Важливі теми
Мої документи
Розширений пошук
  • Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 20.04.2007 № 200
Редакції
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 20.04.2007
  • Номер: 200
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 20.04.2007
  • Номер: 200
  • Статус: Документ діє
Редакції
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
20.04.2007 N 200
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
20.04.2007 N 200
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п		Назва
лікарського
засобу		Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура		Умови
відпуску		Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АЛОПУРИНОЛпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"		Україна,
м. Київ		Yixing City
Xingyu Medicine
Chemicals Co.,
Ltd.		Китайреєстрація
на 5 років		-UA/6352/01/01
2.АМАНТАДИНУ
СУЛЬФАТ		порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		ТОВ
"Фарма Старт"		Україна,
м. Київ		Moehs Cantabra,
S.L.		Іспаніяреєстрація
на 5 років		-UA/6353/01/01
3.ВЕСТІНОРМтаблетки по 8 мг
N 30		ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ		ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/6356/01/01
4.ВЕСТІНОРМтаблетки по 16 мг
N 30		ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ		ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/6356/01/02
5.ГІНКГО
БІЛОБА-
АСТРАФАРМ		капсули по 40 мг
N 10 х 3, N 10 х 6		ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе		ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе		реєстрація
на 5 років		без
рецепта		UA/6359/01/01
6.ГІНКГО
БІЛОБА-
АСТРАФАРМ		капсули по 80 мг
N 10 х 3, N 10 х 6		ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе		ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе		реєстрація
на 5 років		без
рецепта		UA/6359/01/02
7.КАРБАМАЗЕПІН-
АСТРАФАРМ		таблетки по 200 мг
N 10 х 2, N 10 х 5		ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе		ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/6364/01/01
8.КОПАКСОН(R)-
ТЕВА		розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 1 мл у шприцах
N 28		ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства
Лтд		ІзраїльТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд		Ізраїльреєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/6307/01/01
9.ЛАТРІДЖИНтаблетки по 50 мг
N 10 х 3		ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"		Україна,
м. Київ		ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"		Україна,
м. Київ		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/6365/01/01
10.ЛАТРІДЖИНтаблетки по 100 мг
N 10 х 3		ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"		Україна,
м. Київ		ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"		Україна,
м. Київ		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/6365/01/02
11.ЛЕФНО(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 10, N 30		КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.		ІндіяЛіва Хелтхкер
Лтд		Індіяреєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/6367/01/01
12.ЛЕФНО(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 10, N 30		КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.		ІндіяЛіва Хелтхкер
Лтд		Індіяреєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/6367/01/02
13.ЛЕФНО(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 3		КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД.		ІндіяЛіва Хелтхкер
Лтд		Індіяреєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/6367/01/03
14.РЕМЕНС(R)краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах		Ріхард Біттнер
АГ		АвстріяРіхард Біттнер
АГ		Австріяреєстрація
на 5 років		без
рецепта		UA/2164/02/01
15.ЦЕФТРИАКСОН
1 г		порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах		Аарія Лайфсайнс
Пвт. Лтд.		ІндіяАарія Лайфсайнс
Пвт. Лтд.		Індіяреєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/6374/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
20.04.2007 N 200
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п		Назва
лікарського
засобу		Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура		Умови
відпуску		Номер
реєстраційного
посвідчення
1.L-ВАЛІНпорошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм		ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"Україна,
м. Київ		"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany		Франція/
Німеччина		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки		-UA/6344/01/01
2.L-ІЗОЛЕЙЦИНпорошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм		ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"Україна,
м. Київ		"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany		Франція/
Німеччина		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки		-UA/6345/01/01
3.L-ЛЕЙЦИНпорошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм		ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"Україна,
м. Київ		"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany		Франція/
Німеччина		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки		-UA/6346/01/01
4.L-ЛІЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД		порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм		ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"Україна,
м. Київ		"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany		Франція/
Німеччина		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки		-UA/6347/01/01
5.L-ПРОЛІНпорошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм		ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"Україна,
м. Київ		"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany		Франція/
Німеччина		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки		-UA/6348/01/01
6.L-ТРЕОНІНпорошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм		ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"Україна,
м. Київ		"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany		Франція/
Німеччина		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки		-UA/6349/01/01
7.L-ФЕНІЛАЛАНІНпорошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм		ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"Україна,
м. Київ		"REXIM S.A.S.",
France, concern
"Degussa",
Germany		Франція/
Німеччина		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - "Рексім
С.А.", Франція,
концерну
"Дегуса",
Німеччина);
уточнення назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
та упаковки		-UA/6350/01/01
8.АКТИФЕД(ТМ)
ЕКСПЕКТОРАНТ		розчин для
перорального
застосування по
100 мл у флаконах
N 1		ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		Велико-
британія		ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко		Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		без
рецепта		UA/6351/01/01
9.АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА-
ДАРНИЦЯ		розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл по 1 мл
або по 2 мл
в ампулах N 10		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		Україна,
м. Київ		ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"		Україна,
м. Київ		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/2991/01/02
10.БУЗИНИ ЧОРНОЇ
КВІТКИ		квітки по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20		ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир		ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		без
рецепта		UA/6354/01/01
11.БУЗИНИ ЧОРНОЇ
КВІТКИ		квітки
(субстанція) у
мішках або у тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм		ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир		ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		-UA/6355/01/01
12.ВІДЕЇН(R)таблетки по
2 000 МО N 10 х 5		ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		Україна,
м. Київ		ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		Україна,
м. Київ		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/6357/01/01
13.ВІТАПРОСТсупозиторії
ректальні по
0,05 г N 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках		ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація		ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		без
рецепта		UA/6358/01/01
14.ГАТИМАК В/Врозчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 200 мл (400 мг)
у флаконах N 1		Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед		ІндіяМаклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед		Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна форми
флакону		за
рецептом		UA/3159/02/01
15.ГЛЮКТАМ(R)таблетки по 80 мг
N 20 х 3		ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС		УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина, за
ліцензією
компанії Les
Laboratoires
Servier, Франція		Угорщина/
Франція		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату		за
рецептом		UA/2868/01/01
16.ДИКЛОФЕНАКсупозиторії
по 50 мг N 10		ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		Велико-
британія		ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.		Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/6360/01/01
17.ДИКЛОФЕНАКсупозиторії
по 100 мг N 10		ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		Велико-
британія		ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.		Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/6360/01/02
18.ДІАБРЕЗИДтаблетки по 80 мг
N 20 х 2, N 20 х 3		Л.Молтені і К. деі
Фрателлі Алітті
Сосіета ді
Езерчиціо С.п.А.		ІталіяЛ.Молтені і К.
деі Фрателлі
Алітті Сосіета ді
Езерчиціо С.п.А.		Італіяреєстрація
додаткової
упаковки		за
рецептом		UA/4024/01/01
19.ЕРАСМО-25таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 25 мг N 1, N 4		Мефа Лтд.ШвейцаріяNPI Co., Оман для
Мефа Лтд.,
Швейцарія		Оман/
Швейцарія		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки		за
рецептом		UA/5507/01/01
20.ЕРАСМО-50таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг N 1, N 4		Мефа Лтд.ШвейцаріяNPI Co., Оман для
Мефа Лтд.,
Швейцарія		Оман/
Швейцарія		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки		за
рецептом		UA/5507/01/02
21.ІЗОНІАЗИДпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		Джи. Амфрей
Лабораториз		ІндіяG. Amphray
Laboratories		Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		-UA/6361/01/01
22.ІНВОРИЛтаблетки по 5 мг
N 10, N 30		Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед		ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед		Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
ділянки
виробництва		за
рецептом		UA/6362/01/01
23.ІНВОРИЛтаблетки по 10 мг
N 10, N 30		Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед		ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед		Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
ділянки
виробництва		за
рецептом		UA/6362/01/02
24.ІОТИМ 0,25%краплі очні 0,25%
по 5 мл у флаконах
N 1		ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/6376/01/01
25.ІОТИМ 0,5%краплі очні 0,5%
по 5 мл у флаконах
N 1		ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/6376/01/02
26.КАНДЕСАРтаблетки по 4 мг
N 10		Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед		ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед		Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/6363/01/01
27.КАНДЕСАРтаблетки по 8 мг
N 10		Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед		ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед		Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/6363/01/02
28.КАНДЕСАРтаблетки по 16 мг
N 10		Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед		ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед		Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/6363/01/03
29.КОРДИПІН XLтаблетки з
модифікованим
вивільненням
по 40 мг N 20		КРКА, д.д., Ново
место		СловеніяКРКА, д.д., Ново
место		Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату		за
рецептом		UA/1105/02/02
30.КОФОЛ(R)
оригінальний		льодяники N 1,
N 4 х 5, N 200		Чарак Фарма Пвт.
Лтд		ІндіяЧарак Фарма Пвт.
Лтд		Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання смаку
препарату		без
рецепта		UA/0101/05/01
31.ЛЕВОМІЦЕТИНтаблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках		ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки		за
рецептом		UA/6366/01/01
32.МАНІТОЛпорошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		ТОВ
"Стиролбіофарм"		Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка		Getec Guanabara
Quimica
Industrial S.A.		Бразіліявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
країни-виробника
українською
мовою (було -
Бразилія)		-UA/6202/01/01
33.МІКРОГІНОНдраже N 21Шерінг АГНімеччинаШерінг ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина; Шерінг
АГ, Німеччина		Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробників		за
рецептом		UA/6368/01/01
34.НІКОРЕТТЕжувальна гумка по
2 мг N 30		Пфайзер Інк.СШАФармація і Апджон
АБ, Швеція;
Пфайзер Хелс АБ,
Швеція		Швеціяреєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
російською мовою
для виробника
"Фармація і
Апджон АБ",
Швеція (новий
дизайн)		без
рецепта		П.10.00/02240
35.НІКОРЕТТЕжувальна гумка по
4 мг N 30		Пфайзер Інк.СШАФармація і Апджон
АБ, Швеція;
Пфайзер Хелс АБ,
Швеція		Швеціяреєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
російською мовою
для виробника
"Фармація і
Апджон АБ",
Швеція (новий
дизайн)		без
рецепта		UA/3489/01/02
36.РАНСЕЛЕКСкапсули по 100 мг
N 10		Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед		ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед		Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/6370/01/01
37.РАНСЕЛЕКСкапсули по 200 мг
N 10		Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед		ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед		Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/6370/01/02
38.РЕЛЕНЦА(ТМ)порошок для
інгаляцій,
дозований по 5 мг
у блістерах N 4 у
ротадисках N 5 у
комплекті з
Дискхалером		ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		Велико-
британія		ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
ГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту
Лтд, Австралія		Франція/
Австралія		реєстрація
додаткового
виробника		за
рецептом		UA/5370/01/01
39.РОМАШКИ КВІТКИквітки обмолочені
(субстанція) у
мішках або у тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм		ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир		ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		-UA/6371/01/01
40.СТРЕПСІЛС(R)
БЕЗ ЦУКРУ,
ЗІ СМАКОМ
ЛИМОНА		льодяники N 8 х 2Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл		Велико-
британія		Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл,
Великобританія;
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл,
Великобританія		Велико-
британія		реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення		без
рецепта		UA/4927/01/01
41.СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС		спрей для
місцевого
застосування,
дозований по 20 мл
у флаконах		Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл		Велико-
британія		БСМВелико-
британія		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
внесення змін
щодо змін назви
заявника/
виробника		без
рецепта		UA/6372/01/01
42.СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС		спрей для
місцевого
застосування,
дозований по 20 мл
у флаконах		Бутс Хеалскеа
Інтернешнл		Велико-
британія		Бутс Хеалскеа
Інтернешнл		Велико-
британія		реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення		без
рецепта		UA/3915/02/01
43.СТРЕПТОНІТОЛ(R)-
ДАРНИЦЯ		мазь для
зовнішнього
застосування
по 15 г або 30 г у
тубах, по 900 г у
банках		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		Україна,
м. Київ		ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"		Україна,
м. Київ		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в АНД
(розділ
"Сторонні
домішки")		без
рецепта		UA/4048/01/01
44.СУХИЙ ВІТАМІН Е
50%, тип SD		порошок
(субстанція) в
пакетах
алюмінієвих для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		Україна,
м. Київ		DSM Nutritional
Products Ltd		Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки		-UA/6373/01/01
45.ТРАВАТАН(R)краплі очні
по 2,5 мл
(40 мкг/мл)
у флаконах-
крапельницях N 1,
N 3		Алкон Лабораторіз
(ОК) ЛТД		Велико-
британія		Алкон-КуврьорБельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
процесі
виробництва
активної
субстанції;
введення
додаткового
виробника
вихідного
компонента
СН4060, який
використовується
для синтезу
травопросту		за
рецептом		Р.11.02/05563
46.ФОРТЕ ЕНЗИМтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 100		Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату		без
рецепта		UA/5186/01/01
47.ФУРОСЕМІДпорошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		Сри Крішна Драгс
Лімітед		ІндіяSri Krishna Drugs
Limited		Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника
(було -
Лабораторії
Аранді Лімітед,
Індія)		-UA/0929/01/01
48.ЦЕФАЗОЛІНпорошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)		ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ		ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера		за
рецептом		Р.04.02/04583
49.ЦЕФОТАКСИМпорошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)		ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ		ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера		за
рецептом		Р.04.02/04584
50.ЦЕФТРИАКСОНпорошок для
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах
(пакування із in
bulk виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)		ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ		ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера		за
рецептом		Р.04.02/04585
51.ЦИСПЛАТИН
"ЕБЕВЕ"		концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 100 мл
(100 мг) у
флаконах N 1		Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ		АвстріяЕбеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ		Австріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни графічного
зображення
упаковки;
вилучення
розділу
"Маркування"		за
рецептом		UA/0032/01/01
52.ЦИСПЛАТИН
"ЕБЕВЕ"		концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 0,5 мг/мл
по 20 мл (10 мг),
або 50 мл (25 мг),
або 100 мл (50 мг)
у флаконах N 1		Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ		АвстріяЕбеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ		Австріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни графічного
зображення
упаковки;
вилучення
розділу
"Маркування"		за
рецептом		UA/0032/01/02
53.ЦИФРАН СТтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10		Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед		ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед		Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/6375/01/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Усі документи

Конституція
Кодекси України
Верховна Рада України
Президент України
Кабінет Міністрів України
Міністерства України
Органи судової влади
Нормативні акти міжнародного характеру
Документи СРСР та УРСР
Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot