МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 217 від 13.09.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 434 від 30.10.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" із змінами та доповненнями, внесеними згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу",
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Міністр В.Ф.МоскаленкоДодаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 13.09.2000 N 217
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------
N |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна
з/п| засобу | | виробник | | процедура
---+-----------------+-------------+--------------+----------+--------------
1 |АМЛО |Таблетки по |"Дженом Біотек|Індія |Реєстрація на
| |5 мг N 20 |Пвт Лтд" | |5 років
2 |БРОМГЕКСИН |Таблетки по |ПАТ "Гріндекс"|Латвія |Перереєстрація
| |0,008 г N 10,| | |у зв'язку із
| |N 20, N 50 | | |закінченням
| | | | |терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення та
| | | | |зміною назви
| | | | |виробника
3 |ЕНЗИМТАЛ TM |Драже N 100 |"Дженом Біотек|Індія |Реєстрація на
| | |Пвт Лтд" | |5 років
4 |ЕТАМБУТОЛ |Таблетки, |"Дженом Біотек|Індія |Внесення змін до
| |вкриті плів- | Пвт Лтд" | |тексту
| |ковою оболон-| | |реєстраційного
| |кою, по | | |посвідчення
| |400 мг | | |(уточнення
| |N 1000 | | |лікарської форми)
5 |ЗЕСТРА |Таблетки, |"Дженом Біотек|Індія |Реєстрація на
| |вкриті |Пвт Лтд" | |5 років
| |плівкою, | | |
| |N 200 | | |
6 |ІНДОМЕТАЦИН- |Капсули |ВАТ |Україна, |Реєстрація на
|РЕТАРД |подовженої |"Концерн |Донецька |5 років
| |дії по |"Стирол" |обл., |
| |0,075 г N 12 | |м.Горлівка|
| |у контурних | | |
| |чарункових | | |
| |упаковках; | | |
| |N 30, N 50, | | |
| |N 100 у | | |
| |контейнерах | | |
| |полімерних | | |
7 |ЛАНЗА |Капсули по |"Дженом Біотек|Індія |Реєстрація на
| |30 мг N 20 |Пвт Лтд" | |5 років
8 |НАКЛОФЕН |Розчин для |"КРКА д.д. |Словенія |Перереєстрація
| |ін'єкцій по |Ново Место" | |у зв'язку із
| |3 мл (75 мг) | | |закінченням
| |в ампулах N 5| | |терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
9 |НАКЛОФЕН |Таблетки, |"КРКА д.д. |Словенія |Перереєстрація
| |вкриті |Ново Место" | |у зв'язку із
| |оболонкою, | | |закінченням
| |по 50 мг N 20| | |терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
10 |НАКЛОФЕН |Таблетки |"КРКА д.д. |Словенія |Перереєстрація
| |ретард по |Ново Место" | |у зв'язку із
| |100 мг N 20 | | |закінченням
| | | | |терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
11 |НАКЛОФЕН |Супозиторії |"КРКА д.д. |Словенія |Перереєстрація
| |по 50 мг N 10|Ново Место" | |у зв'язку із
| | | | |закінченням
| | | | |терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
12 |ОБЛЕПІОЛ-ЛХ |Супозиторії |АТ |Україна |Реєстрація на
| |0,35 г |"Лекхім- | |5 років
| |N 5х2 |Харків" | |
----------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 434 від 30.10.2001 )
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов"Еженедельник Аптека", N 40, 16.10.2000