МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 216 від 13.09.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 240 від 05.10.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 N 241 та від 11.09.99 N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Міністр В.Ф.МоскаленкоДодаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 13.09.2000 N 216
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------
N |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна
з/п| засобу | | виробник | | процедура
---+-----------------+-------------+--------------+----------+--------------
1 |БІСАКОДИЛ |Таблетки по |ВАТ "Концерн |Україна, |Реєстрація на
| |0,005 г N 6, |"Стирол" |Донецька |5 років
| |N 12 у | |обл., |
| |контурних | |м.Горлівка|
| |чарункових | | |
| |упаковках; | | |
| |N 30, N 50, | | |
| |N 100 у | | |
| |контейнерах | | |
| |полімерних | | |
2 |ЕТОКАЇН |Гель по 40 г,|ВАТ "Фармак" |Україна, |Реєстрація на
| |80 г у тубах | |м.Київ |5 років
3 |ЗЕРОКОЛД |Таблетки |"Медікамен |Індія |Реєстрація на
| |N 100 |Біотех Лтд" | |5 років
( Позиція 3 в редакції Наказу МОЗ N 240 від 05.10.2000 ) | | | |
| | | | |
4 |КСИМЕЛІН |Краплі для |"Нікомед Дак" |Данія |Реєстрація на
| |носа | | |5 років
| |(0,5 мг/1 мл;| | |
| |1 мг/1 мл) по| | |
| |10 мл у | | |
| |флаконах N 1 | | |
5 |КСИМЕЛІН |Спрей для |"Нікомед Дак" |Данія |Реєстрація на
| |носа по 15 мл| | |5 років
| |(0,5 мг/мл; | | |
| |1 мг/мл) у | | |
| |флаконах N 1 | | |
6 |ЛІПОФУНДИН |Емульсія для |"Б. Браун |Німеччина |Перереєстрація
|МСТ/ЛСТ 10% |інфузій по |Мельзунген АГ"| |у зв'язку із
| |500 мл у | | |закінченням
| |флаконах N 1,| | |терміну дії
| |N 10 | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення та
| | | | |зміною назви
| | | | |препарату
7 |ЛІПОФУНДИН |Емульсія дпя |"Б. Браун |Німеччина |Перереєстрація
|МСТ/ЛСТ 20% |інфузій по |Мельзунген АГ"| |у зв'язку із
| |500 мл у | | |закінченням
| |флаконах N 1,| | |терміну дії
| |N 10 | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення та
| | | | |зміною назви
| | | | |препарату
8 |МУЛЬТИ-ТАБС |Розчин по |"Ферросан А/Т"|Данія |Перереєстрація
|ВІТАМІННІ |30 мл у | | |у зв'язку із
|ACD-КРАПЛІ, |флаконах N 1 | | |закінченням
|0-1 РІК | | | |терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
9 |МУЛЬТИ-ТАБС |Таблетки N 30|"Ферросан А/Т"|Данія |Перереєстрація
|СМАЧНІ ЖУВАЛЬНІ | | | |у зв'язку із
|ПОЛІВІТАМІНИ З | | | |закінченням
|МІНЕРАЛАМИ, | | | |терміну дії
|1-4 РОКИ | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
10 |МУЛЬТИ-ТАБС |Таблетки N 30|"Ферросан А/Т"|Данія |Перереєстрація
|СМАЧНІ ЖУВАЛЬНІ | | | |у зв'язку із
|ПОЛІВІТАМІНИ | | | |закінченням
|З МІНЕРАЛАМИ, | | | |терміну дії
|З 4 РОКІВ | | | |реєстраційного
| | | |посвідчення
( Позиція 10 в редакції Наказу МОЗ N 240 від 05.10.2000 ) | | | |
11 |ТРАМАЛ R |Краплі по |"Грюненталь |Німеччина |Перереєстрація
| |10 мл |ГмбХ" | |у зв'язку із
| |(100 мг/мл) у| | |закінченням
| |флаконах N 1 | | |терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
12 |ТРАМАЛ R |Розчин для |"Грюненталь |Німеччина |Перереєстрація
| |ін'єкцій по |ГмбХ" | |у зв'язку із
| |1 мл (50 мг),| | |закінченням
| |2 мл (100 мг)| | |терміну дії
| |в ампулах N 5| | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
13 |ТРАМАЛ R |Капсули по |"Грюненталь |Німеччина |Перереєстрація
| |50 мг N 20 |ГмбХ" | |у зв'язку із
| | | | |закінченням
| | | | |терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
14 |ТРАМАЛ R |Свічки по |"Грюненталь |Німеччина |Перереєстрація
| |100 мг N 5 |ГмбХ" | |у зв'язку із
| | | | |закінченням
| | | | |терміну дії
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
----------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центруМОЗ України, член-кор. АМН України О.В.СтефановДодаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 13.09.2000 N 216
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
-----------------------------------------------------------------------------------
NN з/п |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна
| засобу | |виробник | |процедура
-------------+-----------------+-------------+--------------+---------+------------
Наказ N 199 |ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ |Розчин в олії|Державне |Україна, |Уточнення
від 15.08.00 |КАПРОНАТ |для ін'єкцій |Київське |м.Київ |назви
(v0199282-00)| |12,5 % по |підприємство | |виробника
| |1 мл в |по виробництву| |
| |ампулах N 10 |бактерійних | |
| | |препаратів | |
| | |"Біофарма" | |
Наказ N 199 |ПРОГЕСТЕРОН |Розчин в олії|Державне |Україна, |Уточнення
від 15.08.00 | |для ін'єкцій |Київське |м.Київ |назви
(v0199282-00)| |1%, 2,5% по |підприємство | |виробника
| |1 мл в |по виробництву| |
| |ампулах N 10 |бактерійних | |
| | |препаратів | |
| | |"Біофарма" | |
Наказ МОЗ |СИНЕСТРОЛ |Розчин в олії|Державне |Україна, |Уточнення
N 199 від | |для ін'єкцій |Київське |м.Київ |назви
15.08.00 | |0,1%, 2% по |підприємство | |виробника
(v0199282-00)| |1 мл в |по виробництву| |
| |ампулах N 10 |бактерійних | |
| | |препаратів | |
| | |"Біофарма" | |
-----------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, член-кор. АМН України О.В.Стефанов"Еженедельник Аптека", N 40, 16.10.2000
