Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 20.04.2007 № 200

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

20.04.2007 N 200

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

20.04.2007 N 200

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛОПУРИНОЛ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Yixing City Xingyu Medicine Chemicals Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6352/01/01
2.	АМАНТАДИНУ СУЛЬФАТ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	Moehs Cantabra, S.L.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/6353/01/01
3.	ВЕСТІНОРМ	таблетки по 8 мг N 30	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6356/01/01
4.	ВЕСТІНОРМ	таблетки по 16 мг N 30	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6356/01/02
5.	ГІНКГО БІЛОБА- АСТРАФАРМ	капсули по 40 мг N 10 х 3, N 10 х 6	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6359/01/01
6.	ГІНКГО БІЛОБА- АСТРАФАРМ	капсули по 80 мг N 10 х 3, N 10 х 6	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6359/01/02
7.	КАРБАМАЗЕПІН- АСТРАФАРМ	таблетки по 200 мг N 10 х 2, N 10 х 5	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6364/01/01
8.	КОПАКСОН(R)- ТЕВА	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у шприцах N 28	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6307/01/01
9.	ЛАТРІДЖИН	таблетки по 50 мг N 10 х 3	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6365/01/01
10.	ЛАТРІДЖИН	таблетки по 100 мг N 10 х 3	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6365/01/02
11.	ЛЕФНО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 30	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	Ліва Хелтхкер Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6367/01/01
12.	ЛЕФНО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10, N 30	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	Ліва Хелтхкер Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6367/01/02
13.	ЛЕФНО(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 3	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	Ліва Хелтхкер Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6367/01/03
14.	РЕМЕНС(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/2164/02/01
15.	ЦЕФТРИАКСОН 1 г	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах	Аарія Лайфсайнс Пвт. Лтд.	Індія	Аарія Лайфсайнс Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6374/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу

Міністерства охорони

здоров'я України

20.04.2007 N 200

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	L-ВАЛІН	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"	Україна, м. Київ	"REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany	Франція/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника (було - "Рексім С.А.", Франція, концерну "Дегуса", Німеччина); уточнення назви виробника; уточнення лікарської форми та упаковки	-	UA/6344/01/01
2.	L-ІЗОЛЕЙЦИН	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"	Україна, м. Київ	"REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany	Франція/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника (було - "Рексім С.А.", Франція, концерну "Дегуса", Німеччина); уточнення назви виробника; уточнення лікарської форми та упаковки	-	UA/6345/01/01
3.	L-ЛЕЙЦИН	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"	Україна, м. Київ	"REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany	Франція/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника (було - "Рексім С.А.", Франція, концерну "Дегуса", Німеччина); уточнення назви виробника; уточнення лікарської форми та упаковки	-	UA/6346/01/01
4.	L-ЛІЗИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"	Україна, м. Київ	"REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany	Франція/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника (було - "Рексім С.А.", Франція, концерну "Дегуса", Німеччина); уточнення назви виробника; уточнення лікарської форми та упаковки	-	UA/6347/01/01
5.	L-ПРОЛІН	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"	Україна, м. Київ	"REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany	Франція/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника (було - "Рексім С.А.", Франція, концерну "Дегуса", Німеччина); уточнення назви виробника; уточнення лікарської форми та упаковки	-	UA/6348/01/01
6.	L-ТРЕОНІН	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"	Україна, м. Київ	"REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany	Франція/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника (було - "Рексім С.А.", Франція, концерну "Дегуса", Німеччина); уточнення назви виробника; уточнення лікарської форми та упаковки	-	UA/6349/01/01
7.	L-ФЕНІЛАЛАНІН	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "МУЛЬТІФАРМА"	Україна, м. Київ	"REXIM S.A.S.", France, concern "Degussa", Germany	Франція/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника (було - "Рексім С.А.", Франція, концерну "Дегуса", Німеччина); уточнення назви виробника; уточнення лікарської форми та упаковки	-	UA/6350/01/01
8.	АКТИФЕД(ТМ) ЕКСПЕКТОРАНТ	розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6351/01/01
9.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2991/01/02
10.	БУЗИНИ ЧОРНОЇ КВІТКИ	квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6354/01/01
11.	БУЗИНИ ЧОРНОЇ КВІТКИ	квітки (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6355/01/01
12.	ВІДЕЇН(R)	таблетки по 2 000 МО N 10 х 5	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6357/01/01
13.	ВІТАПРОСТ	супозиторії ректальні по 0,05 г N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6358/01/01
14.	ГАТИМАК В/В	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 200 мл (400 мг) у флаконах N 1	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна форми флакону	за рецептом	UA/3159/02/01
15.	ГЛЮКТАМ(R)	таблетки по 80 мг N 20 х 3	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, за ліцензією компанії Les Laboratoires Servier, Франція	Угорщина/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату	за рецептом	UA/2868/01/01
16.	ДИКЛОФЕНАК	супозиторії по 50 мг N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6360/01/01
17.	ДИКЛОФЕНАК	супозиторії по 100 мг N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6360/01/02
18.	ДІАБРЕЗИД	таблетки по 80 мг N 20 х 2, N 20 х 3	Л.Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А.	Італія	Л.Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С.п.А.	Італія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4024/01/01
19.	ЕРАСМО-25	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 4	Мефа Лтд.	Швейцарія	NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарія	Оман/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5507/01/01
20.	ЕРАСМО-50	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4	Мефа Лтд.	Швейцарія	NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарія	Оман/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5507/01/02
21.	ІЗОНІАЗИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Джи. Амфрей Лабораториз	Індія	G. Amphray Laboratories	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6361/01/01
22.	ІНВОРИЛ	таблетки по 5 мг N 10, N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6362/01/01
23.	ІНВОРИЛ	таблетки по 10 мг N 10, N 30	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/6362/01/02
24.	ІОТИМ 0,25%	краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах N 1	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6376/01/01
25.	ІОТИМ 0,5%	краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах N 1	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6376/01/02
26.	КАНДЕСАР	таблетки по 4 мг N 10	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6363/01/01
27.	КАНДЕСАР	таблетки по 8 мг N 10	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6363/01/02
28.	КАНДЕСАР	таблетки по 16 мг N 10	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6363/01/03
29.	КОРДИПІН XL	таблетки з модифікованим вивільненням по 40 мг N 20	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/1105/02/02
30.	КОФОЛ(R) оригінальний	льодяники N 1, N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання смаку препарату	без рецепта	UA/0101/05/01
31.	ЛЕВОМІЦЕТИН	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монасти- рище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6366/01/01
32.	МАНІТОЛ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Getec Guanabara Quimica Industrial S.A.	Бразілія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання країни-виробника українською мовою (було - Бразилія)	-	UA/6202/01/01
33.	МІКРОГІНОН	драже N 21	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробників	за рецептом	UA/6368/01/01
34.	НІКОРЕТТЕ	жувальна гумка по 2 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон АБ, Швеція; Пфайзер Хелс АБ, Швеція	Швеція	реєстрація додаткової упаковки з маркуванням російською мовою для виробника "Фармація і Апджон АБ", Швеція (новий дизайн)	без рецепта	П.10.00/02240
35.	НІКОРЕТТЕ	жувальна гумка по 4 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон АБ, Швеція; Пфайзер Хелс АБ, Швеція	Швеція	реєстрація додаткової упаковки з маркуванням російською мовою для виробника "Фармація і Апджон АБ", Швеція (новий дизайн)	без рецепта	UA/3489/01/02
36.	РАНСЕЛЕКС	капсули по 100 мг N 10	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6370/01/01
37.	РАНСЕЛЕКС	капсули по 200 мг N 10	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6370/01/02
38.	РЕЛЕНЦА(ТМ)	порошок для інгаляцій, дозований по 5 мг у блістерах N 4 у ротадисках N 5 у комплекті з Дискхалером	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд, Австралія	Франція/ Австралія	реєстрація додаткового виробника	за рецептом	UA/5370/01/01
39.	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки обмолочені (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6371/01/01
40.	СТРЕПСІЛС(R) БЕЗ ЦУКРУ, ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	льодяники N 8 х 2	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл, Великобританія; Бутс Хеалскеа Інтернешнл, Великобританія	Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4927/01/01
41.	СТРЕПСІЛС(R) ПЛЮС	спрей для місцевого застосування, дозований по 20 мл у флаконах	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	БСМ	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін щодо змін назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/6372/01/01
42.	СТРЕПСІЛС(R) ПЛЮС	спрей для місцевого застосування, дозований по 20 мл у флаконах	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Велико- британія	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3915/02/01
43.	СТРЕПТОНІТОЛ(R)- ДАРНИЦЯ	мазь для зовнішнього застосування по 15 г або 30 г у тубах, по 900 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД (розділ "Сторонні домішки")	без рецепта	UA/4048/01/01
44.	СУХИЙ ВІТАМІН Е 50%, тип SD	порошок (субстанція) в пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	DSM Nutritional Products Ltd	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	-	UA/6373/01/01
45.	ТРАВАТАН(R)	краплі очні по 2,5 мл (40 мкг/мл) у флаконах- крапельницях N 1, N 3	Алкон Лабораторіз (ОК) ЛТД	Велико- британія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в процесі виробництва активної субстанції; введення додаткового виробника вихідного компонента СН4060, який використовується для синтезу травопросту	за рецептом	Р.11.02/05563
46.	ФОРТЕ ЕНЗИМ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 100	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату	без рецепта	UA/5186/01/01
47.	ФУРОСЕМІД	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Сри Крішна Драгс Лімітед	Індія	Sri Krishna Drugs Limited	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника (було - Лабораторії Аранді Лімітед, Індія)	-	UA/0929/01/01
48.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера	за рецептом	Р.04.02/04583
49.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера	за рецептом	Р.04.02/04584
50.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах (пакування із in bulk виробництва "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера	за рецептом	Р.04.02/04585
51.	ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій по 100 мл (100 мг) у флаконах N 1	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0032/01/01
52.	ЦИСПЛАТИН "ЕБЕВЕ"	концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах N 1	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0032/01/02
53.	ЦИФРАН СТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6375/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують