1, N 5 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення упаковки; уточнення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/4524/01/01 |
| 44. | ЕМЛОДИН(R) | таблетки по 2,5 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/6382/01/01 |
| 45. | ЕМЛОДИН(R) | таблетки по 5 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/6382/01/02 |
| 46. | ЕМЛОДИН(R) | таблетки по 10 мг N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника | за рецептом | UA/6382/01/03 |
| 47. | ЕНАП(R) | розчин для ін'єкцій по 1 мл (1,25 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація додаткової вторинної упаковки (іншого розміру); зміна графічного оформлення первинної упаковки | за рецептом | 3205 |
| 48. | ЕСКУВІТ(R) | краплі по 15 мл або по 25 мл у флаконах- крапельницях | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'зку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3298/02/01 |
| 49. | ЕФЕРАЛГАН | сироп для перорального застосування 3% по 90 мл у флаконах | Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А. | Швейцарія | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/5237/02/01 |
| 50. | ЖИВОКОСТУ МАЗЬ | мазь по 40 г у тубах або по 50 г у банках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми (було - мазь для зовнішнього застосування) | без рецепта | UA/6235/01/01 |
| 51. | ЗОДАК | краплі для перорального застосування, 10 мг/мл по 20 мл у флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/4070/01/01 |
| 52. | ЗОФРАН(ТМ) | розчин для ін'єкцій по 2 мл (4 мг), по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн С.п.А., Італія | Велико- британія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни дизайну вторинної упаковки | за рецептом | П.02.03/05826 |
| 53. | ІБУПРОМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блістерах, N 50 у банках | ЮС Фармація Інтернешнл Інк. | США | ТОВ "ЮС Фармація" | Польща | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | Р.03.02/04380 |
| 54. | КАЛЬЦИНОВА | таблетки зі смаком ківі, чорниці, ананаса, малини N 27 (9 х 3) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення маркування на упаковці | без рецепта | UA/2202/01/01 |
| 55. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ (ГЛЮКОНАЛ) | порошок кристалічний або гранульований (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | PURAC biochem b.v. | Нідерланди | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6384/01/01 |
| 56. | КАМІСТАД(R)- | гель оральний по 10 г у тубах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6385/01/01 |
| 57. | КАРДИЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг N 30, N 100 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.10.99/01058 |
| 58. | КАРДОНАТ | капсули N 30, N 60 | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника | без рецепта | UA/6386/01/01 |
| 59. | КО-РЕНІТЕК | таблетки, 20 мг/12,5 мг N 28 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.03.01/02812 |
| 60. | КОРЗОЛЕКС(R) БАЗІК | концентрат для приготування дезінфекційного розчину по 2 л, 5 л у каністрах | "Боде Хемі ГмбХ і Ко." | Німеччина | "Боде Хемі ГмбХ і Ко." | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності (з 1,5 року до 3 років) | без рецепта | П.03.03/06139 |
| 61. | КОРИНФАР(R) УНО 40 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 40 мг N 20, N 50, N 100 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; Зігфрід Лтд, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: перерозподіл тексту на упаковці | за рецептом | UA/1188/01/02 |
| 62. | КСЕЛОДА | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | США/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/5142/01/01 |
| 63. | КСЕЛОДА | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 120 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | США/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування первинної упаковки | за рецептом | Р.10.01/03829 |
| 64. | ЛАЗОЛВАН(R) | таблетки по 30 мг N 20, N 50 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (С.A.), Греція підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина | Греція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування та зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | 3575 |
| 65. | ЛАЗОЛВАН(R) | сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (С.A.) | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування та зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3430/01/01 |
| 66. | ЛАЗОЛВАН(R) | сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах N 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (С.A.) | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування та зміна умов зберігання готового лікарського засобу | без рецепта | 3576 |
| 67. | ЛАМОТРИН | таблетки по 50 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2112/01/01 |
| 68. | ЛАМОТРИН | таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2112/01/02 |
| 69. | ЛАМОТРИН | таблетки по 50 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | - | UA/3999/01/01 |
| 70. | ЛАМОТРИН | таблетки по 100 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | - | UA/3999/01/02 |
| 71. | ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ | пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Lee Pharma Limited | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6414/01/01 |
| 72. | ЛЕВАМІЗОЛ- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 150 мг N 1 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД) | без рецепта | UA/6389/01/01 |
| 73. | ЛІВІАН | аерозоль по 30 г, або по 40 г, або 50 г у балонах | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування упаковки | без рецепта | UA/1080/01/01 |
| 74. | ЛІОТОН(R) 1000 ГЕЛЬ | гель для зовнішнього застосування, 1000 МО/г по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л. | Італія | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія | Італія | реєстрація додаткової упаковки; введення додаткового виробника активної субстанції | без рецепта | П.11.00/02555 |
| 75. | ЛОРІДИН РАПІД | таблетки дисперговані по 10 мг N 10 | Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | без рецепта | UA/3475/01/01 |
| 76. | МАГНЕВІСТ | розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 1 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3677/01/01 |
| 77. | МЕКСИКОР(R) | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "ЕкоФармІнвест" | Російська Федерація | ФДУП "Державний завод медичних препаратів" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату | за рецептом | UA/4971/01/01 |
| 78. | МЕТИЛУРАЦИЛ-ЛХ | таблетки по 0,5 г in bulk N 2500 | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/6392/01/01 |
| 79. | МЕТИПРЕД | порошок ліофілізований для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах N 1 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.03.99/00323 |
| 80. | МЕТРОНІДАЗОЛ Б. БРАУН | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах або у контейнерах N 20 | Б. Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б. Браун Мельзунген АГ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | за рецептом | UA/5046/01/01 |
| 81. | МІЛЕРАН(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 100 у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном | за рецептом | UA/4737/01/01 |
| 82. | МІЛЕРАН(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 100 у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старою назвою виробника | за рецептом | П.06.02/04812 |
| 83. | МІНІДІАБ(R) | таблетки по 5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л., Італія; Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація і Апджон С.п.А., Італія | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном та виробником зі збереженням попередньої упаковки | за рецептом | П.05.99/00583 |
| 84. | МІФОЛІАН | таблетки по 0,2 г N 3 | Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд | Китай | Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", Лтд | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності (з 2 років до 3 років) | за рецептом | Р.07.02/05123 |
| 85. | МОДИТЕН ДЕПО | розчин для для ін'єкцій, по 1 мл (25 мг) в ампулах N 5 | KPKA, д.д., Ново место | Словенія | KPKA, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація додаткової вторинної упаковки (іншого розміру) | за рецептом | UA/0893/01/01 |
| 86. | МОСИД МТ | таблетки по 2,5 мг N 30 | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/3509/01/01 |
| 87. | МОСИД МТ | таблетки по 5 мг N 30 | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/3509/01/02 |
| 88. | НЕОВОРИН | розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 2 мл (15 мг) або по 4 мл (30 мг) у флаконах | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД | Індія | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дозування препарату в процесі реєстрації (було - 10 мг/мл) | за рецептом | UA/6311/01/02 |
| 89. | НЕОВОРИН | розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 2 мл (15 мг) або по 4 мл (30 мг) in bulk у флаконах N 200 | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД | Індія | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дозування препарату в процесі реєстрації (було - 10 мг/мл) | - | UA/6312/01/02 |
| 90. | НІКОРЕТТЕ | жувальна гумка по 4 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон АБ, Швеція; Пфайзер Хелс АБ, Швеція | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури - реєстрація додаткової упаковки тільки для дозування - по 2 мг (реєстраційний номер - П.10.00/02240) (наказ МОЗ від 20.04.2007 N 200 | без рецепта | UA/3489/01/02 |
| 91. | НІКОРЕТТЕ(R) З М'ЯТНИМ СМАКОМ | гумка жувальна по 2 мг або по 4 мг N 15 х 2 | Фармація і Апджон АВ | Швеція | Фармація і Апджон АВ | Швеція | реєстрація додаткової упаковки (маркування та дизайн) | без рецепта | Р.12.01/04131 |
| 92. | НІТРО | концентрат для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.06.00/01877 |
| 93. | НІТРОГЛІЦЕРИН | таблетки під'язикові по 0,5 мг N 40 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6393/01/01 |
| 94. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій 0,25% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл у попередньо наповнених шприцах | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6394/01/01 |
| 95. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій 0,5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл у попередньо наповнених шприцах | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6394/01/02 |
| 96. | НОЛІПРЕЛ(R) АРГІНІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника | за рецептом | UA/5650/01/01 |
| 97. | НОЛІПРЕЛ(R) АРГІНІН ФОРТЕ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція, або Серв"є (Ірландія) Індастріс ЛтД, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника | за рецептом | UA/5650/01/02 |
| 98. | НООЗАМ | капсули N 10 х 2, N 10 х 6, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | N 10 х 2 - без рецепта N 10 х 6; N 10 х 10- за рецептом | UA/5032/01/01 |
| 99. | НООТРОПІЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 30 | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгія | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0054/04/02 |
| 100. | НООТРОПІЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 1200 мг N 20 | ЮСБ Фарма Сектор, Бельгія | Бельгія | ЮСБ Фарма Сектор, Бельгія | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0054/04/01 |
| 101. | НООТРОПІЛ(R) | розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл в ампулах N 12, по 15 мл в ампулах N 4 | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгія | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0054/01/01 |
| 102. | ПАКСЕЛАДИН | сироп, 10 мг/5 мл по 125 мл у флаконах N 1 | Бофур Іпсен Інтернасьональ | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення первинної упаковки | без рецепта | UA/2437/02/01 |
| 103. | ПАКСЕЛАДИН | капсули пролонгованої дії по 0,04 г N 15 | Бофур Іпсен Інтернасьональ | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/2437/01/01 |
| 104. | ПЕРЛІНГАНІТ(R) | розчин для інфузій 0,1% по 10 мл в ампулах N 10 | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД написання реєстраційного номера | за рецептом | UA/3056/01/01 |
| 105. | ПІНОСОЛ(R) | краплі назальні по 10 мл у флаконах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну придатності (з 4-х до 3-х років) | без рецепта | UA/6369/01/01 |
| 106. | ПІНОСОЛ(R) | мазь назальна по 10 г у тубах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація додаткової упаковки з іншим якісним складом первинної упаковки (ковпачок для туби) | без рецепта | UA/2457/02/01 |
| 107. | ПІНОСОЛ(R) | крем назальний по 10 г у тубах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація додаткової упаковки з іншим якісним складом первинної упаковки (ковпачок для туби) | без рецепта | UA/2457/03/01 |
| 108. | ПІНОСОЛ(R) | краплі назальні по 10 мл у флаконах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація додаткової упаковки зі старим терміном придатності зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/2457/01/01 |
| 109. | ПРЕДУКТАЛ(R) MR | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Анфарм А.Т., Польща | Франція/ Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/3704/02/01 |
| 110. | ПРЕДУКТАЛ(R) MR | таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Анфарм А.Т., Польща | Франція/ Польща | реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.07.02/05040 |
| 111. | ПРЕСТАРІУМ(R) 10 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв"є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника | за рецептом | UA/1901/02/01 |
| 112. | ПРЕСТАРІУМ(R) 2,5 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника | за рецептом | UA/1901/02/02 |
| 113. | ПРЕСТАРІУМ(R) 5 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв"є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника | за рецептом | UA/1901/02/03 |
| 114. | ПРЕСТАРІУМ(R) АРГІНІН КОМБІ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв"є (Ірландія) Індастріс ЛтД, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника | за рецептом | UA/5654/01/01 |
| 115. | ПРИМОЛЮТ-НОР | таблетки по 5 мг N 20 у банках, N 10 х 6 у блістерах | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки; вилучення розділу "Маркування"; зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3057/01/01 |
| 116. | РЕЛІФ | мазь ректальна по 28,4 г у тубах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; Фамар С.А., Греція | США/Греція | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/3173/01/01 |
| 117. | РЕЛІФ АДВАНС | мазь ректальна по 28,4 г у тубах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; Фамар С.А., Греція | США/Греція | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/1953/01/01 |
| 118. | РОАККУТАН | капсули по 10 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, вироблено Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування первинної упаковки | за рецептом | П.02.00/01479 |
| 119. | РОАККУТАН | капсули по 20 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, вироблено Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування первинної упаковки | за рецептом | UA/2865/01/01 |
| 120. | САЛІЦИЛОВО- ЦИНКОВА ПАСТА | паста по 25 г у контейнерах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6398/01/01 |
| 121. | СИНУПРЕТ(R) | краплі для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Опис", "Зберігання" | без рецепта | UA/4373/02/01 |
| 122. | СТЕРИЛЛІУМ(R) | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 100 мл, або по 500 мл, або по 1 л у пластикових флаконах; по 1 л у пластикових флаконах з дозатором; по 5 л у пластикових каністрах | Боде Хемі ГмбХ і Ко. | Німеччина | Боде Хемі ГмбХ і Ко. | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну етикетки | без рецепта | UA/4627/01/01 |
| 123. | СТЕРИЛЛІУМ(R) ГЕЛЬ | гель по 100 мл in bulk у пластикових флаконах N 50; по 475 мл in bulk у пластикових флаконах або у пластикових флаконах з дозатором N 20; по 975 мл in bulk у пластикових флаконах N 10 | Боде Хемі ГмбХ і Ко. | Німеччина | Боде Хемі ГмбХ і Ко. | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/6399/01/01 |
| 124. | СТРЕПСІЛС З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | льодяники N 24 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна маркування вторинної упаковки, вилучення розділу "Маркування"; зміна специфікації готового продукту; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення складу препарату (допоміжних та активних речовин) | без рецепта | П.02.03/05901 |
| 125. | СТРЕПСІЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | льодяники N 24 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | перереєстрація у зв'язку із закінчення терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6400/01/01 |
| 126. | СТРЕПСІЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | льодяники N 24 | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.07.02/04941 |
| 127. | СТРЕПСІЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ | льодяники N 24 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Велико- британія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6401/01/01 |
| 128. | СТРЕПСІЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ | льодяники N 24 | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.07.02/04940 |
| 129. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | Р.07.02/05072 |
| 130. | ТАМІФЛЮ | капсули по 75 мг N 10 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування первинної упаковки | за рецептом | Р.01.01/02651 |
| 131. | ТІОТРИАЗОЛІН | таблетки по 0,1 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ | Україна | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | за рецептом | UA/2931/02/01 |
| 132. | ТРОКСЕРУТИН | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Yangzhou Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/6418/01/01 |
| 133. | ТРОПІСЕТРОН | розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 5 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6402/01/01 |
| 134. | ФІНОПТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг або по 80 мг N 30, N 100 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.06.00/01878 |
| 135. | ФЛОРА | еліксир для перорального застосування по 100 мл у флаконах; по 100 мл, або по 200 мл, або по 330 мл, або по 500 мл у пляшках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | по 100 мл або по 200 мл - без рецепта; по 330 мл або по 500 мл - за рецептом | UA/6419/01/01 |
| 136. | ФЛОСТЕРОН | суспензія для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація додаткової вторинної упаковки (іншого розміру) | за рецептом | UA/2528/01/01 |
| 137. | ФЛОХАЛ | спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 100 доз (10 мл) у флаконах | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання упаковки | за рецептом | UA/1787/02/01 |
| 138. | ЦЕФЕКОН(R) Н | супозиторії ректальні N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/6403/01/01 |
| 139. | ЦИТЕАЛ | розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах N 1 | П'єр Фабр Медикамент | Франція | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/6404/01/01 |
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |